一种用于治疗口腔癌的中药制剂及制备方法
【专利说明】
所属技术领域
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗口腔癌的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]口腔癌是发生在口腔的恶性肿瘤之总称，大部分属于鳞状上皮细胞癌，即所谓的黏膜发生变异。在临床实践中口腔癌包括牙龈癌、舌癌、软硬腭癌、颁骨癌、口底癌、口咽癌、涎腺癌、唇癌、和上颁窦癌以及发生于颜面部皮肤黏膜的癌症等。口腔癌是头颈部较常见的恶性肿瘤之一。
[0003]口腔癌以男性多见。口腔癌以舌活动部癌最常见，其次为颊粘膜癌。通常病变越远离唇部靠近口咽或中线，肿瘤分化程度就越低，淋巴结转移率就越高。早起的黏膜辨病仅为表浅的结节或浅的溃疡，可伴有轻微的疼痛。晚期病变通常侵至下方的肌肉或骨头引起器官固定及语言、吞咽功能障碍。淋巴结转移多为同侧的颁下、二腹肌下、上颈或中颈淋巴结。超过口腔、舌尖或口底中线的病变会出现对侧淋巴结转移。肿瘤的大小不同，其转移率也不同。早起病变(Tl)为10-20%，中期病变(T2)为25-30%，晚期病变(T3、T4)为50-70%。颈部以下的远处转移极少发生。
[0004]口腔癌的表现有:
1.有肿块、结节出现；
2.有白色、平滑式鳞状斑块状出现；
3.有红色斑块、溃疡、炎症区等症状而且较长时期不能痊愈者；
4.口腔中无明显原因的反复出血；
5.口腔中无明显原因的麻木、灼热或干燥感；
6.说话或吞咽时发生困难或不正常。
[0005]口腔癌的危害不容小觑，引起口腔癌的病因有很多，如长期嗜好烟、酒，口腔卫生差，异物长期刺激，营养不良等，而目前口腔癌的治疗方式分为手术切除、放射线治疗、化学治疗。早期的口腔癌如未见颈部淋巴转移，则单独使用手术或放射治疗均有不错的治疗成效。中晚期的口腔癌，较适合使用外科手术合并术后与放射线治疗。但是手术切除、放射线治疗、化学治疗都各自存在不同的副反应，而用于治疗口腔癌恢复的药物必须安全、有效、无毒副作用，中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂用于治疗口腔癌恢复，对于治疗口腔癌具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种用于治疗口腔癌的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有活血止痛、清热解毒、消炎消肿、抗癌止痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗口腔癌有极好的缓解及治疗效果，适于口腔癌的临床治疗与护理推广应用。
[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
一种用于治疗口腔癌的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
通光散55?85份喜树52?82份半枝莲50?80份板蓝根48?78份草龙45?75份黄三七40?70份遍地金37?67份菝葜35?65份余甘子33?63份海韭菜30?60份观音苋28?58份槐耳26?56份白首乌25?55份石见穿21?51份龙奏20?50份孔雀草15?45份。
[0008]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
通光散78份喜树75份半枝莲73份板蓝根71份草龙68份黄三七63份遍地金61份菝葜59份余甘子57份海韭菜53份观音苋51份槐耳49份白首乌48份石见穿44份龙葵43份孔雀草38份。
[0009]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
通光散71份喜树68份半枝莲66份板蓝根64份草龙61份黄三七56份遍地金54份菝葜51份余甘子50份海韭菜46份观音苋44份槐耳42份白首乌41份石见穿37份龙葵36份孔雀草31份。
[0010]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
通光散63份喜树59份半枝莲58份板蓝根57份草龙53份黄三七48份遍地金45份菝葜44份余甘子39份海韭菜38份观音苋37份槐耳34份白首乌33份石见穿29份龙葵28份孔雀草23份。
[0011]一种用于治疗口腔癌的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
(1)将通光散、喜树、黄三七、海韭菜和白首乌去除杂质，洗净，放入容器中，加入6倍量蒸馏水，浸泡2?3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3?4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10?1.13的稠膏，备用；
(2)将半枝莲、板蓝根、草龙和菝葜去除杂质，洗净，加入盐水浸泡，润透，后取出，切小片，晒干，置于研钵内研末，过140目细粉，备用；
