一种用于治疗妇科月经后期的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗妇科月经后期的中药组合 物及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 妇科月经后期系由营血亏损、阳虚、寒凝、气滞、冲任不畅导致月经延后7天以上 而至，甚或40~50天一行的月经病。为此，急要开发出更多安全有效的治疗妇科月经后期 的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗妇科月经后期疾病的中药 制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗妇科月经后期的中药组合物，它所含的活性成分由下列 重量原料药提取制备而成：麦瓶草12份、两栖寥10份、菟丝子20份、白芍10份、墨旱莲15 份、山茱萸10份、丹参10份、薏苡仁20份、当归10份、黄芪10份、女贞子15份、益智仁10 份、党参10份、山药20份、黄精10份、地黄10份、桑葚子10份、何首乌10份、白术10份。
[0005] 所述用于治疗妇科月经后期的中药组合物，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、 胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗妇科月经后期的中药组合物，制备步骤为：取上述中药，加药材10 倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药 液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分 比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗妇科月经后期的中药组合物在制备治疗妇科月经后期药物中的应 用。
[0008] 上述麦瓶草为石竹科幡子草属植物麦瓶草SileneconoideaL的全草。春夏采， 洗净晒干。清热凉血，止血调经。用于鼻衄，吐血，尿血，肺脓疡，月经不调。两栖寥为寥科 寥属植物两栖寥PolygonumamphibiumL，以全草入药。夏秋采收，晒干。清热利湿。用 于痢疾；外用治疔疮。其余中药均为药典品种。
[0009] 有益效果：本发明麦瓶草、两栖寥止血调经、清热利湿，菟丝子、白芍、墨旱莲、山 茱萸、丹参、薏苡仁、当归、黄芪、女贞子、益智仁、党参、山药、黄精、地黄、桑葚子活血化瘀、 益气助阳、滋阴补肾为臣药，何首乌、白术为佐使药，调和猪药，全方配伍，止血调经、活血化 瘀，治疗月经后期效果明显。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 1、颗粒剂实施例的制备：取麦瓶草12g、两栖寥10g、菟丝子20g、白芍10g、墨旱莲 15g、山茱萸10g、丹参10g、薏苡仁20g、当归10g、黄芪10g、女贞子15g、益智仁10g、党参 l〇g、山药20g、黄精10g、地黄10g、桑葚子10g、何首乌10g、白术10g，加药材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0012] 2、片剂实施例的制备：取麦瓶草12g、两栖寥10g、菟丝子20g、白芍10g、墨旱莲 15g、山茱萸10g、丹参10g、薏苡仁20g、当归10g、黄芪10g、女贞子15g、益智仁10g、党参 l〇g、山药20g、黄精10g、地黄10g、桑葚子10g、何首乌10g、白术10g，加药材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0013] 3、胶囊剂实施例的制备：取麦瓶草12g、两栖寥10g、菟丝子20g、白芍10g、墨旱莲 15g、山茱萸10g、丹参10g、薏苡仁20g、当归10g、黄芪10g、女贞子15g、益智仁10g、党参 l〇g、山药20g、黄精10g、地黄10g、桑葚子10g、何首乌10g、白术10g，加药材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0014] 4、本发明中药组合物治疗妇科月经后期临床研宄
[0015] 4. 1 -般性资料：本中药组合物应用于临床观察妇科月经后期病例50例，年龄 18~39岁。病程最短者1年，最长者达2年，平均1. 5年。
[0016] 4. 2诊断标准：
[0017] 4. 2. 1月经周期超过35天，连续2个月经周期以上。
[0018] 4. 2. 2育龄妇女周期延后，应与妊娠、青青期、更年期月经后期相鉴别。
[0019] 4. 2. 3妇科检查，B超或气腹造影，以排除子宫及卵巢器质性疾病。
[0020] 4. 2. 4证候分类
[0021] 4. 2. 4. 1血寒凝滞：月经周期延后，量少，色黯有血块，小腹冷痛，得热减轻，畏寒 肢冷。苔白，脉沉紧。
[0022] 4. 2. 4. 2肝血亏虚：月经周期延后，量少，色淡无块，小腹隐涌，头晕眼花，心悸少 寐，面色苍白或萎黄。舌质淡红，脉细弱。
[0023] 4. 2. 4. 3肝气郁滞：月经周期延后，量少，色黯红或有小血块，小腹胀痛或胸腹、两 胁、乳房胀痛。舌苔正常，脉弦。
[0024]4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0025]4.4疗效标准：临床痊愈：月经周期恢复正常，维持3个月以上。好转：月经周期恢 复正常，但不能维持3个月以上。无效：月经周期末见好转。
[0026] 4. 5治疗效果：见表1。
[0027] 表1两组疗效比较
[0028]
【主权项】
1. 一种用于治疗妇科月经后期的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列 重量份原料药提取制备而成：麦瓶草12份、两栖寥10份、菟丝子20份、白芍10份、墨旱莲 15份、山茱萸10份、丹参10份、薏苡仁20份、当归10份、黄芪10份、女贞子15份、益智仁 10份、党参10份、山药20份、黄精10份、地黄10份、桑葚子10份、何首乌10份、白术10 份。
2. 如权利要求1所述用于治疗妇科月经后期的中药组合物，其特征在于，剂型是药学 上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
3. 如权利要求1所述用于治疗妇科月经后期的中药组合物，其特征在于，制备步骤为： 取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量 的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使 含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25， 并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度 为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、 片剂、颗粒剂。
4. 根据权利要求1所述用于治疗妇科月经后期的中药组合物在治疗妇科月经后期药 物中的应用。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗妇科月经后期的中药组合物，属于中药领域，它由如下原料制备得到：麦瓶草、两栖蓼、菟丝子、白芍等，本发明能治疗妇科月经后期。
【IPC分类】A61P15-00, A61K36-9062
【公开号】CN104800727
【申请号】CN201510239515
【发明人】李洋
【申请人】南京华宽信息咨询中心
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年5月12日