一种中药组合物在制备治疗小儿扁桃体炎药物中的应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，具体是一种中药组合物在制备治疗小儿扁桃体炎药物中的应用。
【背景技术】
[0002]扁桃体炎可分为急性扁桃体炎和慢性扁桃体炎。患急性传染病(如猩红热、麻疹、流感、白喉等)后，可引起慢性扁桃体炎，鼻腔有鼻窦感染也可伴发本病。扁桃体明显肿大，普遍充血及大量中性粒细胞浸润，隐窝内充满脓性渗出物。病原体多数为溶血性链球菌，其次为流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、葡萄球菌等。往往起病急、咽痛明显、伴有高热(体温可达390C以上)查体可发现扁桃体肿大、充血，表面有黄色脓性分泌物，尤其是幼儿可因高热而抽搐、呕吐或昏睡、食欲不振、便秘及全身酸痛等。有时伴有颂下淋巴结肿大、压痛，而肺部查体无异常体征。全身症状:起病急、恶寒、高热、可达39?40°C、头晕、头痛及全身酸困，尤其是幼儿可因高热而抽搐、呕吐或昏睡、食欲不振、便秘等。局部症状:咽痛明显，吞咽时尤甚，剧烈者可放射至耳部，口干。严重影响到少儿的健康生活。
[0003]目前，对该病的治疗多以抗菌消炎为主，多为青霉素及红霉素，然而随着社会的发展及抗生素的滥用，临床观察发现此类患儿多已产生耐药性，因此单纯的治疗难以达到理想效果且易复发。还可进行手术切除，然而扁桃体是人体重要的免疫器官，具有细胞免疫和体液免疫的功能，产生的抗体IgA免疫能力强，可抑制细菌在呼吸道粘膜的粘附、生长和扩散，对病毒有中和与抑制扩散作用，其免疫力在小儿期(3?5岁)最活跃，切除扁桃体将消除局部的免疫反应，降低呼吸道的抵抗力。
[0004]本发明的处方于2015年3月4日在中国专利201410758752.4的申请中作为治疗胃溃疡的药物公开后，我们在大量临床应用中发现该方除了主治功能外，还具有治疗病毒性感冒的良好疗效，不但起效迅速、疗效持久，而且不良反应少。为了进一步开发该药新的临床用途，减少药物的资源浪费，将该药进行了一系列的药效及剂型研究，为更广泛的临床应用打下坚实基础。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种中药组合物的新用途，具体是一种中药组合物在制备治疗小儿扁桃体炎药物中的应用。
[0006]为实现上述目的，本发明提供如下技术方案:
一种中药组合物在制备治疗小儿扁桃体炎药物中的应用，按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为:补血草58-82份、菱蒂55-79份、牛西西50-74份、紫珠48-72份、鸡眼草45-65份、木棉根45-65份、睡菜40-60份、绵三七35-55份、救必应35-55份、桂丁30-50份、水莲沙28-48份、降香28-48份、藿香20-40份、榲椁15-35份、白垩10-30份和杜衡5-25份。本发明中药组合物具有行气止痛、健脾消食、养心安神、活血止血等功效，目前临床仅用于对胃溃疡的治疗。
[0007]作为本发明进一步的方案:按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为:补血草76份、菱蒂73份、牛西西68份、紫珠66份、鸡眼草60份、木棉根60份、睡菜55份、绵三七50份、救必应50份、桂丁 45份、水莲沙43份、降香43份、藿香35份、榲椁30份、白垩25份和杜衡20份。
[0008]作为本发明进一步的方案:按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为:补血草70份、菱蒂67份、牛西西62份、紫珠60份、鸡眼草55份、木棉根55份、睡菜50份、绵三七45份、救必应45份、桂丁 40份、水莲沙38份、降香38份、藿香30份、榲椁25份、白垩20份和杜衡15份。
[0009]作为本发明进一步的方案:按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为:补血草64份、菱蒂61份、牛西西56份、紫珠54份、鸡眼草50份、木棉根50份、睡菜45份、绵三七40份、救必应40份、桂丁 35份、水莲沙33份、降香33份、藿香25份、榲椁20份、白垩15份和杜衡10份。
[0010]所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤:
(1)将补血草、菱蒂、牛西西、木棉根、救必应、水莲沙、藿香和榲椁放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；
