一种乳腺增生丸的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂领域，具体的是一种乳腺增生丸。
【背景技术】
[0002] 乳腺增生为妇女多发病，临床表现为乳房出现形状、大小、数量不一的结节，不红 月中，无浸润，生长缓慢，病程长。中医称之为"乳癖"又称"乳粟"等。本病的产生概有情志 所伤，冲任失调，气滞血瘀等。
[0003] 目前临床对于乳腺增生西医无有效地治疗方法，中医以服用逍遥丸或逍遥散为 主。柴胡、当归、白苟、炒白术、茯苓、炙甘草、薄荷、生姜。疏肝健脾，养血调经。而调补冲任， 花雨软坚，祛瘀散结不足。
【发明内容】
[0004] 为解决这一难题，本发明提供一种乳腺增生丸及其制备方法，其由纯中药组方而 成，具有给调补冲任，化痰软坚，祛瘀散结的功效，可达到标本兼治，疗效显著，且停药不复 发的效果。
[0005] -种乳腺增生丸，其组分由鹿角霜210g、淫羊藿210g、三棱（醋制）52.5g、莪术 (醋制）52. 5g、皂角刺35g、没药（醋制）g、王不留行（炒）105g、麻黄70g、浙贝母105g、海 藻l〇5g、青皮35g、牡蛎210g、玄参105g、白芥子105g、乌梅105g、鸡内金105g组成。
[0006] 上述乳腺增生丸的制备方法，其包括步骤：按量取鹿角霜、三棱、莪术、王不留行、 麻黄、浙贝母、青皮、玄参、白芥子、鸡内金，枪水洗，60°C烘干，粉碎成细末，过5号筛（80 目），混匀，其余六味药，粉碎成粗粉，加水浸泡1小时，煎煮两次，第一次1. 5小时，第二次1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，取上述细粉，用浓缩液泛丸，干粉盖面上光，60°C烘 干，选丸，得1000克；经环氧乙烷灭菌，无菌室内静止7~10天；检验合格后，分装。
[0007] 1、鹿角霜
[0008] 为鹿角去胶质的角块，咸，温。归肝、肾经。主治：温肾助阳，收敛止血。用于脾肾 阳瘘，食少吐泻，白带，遗尿尿频，崩漏下血，痈疽痰核。
[0009] 2、淫羊藿
[0010] 味辛、甘，性温，归肝、肾经。具有补肾壮阳、祛风除湿、强健筋骨的功效。主治肾虚 阳瘘、遗精早泄、精冷不育、尿频失禁、肾虚喘咳、腰膝酸软、筋骨挛急、风湿痹痛、麻木拘挛、 半身不遂、四肢不仁、更年期高血压、小淋沥、喘咳等
[0011] 3、三棱
[0012] 味辛；湿；凉。归经：入肝。脾经。治症瘕，积聚，胁肋胀痛，食积胀痛，痛经，闭经， 产后瘀血腹痛，跌打损伤、疮肿坚硬。
[0013] 4、莪术
[0014] 味辛、苦，温。归肝、脾经。功效主治：破血行气止痛：本品功效与三棱相似，但温通 力较大，可治疗血滞经闭腹痛、腹部包块、积聚；积散结、破血祛瘀，妇女闭经，或痰湿淤血凝 结而成的症瘕癖块；行气止痛。
[0015] 5、王不留行
[0016] 味苦，性平；归肝、胃经行气破血；消积止痛。主血气心痛；饮食积滞；脘腹胀痛；血 滞经闭；痛经；症瘕瘤痞块；跌打损伤。
[0017] 行血通经，催生下乳，消肿敛疮。治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出 血。
[0018] 6、没药
[0019] 味苦，性平入心、肝、脾肾四经。功效：活血散瘀，消肿止痛。主治闭经、痛经。跌打 损伤，脘腹疼痛，风湿痹痛，以及疮疡作痛，渍破后久不收口等病症。
[0020] 7皂角刺
[0021] 性味辛，温。归经：肺经，肝经。有消肿排脓、消毒透脓、搜风、杀虫的功效，主治痈 疽肿毒、疮瘆顽癣、产后缺乳、胎衣不下、疠风。
[0022] 8、麻黄：性温；味辛、苦；归肺、膀胱经。功效：发汗解表，宣肺平喘，利水消肿。用 于：风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿
[0023] 9、浙贝母：性味：味苦；性寒。归肺经；心经。功效：清热化痰；降气止咳；散结消 肿。主治：风热或痰热咳嗽；肺痈吐脓；瘰疬瘿瘤；疮痈肿毒。
[0024] 10、海藻：苦；咸；寒。归经：肺；脾；肾；肝胃经。功效：软坚；消痰；利水；退肿。散 结气痈肿，腹内积块、胀痛、腹中空鸣、皮间积聚暴溃，留气结热，利小便。
[0025] 11、玄参：甘、苦、咸，微寒。归脾、胃、肾经。功效：清热凉血；滋阴降火；解毒散结。 主治：温热病热和营血；身热；烦渴；舌绛；发斑；骨蒸劳嗽；虚烦不寤；津伤便秘；目涩昏 花；咽喉喉肿痛；瘰疬痰核；痈疽疮毒。
[0026] 12、白芥子
