枸杞子10-15份、麦冬6-12份、龟 板10-20份、香附子10-20份、鳖甲6-12份、山楂6-12份、丹皮4-8份、柏子仁10-15份、琥 珀6-12份、延胡索6-12份、蜈蚣4-8份、丝瓜络6-12份、柴胡10-15份。
[0032] 进一步地，本发明的中药组合物，由以下重量份的原料制成：丹参15份、黄芪9份、 回心草12份、茯神9份、山萸肉9份、枸杞子12份、麦冬9份、龟板15份、香附子15份、鳖 甲9份、山楂9份、丹皮6份、柏子仁12份、琥珀9份、延胡索9份、蜈蚣6份、丝瓜络9份、 柴胡12份。
[0033] 更进一步地，本发明的中药组合物中，所述中药组合物的剂型为丸剂，所述丸剂为 圆形蜜丸。
[0034] 实施例一 一种治疗神经衰弱的中药组合物，由以下原料制成：丹参l〇g、黄芪6g、回心草10g、茯 神6g、山萸肉6g、枸杞子10g、麦冬6g、龟板10g、香附子10g、鳖甲6g、山楂6g、丹皮4g、柏子 仁10g、琥珀6g、延胡索6g、蜈蚣4g、丝瓜络6g、柴胡10g。
[0035] 当然，本发明的中药组合物可以制成丸剂，也可以制成其它剂型，如颗粒剂、汤剂、 胶囊剂、片剂或口服液等。每日早晚各1次，饭后服用，5天为1个疗程。
[0036] 实施例二 一种治疗神经衰弱的中药组合物，取丹参15g、黄芪9g、回心草12g、茯神9g、山萸肉9g、 枸杞子12g、麦冬9g、龟板15g、香附子15g、鳖甲9g、山楂9g、丹皮6g、柏子仁12g、琥珀9g、 延胡索9g、蜈蚣6g、丝瓜络9g、柴胡12g，备用。
[0037] 将上述原料粉碎研磨，混合均匀，添加蜂蜜，制成丸剂，该丸剂为圆形蜜丸，其直径 大小为lcm，每丸重量为lg，每次服用2丸，饭后服用，每日早晚各1次，5天为1个疗程。
[0038] 当然，本发明的中药组合物也可以制成其它剂型，如颗粒剂、汤剂、胶囊剂、片剂或 口服液等。
[0039] 实施例三 一种治疗神经衰弱的中药组合物，由以下原料制成：丹参20g、黄芪12g、回心草15g、茯 神12g、山萸肉12g、枸杞子15g、麦冬12g、龟板20g、香附子20g、鳖甲12g、山楂12g、丹皮 8g、柏子仁15g、琥珀12g、延胡索12g、蜈蚣8g、丝瓜络12g、柴胡15g。
[0040] 当然，本发明的中药组合物可以为丸剂，也可以制成其它剂型，如颗粒剂、汤剂、胶 囊剂、片剂或口服液等。每日早晚各1次，饭后服用，5天为1个疗程。
[0041] 下面结合具体试验例进一步阐述本发明，其中，包括本发明的中药组合物的动物 毒性试验、药效学试验和临床观察试验。
[0042] 动物毒性试验 将本发明实施例一到实施例三的中药组合物，分别进行了多次动物毒性试验；每次试 验时，取家兔20只，雌雄兼用，体重I. 8-2. 3kg，分为两组，每组10只，其中一组为超剂量试 验组，另一组为正常量试验组，超剂量试验组用量为8. Og/kg，正常量试验组用量为2. Og/ kg，给药方式为灌胃法给药，每天早晚各1次，连续服用10天，每天观察给药反应；多次试验 均结果表明，两组家兔精神、活动、饮食、排泄均正常；剖检，肉眼仔细观察主要内部脏器，未 见异常；因此，该中药组合物无不良毒副作用。
[0043] 动物药效学试验 本发明的中药组合物对小鼠的睡眠、记忆力和抗疲劳作用的研宄 1、对小鼠睡眠时间的影响 取昆明种小鼠60只，雌雄各半，体重为18-22g，随机分成6组，每组10只；其中，一个对 照组、五个给药组，对照组灌胃同体积的生理盐水，本发明实施例一到实施例三的给药组， 市售某治疗神经衰弱的中药给药组，市售酸枣仁软胶囊给药组。连续给药7d，每日1次，末 次给药Ih后，腹腔注射戊巴比妥钠45mg/kg;观察小鼠翻正反射消失和恢复时间，记录睡眠 持续时间，共观察2h，睡眠时间超过2h者，以2h计算。
[0044] 2、对小鼠记忆力的影响 取昆明种小鼠60只，雌雄各半，体重为18-22g，随机分成6组，每组10只；其中，一个对 照组、五个给药组，对照组灌胃同体积的生理盐水，本发明实施例一到实施例三的给药组， 市售某治疗神经衰弱的中药给药组，市售酸枣仁软胶囊给药组。连续给药7d，每日1次，末 次给药Ih后，腹腔注射东莨菪碱溶液5mg/kg，IOmin后将小鼠放入水迷宫自动记录仪内；观 察小鼠从起点至终点登台的时间，重复4次，每次间隔20s，取平均值进行统计学分析。
