药物输注的制作方法
【专利说明】药物输注
[0001]本发明是申请日为2009年10月9日、申请号为200980149756.X、发明名称为“药物输注”的申请的分案申请。
技术领域
[0002]总体上，本发明涉及物质(尤其是药物)输注到患者体内，更特别地，涉及阴茎勃起的刺激。
【背景技术】
[0003]当男性受到性刺激时，动脉和静脉之间的连接关闭(动静脉吻合)，使得通常能够经过阴茎海绵体的真空或窦的血液保持在阴茎中。
[0004]向阴茎海绵体的勃起组织中的海绵状空间供血的主要血管是阴茎的深动脉。因此其与阴茎的勃起密切相关。深动脉放射出多个分支一一螺旋动脉一一直接通向海绵状空间。当阴茎疲软时，这些动脉是盘绕的，限制了血流量。然而，盘绕的螺旋动脉中的平滑肌的松弛是副交感神经刺激的结果。在其松弛状态，螺旋动脉伸直，增大其管腔并且允许血液流入，螺旋动脉还在动脉压的作用下使得阴茎体中的海绵状空间膨胀。与压缩阴茎海绵体的静脉出口的球海绵体肌和坐骨海绵体肌结合，阴茎的勃起主体变大变硬，从而发生勃起。
[0005]患有勃起功能障碍的患者可以通过将药物(例如罂粟碱或前列腺素El)注入阴茎海绵体而使得阴茎变得膨胀，从而引起平滑肌松弛。患者必须在医生的指导下学习某种技术，以便能够正确地将药物注入每根阴茎海绵体。在给药仅仅15分钟之后，药物就会起作用。关键是对身体同一部位进行频繁穿刺可能会引起疼痛，最终使得进一步的穿刺变得困难甚至是不可能的。由此，整个过程极为不便，更为不便的是，药物必须通常首先由干燥物质和盐溶液混合。只有干燥的物质(并且通常是冷却的)是可用的稳定的药物。此外，正确的指导和给药是关键的，因为如果没有正确注射，药物可能会随血液输送到患者身体的其他部位。
[0006]上述问题并不限于对刺激阴茎勃起的给药。相似的问题也可以发生在物质将被频繁注射的其他应用中。
[0007]因此，本发明的目的在于改进对患者身体的给药，并且更特别地，在于改进对阴茎勃起的刺激，使得整个过程对于患者是更加可靠并且更加舒适的。
【发明内容】
[0008]本发明的实质在于，使用至少一根可植入的输注针，将物质注入患者体内。这将明显提高患者的舒适度，因为他不再需要使用输注针对自己进行穿刺，而这对于很多人来说不是容易的事情。此外，由于输注针的永久性植入，注射将总是在正确的位置发生，所述位置选择为药物最有效的位置。尽管存在很多可想到的用于经过输注针将药物注入患者体内的技术上的变化，然而与从患者体外手动注射药物的选择相比，一旦输注针已经植入，这样的注射对于患者显然更加舒适。
[0009]因此，根据本发明，用于将物质输注到患者体内的系统包括一根或多根输注针，输注针的末端布置在(至少一个)壳体中，以在至少一个穿入区域(优选地是两个或多个不同的穿入区域)中穿入壳体的外壁。正如下文的详细解释，可以在单一壳体或不同壳体中设置两根或更多根输注针，以在两个或更多个不同的穿入区域注射药物，或者可以在单一壳体中设置单根输注针和用于将所述输注针的末端移位的适当的驱动单元，以在各自不同的穿入区域穿入壳体的外壁。
[0010]此外，根据本发明，至少一个适于植入患者体内的驱动单元与所述至少一根输注针联结，以使得所述至少一根输注针的末端前进和缩回，其方式为，在至少一个穿入区域穿入外壁，从而允许经由所述至少一根输注针经过所述至少一个穿入区域注射物质。在所述至少一根输注针被布置为在两个或更多个不同的穿入区域中穿入所述至少一个壳体的外壁的情况下，所述至少一根输注针同时地(例如设置多根针，即至少两根针)或在时间上紧密相连地(例如设置单根针)穿入所述至少两个不同的穿入区域。优选地，由于驱动单元的对应的机械结构或者由于适宜地设置的控制所述驱动单元的控制单元，来自患者的单个命令或单个动作足以用于将物质经过所述至少两个穿入区域注射。这将使得患者容易操作该系统。
