曲率变化调节性眼内镜片的制作方法
【专利说明】曲率变化调节性眼内镜片 发明领域
[0001] 本发明大体上涉及眼内镜片（IOL)，并且具体地涉及曲率变化调节性IOL，其包括 可选且可更换的曲率变化元件，用于矫正患者的视力。
[0002] 发明背景
[0003] 眼内镜片（IOL)通常在患者眼睛的自然晶状体已归因于白内障的形成而变得模 糊或另外需要更换来补偿自然晶状体的损失的光焦度时，在白内障手术期间植入患者的眼 睛内。在过去，此类IOL已包括单焦距I0L，其中来自远方物体的光聚焦到视网膜上，以改进 远视力（但对于较近的物体，植入有此类单焦距IOL的患者通常仍必须使用阅读眼镜来矫 正对靠近或较近物体的视力），且近来已开发了调节性I0L，其被设计成响应于因患者眼睛 的睫状体肌肉的收缩和扩张而导致的自然调节性力而调整患者的视力。然而，随着时间的 过去，已难以提供此类IOL的一致连续调节，尤其是在有散光的患者中。随着囊袋再生，并 "收缩包裹" I0L，施加到IOL的调节性力可变少，从而降低了 IOL在矫正患者的视力方面的 有效性。确保此类IOL的一致且准确的放置通常也是困难的，尤其是对于未知囊袋和/或 撕囊大小。另外已开发了其它类型的包括触觉元件的I0L，所述触觉元件可啮合或植入到患 者眼睛的睫状体部分中。
[0004] 因此，可看到需要增强型调节性I0L，其解决此项技术中的前述和其它相关和不相 关问题。
[0005] 发明概述
[0006] 简要地描述，本发明大体上涉及眼内镜片，并且具体地涉及被设计成帮助恢复患 者的远视视力的曲率变化调节性眼内镜片（IOL)。举例来说，在一个实施方案中，根据本 发明的原理的调节性IOL可用于矫正患者的白内障，所述调节性IOL通常植入患者眼睛的 囊袋内，作为患者眼睛的自然晶状体的替代品。根据本发明的原理的调节性IOL进一步被 设计成提供具有多达二屈光度或以上的调节性幅度的大体上连续的调节，其可包括镜片组 件，用于矫正患者眼睛的残余折射误差或散光。
[0007] 根据一个实施方案，调节IOL通常可包括镜片主体，所述镜片主体包括：基础镜 片，其具有基础镜片焦度，例如用于矫正残余折射误差或散光；和触觉结构，其从基础镜片 的外围侧边缘延伸。所述触觉结构可包括一系列径向突出的镜片触觉元件，外部的外围连 接环在所述镜片触觉元件之间延伸，且镜片触觉元件与基础镜片的外围侧边缘间隔开。致 动器进一步可附接到镜片主体，其中致动器被接纳在镜片主体的定位在中央的基础镜片部 分上方。所述致动器可包括：具有中央开口的大体上环状的主体，所述中央开口大体上与镜 片主体的基础镜片对准；和一系列径向突出的致动器触觉元件。所述致动器触觉元件进一 步可包括大体上U形结构，其各自具有弯曲的主体，锁定部件或抓钩部分形成于其远端。致 动器触觉元件的所述锁定部件或抓钩部分可接纳在镜片主体的外部连接环周围，并啮合外 部连接环，以便连接致动器与镜片主体，从而界定具有交叉触觉结构的大体上整体I0L。
[0008] 至少一个流体性光学元件通常将接纳在致动器的环形主体与镜片主体的中央基 础镜片部分之间。所述至少一个流体性光学元件通常可包括膜或袋，其由例如软性丙烯酸、 硅酮或水凝胶光学材料等柔性、软性生物相容性材料形成。所述流体性光学元件的膜或袋 还通常将填充有水性流体材料，例如液体、凝胶或可压缩固体材料，且在已安装、未压缩状 态下，可具有降低的或空/零镜片焦度。
[0009] 当植入患者眼睛的囊袋内时，调节IOL将处于大体上未调节或解除调节状态，其 中流体性光学元件在致动器与镜片主体的基础镜片之间呈大体上平坦配置。因为患者眼睛 的睫状体的肌肉在调节期间运动，因此IOL的交叉作用触觉结构将啮合，从而致使致动器 和镜片主体移动成靠近在一起，形成环压力，以便将对应的轴向压缩力沿流体性光学元件 的边缘施加到流体性光学元件。此轴向压缩力刻导致流体性光学元件内的流体被朝其中央 镜片部分推动，从而致使膜或袋的中央镜片部分向外扩张或膨胀，以改变流体性元件的曲 率，且因此除镜片主体的基础镜片的基础焦度之外，还产生镜片或光焦度。此后，因为患者 眼睛的睫状体的肌肉在解除调节期间松弛和收缩，来自调节的作用在IOL的交叉动作触觉 结构上的轴向压缩力得以减少，从而使弹性交叉触觉结构能够向外扩张，且使流体性光学 元件能够返回到大体上平坦的未调节配置，以使患者的眼睛能够更清楚地聚焦在远方物体 上。
