一种治疗甲状腺肿大的组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗甲状腺肿大的组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 单纯性甲状腺肿是甲状腺功能正常的甲状腺肿，是以缺碘、致甲状腺肿物质或相 关酶缺陷等原因所致的代偿性甲状腺肿大，不伴有明显的甲状腺功能亢进或减退，故又称 非毒性甲状腺肿，其特点是散发于非地方性甲状腺肿流行区，且不伴有肿瘤和炎症，病程初 期甲状腺多为弥漫性肿大，以后可发展为多结节性肿大。
[0003] 病因大多数单纯性甲状腺肿患者没有明显的病因，部分患者的发病可能与下列因 素有关：1.碘缺乏：碘是合成甲状腺激素的必须元素，碘元素不足，机体不能合成足够的甲 状腺激素，反馈刺激垂体TSH升高，升高的TSH促使甲状腺增生，引起甲状腺肿。我国是碘 缺乏严重的国家，国家推行的"全民加碘盐"政策是防止碘缺乏病的最有效的措施。2.酶缺 陷：甲状腺激素合成过程中某些酶的先天性缺陷或获得性缺陷可引起单纯性甲状腺肿，如 碘化物运输酶缺陷、过氧化物酶缺陷、去卤化酶缺陷、碘酪氨酸耦联酶缺陷等。3.药物 :碘化物、氟化物、锂盐、氨基比林、氨鲁米特、磺胺类、保泰松、胺碘酮、磺胺丁脲、甲巯 咪唑、丙基硫氧嘧啶等药物可引起单纯性甲状腺肿。这些药物通过不同的机制，干扰或抑制 甲状腺激素合成过程中的各个环节，最终影响甲状腺激素合成，反馈引起TSH升高，导致甲 状腺肿。4.吸烟：吸烟可引起单纯性甲状腺肿，因为吸入物中含硫氰酸盐，这是一种致甲状 腺肿物质，吸烟者血清甲状腺球蛋白水平要高于非吸烟者。5.遗传因素：Brix(1999)曾对 非地方性甲状腺肿流行地区的5000多例单卵双生和双卵双生的同性别孪生子进行研宄， 发现单纯性甲状腺肿的遗传易感性占82%，18%归因于环境因素，该研宄结果是散发性甲状 腺肿可由遗传因素引起的重要证据。目前发现与散发性甲状腺肿发病有关的遗传因素有 14q、多结节性甲状腺肿基因_l、3q26、Xp22、甲状腺球蛋白基因等。流行病学资料表明，甲 状腺肿常常有家族聚集性。6.其他疾病：皮质醇增多症、肢端肥大症及终末期肾脏疾病患 者可发生单纯性甲状腺肿。
[0004] 临床表现1.甲状腺肿大或颈部肿块：甲状腺肿大是非毒性甲状腺肿特征性的临 床表现，患者常主诉颈部变粗或衣领发紧。甲状腺位于颈前部，一旦肿大容易被患者本人或 家人发现，有时甲状腺肿可向下沿伸进入胸腔，这可能是由于胸廓内负压和肿瘤重量下坠 所致；偶见甲状腺肿发生于迷走甲状腺组织。病程早期为弥漫性甲状腺肿大，查体可见肿大 甲状腺表面光滑，质软，随吞咽上下活动，无震颤及血管杂音，随着病程的发展，逐渐出现甲 状腺结节性肿大，一般为不对称性、多结节性多个结节可聚集在一起，表现为颈部肿块。结 节大小不等、质地不等、位置不一。甲状腺肿一般无疼痛，如有结节内出血则可出现疼痛。如 体检发现甲状腺结节质硬活动度欠佳，应警惕恶变可能。2.压迫症状：压迫症状是非毒性 甲状腺肿最重要的临床表现，压迫症状在病程的晚期出现，但胸骨后甲状腺肿早期即可出 现压迫症状。（1)压迫气管轻度气管受压通常无症状，受压较重可引起喘鸣、呼吸困难、咳 嗽。胸骨后甲状腺肿引起的喘鸣和呼吸困难常在夜间发生，可随体位改变而发生(如患者上 肢上举)。（2)压迫食管食管位置较靠后，一般不易受压，如甲状腺肿向后生长并包绕食管， 可压迫食管引起吞咽不畅或困难。（3)压迫喉返神经单纯性甲状腺肿很少压迫喉返神经， 除非合并甲状腺恶性肿瘤，肿瘤浸润单侧喉返神经可引起声带麻痹、声音撕哑，双侧喉返神 经受累还可引起呼吸困难。出现喉返神经受压症状时，要高度警惕恶变可能。（4)压迫血管 巨大甲状腺肿，尤其是胸骨后甲状腺肿可压迫颈静脉、锁骨下静脉甚至上腔静脉，引起面部 水肿，颈部和上胸部浅静脉扩张（5 )压迫膈神经胸骨后甲状腺肿可压迫膈神经，引起呃逆， 膈膨升。膈神经受压较少见。（6)压迫颈交感神经链胸骨后甲状腺肿可压迫颈交感神经 链，引起Horners综合征。
