一种缓解先天性心脏病的中药喷剂及其制备方法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明涉及中医中药领域，尤其是涉及一种缓解先天性心脏病的中药喷剂及其制 备方法。
【背景技术】
[0003] 先天性心脏病是先天性畸形中最常见的一类，约占各种先天畸形的28%，指在胚胎 发育时期由于心脏及大血管的形成障碍或发育异常而引起的解剖结构异常，或出生后应自 动关闭的通道未能闭合(在胎儿属正常）的情形。先天性心脏病发病率不容小视，占出生活 婴的0. 4%~1%，这意味着我国每年新增先天性心脏病患者15~20万。先天性心脏病谱 系特别广，包括上百种具体分型，有些患者可以同时合并多种畸形，症状千差万别，最轻者 可以终身无症状，重者出生即出现严重症状如缺氧、休克甚至夭折。根据血液动力学结合病 理生理变化，先天性心脏病可分为发绀型或者非发绀型，也可根据有无分流分为三类：无分 流类(如肺动脉狭窄、主动脉缩窄)、左至右分流类(如房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未 闭）和右至左分流(如法洛氏四联症、大血管错位）类。少部分先天性心脏病在5岁前有自 愈的机会，另外有少部分患者畸形轻微、对循环功能无明显影响，而无需任何治疗，但大多 数患者需手术治疗校正畸形。随着医学技术的飞速发展，手术效果已经极大提高，目前多数 患者如及时手术治疗，可以和正常人一样恢复正常，生长发育不受影响，并能胜任普通的工 作、学习和生活的需要。
[0004] 病因：一般认为妊娠早期（5~8周)是胎儿心脏发育最重要的时期，先天性心脏病 发病原因很多，遗传因素仅占8%左右，而占92%的绝大多数则为环境因素造成，如妇女妊娠 时服用药物、感染病毒、环境污染、射线辐射等都会使胎儿心脏发育异常。尤其妊娠前3个 月感染风瘆病毒，会使孩子患上先天性心脏病的风险急剧增加。
[0005] 临床表现：先天性心脏病的种类很多，其临床表现主要取决于畸形的大小和复杂 程度。复杂而严重的畸形在出生后不久即可出现严重症状，甚至危及生命。需要注意的是 一些简单的畸形如室间隔缺损、动脉导管未闭等，早期可以没有明显症状，但疾病仍然会潜 在地发展加重，需要及时诊治，以免失去手术机会。主要症状有：1.经常感冒、反复呼吸道 感染，易患肺炎。2.生长发育差、消瘦、多汗。3.吃奶时吸吮无力、喂奶困难，或婴儿拒食、 呛咳，平时呼吸急促。4.儿童诉说易疲乏、体力差。5. 口唇、指甲青紫或者哭闹或活动后青 紫，杵状指趾（甲床如锤子一样隆起)。6.喜欢蹲踞、晕厥、咯血。7.听诊发现心脏有杂音。 在现有缓解先天性心脏病症的方法中，申请公布号CN104306794A(申请号 201410661162.X)的专利公开了一种治疗先天性心脏病的中药配方，其特征在于：由以下原 料制成：大青木、穿心莲、鸭脚木皮、色蕉花、母丁香、小草、紫藤根、丹参、水序、苏木、紫草、 龟甲、五味子、北沙参、苏合香、云香草、醋；所述原料包括以下重量份数配比：大青木3g、穿 心莲6g、鸭脚木皮5g、色蕉花12g、母丁香3g、小草5g、紫藤根5g、丹参3g、水序10g、苏木 5g、紫草6g、龟甲10g、五味子10g、北沙参5g、苏合香5g、云香草10g、醋2g。申请公布号CN104474300A(申请号201410671099. 8)的专利公开了一种治疗先天性脑发育不全的中药 组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：肉苁蓉9-15, 一叶萩3-6， 防己6-12,牛藤6-15,透骨草4-9,茯神3-6,菖蒲4-9， 天麻4-8,茯苓5-10,当归8-16,独角莲3-8,荔枝核5-9,女贞子4-9,厚朴6-12。
