一种治疗外阴瘙痒的药剂的制作方法
【专利说明】
[0001] 本发明是申请号为201510124580. X、申请日为2015年3月20日、发明名称为"一 种治疗外阴瘙痒的药剂"的专利的分案申请。
技术领域
[0002] 本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗外阴瘙痒的药剂。
【背景技术】
[0003] 外阴瘙痒是妇科常见病，是外阴因滴虫、霉菌、阴虱、疥疮、蛲虫等引起特殊感染， 或因营养不良、慢性湿瘆、药物过敏、化学品刺激以及局部不清洁、经期不卫生等因素所致。 临床常见外阴部瘙痒，于夜间或食用刺激性食物加重。外阴瘙痒起病急、病程长、易复发，瘙 痒严重时，患者多坐卧不安，严重影响生活和工作。
[0004] 长期以来，西医临床采取抗感染等综合疗法，疗程长、不良反应较大，不易治愈，疗 效不尽如人意。而中医学疗法对于治疗外阴瘙痒经验丰富。中医学将外阴瘙痒归于"阴痒" 范畴，认为其与湿热、毒、虫有关。阴痒者，内因脏腑虚损，肝肾功能失常，外因多见会阴局部 损伤，带下尿液停积，湿蕴而生热，湿热生虫，虫毒侵蚀，则致外阴疼痛难忍。由于中医学疗 法形式多样，包括口服、外洗及阴道内用药等，且不良反应小、简便、经济、无痛苦，因此易为 广大患者接受。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种治疗外阴瘙痒的药剂。
[0006] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗外阴瘙痒的药剂，其由下列重量份 的物质制成：过塘蛇10-20份、云实根5-15份、扇子七1-10份、车桑子叶5-15份、瓦松5-15 份、格须1〇 _20份、景天花1_10份、白毛藤10-20份、鹿耳翎5_15份、甜茶藤10-20份、黄花 香薷1-10份、海金沙草10-20份、铁角凤尾草10-20份、翁波1-10份、桂花枝5-15份、莎草 根10-20份、咸虾花10-20份、荔枝草5-15份、甘草1-10份、鸡谷草5-15份、红旱莲5-15 份。
[0007] 优选地，本发明所述的治疗外阴瘙痒的药剂由下列重量份的物质制成：过塘蛇15 份、云实根10份、扇子七8份、车桑子叶12份、瓦松10份、榕须15份、景天花5份、白毛藤 15份、鹿耳翎10份、甜茶藤12份、黄花香薷5份、海金沙草15份、铁角凤尾草15份、翁波8 份、桂花枝10份、莎草根12份、咸奸花15份、落枝草10份、甘草8份、鸡谷草10份、红旱莲 12份。
[0008] 更优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、软膏剂、洗剂或汤剂。
[0009] 本发明还提供组合物在制备治疗外阴瘙痒的药物中的用途，所述组合物由下列重 量份的物质制成：过塘蛇10-20份、云实根5-15份、扇子七1-10份、车桑子叶5-15份、瓦 松5-15份、榕须10-20份、景天花1-10份、白毛藤10-20份、鹿耳翎5-15份、甜茶藤10-20 份、黄花香薷1-10份、海金沙草10-20份、铁角凤尾草10-20份、翁波1-10份、桂花枝5-15 份、莎草根10-20份、咸虾花10-20份、荔枝草5-15份、甘草1-10份、鸡谷草5-15份、红旱 莲5-15份。
[0010] 优选地，所述组合物由下列重量份的物质制成：过塘蛇15份、云实根10份、扇子七 8份、车桑子叶12份、瓦松10份、榕须15份、景天花5份、白毛藤15份、鹿耳翎10份、甜茶 藤12份、黄花香薷5份、海金沙草15份、铁角凤尾草15份、翁波8份、桂花枝10份、莎草根 12份、咸虾花15份、荔枝草10份、甘草8份、鸡谷草10份、红旱莲12份。
[0011] 更优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、软膏剂、洗剂或汤剂。
[0012] 在本发明的组合物中，鹿耳翎、莎草根、榕须为君药；过塘蛇、扇子七、黄花香薷、鸡 谷草、甜茶藤为臣药；云实根、车桑子叶、瓦松、景天花、白毛藤、海金沙草、铁角凤尾草、翁 波、桂花枝、咸虾花、荔枝草、红旱莲为佐药；甘草调和诸药，为使药。
[0013] 本发明的药剂从整体状况出发，标本兼顾、求因治本。全方共成清热利湿、祛风解 毒、杀虫止痒之功，兼具收敛止带、健脾益肾之效，且有一定的抗炎作用，能够增加机体免疫 功能，对于外阴瘙痒疗效确切，安全性高，值得在临床上推广应用。
【具体实施方式】
[0014] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单修改都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0015] 实施例本发明的洗剂的制备
