黄荆子在制备治疗哺乳期急性乳腺炎药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及黄荆子的新用途或新的主治范围，确切地说是黄荆子作为一种缓解和 /或治疗哺乳期急性乳腺炎的新的药物。
[0002] 技术背景
[0003] 急性乳腺炎是产妇哺乳期较常见疾病，是乳腺的急性化脓性感染。早在1994-2004 年收集的104例乳腺炎患者中哺乳期急性乳腺炎占90. 4%，其中初产妇占97. 9%，可见哺乳 期急性乳腺炎发病尤其频繁，发病率达9. 5%-16. 0%，尤其以初产妇更为常见。本病通常发生 在产后3~4周和6个月后的婴儿萌牙期，具有起病急、症状重、变化快的特点，影响正常哺 乳，给产妇造成很大的生理不适和心理压力，影响母婴健康。然而现代医学往往通过抗生素 治疗，严重影响哺乳。所以寻找新的有效治疗哺乳期急性乳腺炎的中草药是哺乳期急性乳 腺炎药物选择的主要思路之一。
[0004] 由于中药的毒副作用小，往往为众多哺乳期急性乳腺炎患者所选择，江西新建县 西山镇村民往往选择用鲜品黄荆子温水送服治疗哺乳期急性乳腺炎，累有奇效，疗程短，见 效快，退热，消肿明显，同时不影响哺乳。黄荆子（Fructus Viticis Negundo)为马鞭草科 牡荆属植物黄荆（Vite xnegundo L.)的果实。最近研宄证明，黄荆子提取物乙酸乙醋 部位能显著抑制乳腺癌MCF27细胞增殖，并呈剂量依赖性。同时，现代药理学研宄表明，黄 荆子具有镇咳、平喘，抗炎，抗微生物作用等。然而截止目前为止，尚未发现黄荆子具有治疗 哺乳期急性乳腺炎，急性乳腺炎和慢性乳腺炎的相关记载。
[0005]
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于拓宽了黄荆子的治疗范围，提供了一种应用黄荆子治疗哺乳期 急性乳腺炎的新方法，并提供了黄荆子及其制剂的新的药用用途，即在缓解和/或治疗哺 乳期急性乳腺炎、急性乳腺炎的药物中的新应用。
[0007] 为实现上述目的，本发明一方面提供了黄荆子在制备用于缓解和/或治疗哺乳期 急性乳腺炎药物中的应用。特别是，所述药物是有黄荆子和药学上可接受的载体组成。
[0008] 本发明中所述的黄荆子是指马鞭草科牡荆属植物黄荆的果实，其在治疗哺乳期急 性乳腺炎是，可以单独使用，也可通过含有黄荆子的药物组合物的形式使用， 本发明所述药物是通过口服给药，并提供以黄荆子为主要成分，用于缓解和/或治疗 哺乳期急性乳腺炎的口服给药制剂。
[0009] 本发明中所述药物以黄荆子配方颗粒、水煎剂、胶囊剂、片剂。
[0010] 在制备口服制剂室可选用的载体可以是淀粉、糊精、蔗糖等常规制药辅料。本发明 不做具体限制。
[0011] 本发明具有如下明显优点 1、本发明发掘了黄荆子新的药用价值，将其应用于缓解和/或治疗哺乳期急性乳腺 炎，并可制备成缓解和/或治疗哺乳期急性乳腺炎的药物，从而为黄荆子的临床应用开拓 了一个新的治疗领域和范畴。
