一种医治宫颈癌的组合物及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治宫颈癌的组合物及制法。
【背景技术】
[0002] 宫颈癌是指发生在宫颈阴道部或移行带的鳞状上皮细胞及颈管内膜的柱状上皮 细胞交界处的恶性肿瘤，约占女性生殖系统恶性肿瘤的50%以上，是女性最常见的恶性肿 瘤之一。它的发病率仅次于乳腺癌。据数据统计，全球每年新发的宫颈癌病例大约在50万 左右，其中80%发生在发展中国家。我国每年新发宫颈癌病例13万以上，大约占世界每年 新发宫颈癌病例的三分之一，这是很高的数字。调查发现，各个年龄阶段的女性均可患宫颈 癌，其发病率随年龄的增长显著上升。
[0003] 中医认为本病属"崩漏"、"五色带下"、"瘕聚"的范畴。如《内经》记载"任脉为病， 妇带下瘕聚";"盖冲任失调，督脉失司，带脉不固，因而带下"。《妇人大全良方》云："产后血 气伤于脏腑，脏腑虚弱为风冷所乘，搏于脏腑，于气血相结，故成积聚块也。"故本病主要由 于产后经行不慎，风寒湿热之邪内侵，或七情饮食内伤，导致脏腑功能失常，气血失调，冲任 损伤，淤血、痰饮、湿毒等有形之邪相继内生，留滞小腹、胞中、冲任，积结不解日久渐成，尤 以产后经期不注意调摄有关，而早婚、早产、多产及性生活紊乱亦是导致肿瘤发生的重要原 因。
[0004] 申请公布号CN102671129A (申请号201210158263. 6)的中国发明专利文献公开了 一种治疗宫颈癌的中药组合物，由下述重量的原料制成：败酱草30克，金银花20克，夏枯草 30克，青皮15克，桂枝9克，茯苓15克，乳香15克，薏苡仁15克，没药6克，丹皮6克，黄柏 10克，赤芍15克，莪术20克，黄连20克，黄芩15克，红花15克，桃仁15克。申请公布号 CN103611094A (申请号201310673190. 9)的中国发明专利文献公开了一种治疗宫颈癌的药 物，，由下述重量的原料药制成：党参25克，灵芝10克，黄芪15克，熟地黄15克，五味子15 克，当归20克，鸡血藤20克，白花蛇舌草20克，鱼腥草15克，鸦胆子15克，山豆根15克， 金银花20克，茯苓20克，女贞子20克，牡丹皮15克，赤芍15克，石斛15克，红花25克，莪 术20克，黄芩15克，知母15克，鸡内金15克，败酱草15克，柴胡20克，枸杞子15克，香橼 10克，陈皮15克，木香15克，穿山甲15克，甘草3克。申请公布号CN103656041A (申请号 201310674302. 2)的中国发明专利文献公开了一种治疗宫颈癌的中药，由下述重量的原料 药制成：炒槐花20克，夏枯草20克，半枝莲20克，白花蛇舌草20克，青皮15克，牡丹皮15 克，桃仁15克，白芍15克，鳖甲15克，香附15克，茯苓15克，黄柏15克，桂枝10克，当归 10克、乳香10克，没药6克，大枣5枚，黄连10克，全蝎6克，蜈蚣10g，甘草3克。
[0005] 目前西医主要通过手术及放、化疗治疗。化疗多用于晚期姑息性治疗，且效果不 理想；放疗疗效尚满意但反应较大，特别是对直肠的后期反应，引起患者便血不止、贫血、虚 弱、精神萎靡以致丧失工作能力。中医药治疗宫颈癌的毒副作用相对较小，且在弥补西医治 疗不足方面有积极的作用，在降低宫颈癌的复发率、延长患者的生存期及提高患者的生存 质量等方面也有显著效果。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的 医治宫颈癌的组合物及制备方法。本发明组合物疗效显著且无毒副作用，便于临床应用。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种医治宫颈癌的组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：莪术8-15 ;锡叶 藤10-14 ;八角莲7-13 ;白头翁9-15 ;羊蹄甲10-16 ;望江青8-14 ;胡萝卜11-15 ;鹿心草 9_14 ;山萬苣7_16 ;意该仁12-18 ;草石香8_13 ;七叶莲6_15 ;白毛藤9_12 ;昆布7_14 ;半 枝莲9_16。
[0008] 优选的方案中，莪术10-13 ;锡叶藤11-13 ;八角莲9-11 ;白头翁11-13 ;羊蹄甲 12~14 ;望江青10-12 ;胡萝卜12-14 ;鹿心草10. 5-12. 5 ;山萬昔10-13 ;意该仁14-16 ;草 石蚕9. 5-11. 5 ;七叶莲8-13 ;白毛藤10-11 ;昆布9-12 ;半枝莲11-14。
