； 步骤2 :加入按上述重量份数的扇叶阴地蕨、囊距翠雀、金银花、苍耳子、夏菇草、多足 蕨、翁波、水蔓青，加水中继续煎煮45分钟，迅速冷却至3°C，并在此温度下静置270分钟； 步骤3 :室温静置45分钟后，加入按上述重量份数的大黄继续煎煮10分钟，关火静置 后纱网过滤出药汁，浓缩成相对密度为1. 12的总浸膏，即得。
[0025] 所述总浸膏按照常规方法，加入辅料，制成丸剂。
[0026] 实施例4 处方：连翘l〇g、大黄4g、蛇床子8g、地肤子8g、牛蒡子8g、蝴蜕8g、漢藜12g、赤苟6g、 大腹皮12g、木通12g、地骨皮12g、扇叶阴地蕨14g、囊距翠雀10g、金银花10g、苍耳子5g、 夏葫草8g、多足蕨25g、翁波25g、水蔓青15g。
[0027] 制备工艺： 步骤1 :将按上述重量份数的连翘、蛇床子、地肤子、牛蒡子、蝉蜕、蒺藜、赤芍、大腹皮、 木通、地骨皮加入水中煎煮35分钟后，静置6分钟； 步骤2 :加入按上述重量份数的扇叶阴地蕨、囊距翠雀、金银花、苍耳子、夏菇草、多足 蕨、翁波、水蔓青，加水中继续煎煮35分钟，迅速冷却至2°C，并在此温度下静置210分钟； 步骤3 :室温静置45分钟后，加入按上述重量份数的大黄继续煎煮8分钟，关火静置后 纱网过滤出药汁，浓缩成相对密度为1. 11的总浸膏，即得。
[0028] 所述总浸膏按照常规方法，加入辅料，制成颗粒剂。
[0029] 实施例5 处方：连翘13g、大黄6g、蛇床子13g、地肤子13g、牛蒡子13g、蝴蜕13g、漢藜18g、赤苟 9g、大腹皮18g、木通18g、地骨皮18g、扇叶阴地蕨16g、囊距翠雀13g、金银花13g、苍耳子 7g、夏葫草12g、多足蕨35g、翁波35g、水蔓青25g。
[0030] 制备工艺： 步骤1 :将按上述重量份数的连翘、蛇床子、地肤子、牛蒡子、蝉蜕、蒺藜、赤芍、大腹皮、 木通、地骨皮加入水中煎煮55分钟后，静置9分钟； 步骤2 :加入按上述重量份数的扇叶阴地蕨、囊距翠雀、金银花、苍耳子、夏菇草、多足 蕨、翁波、水蔓青，加水中继续煎煮55分钟，迅速冷却至4°C，并在此温度下静置330分钟； 步骤3 :室温静置55分钟后，加入按上述重量份数的大黄继续煎煮12分钟，关火静置 后纱网过滤出药汁，浓缩成相对密度为1. 13的总浸膏，即得。
[0031] 所述总浸膏按照常规方法，加入辅料，制成片剂或胶囊。
[0032] 对照例： 按照上述实施例3处方和制备工艺，去掉步骤2中迅速冷却至3°C，并在此温度下静置 270分钟，同时去掉步骤3中室温静置45分钟的步骤，最后制得丸剂。
[0033] 本发明临床试验： 1.病例资料 患者病例100例，其中3-6岁之间男50例，女50例。随机分为5组，每组20人，分别 为空白组、对照组、治疗1组、治疗2组和治疗3组。
[0034] 2.治疗方法 空白组进行化药治疗，患者使用炉甘石洗剂外洗，口服蓝芩口服液，按照说明书使用方 法使用。
[0035] 对照组在按照说明书使用方法使用炉甘石洗剂外洗的基础上，使用上述对照例所 得产品，用量同治疗1组。
[0036] 治疗1组、治疗2组和治疗3组在按照说明书使用方法使用炉甘石洗剂外洗的基 础上，使用本发明实施例3、4和5所得产品，其中上述室温为18~22°C。
[0037] 每组治疗2个疗程： 第一疗程5日：一日服用2次，每次用量为对应实施例中处方的量； 第二疗程10日：一日服用1次，每次用量为对应实施例中处方的量。
[0038] 3.疗效判定标准 有效：症状缓解。
[0039] 治愈：红瘆全褪，未见并发症，诸症皆消。
[0040] 总有效率=治愈和有效总例数/总病例数。
[0041] 并发症发生率=并发症发生病例数/总病例数。
[0042] 复发率=复发病例数/总病例数。
[0043] 4.结果
i*： *Ρ<ΙΜ>5； 由上表1结果可得，相比较空白组，本发明实施例3、4和5所得产品，对于全身性小儿 风瘆的治疗总有效率显著提高，而并发症发生率和复发率均显著降低。
[0044] 此外，与对照组相比较，本发明实施例3、4和5所得产品，对于全身性小儿风瘆的 治疗总有效率也显著提高，而并发症发生率和复发率也均显著降低。