[0012] 2、本发明通过系列实验证明，黄荆子具有显著的缓解和治疗哺乳期急性乳腺炎的 疗效。本发明采用哺乳期大鼠乳腺局部注射金黄色葡萄球菌的方式复制哺乳期急性乳腺炎 大鼠模型，通过黄荆子口服给药进行了大量的动物实验，实验结果表明：（1) 一定剂量的黄 荆子能明显减轻哺乳期急性乳腺炎大鼠乳房肿胀，降低外周血白细胞总数和中性粒细胞计 数水平；（2) -定剂量的黄荆子能显著升高哺乳期急性乳腺炎大鼠外周血红细胞总数及血 红蛋白含量；（3) -定剂量的黄荆子明显抑制哺乳期急性乳腺炎大鼠血小板增加和血小板 平均宽度增宽；（4)一定剂量的黄荆子可显著降低外周血中⑶Ilb表达水平；（5)-定剂量 的黄荆子明显抑制哺乳期急性乳腺炎大鼠血清IL-4、IL-6和TNF- α表达，升高IL-10的表 达水平；（6) -定剂量的黄荆子显著降低哺乳期急性乳腺炎大鼠乳腺组织中MPO和MDA水 平，升高GSH-PX含量。（7) -定剂量的黄荆子可明显降低哺乳期急性乳腺炎大鼠乳腺组织 中NO、iNOS和eNOS。表明黄荆子具有治疗哺乳期急性乳腺炎的较好的疗效。
[0013] 3、本发明的黄荆子用于缓解和/或治疗哺乳期急性乳腺炎功效显著，见效快，毒 副作用小，不影响哺乳，安全性好，且可用现代药理学分析其治疗哺乳期急性乳腺炎的作用 机制，具有较好的药用价值和市场前景。
[0014] 4、本发明的药物来源十分丰富，价格低廉，临床使用安全，制备工艺简单，使用方 便，易于推广。
[0015] 5、本发明即可采用单一的黄荆子制备成缓解和/或治疗哺乳期急性乳腺炎的药 物，也可以采用与其他药物共同组方，制备成治疗哺乳期急性乳腺炎的复方药物。
[0016]
【具体实施方式】
[0017] 下面结合具体实施案例，进一步阐述本发明，但这些实施仅限于说明本发明而不 是为了限制本发明的范围。下列实施案例中未注明具体实验条件的实验方法，通常按照常 规条件或按照厂商建议的条件实施。
[0018] 以下通过实验进一步说明本发明所述药物治疗哺乳期急性乳腺炎的药理学和药 效学实验。
[0019] 实施案例1黄荆子治疗大鼠哺乳期急性乳腺炎的疗效评价及作用机制研宄 1.实验材料 1. 1实验动物及分组 SD孕鼠7-8周孕龄，购于北京维通利华实验动物有限公司（合格证号： SCXK (京）2007-0001)，待其产后，自然哺乳三天，随机分为六组，即正常组、模型组、黄荆子 高、中、低剂量组、阿莫西里对照组（阳性对照组）每组8只，适应性饲养3d后用于实验。
[0020] 1.2主要实验药物与试剂 黄荆子购于樟树中药材大市场，产地江西。阿莫西林购于珠海联邦制药股份有限公司 (国药准字 H44021351)，PE Anti-Rat CDllb/c mAb 购于 biolegend 公司（201807)，Rat TNF-alpha Platinum ELISA(BMS622), Rat IL-6 Platinum ELISA(BMS625), Rat IL-4 PlatinumELISA (BMS628)，Rat IL-IO Platinum ELISA (BMS629)均购自于 ebioscience 公司。谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-PX)、丙二醛(MDA)、髓过氧化物酶（MPO )、超氧化物歧化 酶（S0D)检测试剂盒、考马斯亮兰蛋白测定试剂盒等均购于南京建成生物工程研宄所。
[0021] 1.3主要实验仪器 轮式石蜡切片机：（美国AO公司产品）；流式细胞仪：（美国Coulter公司型号 EPICS(XL));光学显微镜：日本0LYMPMS产品；恒温培养箱：C0-1，T0KIWA公司产品； DS200高速组织捣碎机：江苏江阴周庄科研器械厂产品；OLYMPMS BH-2显微照相系统： 日本奥林巴斯光学工业株式