一种治疗肝肾阴虚型小儿缺铁性贫血的中药及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种治疗肝肾阴虚型小儿缺铁性贫血的中药 及制备方法。
【背景技术】
[0002] 缺铁性贫血（iron deficiency ancemia)是小儿的常见病，主要发生在6月至3岁 的婴幼儿。具有小细胞低色性、血清铁和运铁蛋白饱和度降低、铁剂治疗效果良好等特点。 解放以来，各种营养缺乏症都已明显减少，但缺铁性贫血仍是常见的威胁小儿健康的营养 缺乏症。根据1981年全国16省市对8435名29天至7岁小儿的调查，血红蛋白在110g/L 以下的营养性贫血的患病率高达36. 31 % ;6月至6岁小儿9027名，患病率为43. 03%。因 而这是儿童保健工作中急待解决的问题。
[0003] 铁剂是治疗缺铁性贫血的特效药，其种类很多，一般以口服无机盐是最经济、方便 和有效的方法。二价铁比三价铁容易吸收，故多采用，常用的有乳酸亚铁，含铁量为20 %，此 量可达到吸收的最高限度，超过此量吸收下降，反而增加对胃粘膜的刺激，剂量过大可产生 中毒现象。服药最好在两餐之间，既减少对胃粘膜的刺激，又利于吸收。应避免与大量牛奶 同时服用，因牛奶含磷较高，可影响铁的吸收。
[0004] 对于不能耐受口服铁剂、腹泻严重而贫血又较重的病儿，需要考虑用铁剂注射。常 用的铁注射剂有：右旋糖酐铁，每ml含铁50mg，肌注；含糖氧化铁，每ml含铁20mg，静脉注 射。肌肉注射铁剂局部可产生疼痛及荨麻瘆，还可见发热、关节痛、头痛或局部淋巴结肿大 等。静脉注射铁剂还可发生栓塞性静脉炎。注射铁剂的治疗效应并不比口服快，故须慎用。
[0005] 铁剂治疗一般须继续应用至红细胞和血红蛋白达到正常水平后至少6~8周。因 缺铁性贫血，不只血红蛋白减少，储存铁也全部用完。由于小儿不断生长发育，血容量不断 扩充，而饮食中不能满足铁的需要，治疗目的不应只纠正缺铁性贫血，并应储藏足够的铁， 以备后用。维生素 B12、叶酸或肝精对于治疗缺铁性贫血无效，不可滥用。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗肝肾阴虚型小儿缺铁性贫血的中 药及制备方法，该中药对治疗肝肾阴虚型小儿缺铁性贫血，疗效确切，副作用小，使用方便。
[0007] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肝肾阴虚型小儿缺铁性贫血的中 药，其中，包括以下原料药材：含羞草，积雪草，薏苡叶，山韭菜，伴蛇莲，鸡冠花，南瓜藤，白 前，牛筋草，黄木耳，六月青，香叶，葡萄藤叶和回心草。
[0008] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：含羞草5~15份，积雪草 10~20份，薏苡叶15~25份，山韭菜10~20份，伴蛇莲25~35份，鸡冠花22~32份， 南瓜藤30~40份，白前15~25份，牛筋草26~36份，黄木耳20~30份，六月青8~18 份，香叶20~30份，匍萄藤叶16~26份和回心草14~24份。
[0009] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：含羞草6~11份，积 雪草15~20份，薏苡叶17~22份，山韭菜12~17份，伴蛇莲30~35份，鸡冠花24~ 29份，南瓜藤32~37份，白前17~22份，牛筋草28~33份，黄木耳25~30份，六月青 11~16份，香叶25~30份，甸萄藤叶19~24份和回心草17~22份。
[0010] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：含羞草10份，积雪草 16份，薏苡叶21份，山韭菜13份，伴蛇莲34份，鸡冠花25份，南瓜藤36份，白前18份，牛 筋草32份，黄木耳26份，六月青15份，香叶26份，葡萄藤叶20份和回心草18份。
[0011] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：含羞草8份，积雪草18 份，薏苡叶19份，山韭菜15份，伴蛇莲30份，鸡冠花28份，南瓜藤33份，白前21份，牛筋 草30份，黄木耳28份，六月青12份，香叶29份，葡萄藤叶22份和回心草20份。
[0012] 其中，当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0013] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄；
[0014] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0015] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0. 1~0. 3倍的微晶纤维 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇. 005~0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0016] 其中，当所述中药的剂型为粉针剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0017] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0. 1~10 μ m体积 平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0018] 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的 醇浓度为85 %~95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~KTC的条件下 静置24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干 燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟，获得0. 1~10 μ m体积平均粒径的微米级 颗粒和粒径小于0.1 ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得 粉率至少为95% ;
[0019] 第三步，取第二步获得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注 射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000 ml，再加入Ig~I. 5g针用活性炭，充分搅 拌30~50分钟；脱炭过滤；用0. 22~0. 24 μ m微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装 灌封。
[0020] 本发明的有益效果：本发明中药对治疗肝肾阴虚型小儿缺铁性贫血，疗效确切， 副作用小，使用方便；制备方法具有工艺简单，易于工业生产的优点。
【具体实施方式】
[0021] 本发明的提供了一种治疗肝肾阴虚型小儿缺铁性贫血的中药，其中，包括以下原 料药材：含羞草，积雪草，薏苡叶，山韭菜，伴蛇莲，鸡冠花，南瓜藤，白前，牛筋草，黄木耳，六 月青，香叶，葡萄藤叶和回心草。
[0022] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0023] 含羞草：【别名】知羞草、怕羞草、喝呼草、怕丑草、望江南、惧内草、感应草。【来源】 药材基源：为豆科植物含羞草的全草。【性味】苦；涩；微苦；微寒；小毒。【归经】心；肝；胃； 大肠经。【功能主治】凉血解毒；清热利湿；镇静安神。主感冒；小儿高热；支气管炎；肝炎； 肠炎；结膜炎；泌尿系结石；水肿；劳伤咳血；鼻衄；血尿；神经衰弱；失眠；疮疡肿毒；带状 疱瘆；跌打损伤。【摘录】《中华本草》
[0024] 积雪草：【别名】连钱草、地钱草、马蹄草、老公根、葵蓬菜、崩口碗、落得打、地棠草、 大马蹄草、土细辛、崩大碗、雷公根、刚果龙、缺碗草芋子草、马脚迹、芽黄草、草如意、蚶壳 草、含壳草、乞食碗、老豺碗、大水钱、破铜钱草、铜钱草、老鸭确定、铁灯盏、半边碗、透骨草、 跳破碗、雷公碗、地细辛、地排草。【来源】药材基源：为伞形科植物积雪草的全草。【性味】 味苦；辛；性寒。【归经】归肺；脾；肾；膀胱经。【功能主治】清热利湿；活血止血；解毒消肿。 主发热；咳喘；咽喉肿痛；肠为为；痢疾；湿热黄疸；水肿；淋证；尿血；衄血；痛经；崩漏；丹 毒；瘰疬；亲疮肿毒；带状疱瘆；跌打肿痛；外伤出血；蛇虫咬伤。【摘录】《中华本草》
[0025] 薏苡