一种治疗髌骨软化症的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗髌骨软化症的中药制剂，本发明还 涉及该中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 髌骨软化症（CP)，又称髌骨软骨软化症、髌骨软骨炎，是引起膝前痛的常见原因之 一，好发于青壮年，在运动员和体育爱好者中尤其多见，女性发病率较男性高。其主要病理 变化是软骨的退行性改变，包括软骨肿胀、碎裂、脱落，最后股骨髁的对应部位也发生同样 病变，发展为髌股关节骨性关节炎。髌骨软化症的病因目前学说有很多，主要分为生物力学 因素和生物化学因素。髌骨软化症的临床表现是膝部直接外伤可引起髌骨软骨或骨软骨骨 折，或因多次损伤，如运动伤，引起软骨退变性改变，软骨面粗糙，失去光泽，严重者软骨脱 落，骨质暴露，其相对的股骨关节面也受到损伤。损伤部位多在髌骨中心。本病多发生于青 壮年，且多有明显外伤史，或有慢性积累性小损伤，主要症状是膝关节髌骨后疼痛，轻重不 一，一般平地走路症状不显，在下蹲起立、上下楼、上下坡，或走远路后疼痛加重。
[0003] 目前西医对本病的治疗多采取激素疗法，严重病例行手术治疗，甚至切除髌骨。上 述疗法副作用多，创伤大，疗效欠满意，患者不易接受。中医内治法遵循整体观念，通过调节 机体全身功能治疗局部疾病，且无副作用，服用方便，患者容易接受，治疗骨关节病疾病具 有独特优势。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗髌骨软化症的中药制剂，该中药制剂对于髌骨软 化症具有治疗效果好，不易复发，价格低廉，无毒副作用的特点。
[0005] 本发明的另一目的是提供该治疗髌骨软化症的中药制剂的制备方法。
[0006] 发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原 贝1J，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗髌骨软化症的中药制剂的新配方，本 发明选择鹿茸、海狗肾、紫河车、淫羊藿、仙茅、巴戟天、肉苁蓉、阴起石、九香虫、附子、肉桂、 熟地黄、山茱萸、干姜、续断、沙苑子、羌活、独活、伸筋草、路路通、千年健、石楠叶、狗脊、川 芎、丹参、红花进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有补肾壮 阳、益精填髓、温中散寒、理气止痛的功效从而能够有效治疗髌骨软化症。
[0007] 本发明中药物的作用： 其中： 鹿鸾：为鹿科动物梅花鹿 Cervus nippon Temminck 或马鹿 Cervus elaphus Linnaeus 的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。性味：甘、咸，温。归肾、肝经。功效：壮肾阳，益精血，强筋 骨，调冲任，托疮毒。用于阳瘘滑精，宫冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，眩晕耳鸣耳聋，腰脊冷痛， 筋骨瘘软，崩漏带下，阴疽不敛。《本草经疏》：鹿茸，禀纯阳之质，含生发之气。妇人冲任脉 虚，则为漏下恶血，或瘀血在腹，或为石淋。男子肝肾不足，则为寒热、惊痫，或虚劳洒洒如 疟，或羸瘦、四肢酸疼、腰脊痛，或小便数利。泄精、溺血。此药走命门、心包络及肝、肾之阴 分，补下元真阳，故能主如上诸证，及益气强志也。痈肿疽疡，皆营气不从所致，甘温能通血 脉，和腠理，故亦主之。
[0008] 海狗肾：为海狗科动物海狗或海豹科动物海豹的雄性外生殖器。性味：咸，热。入 肝、肾经。功能主治：暖肾壮阳，益精补髓。治虚损劳伤，阳瘘精衰，腰膝瘘弱。《海药本草》： 主五劳七伤，阴瘘少力，肾气衰弱，虚损，背膊劳闷，面黑精冷。
[0009] 紫河车：为健康人的干燥胎盘。将新鲜胎盘除去羊膜及脐带，反复冲洗至去净血 液，蒸或置沸水中略煮后，干燥。性味：甘、咸，温。归心、肺、肾经。功效：温肾补精，益气养 血。用于虚劳羸瘦，骨蒸盗汗，咳嗽气喘，食少气短，阳瘘遗精，不孕少乳。临床上可用于治 疗支气管哮喘、慢性支气管炎等疾病。《本经逢原》：紫河车禀受精血结孕之余液，得母之气 血居多，故能峻补营血，用以治骨蒸羸瘦，喘嗽虚劳之疾，是补之以味也。
