微粒状和/或纤维状绒材或其悬浮液和糊状物形式的医疗产品的制作方法_2

文档序号:9307592阅读:来源:国知局
基的多糖、带有氨基的多糖、带有醛基的多糖、它们的共聚物、它们的盐、它们的立体异构体,更特别是非对映体、和它们的混合物,更特别是共混物的可再吸收的材料或由这种材料形成。
[0054]该绒材更特别可包含选自聚乙交酯或聚乙醇酸、聚交酯或聚乳酸、聚二氧杂环己酮(polyd1xanone)、聚_3_羟基丁酸酯或聚_3_羟基丁酸、聚_4_羟基丁酸酯或聚_4_羟基丁酸、聚三亚甲基碳酸酯、聚-ε -己内酯、聚乙烯醇、棉、纤维素、纤维素衍生物,例如烷基纤维素、甲基纤维素、羟烷基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧烷基纤维素、羧甲基纤维素、淀粉、直链淀粉、支链淀粉、葡聚糖、糊精、甲壳质、壳聚糖、透明质酸、硫酸葡聚糖、肝素、硫酸乙酰肝素、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、胶原、明胶、弹性蛋白、网硬蛋白、纤连蛋白、层粘连蛋白、纤维蛋白、纤维蛋白原、白蛋白、它们的共聚物、它们的盐、它们的立体异构体,更特别是非对映体、和它们的混合物,更特别是共混物的可再吸收的材料或由这种材料形成。
[0055]或者或此外,该绒材可包含选自聚烯烃、聚酰胺、聚酯、聚氨酯,更特别是热塑性聚氨酯、它们的共聚物、和它们的混合物,更特别是共混物的不可再吸收的材料或由这种材料形成。
[0056]该绒材更特别可包含选自聚乙烯、低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、高分子量聚乙烯、超高分子量聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚丙烯腈、尼龙_6、尼龙_6,6、尼龙-6,12、尼龙-12、丝(更特别是人造丝或蜘蛛丝)、聚四氟乙烯(更特别是膨体聚四氟乙烯(ePTFE))、聚偏二氟乙烯、聚四氟丙烯、聚六氟丙烯、它们的共聚物、和它们的混合物,更特别是共混物的不可再吸收的材料或由这种材料形成。
[0057]在另一实施方案中,该绒材可包含具有低于100°C的熔点,特别具有70°C至100°C的熔点的材料或可以由这种材料形成。
[0058]在有利的实施方案中,该绒材可添加有其它物质,即包含一种或任选多种添加剂。
[0059]为了实现可检测性,尤其是借助成像法,例如MRI法(磁共振成像法),根据本发明可以提出,该绒材包含不透射线的添加剂,例如硫酸钡,尤其为粒子形式,或金属或镍钛合金线。
[0060]为了实现生物、药学和/或医疗作用,在备选或附加实施方案中可以提出,该绒材包含选自生物活性成分、药物活性成分、医疗活性成分及其混合物的活性成分。
[0061]更特别地,该绒材可包含选自抗微生物的,更特别抗菌的活性成分、促进创伤愈合的活性成分、消毒活性成分、抗炎活性成分、促进凝血的活性成分、生长因子、细胞分化因子、细胞粘附因子、细胞招募因子、细胞受体、细胞结合因子、细胞因子、肽、结构蛋白质、胞外蛋白例如胶原,血清蛋白例如白蛋白,多糖例如透明质酸、寡核苷酸、多核苷酸、DNA、RNA、它们的盐、它们的立体异构体,更特别是非对映体、和它们的混合物的活性成分。
[0062]例如,该绒材可包含选自双胍、聚六亚甲基双胍(PHMB)、三氯生、洗必泰、庆大霉素、维生素、铜、锌、银、金、它们的盐、它们的立体异构体,更特别是非对映体、和它们的混合物的活性成分。