[0011]此外，根据本发明，所述驱动单元进一步被设置为将所述至少一根输注针的至少一根的一一优选地是全部的一一末端，在至少两个不同的横向方向上横向移位。换句话说，输注针在至少两个方向上可横向移位。正如通过【具体实施方式】而更加清楚的是，这样的设置允许减小系统的整体尺寸。
[0012]特别地，优选的是将驱动单元设置为，使得输注针通过在所述至少两个不同的横向方向上这样的横向移位，到达所述至少一个穿入区域中(优选地是每个穿入区域中)不同的穿入位置，从而沿二维阵列在壳体的外壁的特定穿入区域中改变穿入位置，由此改变患者体内的特定注射区域中的注射位置。例如，当输注针已经在多次输注循环之后横向返回其初始位置时，在同一穿入区域中接下来的多次输注可以在第一组穿入位置的上方或下方有一定横向偏离的位置发生。由此，可以在每个穿入区域中获得穿入位置的二维阵列。在壳体或至少是其窗口区域形成为球形的情况下，甚至也可以通过适宜地调整用于针的移位的驱动单元，获得经过壳体的外壁的穿入位置的三维阵列。这明显提高了系统的使用灵活性。如上所述，对身体的同一部位频繁的穿刺可能会引起疼痛，最终使得进一步的穿刺变得困难甚至是不可能的。通过将针在每次注射循环中横向移位而引起的注射位置的变化可以解决这种问题。通过将一根或多根针的末端在不同穿入位置之间的不同横向方向上移位，从而获得每个穿入区域中穿入位置的二维或三维阵列，穿入区域的最大尺寸可以保持为最小。
[0013]如上所述，所述至少一根输注针优选地布置为在两个或更多个不同的穿入区域穿入所述至少一个壳体的外壁。正如下文更加详细的解释，这可以通过将单根输注针的末端在单一壳体中的两个或多个穿入区域之间横向移位而实现，或者通过为所述两个或多个穿入区域(所述穿入区域可以设置在共同的壳体或不同的壳体中)的每一个设置独立的输注针而实现。
[0014]S卩，在一个壳体中设置单根输注针并且所述壳体邻近两个或多个注射区域植入患者体内的情况下，驱动单元可以设置为使得一根输注针的末端在多个横向位置之间横向移位，从而输注针可以在两个(或更多个)不同的穿入区域中穿入壳体的外壁。因此，输注针被布置为在两个(或更多个)穿入区域之间横向移位，并且在两个(或更多个)穿入区域的每一个中的多个穿入位置之间二维或三维横向移位。由此，当患者希望阴茎勃起时，所述针将在两个不同的穿入区域中依次穿入壳体的外壁，使得药物可以注入例如左侧和右侧的阴茎海绵体。此外，当患者在之后的某一时刻希望阴茎再次勃起时，单根输注针不会穿入同一穿入位置，而是壳体的外壁的特定穿入区域中不同的穿入位置，这是因为驱动单元能够将一根针的末端横向移位到不同穿入区域的每一个中的不同穿入位置。
[0015]然而应当注意，还可以有利地在如下设置中使用该系统，即单根针布置为在两个(或更多个)不同的穿入区域之间的第一方向上横向移位，并且此外，仅在一个第二方向(不同于所述第一方向)上，在不同的穿入区域的至少一个之内(优选地是每一个之内)横向移位。尽管该设置不会在各自的穿入区域中产生穿入位置的多维阵列，然而依然可以明显减小整个系统的尺寸。更优选地，在不同穿入区域的每一个中的横向移位方向不同于不同穿入区域之间的横向移位方向，特别是垂直于不同穿入区域之间的横向移位方向。取决于系统的特定设置，这可以通过单一的多功能驱动单元，或者通过适宜地布置为以协调方式工作的多个不同的驱动单元而实现。
[0016]将被至少一根输注针穿入的两个不同穿入区域之间的距离选择为，使得患者身体的对应部位在每次注射药物时被刺穿。在两个(或更多个)穿入区域由单根输注针操作的情况下，在每次连续注射中，单根输注针在不同穿入区域之间的横向移位距离将共计3_、4mm、5mm甚至更多。这样的连续注射优选地是时间上紧密相连的，其中对第一和第二穿入区域的穿入，其间的时延优选地尽量短，更优选地是小于120秒，并且最优选地是小于60秒。因此优选的是，一旦输注针已经从两个穿入区域中的第一个缩回，其立即向穿入区域中的第二个前进。
