一种降血糖的铁皮石斛胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药保健药品技术领域，尤其是涉及一种降血糖的铁皮石斛胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]糖尿病是一种内分泌代谢疾病，是由于体内胰岛素相对或绝对不足而引起的糖类代谢紊乱，引起糖、蛋白质、脂肪及继发的水、电解质代谢紊乱的病症。糖尿病在临床上分两种类型:胰岛素依赖型糖尿病(即I型糖尿病)，非胰岛素依赖型糖尿病(即II型糖尿病)。其中，II型糖尿病率很高，约占糖尿病发病人数的90%左右。糖尿病的危害主要来自并发症，其发生率很高，导致了高致死率和高致残率。研究表明，糖尿病发病后10年有30%?40%的患者至少会发生一种并发症。常见的糖尿病并发症有糖尿病引起的肾脏病变、眼睛病变、神经系统病变、心血管病变、脂肪肝等。中医将糖尿病称为“消渴症”。我国最早的医书《黄帝内经素问》及《灵枢》中就记载了“消渴症”这一病名。消渴症的成病机理主要是素体阴虚，五脏柔弱，复因饮食不节，过食肥甘，情志失调，劳欲过度，而导致肾阴亏虚，肺胃燥热；病机重点为阴虚燥热，而以阴虚为本，燥热为标；病延日久，阴损及阳，阴阳倶虚；阴虚燥热，耗津灼液使血液粘滞，血行涩滞而成瘀；阴损及阳，阳虚寒凝，亦可导致瘀血内阳。
[0003]降糖和控糖最主要手段有两个，一是注射胰岛素，二是服用药物。对I型糖尿病来说，因为自身已经无法分泌胰岛素了，所以除了注射胰岛素别无他法。对2型糖尿病来说，因为自身或多或少还可以分泌胰岛素，所以有单纯用药刺激其分泌的，有只注射胰岛素的，也有两者混用的。西药治疗糖尿病起效迅速，但是只能暂时控制血糖的升高，治标不治本，而且带来的毒副作用非常大。如肝功能及肾功能的损害，有的甚至引起肝昏迷，尿毒症直到危及生命。而注射胰岛素虽然降低了副作用和并发症的产生，却不能根除，而且存在成本高，使用不方便的缺点。传统中医是没有“血糖”这个概念的，在中医看来血糖高只是消渴病(糖尿病)的表象之一，称之为“标”，其原因是各个腑脏间机能紊乱失调的结果，此谓之“本”。中药在治疗糖尿病方面有着自己独特的优势:采用中药治疗糖尿病不单纯是降糖，重在调理人体全面机能，整体恢复血管弹性，增加心、肝、肾、视网膜等组织营养性血流量，特别是中药能够克服化学合成药降血糖的同时产生的副作用或诱发加重的并发症。现代研究表明，中药治疗糖尿病的机理主要有α-糖苷酶的抑制作用、类胰岛素样作用、帮助增加胰岛素分泌等。
[0004]尽管市面上口服降糖药种类繁多，但迄今为止，还没有哪种药物能够凭一己之力将II型糖尿病患者的HbAlc水平长期保持在目标范围之内。由此可见，开发具有全新作用机制以及较佳风险/益比的新型降糖药已经成为亟待解决的一项重要任务。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种降血糖的铁皮石斛胶囊，服用本发明含11味药物合用的胶囊，整个组方合理、严谨，共同起到使烦热尽祛，气血得以生养，治气不布津、肺肾阴亏、肾虚胃燥之消渴的效果，非常适合日常服用用于降血糖的治疗和预防。
[0006]本发明采用的技术方案如下:
[0007]—种降血糖的铁皮石斛胶囊，该胶囊包括以下重量份的原料制成:青钱柳10-20份，铁皮石斛3-8份，雪菊5-8份，知母3-5份，山药4-8份，夜交藤4_6份，仙灵脾4_6份，苍术4-6份，紫葳4-6份，元参2-5份，鬼箭羽2-5份。
