一种防治消化道肿瘤复发转移的药物组合物及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药物组合物，具体涉及一种防治消化道肿瘤复发转移的药物组合物及其制备方法和用途。
【背景技术】
[0002]恶性肿瘤依旧是危害人类健康以及导致死亡的主要疾病。消化道肿瘤作为常见肿瘤类型，涵盖食管癌、胃癌、肠癌等，其中约有2/3的胃癌患者在发展中国家，其中中国占42%。食管癌发病有着明显的地区性，其高发地区包括亚洲(特别是中国、新加坡和伊朗)、东南部非洲和法国北部。肠癌发病率在世界各地差距很大，在北美、澳大利亚、新西兰、北欧、西欧各国，大肠癌占恶性肿瘤的第1、2位，中、日、韩原发病率较低的东亚国家，随着经济的迅速发展，近30?40年大肠癌的发病率逐渐上升。
[0003]个体化的综合治疗是肿瘤治疗的最佳治疗模式，手术、放疗、化疗、中医药治疗、生物治疗、靶向治疗以及冷冻治疗、热疗等方式随即问世。对于消化道肿瘤，手术依旧是主要的治疗方法，其原因可能和早期肿瘤关系密切，然而，消化道肿瘤的术后复发转移率较高。对于消化道肿瘤，无论是放化疗的治疗还是术后的防治，防治复发转移始终是临床治愈消化道肿瘤面临的一个关键问题。
[0004]维持治疗概念的提出，就是为了预防肿瘤的复发转移，但是，目前研宄表明，术后进行维持化疗，不仅给患者带来了严重的毒副反应，也并不能给患者带来益处，并可能加重患者的病情，导致生存质量差、生存期短。到目前为止，西药尚无预防消化肿瘤复发转移的有效药物。
[0005]对于中药而言，目前市场上有多种关于治疗消化道肿瘤的中成药，例如华蟾素片(干蟾皮)，平消片(郁金，仙鹤草，五灵脂，白矾，干漆，枳壳，马钱子粉)，消癌平片(乌骨藤)等。但从这些中成药的组方分析，这些药物的特性并不符合恢复消化道的生理特性，在消化道肿瘤的维持治疗，即预防肿瘤复发转移方面效果并不理想。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是提供一种能够有效预防消化道肿瘤复发转移的药物组合物及其制备方法和用途。
[0007]本发明的目的是通过如下技术方案实现的:
[0008]一种预防消化道肿瘤复发转移的药物组合物，由如下重量份的原料药制成:
[0009]西洋参1-6份，三七6-12份，半夏6-30份，黄芩9_30份，黄连6_30份，人参1_6份，干姜6-9份，甘草6-12份，大枣5-12份，蛇莓10-30份，藤梨根10-30份。
[0010]优选地，所述药物组合物，由如下重量份的原料药制成:
[0011 ] 西洋参1-6份，三七6-9份，半夏6-10份，黄芩9_15份，黄连6_10份，人参1_6份，干姜6-9份，甘草6-12份，大枣5-12份，蛇莓15-30份，藤梨根15-30份。
[0012]根据本发明一种优选的实施方式，所述药物组合物由如下重量份的原料药制成:
[0013]西洋参6份，三七9份，半夏10份，黄芩15份，黄连10份，人参6份，干姜6份，甘草9份，大率10份，蛇莓30份，藤梨根30份。
[0014]根据本发明另一种优选的实施方式，所述药物组合物由如下重量份的原料药制成:
[0015]西洋参3份，三七6份，半夏6份，黄苳9份，黄连6份，人参6份，干姜6份，甘草9份，大率10份，蛇莓15份，藤梨根15份。
[0016]根据本发明再一种优选的实施方式，所述药物组合物由如下重量份的原料药制成:
[0017]西洋参I份，三七6份，半夏10份，黄芩10份，黄连10份，人参6份，干姜6份，甘草9份，大率10份，蛇莓30份，藤梨根30份。
[0018]本发明中，所述西洋参、三七、半夏、黄芩、黄连、人参、干姜、甘草和大枣均为本领域的常规中药原料药，其基源和炮制方法以《中国药典》中相应药物项下的记载为准。所述蛇莓为蔷薇科植物蛇莓(Duchesnea indica(Andr.)Focke)的干燥全草。所述藤梨根为植物猕猴桃科猕猴桃(Actinidia arguta(Sieb.&Zucc)Planch, ex Miq.)的干燥根。
[0019]根据本发明的药物组合物中，所述半夏优选为姜半夏。姜半夏侧重于降逆止呕，更符合消化道“通降”的生理特性。
[0020]本发明还提供所述防治消化道肿瘤复发转移的药物组合物的制备方法。
[0021]根据本发明的一种实施方式，所述药物组合物可采用常规的水煎煮法制备，制成传统的汤剂。制备方法不再赘述。
[0022]根据本发明的另一种实施方式，所述药物组合物的制备方法包括:将各味药材混合后，采用水提取法制备。所述水提取法的具体方法可以为:取全部原料药，加3-10倍量水提取1-4次，每次1-4小时，药液合并，浓缩，干燥，得到所述药物组合物。
[0023]根据本发明的再一种实施方式，所述药物组合物采用全粉末入药的方法制备。具体地，所述制备方法包括将各味药材粉碎后混合均匀，或者将各味药材混合后粉碎得到。
[0024]根据本发明的再一种实施方式，所述药物组合物的制备方法包括如下步骤:
[0025]I)将所述西洋参、三七、人参三味原料药用乙醇溶液提取，所得提取液回收乙醇、浓缩，得到醇提物；
[0026]2)将所述半夏、黄连、黄芩、干姜、甘草、大枣、蛇莓、藤梨根八味原料药用水提取并浓缩，得到水提物；
[0027]3)将所述醇提物和水提物混合均匀，得到所述药物组合物。
[0028]优选地，步骤I)中，所述乙醇溶液的浓度为50-95%，优选为60-80%，更优选为70-75%。
[0029]优选地，步骤I)中，西洋参、三七、人参三味原料药采用加热回流法、渗漉法或冷浸法提取，优选为加热回流法。
[0030]优选地，步骤I)中，西洋参、三七、人参三味原料药采用4-12倍量的乙醇溶液加热回流提取1-4次，每次1-4小时。
[0031]优选地，步骤2)中，半夏、黄连、黄芩、干姜、甘草、大枣、蛇莓、藤梨根八味原料药采用4-12倍量的水加热回流提取1-4次，每次1-4小时。
[0032]在一种特别优选的实施方式中，所述药物组合物的制备方法包括如下步骤:
[0033]I)将所述西洋参、三七、人参三味原料药用70%的乙醇溶液回流提取2次，每次2小时，滤过；滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩至50°C时相对密度为1.10-1.15，干燥，得到醇提物；
[0034]2)将所述半夏、黄连、黄芩、干姜、甘草、大枣、蛇莓、藤梨根八味原料药加10倍量的水提取2次，滤液合并，浓缩、干燥，得到水提物；
[0035]3)将所述醇提物和水提物混合均匀，得到所述药物组合物。
[0036]本发明还提供一种用于防治消化道肿瘤复发转移的药物制剂，所述药物制剂包含上述药物组合物和药学上可接受的赋形剂。
[0037]所述药物制剂为固体制剂或液体制剂，固体制剂选自片、胶囊、颗粒或分散片；液体制剂选自汤剂、注射液、口服液。
[0038]所述药学上可接受的赋形剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、润湿剂、溶剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。