[0017]通过W02007/051563可以大体了解到一种可植入输注设备，其包括包含在壳体中的单一的可横向移位的输注针，以在不同穿入位置穿入壳体的外壁。然而，该现有技术的设备无意并且也没有设置为同时或准同时地(时间上紧密相连)在两个或更多个不同的注射区域注射药物。相反，该现有技术的设备的驱动单元设置为，在每次操作时在单一注射区域的不同穿入位置给药。例如，该现有技术的设备可以沿血管放置，从而在血管的单一注射区域中的不同注射位置注射药物。由此，在该现有技术的设备中，输注针的末端在一次注射和下一次注射之间的横向移位距离没有设置为可以达到患者体内的不同注射区域。此外，该现有技术的设备没有设计为将输注针在多个横向方向上横向移位。特别地，该现有技术的设备没有设计为在不同注射区域中横向改变注射位置，也没有设计为获得穿入位置的二维或三维阵列。此外，该现有技术的设备不以刺激阴茎勃起为目的。
[0018]如上简单所述，同样可以在共同的壳体或独立的壳体中为系统设置两根或更多根输注针，每个穿入区域一根输注针，以代替在单一壳体中设置单根输注针。由此，可以为每个穿入区域设置独立的输注针。在希望仅在两个不同的区域进行注射以刺激阴茎勃起的情况下，两根独立的输注针可以经过各自壳体的对应的穿入区域前进一一优选地是同时的一一并且在注射后再次缩回。在每个穿入区域中，各自的输注针可以在不同穿入位置之间的至少两个不同的横向方向上横向移位。驱动单元优选地设置为同时将两根或更多根输注针的末端横向移位。这可以通过例如将输注针共同安装在驱动单元的可移动的承载部分(例如转盘和/或梭子，可以是滑道的形式)上而实现。例如，输注针可以一个在一个之上地布置在共同的壳体中。
[0019]用于使得输注针的末端前进和缩回的驱动单元优选地设置为，每次当输注针的末端前进或缩回时，将输注针的末端横向移位。因此，输注针的末端的横向移位和前进/缩回相互协调。输注针的末端的横向移位可以发生在注射之前和/或之后。该机构可以是，使得在特定次数的横向移位之后或者横向移位预定距离之后，输注针的末端横向返回为接近其初始位置，从而接下来的多次输注将会发生在接近之前已经被针穿入的位置。
[0020]无论包含的针的数量，也无论将要获得的特定的穿入位置阵列，优选的是将驱动单元设置为，在针的末端的前进和/或缩回过程中自动获得输注针的末端的横向移位。例如，在输注针安装在用于所述针的末端的横向移位的可移动的承载部分(例如转盘和/或梭子，例如滑道的形式)上的情况下，驱动单元可以包括分档器，所述分档器适于在输注针的每次前进和/或缩回时使得可移动的承载部分自动前进预定的距离。
[0021]尽管根据本发明的一个方面，可以主动打开外壁用于允许输注针穿入所述壁，然而根据本发明的另一方面，优选的是将针布置为通过刺穿外壁而穿入所述外壁。为此，外壁可以包括将被输注针在其前进时推开的片，或者外壁可以至少在穿入区域中由自封式材料制作(自封式是针对至少一根输注针引起的穿入而言的)。尽管整个壳体可以由自封式材料制作，然而出于稳定性的原因，如果自封式材料在外壁中形成至少一个窗口区域(所述窗口区域定位为，由至少一根输注针的末端穿入)，则将是有利的。窗口区域可以由自封式穿入膜制作，自封式穿入膜优选地通过将其压装到外壁中而集成在所述外壁中。
[0022]通常，自封式材料将由聚合物材料制作，所述聚合物材料优选地包括硅胶。还可以使用其他生物相容性的聚合物材料，例如聚氨酯和其他类似材料。
[0023]自封式材料还可以是复合材料。这样的复合材料的特别优选的实施例包括至少一个给定外形的层和包含在所述外部的层之内的自封式软材料。由此，外部的层形成用于软材料的外壳。外部的层可以由生物相容性聚合物制作，例如上述的那些聚合物，并且优选地，自封式软材料可以是凝胶体。
[0024]外壁将被输注针穿入的部分可以在穿入区域中包括一个或多个片，以代替自封式材料，输注针可以经过所述一个或多个片通过。与穿入自封式膜相比，这可以降低输注针穿入外壁所需的力。所述片优选地布置为，在输注针前进时被输注针推开。