具有抗肝癌活性的中药复方组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种具有抗肝癌活性的中药复方组合物及其制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 肝癌（liver cancer)是指发生于肝脏的恶性肿瘤，包括原发性肝癌和转移性肝癌 两种，原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，根据最新统计，全世界每年新发肝癌患 者约六十万，居恶性肿瘤的第五位。原发性肝癌按细胞分型可分为肝细胞型肝癌、胆管细胞 型肝癌及混合型肝癌。按肿瘤的形态可分为结节型、巨块型和弥漫型。
[0003] 肝癌是死亡率仅次于胃癌、食道癌的第三大常见恶性肿瘤，初期症状并不明显，晚 期主要表现为肝痛、乏力、消瘦、黄疸、腹水等症状。临床上一般采取西医的手术、放化疗与 中药结合疗法。临床上目前治疗肿瘤的药物主要有化学药品，但由于化疗药物毒性大，在杀 死肿瘤细胞的同时也无选择性的杀死白细胞、淋巴细胞等人体自身免疫细胞，导致病人常 常由于因自身免疫能力低下并发感染，患者使用不良反应大，且疗程长，费用高，在临床使 用中有较大的局限性。
[0004] 中医药在治疗肿瘤方面具有独特的优势，以中药为代表的天然类药物具有毒副作 用小、作用靶点多样、耐受性好等特点，在治疗肿瘤方面愈来愈受到重视。但是目前报道的 抗肝癌药物用药量较大，杂质成分较多，疗效不明显。
[0005] 因此，研宄开发一种抗肝癌效果好，用药量少，并且不良反应低的抗肝癌中成药具 有重要意义。
【发明内容】
[0006] 发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确 切，临床使用安全，不良反应低的具有抗肝癌活性的中药复方组合物。本发明另一个目的是 提供该具有抗肝癌活性的中药复方组合物的制备方法及其在制备治疗肝癌疾病药物中的 应用。
[0007] 技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：
[0008] -种具有抗肝癌活性的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料药制成：
[0009] 醋柴胡6~18份，制香附10~30份，白花蛇舌草20~60份，八月札10~30份， 山慈葫15~45份，莪术10~30份。
[0010] 作为优选方案，以上所述的具有抗肝癌活性的中药复方组合物，它由下列重量份 数的原料药制成：醋柴胡6~12份，制香附10~20份，白花蛇舌草20~40份，八月札 10~20份，山慈菇15~30份，莪术10~20份。
[0011] 作为更加优选方案，以上所述的具有抗肝癌活性的中药复方组合物，它由下列重 量份数的原料药制成：醋柴胡6份，制香附10份，白花蛇舌草20份，八月札10份，山慈菇15 份，莪术10份。
[0012] 本发明所述的具有抗肝癌活性的中药复方组合物，将各原料药的提取物和药学上 可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。
[0013] 本发明所述的具有抗肝癌活性的中药复方组合物的制备方法，其包括以下步骤：
[0014] (1)按重量份数取莪术和制香附，加入药材8~16倍量的水，采用水蒸气蒸馏法提 取1~3小时，收集挥发油；
[0015] (2)按重量份数取醋柴胡，白花蛇舌草，八月札和山慈菇，加入步骤（1)水蒸气蒸 馏后的莪术和制香附药渣，加入总药材重量6~12倍体积量的乙醇，回流或者连续回流提 取2~3次，每次1~3小时，合并提取液，50~70摄氏度下减压浓缩，得浓缩物上大孔吸 附树脂柱，先用水洗脱，然后依次用体积浓度为20%~70%乙醇洗脱；收集合并体积浓度 为50~70 %的乙醇洗脱液，浓缩得提取物；
[0016] (3)取步骤（1)得到的挥发油，步骤（2)得到的提取物和药学上可接受的载体制备 成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。