[0045] 典型病例1 : 李某：女，3. 5岁，2012年5月就诊，四肢、后背、前胸，全身性皮肤瘙痒红瘆成片，出瘆高 出皮表。服用本发明实施例3药方，第一疗程后，红瘆渐行消退，病势转好，未见并发症；第 二疗程后，红瘆全褪，诸症皆消。1年后询访，未见复发。
[0046] 典型病例2 : 杨某：男，6岁，2013年3月就诊，全身性多发片状红瘆，奇痒难耐，急躁哭闹，面涨舌红， 脉滑数。服用本发明实施例5药方，第一疗程后，红瘆消退，瘙痒减缓，未见并发症；第二疗 程后，诸症皆消，疗效巩固。1年后询访，未见复发。
【主权项】
1. 一种治疗全身性小儿风瘆的中药组合物，其特征在于：由下列重量份数配比的原 料混合配制而成：连翘8-15、大黄3-8、蛇床子6-15、地肤子6-15、牛蒡子6-15、蝉蜕6-15、 蒺藜10-20、赤芍5-10、大腹皮10-20、木通10-20、地骨皮10-20、扇叶阴地蕨13-17、囊距翠 雀8-14、金银花8-15、苍耳子4-8、夏菇草5-15、多足蕨20-40、翁波20-40、水蔓青10-30。2. 根据权利要求1所述的治疗全身性小儿风瘆的中药组合物，其特征在于：由以下重 量份数配比的原料混合配制而成：连翘10-13、大黄4-6、蛇床子8-13、地肤子8-13、牛蒡 子8-13、蝉蜕8-13、蒺藜12-18、赤芍6-9、大腹皮12-18、木通12-18、地骨皮12-18、扇叶阴 地蕨14-16、囊距翠雀10-13、金银花10-13、苍耳子5-7、夏菇草8-12、多足蕨25-35、翁波 25 _35、水曼青 15_25。3. 根据权利要求1所述的治疗全身性小儿风瘆的中药组合物，其特征在于：由以下重 量份数配比的原料混合配制而成：连翘12、大黄5、蛇床子10、地肤子10、牛蒡子10、蝉蜕 10、蒺藜15、赤芍8、大腹皮15、木通15、地骨皮15、扇叶阴地蕨15、囊距翠雀12、金银花12、 苍耳子6、夏菇草10、多足蕨30、翁波30、水蔓青20。4. 制备权利要求1至3任一项所述的治疗全身性小儿风瘆的中药组合物的方法，其特 征在于：包括以下步骤： 步骤1 :将按上述重量份数的连翘、蛇床子、地肤子、牛蒡子、蝉蜕、蒺藜、赤芍、大腹皮、 木通、地骨皮加入水中煎煮30~60分钟后，静置5~10分钟； 步骤2 :加入按上述重量份数的扇叶阴地蕨、囊距翠雀、金银花、苍耳子、夏菇草、多足 蕨、翁波、水蔓青，加水中继续煎煮30~60分钟，迅速冷却至1~5°C，并在此温度下静置 180~360分钟； 步骤3 :室温静置30~60分钟后，加入按上述重量份数的大黄继续煎煮5~15分钟， 关火静置后纱网过滤出药汁，浓缩成相对密度为I. 1~1. 15的总浸膏，即得。5. 根据权利要求4所述的制备治疗全身性小儿风瘆的中药组合物的方法，其特征在 于：所述步骤1中煎煮时间为45分钟；所述步骤2中煎煮时间为45分钟，迅速冷却至3°C， 并在:TC温度下静置270分钟；所述步骤3中室温静置45分钟后，加入大黄继续煎煮时间 为10分钟。6. 根据权利要求4所述的制备治疗全身性小儿风瘆的中药组合物的方法，其特征在 于：所述总浸膏按照常规方法制成液体制剂或固体制剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗全身性小儿风疹的中药组合物及其制备方法，由以下重量份数配比的原料混合配制：连翘8-15、大黄3-8、蛇床子6-15、地肤子6-15、牛蒡子6-15、蝉蜕6-15、蒺藜10-20、赤芍5-10、大腹皮10-20、木通10-20、地骨皮10-20、扇叶阴地蕨13-17、囊距翠雀 8-14、金银花8-15、苍耳子 4-8、夏菇草5-15、多足蕨20-40、翁波20-40、水蔓青10-30。本发明祛风消肿，止痒化瘀，消炎利湿，通窍平肝，止痛消疹，提升抗感染力，增强血管致密力，其对于病情加重至全身性的小儿风疹，具有很好的治疗效果，在治愈患者风疹疾患的同时，减少出血、肝肾功能异常的并发率，无毒不易复发。
【IPC分类】A61P31/14, A61K35/64, A61K36/889
【公开号】CN104922361
【申请号】CN201510418368
【发明人】俞洋, 徐 明, 王芳, 张艳
【申请人】江苏苏南药业实业有限公司
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2015年7月17日