[0016] 称取过塘蛇150克、云实根100克、扇子七80克、车桑子叶120克、瓦松100克、榕 须150克、景天花50克、白毛藤150克、鹿耳翎100克、甜茶藤120克、黄花香薷50克、海金 沙草150克、铁角凤尾草150克、翁波80克、桂花枝100克、莎草根120克、咸虾花150克、 荔枝草100克、甘草80克、鸡谷草100克、红旱莲120克，加入25000毫升水，浸泡2小时后 在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，然后过滤，即得本发明的洗剂。
[0017] 实验例本发明的药剂的疗效
[0018] 1资料与方法
[0019] 1. 1 -般资料
[0020] 本组外阴瘙痒患者100例。患者自觉外阴瘙痒，妇科检查见外阴皮肤及阴道粘膜 充血、色红，分泌物量多、色黄、有臭味。将100例患者分为治疗组50例和对照组50例。其 中治疗组年龄20-48岁，平均37. 1岁；已婚34例，未婚16例；病程1个月-2年，平均3. 5 个月。对照组年龄最小18-45岁，平均36. 9岁；已婚35例，未婚15例；病程1个月-3年， 平均3. 6个月。两组患者在上述各方面的差异均无统计学意义（p > 0. 05)，具有可比性。
[0021] 1.2治疗方法
[0022] 治疗组施用本发明的洗剂。施用前按照实施例所述方法制备本发明的洗剂，待药 液降至体感适宜的温度后，每次400毫升倒入干净盆内，洗涤外阴，坐浴30分钟，每天治疗 1次。
[0023] 对照组施用洁尔阴洗液（批准文号：国药准字Z10930008,四川恩威制药有限公司 生产）。首先准备10%浓度的洗液（即取洗液10毫升加温开水至100毫升混匀），以冲洗 器将其送至阴道深部冲洗阴道，并擦洗外阴，每天1次。两组均以7天为一个疗程，连续治 疗3个疗程，如遇经期则停止，月经干净3天后继续进行治疗。治疗期间忌辛辣食品，并保 持外阴清洁干燥。
[0024] 1. 3疗效标准
[0025] 痊愈：瘙痒症状消失，外阴皮肤颜色恢复正常，阴道粘膜无充血，分泌物减少，无异 味，颜色正常。
[0026] 好转：瘙痒症状减轻，阴道粘膜无充血或轻潮红，分泌物减少，颜色基本正常。
[0027] 无效：治疗前后瘙痒症状和阴道检查均无明显改善。
[0028] 1. 4统计学分析
[0029] 采用SPSS15. 0软件行统计学分析。计数资料采用x2检验。以p < 0. 05为差异 有统计学意义。
[0030] 2 结果
[0031] 治疗3个疗程后，两组临床疗效的比较见表1。
[0032] 表1两组临床疗效的比较
[0033]
[0034] 注：与对照组比较，*p〈0. 05
[0035] 表1显示，两组的有效率的差异有统计学意义（p < 0. 05)。这表明治疗组的临床 疗效优于对照组，本发明的药剂治疗外阴瘙痒效果显著。
【主权项】
1. 组合物在制备治疗外阴瘙痒的药物中的用途，其特征在于，所述组合物由下列重量 份的物质制成：过塘蛇10-20份、云实根5-15份、扇子七1-10份、车桑子叶5-15份、瓦松 5-15份、格须10-20份、景天花1-10份、白毛藤10-20份、鹿耳翎5-15份、甜茶藤10-20份、 黄花香薷1-10份、海金沙草10-20份、铁角凤尾草10-20份、翁波1-10份、桂花枝5-15份、 莎草根10-20份、咸虾花10-20份、荔枝草5-15份、甘草1-10份、鸡谷草5-15份、红旱莲 5-15 份。2. 根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述组合物由下列重量份的物质制成：过 塘蛇15份、云实根10份、扇子七8份、车桑子叶12份、瓦松10份、格须15份、景天花5份、 白毛藤15份、鹿耳翎10份、甜茶藤12份、黄花香薷5份、海金沙草15份、铁角凤尾草15份、 翁波8份、桂花枝10份、莎草根12份、咸奸花15份、落枝草10份、甘草8份、鸡谷草10份、 红旱莲12份。3. 根据权利要求2所述的用途，其特征在于，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软 胶囊剂、软膏剂、洗剂或汤剂。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗外阴瘙痒的药剂，其由下列重量份的物质制成：过塘蛇10-20份、云实根5-15份、扇子七1-10份、车桑子叶5-15份、瓦松5-15份、榕须10-20份、景天花1-10份、白毛藤10-20份、鹿耳翎5-15份、甜茶藤10-20份、黄花香薷1-10份、海金沙草10-20份、铁角凤尾草10-20份、翁波1-10份、桂花枝5-15份、莎草根10-20份、咸虾花10-20份、荔枝草5-15份、甘草1-10份、鸡谷草5-15份、红旱莲5-15份。本发明所述的药剂对于外阴瘙痒疗效确切，安全性高，值得在临床上推广应用。
【IPC分类】A61P15/00, A61P17/04, A61K36/899
【公开号】CN104958616
【申请号】CN201510464560
【发明人】李福军
【申请人】李福军
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2015年3月20日
【公告号】CN104689122A, CN104689122B