一种治疗眼底出血的中药组合物及其用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗眼底出血的中药组合物及其用途。
【背景技术】
[0002] 眼底出血是许多眼底血管性病变的一种共同的表现。全身性血管、血液性病变都 可以从视网膜及其血管反应出来，同时也可直接引起视网膜的出血性病变。引起眼底出血 的原因可分为全身和局部两大类。全身性病变大致有糖尿病性视网膜病变，高血压性视 网膜病变，肾病性视网膜病变，妊娠中毒性视网膜病变，甚至血液系统疾病、自身免疫性 疾病都可以引起眼底出血。局部病变是指眼底本身病变。如视网膜中央或分支静脉阻塞、 视网膜血管炎、视网膜脉络膜炎病变、视网膜血管瘤、视网神经血管炎，以及老年性黄斑变 性、高度近视眼底病变，中心性视网膜脉络炎等脉络膜新生血管性病变。另外，老年人常常 发生的玻璃体后脱离时，因玻璃体引牵视网膜出现裂孔，而伴发出血。眼底出血的患者， 依照出血量的多少，出血部位不同而产生不同的症状。如果出血量少，视网膜周边部可能 没有明显症状，如糖尿病性视网膜病变和视网膜血管在早期往往忽略；如出血量多，患者 可感到眼前有浮动黑影，甚至视线完全被黑影所遮挡，仅剩光感；如出血位于视网膜中心 (黄斑区），患者中心视力丧失，即中心区视物不清有暗影遮挡，周边尚有部分视力。
[0003] 目前现代医学采用激光疗法、纤溶制剂、抗血小板聚集剂等方法治疗，这些疗法在 临床运用中有一定的效果，但对于恢复视力远不理想。结合眼底出血的中西医理论，确定了 中西医结合治疗眼底出血的治疗大法，即调和五脏气血阴阳，行气化瘀通络，并且在治疗原 发病的基础上，治疗眼底出血这一病标。组方选药上以中医辩证施治为主，调和五脏六腑、 气血阴阳，行气化瘀通络。
[0004] 中国专利申请201410168834. 3公开了 一种治疗眼底出血的药物，该发明药物有 效成分的原料组成为：金刚散、景天、芙蓉根、红榔木、水莲沙、茶叶、爬树龙、香椿、金丝带、 红三七、大黄、金铁锁、腐巴、月季花、大金刀和倒生根，该药物具有化瘀止血、退翳明目、养 肝明目之功效，但在滋阴活血，健脾益肾方面效果不是十分显著。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗眼底出血的中药组合物及其用途，该中 药组合物具有祛瘀通络、滋阴活血、清热解毒、平肝明目和健脾益肾、疏散风热的功效，还具 有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点，此外，本发明还提供 相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。
[0006] 本发明一种治疗眼底出血的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 麦门冬3-15份、决明子6-15份、苦地丁 6-15份、银杏叶3-15份、当归6-12份、金银花 6-25份、谷精草6-12份、栀子6-9份、菊花3-20份、薄荷3-10份、夏枯草3-20份、桑叶3-10 份、蔓荆子3-10份、蝴蜕3-9份和甘草1-10份。
[0007] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：麦门冬3份、决明子 6份、苦地丁 6份、银杏叶3份、当归6份、金银花6份、谷精草6份、栀子6份、菊花3份、薄 荷3份、夏枯草3份、桑叶3份、蔓荆子3份、蝉蜕3份和甘草1份。
[0008] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：麦门冬15份、决明 子15份、苦地丁 15份、银杏叶15份、当归12份、金银花25份、谷精草12份、栀子9份、菊 花20份、薄荷10份、夏枯草20份、桑叶10份、蔓荆子10份、蝉蜕9份和甘草10份。
[0009] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：麦门冬10份、决明 子12份、苦地丁 12份、银杏叶12份、当归9份、金银花18份、谷精草9份、栀子7份、菊花 15份、薄荷6份、夏枯草15份、桑叶6份、蔓荆子6份、蝉蜕6份和甘草5份。
[0010] 进一步地，所述中药组合物为口服制剂。