【发明内容】
[0006]针对现有缓解先天性心脏病疗效不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种缓 解先天性心脏病的中药喷剂，具有易操作、疗效显著的特点，并且它采用地方上较为常见的 中药材作为原料，成本低廉。
[0007]本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种缓解先天性心脏病的中药喷剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：甘草5-15 份，五味子8-17份，黄芪6-12份，续断5-15份，桂枝6-10份，穿山甲3-6份，灵芝10-14份， 柏子仁7-13份，桑枝8-14份，麝香3-9份，金银花4-11份，川贝母9-16份，细辛3-8份，一 把伞8-15份，莲子心2-4份，水蛭0. 5-2. 5份。
[0008]-种缓解先天性心脏病的中药喷剂，更加优选的方案，取下述重量配比的主要原 料制备而成：甘草8-13份，五味子12-14份，黄芪8-10份，续断8-13份，桂枝7-9份，穿山 甲4-5份，灵芝11-13份，柏子仁9-11份，桑枝10-12份，麝香5-7份，金银花6-9份，川贝 母11-15份，细辛4-7份，一把伞10-13份，莲子心2. 5-3. 5份，水蛭1-2份。
[0009]-种缓解先天性心脏病的中药喷剂，最佳的方案，取下述重量配比的主要原料制 备而成：甘草11份，五味子13份，黄苗9份，续断12份，桂枝8份，穿山甲4. 5份，灵芝12 份，柏子仁10份，桑枝11份，麝香6份，金银花7. 5份，川贝母13份，细辛5份，一把伞11. 5 份，莲子心3份，水蛭1.5份。
[0010] 上述中药喷剂的制备步骤如下： ① 将水蛭切段，置于瓦罐内，取水蛭重量1-3倍的白酒，浸泡5-9日，取出置于炉火上， 烤制酥脆，研磨成细末待用； ② 将莲子心用清水洗净，切丝放入砂煲内，加莲子心重量2-4倍的清水，武火煮沸后， 改用文火煲60-80分钟，过滤，滤液待用； ③ 将穿山甲用铁丝拴住，置于炉火上烤制酥脆，研碎待用； ④ 将甘草、五味子、黄芪、续断、川贝母和细辛除去杂质，洗净，用米醋润透，切薄片或者 切丝，置于蒸笼上，待水沸后，转文火蒸煮10-20分钟，将过烧热，放入蒸煮好的原料药，炒 120-180秒，晾凉研磨成细末过80-120目筛待用； ⑤ 将桂枝、灵芝、柏子仁、桑枝、麝香、金银花和一把伞清洗干净，用温水浸泡30-40分 钟，切成小块，置于研钵内，使劲研磨成碎块，置于容器内，加人清水，浸泡2-4小时，过滤， 滤液待用； ⑥ 将步骤①-⑤所得物混匀放入砂锅内，用木棍搅拌均匀，置于无烟的炉火上小火加 热至沸腾，顺时针搅拌30-50次，停火，放至室温，过160-200目过滤网，滤液装瓶即得中药 喷剂。
[0011] 上述中药喷剂的制备方法，步骤①取水蛭重量1. 5-2. 5倍的白酒，浸泡6-8日（优 选的，取水蛭重量2倍的白酒，浸泡7日）。
[0012]上述中药喷剂的制备方法，步骤②加莲子心重量2. 5-3. 5倍的清水，武火煮沸后， 改用文火煲65-75分钟（优选的，加莲子心重量3倍的清水，武火煮沸后，改用文火煲70分 钟)。
[0013] 上述中药喷剂的制备方法，步骤④待水沸后，转文火蒸煮13-18分钟，将过烧热， 放入蒸煮好的原料药，炒140-160秒(优选的，待水沸后，转文火蒸煮15分钟，将过烧热