[0010] 在查阅结合附图进行的以下详细说明后，根据本发明的原理的曲率变化调节性 IOL的各种目标、特征和优势将对本领域技术人员显而易见。
[0011] 附图简述
[0012] 图IA是根据本发明的原理的曲率变化调节性IOL的一个实施方案的平面图。
[0013] 图IB是图IA中示出的曲率变化调节IOL的实施方案的透视图。
[0014] 图2A是图1A、图IB的曲率变化调节性IOL的基础镜片的透视图。
[0015] 图2B是图1A、图IB的曲率变化调节性IOL的致动器的透视图。
[0016] 图2C是示出致动器触觉元件中的一个与作为曲率变化调节性IOL的交叉触觉结 构的一部分的镜片主体的触觉结构的啮合的透视图。
[0017] 图3是示出一个或多个流体性光学元件在曲率变化调节性IOL结构内的放置的透 视图。
[0018] 图4A是根据一个实施方案的曲率变化调节性IOL的横截面图，所述曲率变化调节 性IOL以其解除调节、静止配置安装在患者眼睛的囊袋内。
[0019] 图4B是根据一个实施方案的曲率变化调节性IOL的横截面图，所述曲率变化调节 性IOL以其经调节的压缩配置安装在患者眼睛的囊袋内。
[0020] 图5是曲率变化调节性IOL的交叉触觉结构的示意图，其示出在患者眼睛的调节 和解除调节操作期间施加的不同力。
[0021] 本领域的技术人员将了解并理解，根据常见实践，下文所论述的图式的各种特征 不一定是按比例绘制的，且图式的各种特征和元件的尺寸可扩展或减少，来更清楚地示出 本文所描述的本发明的实施方案。
[0022] 详述
[0023] 现在更详细地参考图式，其中相同标号在若干视图中始终指示相同部分，图IA到 图3大体上示出根据本发明的原理的的曲率变化调节性眼内镜片（IOL)及其组件的一个实 施方案。本发明的IOL 10通常可植入到患者的眼睛中，用来矫正患者的眼睛归因于白内障 和/或残余折射误差或散光而造成的视力缺陷，用于实现响应于患者眼睛的自然调节性操 作和功能来矫正患者的视力。如图4A、图4B中所指示，IOL 10通常可植入患者眼睛的囊袋 C内，以便在患者眼睛的调节和解除调节运动或操作期间由囊袋啮合。如本领域的技术人员 将理解，植入的IOL的位置或定位可根据需要变化。本发明的IOL 10适于提供对患者眼睛 的大体上一致的、连续的经调节视力调整，且可植入不同或未知大小的囊袋和/或撕囊大 小中，同时结合患者眼睛的自然调节性运动和刺激而起作用，用于提供患者视力的所要矫 正，来检视远方或更靠近的物体。
[0024] 如图IA和图IB中所示出，IOL 10通常包括镜片主体11和致动器12,其与镜片主 体啮合并互插，其中至少一个流体性光学元件接纳在其间，以便界定大体上整体的IOL结 构。镜片主体和致动器两者可通常包含生物相容性材料，例如柔性、弹性丙烯酸或硅酮材 料。流体性光学元件13可通常包括由软性、柔性光学材料形成的柔性膜，例如丙烯酸、硅酮 或水凝胶材料，例如由爱尔康公司（Alcon Laboratories，Inc.，）制造的AcrySof?光学材 料形成，且通常将填充有流体材料，例如液体、凝胶或可压缩固体材料。镜片主体11和致动 器12可被锁定，或以其它方式在大体上锁定的、摩擦配合型啮合中连接在一起，从而实现 分离或解啮合来实现其间的流体性光学元件的变化，和/或进一步通过应用粘性或化学接 合材料、激光焊接或等离子体接合或本领域将理解的其它附接方法来一起链接在大体上整 体的结构中。IOL 10也可在制造期间预组装到整体的一片式镜片结构中，如图IA和图IB 中所示出，其中一个或多个流体性光学元件已经安装在致动器与镜片主体之间。或者，有可 能规定外科医生在将致动器和镜片主体植入到患者眼睛中的前一刻才组装致动器和镜片 主体，使得外科医生在植入之前可根据需要选择具有不同厚度的各种流体性光学元件（以 更大地提供不同程度的调节幅度），来尽可能接近地矫正患者的视力。