一种脐疝治疗用敷脐剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种脐疝治疗用敷脐剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 脐疝是小儿外科的常见病及多发病，是腹腔内容物经疝环向外突出的一种先天性 疾病，婴儿发生率为5%_10%。脐疝的发病原因是脐环闭锁不全或脐部腹壁组织不够坚强，在 腹内压增加的情况下发生。通常单纯疝不用手术纠正，通过物理加压的方式进行压迫，防止 其复发。
[0003] 但是在临床实际应用中，大于三个月的婴儿开始翻身活动，脐疝带往往固定不牢 固而失去压迫的作用。但由于婴儿呼吸为腹式呼吸，同时胃处于水平位，包扎过紧则又会影 响呼吸并引起呕吐。且脐疝带为物理方法，并没有从根本上解决脐部腹壁组织不够坚强的 病理问题，因此半年内复发率较高。如何改善局部"组织松弛"，促进脐环尽快闭锁，是脐疝 治疗的技术核心。
【发明内容】
[0004] 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的 脐疝治疗用敷脐剂的制备方法。
[0005] 本发明解决其技术问题的技术方案是：一种防止婴儿脐疝复发的药物，其特征在 于由下列重量配比的原料药制备而成：木蝴蝶10~20份、蕤核12~20份、七筋姑3~12份、栾 樨12~20份、抓地虎1~2份、蜗牛壳1~2份、躉根12~20份、石花12~20份、杉叶3~12份、蝉 蜕1~5份、莲须10~25份、麒麟菜3~12份。
[0006] 本发明中药可按下列方法制备而成： (1) 将木蝴蝶、栾樨、蕤核、蝉蜕、杉叶、莲须、麒麟菜粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发 油，并收集后混合备用，药渣留用； (2) 将七筋姑、躉根、蜗牛壳、石花、抓地虎和步骤1中所得药渣混匀加8倍水量，加水 煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置 4h，取上清液，减压浓缩至1. 30~1. 36 (60°C)，喷雾干燥，得出初料； (3) 将步骤1中所得挥发油喷入步骤2所得初料中混匀，粉碎，过150目筛，即得。
[0007] 木蝴蝶，为紫葳科植物木蝴蝶Oroxylum indicum (L. )Vent.的干燥成熟种子。性 味甘，凉。归肺、肝、胃经。功能主治：清肺利咽，疏肝和胃。用于肺热咳嗽，喉痹，音哑，肝胃 气痛。
[0008] 蕤核，为蔷薇科植物蕤核Prinsepia uniflora Batal .或齿叶扁核木Prinsepia uniflora Batal. var. serrata Rehd.的干燥成熟果核。性味甘，微寒。归肝经。功能主 治：养肝明目，疏风散热。用于目赤肿痛，睑弦赤烂，目暗羞明。
[0009] 抓地虎，为阴地蕨科植物劲直阴地蕨Botrychium strictum Underw.的全草。性 味甘；寒。功能主治：清热解毒。
[0010] 七筋姑，为百合科植物七筋姑Clintonia udensis Trantr et Mey.的全草或根。 味苦；微辛；性凉；功能主治：散瘀止痛。
[0011] 栾樨，为菊科植物阔苞菊Pluchea indica (L.) Less.的茎叶或根。性味味甘； 性微温。功能主治：暖胃去积；软坚散结；祛风除湿。
[0012] 蜗牛壳，为巴蜗牛科动物同型巴蜗牛Bradybaena similaris和华蜗牛Cataica fasciola及其同科近缘种的壳。功可补气。
[0013] 躉根，为葡萄科植物葛蠤的根。性味甘，平。功能主治：滋补气血，续筋骨，长肌肉。
[0014] 石花，钟乳液Stakactite滴石上散溅如花者。性味甘；温；无毒。功能主治：温肾； 壮骨；助阳。主筋骨瘘软；腰脚冷痛；阳瘘早泄。
[0015] 蝴蜕，为蝴科昆虫黑蚱Cryptotympana pustulata Fabricius的幼虫羽化后所脱 落的皮壳。性味甘、寒。入肺、肝经。功可散风热，利咽喉，退目翳，定惊痫。