[0017] 将本发明提供的具有抗肝癌活性的中药复方组合物的各原料的提取物制成口服 液时，将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节PH值，制成口服液。
[0018] 将本发明提供的具有抗肝癌活性的中药复方组合物的各原料的提取物制成片剂 时，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然 后压片制成片剂。
[0019] 本发明提供的具有抗肝癌活性的中药复方组合物的各原料的提取物制成胶囊剂 时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。
[0020] 本发明提供的具有抗肝癌活性的中药复方组合物的各原料的提取物制成颗粒剂 时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。
[0021] 作为优选方案，以上所述的具有抗肝癌活性的中药复方组合物的制备方法，步骤 (1)所述的大孔吸附树脂为DlOl树脂。
[0022] 本发明所述的具有抗肝癌活性的中药复方组合物在制备抗肝癌药物中的应用。
[0023] 本发明提供的具有抗肺癌活性的中药组合物，醋制柴胡，性味：苦，辛，微寒，归经： 归肝经、胆经。功效：解表退热，疏肝解郁，升举阳气。
[0024] 制香附，味辛、微苦、甘，性平。功效：疏肝理气，调经止痛。主治肝气郁滞，胸闷胁 痛，胃病，腹痛。
[0025] 白花蛇舌草苦甘，寒。入心经、肝经、脾经。具有清热解毒；利湿作用，具有治疗肺 热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；癌 肿功效。
[0026] 八月札性味：味苦，性平。归经：归肝、胃经。功效：舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。 主治：治肝胃气痛，烦渴，赤白痢疾，腰痛，胁痛。
[0027] 山慈菇性味：味甘；微辛；性寒；归肝经；胃经；肺经。具有清热解毒；消肿散结作 用，具有治疗痈疽恶疮；瘰疬结核；咽痛喉痹功效。
[0028] 莪术味辛、苦，温。归肝、脾经。具有破血行气，消积止痛，祛风除湿，消肿止痛功效。 用于风湿痛，头风痛，胸胁痛，腹泻痛；外用治跌打损伤，瘀血肿痛治疗。
[0029] 以上诸药合用具有很好的抗癌解毒、疏肝理气、止疼等功效，具有很好的抑制肝癌 细胞生长和能促进肿瘤细胞凋亡的作用。
[0030] 有益效果：本发明提供的具有抗肝癌活性的中药复方组合物和现有技术相比具有 以下优点：
[0031] 1、本发明根据中医药理论和肝部肿瘤疾病的发病特点，采用辨证论治的理论进行 中药组方筛选，提供的具有抗肝癌活性的中药复方组合物配比科学合理，用药严谨，具有很 好的抗癌解毒、疏肝理气、止疼等功效。实验结果表明，本发明提供的具有抗肝癌活性的中 药复方组合物具有很好的抑制肝癌肿瘤细胞生长和能促进肝癌肿瘤细胞凋亡的作用，疗效 确切可靠。
[0032] 2、本发明提供的具有抗肝癌活性的中药复方组合物具有扶正培本和免疫功能促 进作用，可促进肿瘤坏死因子（INF)的产生，发挥多靶点，多器官治疗肿瘤的作用，可减少 肿瘤患者痛苦，延长生存期，提高患者生存质量的作用，且经长期实验研宄表明，本发明提 供的具有抗肝癌活性的中药复方组合物安全性高，毒副作用低。
[0033] 3、本发明提供的具有抗肝癌活性的中药复方组合物的提取物可以方便和药学载 体制备成多种剂型，临床上服用方便；同时本发明提供的具有抗肝癌活性的中药复方组合 物的制备方法，可操作性强，尤其是根据各味药物有效成分化学性质设计提取精制工艺，得 到的提取物有效成分含量高，杂质少，且具有吸收快、能迅速发挥药效，临床上用药量少等 优点，且工艺稳定，适合工业化大生产。
【具体实施方式】：
[0034] 下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而 不用于限制本发明的范围，