[0010] 淫羊藿：为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭叶淫羊藿 Epimedium sagittatum (Sieb. et Zucc. ) Maxim.、柔毛淫羊藿 Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense T. S. Ying、或卓月鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。性味：辛、甘，温。归肝、肾经。功效：补肾壮阳，祛风除湿。淫羊 藿提取液具有雄性激素样作用，能提高机体免疫功能，特别是对肾虚病人免疫功能低下有 改善作用；淫羊藿煎剂试管内对脊髓灰质炎病毒有显着的抑制作用，在药物与病毒接触1 小时内，即表现灭活作用，对其他肠道病毒亦能抑制；对白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌有 显着抑菌作用，对奈氏卡他球菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌有轻度抑制作用。《本经》:主阴 瘘绝伤，茎中痛。利小便，益气力，强志。
[0011] 仙茅：为石蒜科植物仙茅Curculigo orchioides Gaertn.的干燥根莖。性味：辛， 温，有毒。入肾、肝经。功效：补肾阳，强筋骨，散寒湿。仙茅根茎乙醇提取物具有雌激素样活 性，仙茅水提取液有兴奋性机能的作用。仙茅有增强免疫功能的作用。仙茅辛热，能补肾阳， 兴阳道，止遗尿，常与淫羊藿、菟丝子同用。淫羊藿辛甘性温，温燥之性较强，补名门之火，祛 风湿疏通络作用突出，长于治疗风湿痹痛，四肢麻木等，仙茅辛热有毒，暖腰膝、祛寒湿作用 突出。仙茅与淫羊藿相须为用温阳补肾，用于肾阳不足、命门火衰的阳瘘精冷，以及肾虚腰 膝瘘软，筋骨冷痛。
[0012] 巴戟天：为双子叶植物药茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥 根。性味：辛，甘；微温。归肾经、肝经。功效：补肾助阳，祛风除湿，强筋健骨。用于肝肾不 足的筋骨瘘软、腰膝疼痛常配杜仲等，或者风湿久痹而肝肾虚损者，常配牛膝等；本品既能 补阳益精而强筋骨，又能辛温而除风湿，故肝肾不足兼有风湿而腰膝疼痛者，用之最宜。巴 戟天甘辛性温，甘温能补，辛温能润，能温肾壮阳益精，常配淫羊藿、仙茅。
[0013] 肉灰蓉：本品为列当科一年生寄生草本植物肉灰蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma的干燥带鳞叶的肉质茎。性味：甘、咸、温。归肾、大肠经。功效：补肾阳，益精血，润 肠通便。肉苁蓉能补肾阳，益精血，暖腰膝。用于肾阳不足、精血亏虚所致的筋骨瘘软，腰膝 酸冷。《本草经疏》中记载：肉苁蓉，滋肾补精血之要药，气本微温，相传以为热者误也。甘 能除热补中，酸能入肝，咸能滋肾，肾肝为阴，阴气滋长，则五脏之劳热自退，久服则肥健而 轻身，益肾肝补精血之效也。
[0014] 阴起石：为石棉类矿石。性味：咸，微温。入肾经。功效：补肾，壮阳。用于阳瘘不 举，腰膝冷痹，肢体厥冷，妇女子宫虚冷，月经不调。《日华子本草》:治带下，温疫，冷气，补五 劳七伤。
[0015] 九香虫：为蝽科昆虫九香虫Aspongopus chinensis Dallas的干燥体。性味：咸， 温。归肝、脾、肾经。功效：理气止痛，温中助阳。用于胃寒胀痛，肝胃气痛，肾虚阳瘘，腰膝 酸痛。
[0016] 附子：为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工品。性味： 辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。功效：回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。用于亡阳虚脱， 肢冷脉微，阳萎，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。本品辛热燥烈， 走而不守，能通行十二经，既能追复散失之亡阳，又能资助不足之元阳，与补益药同用，可治 一身上下阳气衰微、阴寒内盛之证，能上助心阳以通脉，中温脾阳以健运，下温肾阳以益火。
[0017] 肉桂：为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的树皮。性味：大热，辛、甘。归 肾、脾、心、肝经。功效：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经，通血脉。肉桂和附子配 伍，肉桂与附子皆为补肾阳益命火之品，二药常相须为伍，用以温肾补火祛寒，然不同之处， 附子辛苦热燥烈，走而不守，能回阳救逆，可治脉微欲绝之虚脱之证；肉桂甘热而益火消阴， 能温营血，能走能守，又能引火归元，宜治下焦虚寒证。
[0018] 熟地黄：为玄参科植物地黄（Rehmannia glutinosa(Gdertn) Iibosch. ex Fisch. et Mey.)的块根经加工炮制而成。性味：甘、微温。归肝、肾经。功效：滋阴补血，益精填 髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不 调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。熟地能补血滋阴而养肝益肾，凡血虚阴亏、肝肾不