[0009] 更加优选的，莪术11. 5 ;锡叶藤12 ;八角莲10 ;白头翁12 ;羊蹄甲13 ;望江青11 ; 胡萝卜13 ;鹿心草11.5 ;山莴苣11.5 ;薏苡仁15 ;草石蚕10. 5 ;七叶莲10. 5 ;白毛藤10. 5 ; 昆布10. 5 ;半枝莲12. 5。
[0010] -种医治宫颈癌的组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下： (1) 将薏苡仁置于炒制容器中，武火加热快速翻炒至黄色为度，取出放凉，研成细粉，备 用；昆布用清水洗去咸汁，置热锅中，文火焙干，放凉，研末，与薏苡仁粉混合，过筛，备用； (2) 将胡萝卜洗净，切2cm左右的薄片，置于热锅中，加3-5倍量的清水文火煎煮12-26 分钟(优选加4倍量的清水文火煎煮19分钟)，过滤，滤液备用； (3) 将莪术、锡叶藤、八角莲、望江青和草石蚕置于热风干燥机中充分干燥，然后一同粉 碎成细粉，置于通透袋中，封口，备用； (4) 将白头翁、羊蹄甲、鹿心草、山莴苣、七叶莲、白毛藤和半枝莲置于药锅中，加6-9倍 量的冷水浸泡1. 5-2. 5小时(优选加7. 5倍量的冷水浸泡2小时)，然后加入步骤（3)所得通 透袋，文火慢煎两次，第一次煎煮22-38分钟（优选第一次煎煮30分钟)，第二次煎煮10-20 分钟(优选第二次煎煮15分钟)，合并两次煎液，过滤，滤液备用； (5) 将步骤（2)和步骤（4)所得滤液合并，减压浓缩至原药液体积的1/2，加入步骤（1) 所得混合细粉，搅拌均匀，灭菌，即得。
[0011] 上述一种医治宫颈癌的汤剂，优选的方案是，步骤（1)中过85-115目筛(优选的过 95-105目筛，更加优选的过100目筛)。
[0012] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将胡萝卜洗净，置于蒸锅内，隔水蒸煮置熟透，取出，绞碎成泥状，备用；薏苡仁置于 炒制容器中，武火加热快速翻炒至黄色为度，取出放凉，研成细粉，备用； (2) 将莪术、锡叶藤、白头翁、望江青、草石蚕和七叶莲混合，置于密闭容器中，加入黄酒 拌匀，置蒸锅内，文火加热蒸煮至酒被吸尽，取出晒干，粉碎成细粉，备用； (3) 将八角莲、羊蹄甲、鹿心草、山莴苣、白毛藤、昆布和半枝莲置于砂锅内，加冷水没过 药面，武火加热至沸，转文火煎煮两次，每次各煎煮16-28分钟(优选每次各煎煮22分钟)， 合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用； (4) 将步骤（1)和（2)处理后的原料药加入到上述稠膏中，机械搅拌，边搅拌边加入质 量分数为10%的蔗糖细粉和质量分数为5. 5%的交联聚维酮，混匀，制成赤豆大小的丸剂，即 得。
[0013] 上述一种医治宫颈癌的丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中黄酒的量为原 料药量的35%-55% (优选的黄酒的量为原料药量的40%-50%，更加优选的黄酒的量为原料药 量的45%)。
[0014] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 薏苡仁置于炒制容器中，武火加热快速翻炒至黄色为度，取出放凉，研成细粉，备 用；昆布用清水洗去咸汁，置热锅中，文火焙干，放凉，研末，备用； (2 )将莪术置锅中，加入20%的米醋拌匀，闷3-7分钟(优选闷5分钟)，然后加入6%-10% 的清水(优选加入8%的清水)，文火加热煮至醋液被吸尽，药材内务白心，取出切片，干燥，研 成细粉，备用； (3) 将除步骤（1)和（2)以外的药材置于药锅内，加清水煎煮35-55分钟(优选加清水 煎煮45分钟)，清水量为原料药量的3. 5-4. 5倍(优选清水量为原料药量的4倍)，过滤，滤 液减压浓缩至80°C相对密度为1. 30-1. 33的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，放冷，研细，备用； (4) 将步骤（1)- (3)处理后的原料药粉混合，过110-130目筛(优选过120目筛)，加 入糊精细粉和交联纤维素，混匀，制粒，干燥，分装，即得。
[0015] 上述一种医治宫颈癌的颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中原料药粉： 糊精细粉：交联纤维素=5 :1. 1 :0. 45。
[0016] 所述散剂的制备方法是： (i )羊蹄甲、鹿心草、山莴苣、薏苡仁、白毛藤和半枝莲置于干燥器中，于68-74°C干燥 45-75分钟(优选于70°C干燥60分钟)，取出，备用； (2) 莪术、锡叶藤、白头翁、八角莲和七叶莲混合，置于姜汁