[0016] 莲须，为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥雄蕊。性味甘、湿，平。 归经归心、肾经。功能主治：固肾涩精。
[0017] 麒麟菜，为红翎菜科植物麒麟菜及珍珠麒麟菜Eucheuma muricatum (Gmel. )Web. van Bos. ;Eucheuma okamurai Yamada的藻体。味酸甘，微温，无毒。功可下气，消食。
[0018] 杉叶，为杉科植物杉 Cunninghamia lanceolata (Lamb. ) HooL 的叶。性味辛； 性微温。功能主治：祛风；化痰；活血；解毒。
[0019] 现有技术中，多认为脐疝与先天不足、脾胃虚弱有关，遣方多为补中益气汤。现代 病理学研宄结果表明，腹壁张力不足是婴儿脐疝的最主要病理因素。单纯采取补中益气的 治则，健脾和胃，可以短期内缓解由于突出带来的脾胃消化系统症状，但是对于促进脐环闭 合、增加腹壁张力并未有明显改善，导致6个月内复发率高，治疗失败。而发明人多年临床 经验所得，及时改善筋膜及弹力纤维，从而增加腹壁张力和活动度，降低了脐环闭合不良引 发婴儿脐疝的复发几率。
[0020] 与现有技术相比较，本发明具有以下特点： 1、 组方以木蝴蝶、蕤核为君：木蝴蝶用量需大，木蝴蝶入任脉，"任脉者，起于中极之下， 以上毛际，循腹里，上关元，至咽喉，上顾，循面，入目"。木蝴蝶为气药，轻轻上浮，大剂量使 用，可以引诸药上行。蕤核走气分，入任脉，有引经上头目的功能，所以用量要大于平时；且 木蝴蝶、蕤核辛甘化阳；任脉过脐，且肺与大肠相表里，固护肺卫进而改善大肠功能和肚脐 周围腹壁张力； 2、 以七筋姑、栾樨、抓地虎为臣，抓地虎清热解毒、七筋姑散瘀止痛、栾樨软坚散结，共 同改善腹壁因反复膨出而造成的局部无菌性炎症； 2、 以蜗牛壳、躉根、石花为佐助，滋补气血，温阳化气，使生升之气行之有源； 3、 以蝉蜕、杉叶为佐助，二者药走发散、行于皮里膜外，小剂量加入有助于促进局部透 皮吸收； 4、 以麒麟菜为反佐，诸药皆升，取一味麒麟菜下气为反佐，防止升散太过而动火，故麒 麟菜剂量偏小； 6、 以莲须为反佐，蕤核药性为开，莲须药性为收，开阖有道，防止升发太过； 7、 莲须、麒麟菜还有降低局部刺激的作用。
【具体实施方式】
[0021] 以下结合实际情况，对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0022] 实施例1，原料药重量配比：木蝴蝶20g、蕤核15g、七筋姑12g、栾樨15g、抓地虎 lg、蜗牛壳lg、躉根15g、石花15g、杉叶12g、蝴蜕2g、莲须20g、麒麟菜12g。
[0023] 实施例1的制备方法是：将石花、蜗牛壳浸泡24h后，加入木蝴蝶、七筋姑、麒麟 菜、莲须、抓地虎混合加水煎煮，30分钟加入栾樨、躉根、蝉蜕、杉叶、蕤核，继续煎煮，5分钟 后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，浓缩至相对密度为1. 10~ 1. 12 (70°C)，即得。
[0024] 使用时，取上述实施例1中所得的终产品敷脐，纱布覆盖后用橡皮膏固定。
[0025] 实施例2,原料药重量配比：木蝴蝶10份、蕤核12份、七筋姑3份、栾樨12份、抓地 虎1份、蜗牛壳1份、躉根12份、石花12份、杉叶3份、蝉蜕1份、莲须10份、麒麟菜3份。
[0026] 实施例3,原料药重量配比：木蝴蝶20份、蕤核15份、七筋姑10份、栾樨15份、抓 地虎1份、蜗牛壳1份、躉根15份、石花15份、杉叶12份、蝉蜕2份、莲须20份、麒麟菜12 份。
[0027] 实施例4,原料药重量配比：木蝴蝶15份、蕤核20份、七筋姑12份、栾樨20份、抓 地虎2份、蜗牛壳2份、躉根20份、石花20份、杉叶9份、蝉蜕5份、莲须25份、麒麟菜9份。