[0027] 辛，温、入肺、胃经。功用主治：利气豁痰，温中散寒，通络止痛。治痰饮咳喘，胸胁 胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛，滋阴，降火，除 烦，解毒。
[0028] 13、牡蛎
[0029] 咸，微寒；归肝、胆、肾经。功能：平肝息风药；养阴、软坚散结，收敛固涩。
[0030] 14、乌梅
[0031] 酸、涩，平。归肝、脾、肺、大肠经。功能主治：敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久 咳；虚热烦渴；久疟；久泻；痢疾；便血；尿血；血崩；蛔厥腹痛；呕吐；钩虫病。
[0032] 15、青皮
[0033] 苦、辛，性温。归肝、胆、胃经。功能。有疏肝破气，消积化滞的功效。主治：用于胸 胁胀痛，疝气疼痛，乳癖，乳痈，食积气滞，脘腹胀痛。
[0034] 16、鸡内金
[0035] 是指家鸡的砂囊内壁，性昧归经。甘，寒。归脾、胃、小肠、膀胱经。
[0036] 功效：消食健胃，涩精止遗。此外，本品尚能通淋化石，可用治砂石淋证及胆、肾结 石等。
[0037] 药方中鹿角霜、淫羊藿补肾助阳，调补冲任，活血温阳散瘀为君药；三棱、莪术、王 不留行、没药活血化瘀止痛共为臣药；佐以皂角刺、麻黄辛散温通，浙贝母、海藻、玄参、白芥 子，牡蛎、乌梅化瘀软坚，青皮疏肝散结，鸡内金消瘀，共奏调补冲任，化痰软坚，祛瘀散结之 功。
[0038] 该药方对症治疗性强，制作简单，可一次性大批量生产，成药制剂携带服用方便。
【具体实施方式】
[0039] 按量取鹿角霜、三棱、莪术、王不留行、麻黄、浙贝母、青皮、玄参、白芥子、鸡内金， 枪水洗，60°C烘干，粉碎成细末，过5号筛（80目），混匀，其余六味药，粉碎成粗粉，加水浸泡 1小时，煎煮两次。第一次1. 5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，取上 述细粉，用浓缩液泛丸，干粉盖面上光，60°C烘干，选丸，得1000克；经环氧乙烷灭菌，无菌 室内静止7~10天；检验合格后，分装。每次服用6g，每日3次，1月为一疗程，孕妇忌用。
[0040] 采用对200例乳腺增生病人给予乳腺增生丸治疗，每日3次，每次6g，治疗1月为 一疗程。
[0041] 根据国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》:治愈：乳房肿块、痛疼消 失；好转：乳房肿块缩小，痛疼减轻或消失；未愈：乳房肿块与痛疼无变化。
[0042] 乳腺增生丸治疗乳腺增生与逍遥丸疗效比较
【主权项】
1. 一种乳腺增生丸，其特征为由鹿角霜210g、淫羊藿210g、三棱（醋制）52. 5g、莪术 (醋制）52. 5g、皂角刺35g、没药（醋制）g、王不留行（炒）105g、麻黄70g、浙贝母105g、海 藻l〇5g、青皮35g、牡蛎210g、玄参105g、白芥子105g、乌梅105g、鸡内金105g组成。
2. 根据权利要求1所述的乳腺增生丸的制备方法，其特征在于，所述方法包括：按量 取鹿角霜、三棱、莪术、王不留行、麻黄、浙贝母、青皮、玄参、白芥子、鸡内金，枪水洗，60°C烘 干，粉碎成细末，过5号筛（80目），混匀，其余六味药，粉碎成粗粉，加水浸泡1小时，煎煮两 次，第一次1. 5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，取上述细粉，用浓缩 液泛丸，干粉盖面上光，60°C烘干，选丸，得1000克；经环氧乙烷灭菌，无菌室内静止7~10 天；检验合格后，分装。
【专利摘要】本发明涉及一种乳腺增生丸，其组分由鹿角霜210g、淫羊藿210g、三棱(醋制)52.5g、莪术(醋制)52.5g、皂角刺35g、没药(醋制)g、王不留行(炒)105g、麻黄70g、浙贝母105g、海藻105g、青皮35g、牡蛎210g、玄参105g、白芥子105g、乌梅105g、鸡内金105g组成。该药对症治疗性强，制作简单，可一次性大批量生产，成药制剂携带服用方便。
【IPC分类】A61P15-14, A61K36-9066, A61K35-32, A61K9-20, A61K35-57, A61K35-618
【公开号】CN104840893
【申请号】CN201510282390
【发明人】匡如, 吕希峰, 杨青, 徐増良, 綦淑杰
【申请人】匡如
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年5月28日