一种盆底修复网片及盆底修复的植入系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种生物医用技术领域的修复网片，尤其涉及一种用于女性盆底的修复网片及盆底修复的植入系统。
【背景技术】
[0002]女性盆底功能障碍性疾病称为盆底缺陷或盆底支持组织松弛，为中老年女性的常见病、多发病，严重影响患者的生活质量和身心健康。盆底功能重建手术种类繁多，伴随各种新手术及新材料的出现，不可避免的手术并发症成为许多新手术方法推广的主要障碍，手术并发症主要是网片侵蚀和盆腔疼痛，网片侵蚀可引起患者阴道、尿道或肠管侵蚀。临床实践中并发症的预防及处理尚有许多问题需要不断探索。继2012年之后，2014年4月29日，美国FDA再一次发出强烈预警，用于盆底重建手术的聚丙烯网片材料由原来的中度危险器材(II级)升格为高度危险器材(III级)，聚丙烯网片的副作用已经严重影响了利用网片进行盆底重建手术的应用与推广，盆底重建的学科发展陷入了严重的困境。
[0003]网片通常为聚丙烯材质网片，因为聚丙烯网片具有较高的机械强度、较佳的柔顺性，就纠正盆腔脏器脱垂症状而言，利用不可吸收的聚丙烯网片的盆底重建手术还是取得了很好的治疗效果。因此，充分利用聚丙烯网片的优势，同时，设法减少网片侵蚀风险，是当前临床医生的迫切要求。在前期临床观察发现，发生网片侵蚀的重要原因，除了与网片材料不可吸收特性、手术者的手术技巧、患者体质等因素相关之外，同时，埋置在体内的网片材料过多，组织局部供血差也是发生网片侵蚀的重要原因。因此，在保证疗效的前提下，尽量减少网片材料的使用必然能减少网片侵蚀的风险。
[0004]现有的聚丙烯网片，网片面积过大，网片侵蚀风险高。中国专利文献CN102266585，如图1所示，公开了一种用于修复女性盆腔组织缺陷的补片，该种补片在聚丙烯网片I表面包裹动物供体的膀胱脱细胞基质2，聚丙烯网片为长方形、正方形或圆形等形状，该种补片虽然具有相对较高的生物相容性，有利于降低聚丙烯并发症，改善植入部位炎症反应，但是，埋置在体内的补片材料由于是整片的，依然存在材料过多的问题，易使得组织局部供血差，具有网片侵蚀的风险，并且，该补片需将生物材料与无机材料进行结合，制作方法复杂繁琐。
[0005]因此，业界亟需一种能够用于盆底重建手术中，改善网片侵蚀、减少并发症的聚丙烯网片。
【发明内容】
[0006]有鉴于此，本发明提出了一种应用于盆底功能重建手术中的盆底修复网片，与现有技术中的网片相比，仅保留其四角，去除网片主干，手术中拉起四个单独网片的四角，起到和现有网片类似的效果，且大大减少了埋在体内的网片材料，降低了网片侵蚀的风险。
[0007]根据本发明的目的提出的一种盆底修复网片，包括四个独立网片，在使用时所述四个独立网片分别位于四角，彼此不相连接，所述盆底修复网片的中间区域为空。
[0008]优选的，所述盆底修复网片材质为聚丙烯。
[0009]优选的，所述独立网片包括网片端部、网片底部及网片引线。
[0010]优选的，所述网片端部的形状为半圆形、“C”形、“V”字形、月牙形、三角形或梯形。
[0011]优选的，所述网片底部为楔形、长方形或三角形。
[0012]优选的，所述网片引线为若干条具有生物相容性的引线。
[0013]本发明还提出了一种利用所述的盆底修复网片进行盆底功能重建的方法，所述方法包括如下步骤:
[0014]在手术中分离患者的阴道壁粘膜，形成一个孤岛状阴道壁粘膜层；
[0015]四个独立网片的网片端部分别固定于所述孤岛状阴道壁粘膜层的四周；
[0016]拉住四个独立网片的网片引线，以拉出四个独立网片的网片底部，通过穿刺锥穿刺，使网片底部埋置于手术解剖通路的外部组织内。
[0017]优选的，所述阴道壁粘膜层替代盆底修复网片的中间区域，所述四个独立网片与阴道壁粘膜层构成了一个应用于患者体内的盆底修复支持结构。
[0018]优选的，所述盆底修复网片的固定处在无张力的状态下。
[0019]与现有技术相比，本发明具有如下的技术优势:
[0020]盆底修复网片，去除了中间部分，仅留下四角的独立网片部分，使得埋在患者体内的网片材料减少，降低了网片侵蚀的风险。
[0021]充分利用了聚丙烯网片较强机械强度、较佳柔顺性等优势，对纠正患者盆腔脏器脱垂症状起到了很好的治疗效果。
【附图说明】
[0022]为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0023]图1是现有技术中用于修复女性盆腔组织缺陷的补片结构示意图
[0024]图2是本发明优选实施例中盆底修复网片使用示意图
[0025]图3是本发明优选实施例中独立网片第一种结构的示意图
[0026]图4是本发明优选实施例中独立网片第二种结构的示意图
[0027]图5是本发明优选实施例中独立网片第三种结构的示意图
[0028]图6是本发明优选实施例中独立网片第四种结构的示意图
[0029]图7是本发明优选实施例中独立网片第五种结构的示意图
[0030]图8是本发明优选实施例中独立网片第六种结构的示意图
[0031]附图中涉及的附图标记和组成部分说明:1.盆底修复网片；2.独立网片；21.网片端部；22.网片底部；23.网片引线。
【具体实施方式】
[0032]正如【背景技术】中所述，现有女性盆底功能重建手术中，埋置在体内的网片材料过多，易发生网片侵蚀的风险，造成多种并发症，带给患者难以言喻的痛苦。而本发明提出一种盆底修复网片，去除了中间部分，使得埋在体内的网片材料减少，降低了网片侵蚀的风险，同时又可充分利用到聚丙烯网片较强机械强度、较佳柔顺性等优势，对纠正盆腔脏器脱垂症状起到很好的治疗效果。
[0033]下面，将对本发明的具体技术方案做详细介绍。
[0034]请参见图2，一种盆底修复网片1，包括四个独立网片2，在做盆底功能重建手术时，四个独立网片2分别位于四角，彼此不相连接，盆底修复网片的中空区域为空。
[0035]请参