[0063]根据本发明,可以进一步提出,该医疗产品为不同微粒状和/或纤维状绒材的混合物的形式。在这种情况下,这些绒材在优选选自粒度(在微粒状绒材的情况下)、纤维长度(在纤维状绒材的情况下)、厚度或直径、线密度(在纤维状绒材的情况下)、材料及其混合物的至少一个参数方面彼此不同。关于这一段中罗列的参数,完全参考此前的描述。
[0064]在一个有利的实施方案中,该医疗产品可喷施,更特别可气溶胶化(aerosolizable)。
[0065]在有用的实施方案中,一开始与本发明的产品相关提到的溶液、分散体、悬浮液或糊状物另外包含生物相容的溶解剂、分散剂或悬浮剂,通常水或水性混合物,和/或生物相容的载体物质,例如脂肪、油、甘油等。
[0066]如果本发明的产品以悬浮液形式存在,可以提出,该悬浮液具有该悬浮液总重量的I重量%至20重量%,更特别3重量%至15重量%,优选5重量%至10重量%的绒材含量。
[0067]在有用的实施方案中,该医疗产品以无菌的,特别是现成的形式存在。可以例如使用环氧乙烷和/或γ辐射实现该产品的灭菌。
[0068]第二方面,本发明提供含有本发明的第一方面内容中描述的医疗产品的出料装置。
[0069]该出料装置优选设计为喷雾装置。
[0070]该出料装置特别旨在排出气溶胶。在这种情况下,该出料装置除所述医疗产品外还可以有用地含有合适的推进剂。合适的推进剂可选自全氟化醚(例如Desfluran?)、氟化经,更特别是中等链长(具有2至5个碳原子的链长)的氟化烃,例如四氟乙烷、六氟丙烷、七氟丙烷、十氟丁烷、八氟环丁烷、稀有气体、氮气、氧气、二氧化碳、一氧化二氮及其混合物。
[0071]关于该出料装置的其它特征和优点,尤其是该医疗产品和/或可能的推进剂,完全参考此前的描述。
[0072]最后,在第三方面中,本发明提供包含本发明的第一方面内容中描述的医疗产品或本发明的第二方面内容中描述的出料装置以及优选选自缝合材料、吻合器、该医疗产品的出料装置(更特别是喷雾装置)及其组合的至少一个其它构件的医疗套盒。
[0073]关于该套盒的其它特征和优点,特别是该医疗产品和/或出料装置,完全参考此前的描述。
[0074]通过实施例形式的优选实施方案的下列描述揭示本发明的其它特征和优点。各个特征在每种情况下可以独自实现或互相结合实现。优选实施方案仅用于进一步阐释本发明并提供本发明的更好理解,但不将本发明限于此。
[0075]实施例部分
1.由聚(ε_己内酯-共-三亚甲基碳酸酯)构成的绒状纤维的制造使用挤出装置挤出由聚(ε_己内酯-共-三亚甲基碳酸酯)构成的纤维。随后使用精密切割设备将所述纤维修剪成100微米长的绒状纤维。由聚(ε-己内酯-共-三亚甲基碳酸酯)构成的制成的绒状纤维随后使用环氧乙烷灭菌,最后干燥。
[0076]该绒状纤维可以成功地用于创面覆盖和用作止血剂。
[0077]2.胶原构成的微粒状绒材的制造
由牛皮开始,制造含胶原的颗粒,随后细磨。这产生根据研磨操作,具有10微米至80微米的粒度的含胶原的绒材。
[0078]该含胶原的绒材类似地可以成功地用于创面覆盖和止血。
[0079]3.表皮伤的处理
使用解剖刀,在猪的右小腿上切出5厘米长的切口。
[0080]清理所产生的伤口。此后,将100微米长的含胶原的绒状纤维喷到该伤口上直至完全覆盖该伤口。在此,该绒状纤维自行固定在伤口中。可容易清除伤口外的过量绒状纤维。
[0081]随后作为负压疗法的一部分进一步处理覆盖的伤口,由喷上的绒状纤维形成的“多孔”结构允许细胞转移和组织转移到伤口区中并使伤口干燥。在新皮肤形成的同时,该绒状纤维被再吸收,最后伤口被内源皮肤闭合。
【主权项】