[0045] 3、对小鼠抗疲劳作用的影响 取昆明种小鼠60只，雌雄各半，体重为18-22g，随机分成6组，每组10只；其中，一个对 照组、五个给药组，对照组灌胃同体积的生理盐水，本发明实施例一到实施例三的给药组， 市售某治疗神经衰弱的中药给药组，市售酸枣仁软胶囊给药组。连续给药7d，末次给药Ih 后，小鼠尾根部束2g的铅，分别将小鼠置于玻璃缸中游泳，水深20cm，水温保持25±0. 5°C; 记录游泳时间，当小鼠头部沉入水中IOs不能浮出水面者即为体力耗竭，即刻计时为小鼠 游泳时间。
[0046] 4、结果分析 本发明的中药组合物和市售治疗神经衰弱的药物对小鼠睡眠时间、记忆力和抗疲劳作 用的影响结果如表1所示。由表1可以看出，与对照组相比，本发明的中药组合物和市售治 疗神经衰弱的药物均能不同程度地延长小鼠的睡眠时间，对东莨菪碱引起的记忆损伤模型 小鼠具有修复记忆的作用，并能明显延长小鼠的负重游泳时间。与市售治疗神经衰弱的药 物组即市售某治疗神经衰弱的中药给药组和市售酸枣仁软胶囊给药组相比，本发明的中药 组合物，对小鼠的催眠作用更强，对东莨菪碱引起的记忆损伤模型小鼠的记忆修复能力更 好，小鼠的负重游泳时间更长。因此，本发明的中药组合物较市售治疗神经衰弱的药物更具 有优势，特别是改善小鼠的记忆力和增强小鼠的抗疲劳作用。
[0047] 表1本发明药物对小鼠睡眠时间、记忆力和抗疲劳作用的影响结果
【主权项】
1. 一种治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料制成： 丹参10-20份、黄芪6-12份、回心草10-15份、茯神6-12份、山萸肉6-12份、枸杞子 10-15份、麦冬6-12份、龟板10-20份、香附子10-20份、鳖甲6-12份、山楂6-12份、丹皮 4-8份、柏子仁10-15份、琥珀6-12份、延胡索6-12份、蜈蚣4-8份、丝瓜络6-12份、柴胡 10-15 份。
2. 根据权利要求1所述的治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的 原料制成： 丹参15份、黄芪9份、回心草12份、茯神9份、山萸肉9份、枸杞子12份、麦冬9份、龟 板15份、香附子15份、鳖甲9份、山楂9份、丹皮6份、柏子仁12份、琥珀9份、延胡索9份、 蜈蚣6份、丝瓜络9份、柴胡12份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于： 所述中药组合物的剂型为丸剂，所述丸剂为圆形蜜丸。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗神经衰弱的中药组合物，属于治疗神经衰弱的药物的技术领域。本发明的组成为：丹参10-20、黄芪6-12、回心草10-15、茯神6-12、山萸肉6-12、枸杞子10-15、麦冬6-12、龟板10-20、香附子10-20、鳖甲6-12、山楂6-12、丹皮4-8、柏子仁10-15、琥珀6-12、延胡索6-12、蜈蚣4-8、丝瓜络6-12、柴胡10-15，以上均为质量份。本发明的各味中药配伍科学合理，相得益彰，扶正祛邪，直达病灶深处，对神经衰弱病患者的病因进行针对性下药，达到了对人体内部机能进行全面调理的目的，从而从根本上治愈神经衰弱证；其疗效好，见效快，治愈率高，无毒副作用。
【IPC分类】A61K35-648, A61K36-8968, A61K35-586, A61P25-20, A61K35-10
【公开号】CN104857275
【申请号】CN201510273106
【发明人】张蓉, 卢玲, 于海霞, 李鹏
【申请人】青岛市第五人民医院
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年5月26日