5,即两组患者临床基本资料 无显著性差异，具有可比性。
[0024] L 2准断标准
[0025] 参照中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药治疗冠心病临床研宄指导原 则》：
[0026] 主症：胸痛，胸闷，心悸；
[0027] 次症：腰膝酸软，畏寒怕冷，气短乏力，头晕，耳鸣，健忘，头身困重，肮腹胀满；面 色恍白或薰黑，肌肤甲错；小便频数，清长，夜尿多；舌淡紫或紫暗有疲斑，苔薄白或滑腻； 脉沉迟、沉弱或弦涩。
[0028] 2、试验方法
[0029] 2. 1治疗方法
[0030] 治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的煎剂，每日3次。疗程4周。
[0031] 对照组口服硝酸甘油，按照其说明书使用，疗程4周。
[0032] 试验期间所有受试者禁用对冠心病具有治疗作用的中西药物及其他治疗方法，遇 到合并疾病必须服用其他药物治疗，必须在病例报告表中记录药名（包括商品名和化学 名）、用量、使用原因、使用次数和时间等信息，总结时加以分析和报告。
[0033] 3、疗效标准与治疗结果
[0034] 3. 1疗效标准
[0035] 3. L 1观察指标
[0036] (1)中医症状总积分
[0037] 根据2000版《中药新药临床研宄指导原贝1」》中"冠心病症状分级量化表"选择符合 本研宄观察的项目，制作了冠心病中医症状分级量化表（见表4)，根据量表内容进行评分， 无为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分。将各项症状相加得到总积分，评价治疗前 后症状评价总积分的变化。
[0038] 表4冠心病中医症状分级量化表
[0040] 3. 1. 2临床总疗效判定标准
[0041] 参照《中药新药临床研宄指导原则》（2002)中冠心病疗效评定标准。
[0042] (1)临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少彡90% ;
[0043] (2)显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少多70% ;
[0044] (3)有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少多30% ;
[0045] (4)无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。
[0046] 总有效率=(痊愈+显效+有效）/总例数*100%
[0047] 3· 2治疗结果
[0048] 3· 2· 1中医症状总积分变化
[0049] 治疗组治疗前后比较差异具有统计学意义（组内配对t检验，P <0.05)，即治 疗组中医总积分显著降低。对照组治疗前后比较差异具有统计学意义（组内配对t检验， P < 0. 05)，即对照组中医总积分也显著降低。治疗组与对照组比较，差异具有统计学意义 (组间比较，成组t检验，P < 0. 05)，即治疗组的疗效优于对照组。具体结果见表5。
[0050] 表5两组患者治疗前后中医症状总积分
[0052] 3. 2. 3两组临床总疗效
[0053] 两组总有效率经卡方检验P = 0. 01 < 0. 05,即治疗组在中医症候疗效上优于对照 组，具体见表6。
[0054] 表6两组临床总疗效比较
[0056] 由以上结果可见本发明用于治疗冠心病痊愈率高且不易复发，具有推广应用的价 值。
【具体实施方式】
[0057] 为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0058] 具体实施例1
[0059] 称取：荜茇1克、降香4克、茜草11克、薤白9克、淫羊藿7克、蒲黄6克、延胡索8 克；加8倍量水，煎煮1. 5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩 至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
[0060] 用于治疗冠心病。口服，每日分早中晚三次服用。
[0061] 具体实施例2
[0062] 称取：荜茇1克、降香4克、茜草11克、薤白9克、淫羊藿7克、蒲黄6克、延胡索8 克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1. 5小时，过滤；合并滤液，浓缩， 干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
[0063] 用于治疗冠心病。口服，每日分早中晚三次服用。
[0064] 具体实施例3
[0065] 称取：荜茇1克、降香4克、茜草11克、薤白9克、淫羊藿7克、蒲黄6克、延胡索8 克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合 正常成人一天用量的胶囊剂。
[0066] 用于治疗冠心病。口服，每日分早中晚三次服用。
【主权项】
1. 一种用于治疗冠心病的中药，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而 成：荜茇1份、降香4份、茜草11份、薤白9份、淫羊藿7份、蒲黄6份、延胡索8份。2. 如权利要求1所述的一种用于治疗冠心病的中药，其特征在于，其制备方法为：称 取：荜茇1份、降香4份、茜草11份、薤白9份、淫羊藿7份、蒲黄6份、延胡索8份；加8倍 量水，煎煮1. 5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即 得煎剂；上述份均是指重量份。3. 如权利要求1所述的一种用于治疗冠心病的中药，其特征在于，其制备方法为：称 取：荜茇1份、降香4份、茜草11份、薤白9份、淫羊藿7份、蒲黄6份、延胡索8份；加10倍 量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1. 5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装， 即得散剂；上述份均是指重量份。4. 如权利要求1所述的一种用于治疗冠心病的中药，其特征在于，其制备方法为：称 取：荜茇1份、降香4份、茜草11份、薤白9份、淫羊藿7份、蒲黄6份、延胡索8份；加6倍 量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份 均是指重量份。
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗冠心病的中药，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：荜茇1份、降香4份、茜草11份、薤白9份、淫羊藿7份、蒲黄6份、延胡索8份。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗冠心病。
【IPC分类】A61P9/10, A61K36/8962
【公开号】CN104922403
【申请号】CN201510372467
【发明人】林玉凤
【申请人】林玉凤
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2015年6月23日