(3)将遍地金、槐耳、石见穿和孔雀草洗净，置于容器内内，炒至不黏手，取出晾凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
(4)将余甘子、观音苋和龙葵去除杂质，洗净，加10倍量体积浓度70%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置24小时，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1.12-1.151的稠膏，备用；
(5 )将步骤(I)、步骤(4 )所得的稠膏与步骤(2 )、步骤(3 )所得的细粉混合制成片剂，即为本发明所述的用于治疗口腔癌的中药制剂。
[0012]本发明所用中药的药性如下:
通光散:味苦，性微寒；归肺，肝经。清热解毒，止咳平喘。用于肺炎，支气管炎，支气管哮喘，咽喉炎，扁桃体炎，膀胱炎，疗疮肿毒。《云南中草药选》载:“消炎，止咳，平喘，抗癌。治支气管炎，支气管哮喘，各种癌症，风湿，跌打，骨折，眼底疾患，胃病。”
喜树:味苦、涩，性凉；归脾、胃肝经。抗癌，清热，杀虫。用于胃癌，结肠癌，直肠癌，膀胱癌，慢性粒细胞性白血病，急性淋巴细胞性白血病；外用治牛皮癣。《中草药学》载制癌，消结。对胃癌、直肠癌、膀胱癌有效；对慢性粒细胞白血病亦效。”
半枝莲:味辛、苦，性寒；归肺、肝、肾经。清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿黄疸。《泉州本草》载:“清热，解毒，祛风，散血，行气，利水，通络，破瘀，止痛。内服主血淋，吐血，衄血；外用治毒蛇咬伤，痈疽，疔疮，无名肿毒。”
板蓝根:味苦，性寒；归心、胃经。清热解毒，凉血利咽。用于温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。《广西中草药》载:“治乙脑，流感，流脑，咽喉炎，口腔炎，扁桃体炎。”
草龙:味微苦，辛，性凉。发表清热，解毒利尿，凉血止血。用于感冒发热，咽喉肿痛，牙痛，口舌生疮，湿热泻痢，水肿，淋痛疳积，咯血咳血，吐血便血，崩漏，痈疮疖肿。
[0013]黄三七:味苦，性凉；归心、肺、胃、大肠经。清热除烦，解毒消肿。用于热病烦躁，心悸怔忡，蒸潮热，咽炎，口腔炎，结膜炎，疮痈肿毒，湿热泄泻，痢疾。《陕西中草药》载:“泻火燥湿，清心除烦，抗菌消炎，健胃。治咽炎，结膜炎，口腔炎，骨蒸潮热，心慌心悸，烦躁不安，菌痢，肠炎，痈疮肿毒。”
遍地金:味苦、涩，性寒；归大肠经。清热解毒，通经活血。用于治口腔炎，小儿白口疮，小儿肺炎，小儿消化不良，乳腺炎，腹泻久痢，痛经，黄水疮，毒蛇咬伤。
[0014]菝葜:味甘、苦，性温。祛风利湿，解毒消肿。用于风湿关节痛，跌打损伤，胃肠炎，痢疾，消化不良，糖尿病，乳糜尿，白带，癌症，痈疖疔疮，烫伤。
[0015]余甘子:味甘、酸、湿，性凉；归肺、胃经。清热利咽，润肺化痰，生津止渴。用于感冒发热，咳嗽，咽痛，白喉，烦热口渴，高血压。《南宁市药物志》载清凉解毒，治喉痹。”
海韭菜:味甘，性平；归肺、胃、肾经。清热养阴，生津止渴。用于阴虚潮热，胃热烦渴，口干舌燥。《高原中草药治疗手册》载:“全草:清热养阴，生津止渴。”
观音苋:味甘、辛，性凉。清热凉血，解毒消。用于咳血崩漏，外伤出血，痛经痢疾，疮疡肿毒，跌打损伤，溃疡久不收敛。《福建中草药》载生血止血，清热消肿。”
槐耳:味苦、辛，性平；归肝、脾、大肠经。止血，止痢，抗癌。用于痔疮出血，便血，崩漏，痢疾，肝癌，肝炎。《药性论》载能治风，破血，益力。”
白首乌:味苦、甘、涩，性微温；归肝、肾、脾胃经。补肝肾，强筋骨，益精血，健脾消食，解毒疗疮。用于腰膝酸软，阳瘘遗精，头晕耳鸣，心悸失眠，食欲不振，小儿疳积，产后乳汁稀少，疮痈肿痛，毒蛇咬伤。《山东中药》载为滋养、强壮、补血药，并能收敛精气，乌须黑发。治久病虚弱，贫血，须发早白，慢性风痹，腰膝酸软，性神经衰弱，痔疮，肠出血，阴虚久疟，溃疡久不收口。鲜的并有润肠通便的作用，适用于老人便秘。”
石见穿:味辛、苦，性微寒；归肝、脾经。清热解毒，活血镇痛。用于黄疸型肝炎，癌症，肾炎，白带，痛经，淋巴结结核，象皮病；外用治面神经麻痹，乳腺炎，疖肿。《苏州本产药材》载治噎膈，痰饮气喘。”
龙葵:味苦，性寒。清热解毒，利水消肿。用于感冒发烧，牙痛，慢性支气管炎，痢疾，泌尿系感染，乳腺炎，白带，癌症，痈疖疔疮，天疱疮，蛇咬伤。
[0016]孔雀草:味苦，性凉。清热利湿，止咳止痛。用于上呼吸道感染，痢疾，咳嗽，百日咳，牙痛，风火眼痛，腮腺炎，乳腺炎。《贵州草药》载:“清热利湿，
止咳。治咳嗽，痢疾。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有活血止痛、清热解毒、消炎消肿、抗癌止痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗口腔癌有极好的缓解及治疗效果，适于口腔癌的临床治疗与护理推广应用。
【具体实施方式】
[0017]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0018]实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
通光散84g喜树81g 半枝莲79g板蓝根77