1.微粒状和/或纤维状绒材形式或含有微粒状和/或纤维状绒材的悬浮液或糊状物形式的医疗产品。2.根据权利要求1的医疗产品,其特征在于所述产品是创面覆盖剂,尤其为喷雾绷带的形式。3.根据权利要求1的医疗产品,其特征在于所述产品是止血剂。4.根据前述权利要求任一项的医疗产品,其特征在于所述纤维状绒材以单丝绒状纤维的形式存在。5.根据前述权利要求任一项的医疗产品,其特征在于所述纤维状绒材具有10微米至5毫米,更特别40微米至4毫米,优选50微米至3毫米的纤维长度。6.根据前述权利要求任一项的医疗产品,其特征在于所述纤维状绒材具有0.01 dtex至100 dtex,更特别0.1 dtex至80 dtex,优选0.3 dtex至40 dtex的线密度。7.根据前述权利要求任一项的医疗产品,其特征在于所述微粒状绒材具有0.05微米至5毫米,更特别0.1微米至3毫米,优选10微米至2毫米的粒度或粒径。8.根据前述权利要求任一项的医疗产品,其特征在于所述绒材包含粘膜粘附材料或由这种材料形成。9.根据前述权利要求任一项的医疗产品,其特征在于所述绒材包含能经离子相互作用和/或氢键的形成结合到生物组织,更特别是人体和/或动物组织上的材料或由这种材料形成。10.根据前述权利要求任一项的医疗产品,其特征在于所述绒材包含含有选自羧酸根/羧酸酯基、硫酸根/硫酸酯基、磺酸根/磺酸酯基、磷酸根/磷酸酯基、氨基及其组合的官能团的材料或由这种材料形成。11.根据前述权利要求任一项的医疗产品,其特征在于所述绒材包含交联材料或由这种材料形成。12.根据前述权利要求任一项的医疗产品,其特征在于所述绒材包含可再吸收的材料或由这种材料形成。13.根据前述权利要求任一项的医疗产品,其特征在于所述绒材包含选自聚羟基烷酸酯、蛋白质、胞外蛋白、血清蛋白、多糖、粘多糖、带有羧基的多糖、带有氨基的多糖、带有醛基的多糖、它们的共聚物、它们的盐、它们的立体异构体,更特别是非对映体、和它们的混合物,更特别是共混物的可再吸收的材料或由这种可再吸收的材料形成。14.根据权利要求1至11中任一项的医疗产品,其特征在于所述绒材包含不可再吸收的材料或由这种材料形成。15.根据权利要求1至11或14中任一项的医疗产品,其特征在于所述绒材包含选自聚烯烃、聚酰胺、聚酯、聚氨酯,更特别是热塑性聚氨酯、它们的共聚物、和它们的混合物,更特别是共混物的不可再吸收的材料或由这种不可再吸收的材料形成。16.根据前述权利要求任一项的医疗产品,其特征在于其可喷施,更特别可气溶胶化。17.含有根据前述权利要求任一项的医疗产品的出料装置。18.医疗套盒,包含根据权利要求1至16中任一项的医疗产品和选自缝合材料、吻合器、所述医疗产品的出料装置,更特别是喷雾装置、及其组合的至少一个其它构件。
【专利摘要】本发明涉及微粒状和/或纤维状绒材形式或含有微粒状和/或纤维状绒材的悬浮液或糊状物形式的医疗产品。本发明还涉及含有该医疗产品的出料装置。最后,本发明涉及包含该医疗产品和选自缝合材料、吻合器、该医疗产品的出料装置,更特别是喷雾装置、及其组合的至少一个其它构件的医疗套盒。
【IPC分类】A61L24/00, A61L26/00
【公开号】CN105025938
【申请号】CN201480012673
【发明人】C.默克勒, E.奥德马特
【申请人】艾斯丘莱普股份公司
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2014年3月5日
【公告号】DE102013203997A1, WO2014135562A1
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