一种治疗外周性眩晕的低频振动源与乳突之间的耦合装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种治疗外周性眩晕的装置。
【背景技术】
[0002] 眩晕是患者感觉自身旋转或者周围环境旋转的感觉，发作时患者很痛苦，有摔倒 的危险，无法工作，生活质量受到严重影响。其原因呈现多样性，包括外周的(尤其是内耳） 和中枢的病理变化，但是，外周病变是主要原因。外周性眩晕最为常见的是梅尼埃病和良性 阵发性位置性眩晕，其次包括前庭神经元炎、椎基地动脉供血不足、耳毒性药物中毒、偏头 痛等。在工作人群中的累积发生率大约有30%。2011年，美国急诊科用于处理眩晕的费用 为39亿美元，其中耳源性(前庭）占25. 7%。虽然中国没有统计数字，但是，照此推算会是一 笔庞大的开支。急需一种更加科学而且省钱的新颖治疗方法。
[0003] 本专利申请者以梅尼埃病为突破口，找到了治疗外周性眩晕的新颖方法。梅尼埃 病是以眩晕、波动性听力减退、耳鸣和耳闷涨感为特征的症状复合体，传统观点认为梅尼埃 病最具有描述性的病理特征是内淋巴积水，其原因是内淋巴管和内淋巴囊对内淋巴液的吸 收障碍所引起，并诱发水、离子微环境失衡，干扰内淋巴电位。本专利申请者发现钆增强的 内耳核磁共振成像可以在体检测内淋巴积水，为梅尼埃病的循证医学提供了唯一工具。然 而，随后的研宄表明内淋巴积水并不一定与梅尼埃病的眩晕发作相伴随。丹麦的临床研宄 发现常规内淋巴分流术与安慰手术(常规乳突切开术)均可以使70%的梅尼埃病患者眩晕得 到有效缓解。美国哈佛大学医学院眼耳鼻喉医院与House耳研所研宄了接受内淋巴分流术 梅尼埃病患者的颞骨病理，提示内淋巴囊手术不能缓解梅尼埃病患者的内淋巴积水，但是， 可以治疗眩晕。本专利申请者于2005年在世界上首次提出了内耳剪切应激假说，于2012 年有首次提出前庭剪切应激假说，认为用电钻进行的所有乳突钻磨操作均诱导了前庭的剪 切应激反应，对双侧前庭的兴奋性进行了重新调整使其再次达到平衡，因而，消除了眩晕。
[0004] 依据上述假说，本专利申请者设计了一种治疗梅尼埃病的内耳低频剪切应 激振动装置，并获得国家发明专利（ZL 2013 10 166642.2)。我们利用该装置进行 了临床试验，发现该设备可以有效地治疗梅尼埃病的眩晕以及其它外周性眩晕(包 括前庭神经元炎、椎基地动脉供血不足、自身免疫性内耳病等)，并在世界上首次公 开发表部分研宄结果。但是，在前期临床试验中我们也发现了该设备存在的问题： ①振动源与乳突接触不稳定；@持续使用出现振荡器发热，导致患者不耐受而必须中断治 疗。
[0005] 本专利申请者经过反复研宄，设计了各种样机并进行多次测试，最终找到了一种 有效的解决上述问题的方案。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种可以克服上述不足的治疗外周性眩晕的低频振动源 与乳突之间的耦合装置。
[0007] 本发明提供的治疗外周性眩晕的低频振动源与乳突之间的耦合装置，包括： (1) 铝槽及盖壳；所述铝槽中央有一大孔，用于容纳偏振直流马达，中央大孔的下端有 一台阶，用于控制偏振直流电机的深度；盖壳在铝槽上端，用于密封偏振直流电机； (2) 微型散热风扇及微型温度传感器；其中，微型温度传感器设置于铝槽上部侧壁的一 洞孔中，微型散热风扇设置于铝槽侧壁的框架中； (3) 用于识别铝槽中微型温度传感器信号的温度控制器，温度传感器的信号传输导线 与温度控制器相连，该温度控制器以偏振直流马达为负载从而锁定振动源的电源供应；当 铝槽的温度超过设置范围时，自动断开偏振直流马达的电源供应； (4) 用于将铝槽与乳突耦合的头套及调节附件；头套包括纵向冠状位头圈和水平头圈， 水平头圈位于纵向冠状位头圈的下部；头套通过金属扣及可调节弹力带与铝槽固定，调节 附件包括：设置于头套两侧的移动螺栓，用于调节铝槽的前后位置；设置于头套上部和后 部的调节钮，用于调节头套与患者头部紧贴程度。
[0008] 本发明耦合装置的组装程序为：将偏振直流马达(参见ZL 2013 10 166642. 2)插 入铝槽的中央大孔，用导热硅胶填充缝隙，底部用螺栓固定；再将微型温度传感器插入铝槽 侧壁的专用孔内，用导热硅胶填充缝隙；上方用盖壳密封。将微型温度传感器的信号输入导 线与温度控制器相连，该温度控制器以偏振直流马达为负载，锁定偏振直流马达的电源供 应，当铝槽表面温度超过设定温度时，偏振直流马达的供电被中断。将微型散热风扇设置于 铝槽侧壁的框架中。将上述装配好的铝槽通过专门设计的金属扣及可调节弹力带与头套固 定，头套两侧通过活动螺栓调节铝槽的前后位置，头套的顶部和后部有调节器使其与患者 头部紧贴。
[0009] 本发明的治疗外周性眩晕的低频振动源与乳突之间的耦合装置使用时，经过乳突 皮肤向前庭靶向地无创投放低频振动诱导前庭剪切应激的耦合装置，保障振动投放强度的 稳定性和可控性，提高治疗精确度，控制振动源表面温度，在每次持续治疗30分钟的期间 内，确保铝槽表面温度不超过50°C。
[0010] 本发明的应用范围：各种外周型眩晕患者。
【附图说明】
[0011] 图1为容纳偏振直流马达的铝槽结构图示。其中，a为铝槽整体图，b为容纳微型 散热风扇框（2)放大图，c为铝槽内部图示。
[0012] 图2为盖壳结构图示。其中，a为盖壳整体图，b为盖壳俯视图。
[0013] 图3为头套结构图示。
[0014] 图4为全套设备的装配图示。
[0015] 图中标号：1为容纳偏振直流马达的中央孔；2为容纳微型散热风扇的框架；3为 微型温度传感器插孔；4为金属扣插孔；5为固定盖壳的螺孔；6为微型散热风扇；7为用于 控制偏振直流马达插入深度的台阶；8为出线孔；9为与铝槽固定的螺孔；10为导线固定 孔；11为与偏振直流马达对应的中央孔；12为冠状位头圈；13为头顶高度调节器；14