(2)将紫珠、桂丁、降香和白垩研末，过100目细粉，备用；
(3)将鸡眼草和睡菜捣汁，滤杂质，留汁液，备用；
(4)将绵三七和杜衡浸入黄酒3-4小时，取出后，日晒干燥，倒入锅内，文火炒制，放凉后，捣碎研末，过120目细粉，备用；
(5)将上述步骤(I)制得的滤液、步骤(2)和步骤(4)制得的细粉以及步骤(3)所制得的汁液混合，即得。
[0011]本发明中药组合物的制备方法适于工业应用。所述中药组合物包括药学上适用的各种口服制剂，例如颗粒剂、胶囊剂、片剂。本发明制备各种口服制剂的方法为药学上常用方法，如常规压片、制粒、装胶囊等。服用方法:口服，每日一剂，分早、晚两次，每次含生药量100-125go
[0012]本发明在大量的临床应用中发现其具有显著的治疗小儿扁桃体炎的作用，因此，我们对本发明治疗小儿扁桃体炎的新用途进行了更深入的研究，现将主要的药效实验详述如下:
临床资料
从门诊扁桃体炎中选择200例，年龄3?12岁，平均年龄5岁，其中，男性100例，女性100例；按就诊先后随机分成治疗组和对照组，每组100例。两组患儿的年龄、病情程度的差异无统计学意义。所有病例均按《小儿内科学》的诊断标准。所有患儿均有急起高热、咽喉疼痛，年长儿诉四肢酸痛、头痛，部分幼儿有哭闹不安、拒食、呕吐，查扁桃体充血肿大I?III度，表面见黄色点状分泌物，发热I?5天，平均2.5天，腋下温度39?41.7° C，无其它病史及症状，治疗前肝肾功能均正常。
[0013]对照组注射阿奇霉素每天10mg，疗程3天，停药后根据情况继续口服阿奇霉素；治疗组口服本发明药物的水煎剂，一日一剂，早晚各一次。
[0014]治疗过程中观察记录患儿的症状及体征，定期检查血常规，肝、肾功能，记录不良反应、治疗措施及转归。
[0015]疗效标准:
治愈:咽痛、发热症状消失，体温正常，扁桃体检查无脓点、无充血；
显效:咽痛及咽部症状明显减轻，扁桃体上浓点消除，但体征、病症、血常规未完全恢复正常；
有效:咽痛及咽部症状明显减轻，扁桃体上浓点减轻，体征、病症、血常规未恢复正常； 无效:咽喉部症状无明显变化。
[0016]治疗结果:患者治疗7天后观察疗效，治疗组100例，其中显效92例(92%)，好转8例(8%)，无效O例(0%)，总有效率100% ;对照组100例，其中显效65例(65%)，好转26例(26%)，无效9例(9%)，总有效率91%。两组总有效率比较差异有显著性意义(P < 0.05)，治疗组治疗效果明显优于对照组。
[0017]不良反应:治疗组中15例出现轻微的消化道症状，如恶心、腹痛；对照组中49例出现明显的恶心、嗜睡等症状，其中10例出现较重的腹泻、呕吐。与治疗组对比有显著性的差异。两组均无明显的肝、肾功能损害。
[0018]与现有技术相比，本发明的有益效果是:
1、该中药组合物治疗小儿扁桃体炎无毒副作用，且具有价格低，易于被患者接受等优占.4\\>.，
2、该中药组合物原材料丰富，制备工艺简单，对环境友好，在治疗小儿扁桃体炎有良好的应用前景；
3、本发明提高了该中药组合物的临床应用范围，有效避免良好药物资源的浪费。
【具体实施方式】
[0019]下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0020]实施例1
本发明实施例中，一种中药组合物在制备治疗小儿扁桃体炎药物中的应用，按照重量份计，制成该药组合物有效组分的原料为:补血草82份、菱蒂79份、牛西西74份、紫珠72份、鸡眼草65份、木棉根65份、睡菜60份、绵三七55份、救必应55份、桂丁 50份、水莲沙48份、降香48份、藿香40份、榲椁35份、白垩30份和杜衡25份。
[0021]所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤:
(1)将补血草、菱蒂、牛西西、木棉根、救必应、水莲沙、藿香和榲椁放入容器中，首先加入15倍量蒸馏水浸泡5小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加10倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加8倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；
(2)将紫珠、桂丁、降香和白垩研末，过100目细粉，备用；
(3)将鸡眼草和睡菜捣汁，滤杂质，留汁液，备用；
(4)将绵三七和杜衡浸入黄酒4小时，取出后，日晒干燥，倒入锅内，文火炒制，放凉后，捣碎研末，过120目细粉，备用；
(5)将上述步骤(I)制得的滤液、步骤(2)和步骤(4)制得的细粉以及步骤(3)所制得的汁液混