[0028] 实施例2~4的中药可按下列方法制备而成： (1) 将木蝴蝶、栾樨、蕤核、蝉蜕、杉叶、莲须、麒麟菜粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发 油，并收集后混合备用，药渣留用； (2) 将七筋姑、躉根、蜗牛壳、石花、抓地虎和步骤1中所得药渣混匀加8倍水量，加水 煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置 4h，取上清液，减压浓缩至1. 30~1. 36 (60°C)，喷雾干燥，得出初料； (3) 将步骤1中所得挥发油喷入步骤2所得初料中混匀，粉碎，过150目筛，即得。
[0029] 使用时，取上述实施例中所得的散剂用生理盐水或者醋调后敷脐，纱布覆盖后用 橡皮膏固定。每天更换一次。
[0030] 上述药物的有效组合，互相协调，有效达到缓解脐疝的目的，且副作用较少。上述 结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
[0031] 1对象与方法。
[0032] I. 1病例选择： I. I. 1 一般资料：2013年2月~2014年2月期间，12月龄以内的脐疝患儿100例，其 中：男53例，女47例，年龄在0. 5-11个月期间，平均年龄为6. 2个月。根据临床检查，所有 的患儿均确诊为婴儿脐疝，具有圆形或者卵形的肿块，无疼痛表现。
[0033] I. 1. 2分组：分为对照组33例、湿敷34例和调敷组33例。三组患者治疗前在性 另IJ、年龄、病情上比较，差异无统计学意义（P>〇. 05)，具有可比性。
[0034] 1. 2 方法。
[0035] 1. 2. 1治疗方法：对照组采用脐疝带为治疗方案，具体操作为：让患儿平卧，清洁 脐周皮肤。先回纳疝内容物，使之处于凹陷状态，并尽量使脐部两侧皮肤形成皱褶以减轻疝 孔的张力，打上脐疝带，松紧以能插入2~3指、不影响呼吸为度。湿敷组加用本发明实施 例1中所得稀膏体湿敷。调敷组以本发明实施例3中所得粉剂用生理盐水调敷。三组均为 每天更换一次，连用4周。
[0036] 1. 2. 2临床评定标准，治愈标准：治疗结束后经6个月以上不复发；有效标准：3 个月以上不复发。
[0037] 1. 2. 3统计学分析：SPSS 16. 0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用 X 2检验。
[0038] 2 结果。
[0039] 2. 1三组治疗治疗结束后经6个月评价疗效：见下表，
【主权项】
1. 一种脐疝治疗用敷脐剂的制备方法，其特征在于，原料药为木蝴蝶、蕤核、七筋姑、栾 樨、麒麟菜、蜗牛壳、抓地虎、石花、躉根、蝉蜕、杉叶、莲须，制备方法为： (1) 将木蝴蝶、栾樨、蕤核、蝉蜕、杉叶、莲须、麒麟菜粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发 油，并收集后混合备用，药渣留用； (2) 将七筋姑、躉根、蜗牛壳、石花、抓地虎和步骤1中所得药渣混匀加8倍水量，加水 煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置 4h，取上清液，减压浓缩至60°C下1. 30~1. 36,喷雾干燥，得出初料； (3) 将步骤1中所得挥发油喷入步骤2所得初料中混匀，粉碎，过150目筛，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种脐疝治疗用敷脐剂的制备方法，以解决婴儿脐疝的治疗问题。其特征在于制备方法包括：（1）将木蝴蝶、栾樨、蕤核、蝉蜕、杉叶、莲须、麒麟菜粗粉提取挥发油备用；（2）将七筋姑、虆根、蜗牛壳、石花、抓地虎和步骤1中所得药渣水提醇沉，上清液浓缩干燥后得初料；（3）将挥发油喷入初料中混匀粉碎，过150目筛。临床实验证明：本发明治疗婴儿脐疝具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
【IPC分类】A61P43-00, A61K35-618, A61K36-896, A61K35-64
【公开号】CN104784432
【申请号】CN201510211394
【发明人】颜丽丽, 王福平
【申请人】颜丽丽
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年4月29日