[0005] 在现有治疗甲状腺肿大的药物中，授权公告CN102406821B(申请号 201110353885.X)的专利公开了一种治疗单纯性甲状腺肿大的中药，其特征在于它是由 下列重量配比的原料药物的组份组成：柴胡l〇g、佛手l〇g、青皮l〇g、茯苓l〇g、白术l〇g、 半夏l〇g、贝母l〇g、牡嫩30g、夏枯草10g、白苟10g、当归15g、厚朴10g。授权公告号CN 102228644B(申请号201110181937.X)的专利公开了一种治疗甲状腺肿大的药物，其特征 在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：党参10 - 20克，白术10 -20克，麦冬8 -15 克，玄参10 - 20克，半夏8 -15克，太子参10 - 20克，当归8 -15克，白芍10 - 20克，茯 苓8- 15克，泽泻10- 20克，黄芪25- 35克，山茱萸10- 20克，山香圆10- 20克，麦芽 10 - 20克，陈皮5 -10克，甘草5 - 10克。
[0006]现有具有治疗甲状腺肿大功效的药物中，大多数都是纯药物组成，其治疗效果单 一，不适宜长期的服用。
【发明内容】
[0007]针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗甲状腺肿大的组合 物，具有治疗甲状腺肿大、有益卫固表，利水消肿，托毒生肌和增强免疫力的功效，且本发明 药材药源易得，成本低廉，所选药材多为药性平和之物，长期饮用进补也不会给使用者增加 经济和身体上的负担。
[0008]本发明的另一目的就是提供上述组合物的制备方法。
[0009]本发明的技术方案是： 治疗甲状腺肿大的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：夏枯草2-7份，青黛 1-3份，绿豆粉3-9份，陈皮10-20份，金银花15-30份，太子参5-10份，芫花10-15份，山香 圆20-30份，荭草6-12份，黄瓜30-60份，积雪草8-12份，青皮5-15份，天门冬2-6份。
[0010] 治疗甲状腺肿大的组合物，优选的方案在于：取下述重量配比的主要原料制备而 成：夏枯草4-6份，青黛1. 5-2. 5份，绿豆粉5-7份，陈皮13-18份，金银花18-28份，太子参 6-9份，芫花11-14份，山香圆23-28份，荭草8-10份，黄瓜35-55份，积雪草9-11份，青皮 8-13份，天门冬3-5份。
[0011] 治疗甲状腺肿大的组合物，更佳优选的方案在于：取下述重量配比的主要原料制 备而成：夏枯草5份，青黛2份，绿豆粉6份，陈皮15份，金银花23份，太子参7份，芫花12. 5 份，山香圆25份，荭草9份，黄瓜45份，积雪草10份，青皮10份，天门冬4份。
[0012] 根据前面任一项所述的治疗甲状腺肿大的组合物的制备方法，步骤如下： (1) 将青黛与绿豆粉混匀，将锅烧干，放入混匀的原料药，用筷子不停的来回翻动，待闻 到糊味时取出，晾凉待用； (2) 将黄瓜洗净，切除两端，将黄瓜从中间切开，在切成长条，置于榨汁机内，待变成了 翠绿色的汁后加入黄瓜汁重量0. 2-0. 6倍的蜂蜜，充分搅拌至蜂蜜完全融化后，加入黄瓜 汁重量1-3倍的凉开水，搅拌均匀，用纱布过滤1-5次，得黄瓜汁待用； (3) 先将陈皮与青皮置于90-100°C的热水中浸泡10-20分钟，将浸泡好的陈皮和青皮 与夏枯草、金银花、太子参、芫花、山香圆、荭草、积雪草和天门冬一同切碎，置于瓦罐内，先 加入与原料药总重量相同的黄酒，用筷子反复的翻动至完全拌匀，在加入2-4倍原料重量 的黄酒，密封静置5-10小时后用笊蓠将原料药取出，放入烤箱内，烤2-6分钟，晾凉研磨成 细末过80-120目筛待用； (4) 将步骤（1)和（3)所得物混匀，搅拌均匀后置于步骤（2)所得黄瓜汁内，充分搅拌 3-7分钟后，过180-220目过滤网，滤液内放入糊精，装瓶即得组合物。
[0013] 上述组合物的制备方法，步骤（2)变成了翠绿色的汁后加入黄瓜汁重量0. 3-0. 5 倍的蜂蜜(优选的，变成了翠绿色的汁后加入黄瓜汁重量〇. 4倍的蜂蜜)。
[0014] 上述组合物的制备方法，步骤（2)加入黄瓜汁重量1. 5-2. 5倍的凉开水，搅拌均 匀，用纱布过滤2-4次(优选的，加入黄瓜汁重量2倍的凉开水，搅拌均匀，用纱布过滤3次)。
[0015] 上述组合物的制备方法，步骤（3)将陈皮与青皮置于93-98°C的热水中浸泡13-18 分钟(优选的，将陈皮与青皮置于95°C的热水中浸泡15分钟)。
[0016] 上述组合物的制备方法，步骤（3)加入2. 5-3. 5倍原料重量的黄酒(优选的，加入3 倍原料重量的黄酒)。
[0017] 上述组合物的制备方法，步骤（3)密封静置6-9小时后用笊蓠将原料药取出，放入 烤箱内，烤3-5分钟(优选的，密封静置7. 5小时后用笊蓠将原料药取出，放入烤箱内，烤4 分钟)。
[0018] 上述组合物的制备方