[0011] 再进一步地，所述的口服制剂为片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂或口服液。
[0012] 相应的，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤： 称取麦门冬、决明子、苦地丁、银杏叶、当归、金银花、谷精草、栀子、菊花、薄荷、夏枯草、 桑叶、蔓荆子、蝉蜕和甘草，将所述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的3-10倍加入体积浓 度为30%-90%的乙醇溶液，回流提取1-3次，回流时间为l-3h，过滤，得到滤液，减压蒸馏回 收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，得到中药浸膏，干燥，粉碎成粉末，即得本发明中药组合物。
[0013] 本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗眼底出血症药物中的用途。本发明 中药组合物在治疗眼底出血症时，显示出抗氧自由基、活血化瘀的活性。本发明药效学实验 对大鼠血瘀模型的改善作用显示，与模型组相比，本发明中药组合物高、中、低剂量组的全 血高切相对指数、全血低切指数、红细胞聚集指数、血浆粘度和卡松粘度均有所下降，其中 高剂量组的全血高切相对指数、全血低切指数、红细胞聚集指数、血浆粘度和卡松粘度与模 型组相比，有显著性的差异；同样实验条件下，胰激肽原酶肠溶片组也降低了全血高切相对 指数、全血低切指数、红细胞聚集指数、血浆粘度和卡松粘度，但其对血液流变学指数的改 善效果均不及本发明中药组合物。可见，本发明中药组合物在祛瘀方面效果显著，对于治疗 眼底出血症具有良好的效果。SOD是体内主要的OFR (氧自由基)清除剂，能特异性清除(V， 减少· OH的生成，对OFR代谢保持平衡起着至关重要的作用。MDA会在人体外影响线粒体 呼吸链复合物及线粒体内关键酶的活性，因此MDA数量的多少对人体具有一定的影响。体 内活性氧自由基具有一定的功能，如免疫和信号传导过程，但过多的活性氧自由基就会有 破坏作用，导致人体正常细胞和组织的损坏，从而引起多种疾病。本发明药效学实验对氧自 由基的清除作用显示，本发明高、中低剂量组可显著升高大白兔体内的SOD值，并明显降低 大白兔的MDA值，胰激肽原酶肠溶片组也可显著升高大白兔体内的SOD值，并明显降低大白 兔的MDA值，但效果不如本发明中药组合物的效果好，可见，本发明中药组合物具有消除氧 自由基的作用，对于眼底出血症患者有显著的治疗效果。
[0014] 麦冬性微寒，味甘微苦。麦门冬含多种留体皂甙、胡萝卜素、粘液质、糖类、豆甾醇 等成分。药理实验证明，麦门冬有升高白细胞，延长抗体存在时间的作用，提高免疫功能和 核酸合成率，促进抗体、补体、干扰素、溶菌酶等免疫物质产生。因此麦门冬有增强正气、加 强抗邪作用，从而减少疾病的产生。此外，麦门冬还有养阴润肺，清心除烦，益胃生津的功 效。
[0015] 决明子的化学成分包括大黄素、大黄、大黄素甲醚、决明素、钝叶决明素及其甙类。 它有如下功效：清热明目、润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘 结。归肝、肾、大肠经。有减肥之功效，治风热赤眼，青盲，雀目，高血压，肝炎，肝硬化腹水， 习惯性便秘。
[0016] 苦地丁具有清热解毒，活血消肿的功效。用于流行性感冒，上呼吸道感染，支气管 炎，急性肾炎，黄疸，肠炎，疔疮肿毒，淋巴结结核，眼结膜炎，角膜溃疡。
[0017] 银杏叶，为银杏科植物银杏的干燥叶。秋季叶尚绿时采收，及时干燥。一般为人工 栽培。具有活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂的功效。用于瘀血阻络，胸痹心痛，中 风偏瘫，肺虚咳喘，高脂血症。
[0018] 当归味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，为血 中之要药。因而，它既能补血，又能活血，既可通经，又能活络。
[0019] 金银花自古被中医誉为清热解毒的良药，金银花的茎、叶和花都可入药，具有解 毒、消炎、杀毒、杀菌、利尿和止痒的作用。金银花味甘，性寒，有清热解毒、疏利咽喉、消暑除 烦的作用。可治疗暑热症、泻痢、流感、疮疖肿毒、急慢性扁桃体炎、牙周炎等病。金银花