[0008]优选的，该胶囊包括以下重量份的原料制成:青钱柳12-15份，铁皮石斛4-6份，雪菊5-7份，知母3-4份，山药4-6份，夜交藤4-5份，仙灵脾4_5份，苍术5_6份，紫葳4_5份，兀参2-4份，鬼箭羽2-4份。
[0009]优选的，该胶囊包括以下重量份的原料制成:青钱柳13份，铁皮石斛5份，雪菊6份，知母3份，山药5份，夜交藤4份，仙灵5份，苍术6份，紫葳5份，兀参3份，鬼箭羽3份。
[0010]如上所述的降血糖的铁皮石斛胶囊的制备方法，包括以下步骤:
[0011](I)原料预处理:
[0012]A:铁皮石斛处理:将铁皮石斛、紫薇的花分别先后经过洗净、干燥、烘干后，使用粉碎机进行粉碎过800-1000目筛再进行干燥灭菌后备用；
[0013]B:制备青钱柳速溶颗粒:将青钱柳，用水回流，加上为重量8-10倍的水加热回流提取2-3次，每次提取1-3小时后过滤，取其滤液冷却至35-40°C，然后浓缩至室温测定相对密度为1.05-1.20，再离心除杂，得到浓缩液，将浓缩液减压浓缩至药液相对密度为1.15的浸膏，然后喷雾干燥得粉末，再经90°C的高温杀菌消毒后自然降温，放入颗粒机造粒得粒径(1mm的速溶颗粒，备用；
[0014]C:其余原料的处理:将其余原料分别进行破碎过2000目筛，然后分别将过筛后的各个原料再放入超音速气流粉碎机进行粉碎，得到粒径小于2 μπι的超细粉，备用；
[0015](2)混合处理:将步骤(I)备用的原料按照重量份数比混合均匀，得到混合原料，备用;
[0016](3)胶囊填充:将混合原料填充至胶囊壳中，即得到降血糖的铁皮石斛胶囊。
[0017]进一步说明，所述干燥是在真空干燥机内调节真空干燥机温度为20-25°C条件下进行5-10min的干燥处理。
[0018]进一步说明，所述烘干的温度为30_35°C，烘干后的含水率< 5%。
[0019]进一步说明，所述干燥灭菌的温度为90-95°C，干燥灭菌的时间为5-10min。
[0020]本发明中的原料均可在市面上采购到。
[0021]本发明中，各原料的药效如下:
[0022]青钱柳具有调节血糖，激活胰岛器官功能，促进血糖代谢，还可起到醒神健脑，滋补体质，益智强身，延年益寿之功效。
[0023]雪菊成分中含有多种黄酮类物质、多种人体必需的矿物元素、20多种氨基酸、数十种芳香族化合物、丰富的有机酸、维生素、酶类、多糖等，具有超过一般花茶的药理功效。将雪菊冲泡，香味浓郁，汤色绛红而清透，具有清热解毒、活血化疲，治疗燥热烦渴疖肿毒片；和胃健脾、高血压、降血压、降血脂和降血糖之功，还可心慌、胃肠不适、食欲不振、痢疾及肿毒。
[0024]知母，味苦，寒。入肺、胃、肾经。用于温热病，邪热亢盛、壮热、烦渴、脉洪大等肺胃实热，阴虚火旺，肺肾亏所致的骨节蒸潮热、盗汗、心烦等症。
[0025]山药，性味平和，不寒不燥，可充五脏，为治虚症要药。山药中所含的糖蛋白，在体内水解为蛋白质和糖类，有降低血糖的作用。山药既能补气，又能养阴，补而不滞，养而不腻，补脾气而益胃阴，为平补脾胃要药，适用于糖尿病患者长期食用，对轻型糖尿病有显著疗效。
[0026]夜交藤，性味苦、甘、涩，微温，具有补肝、益肾、养血、祛风等功效，适用于肝肾阴亏、须发早白、血虚头晕、腰膝酸软、筋骨酸痛、遗精、崩带、久痢、慢性肝炎、痈肿、瘰疬、肠风、痔疮、红斑狼疮等病症。何首乌中的蒽醌类物质，具有降低胆固醇、降血糖、抗病毒、强心、促进胃肠蠕动等作用，还有促进纤维蛋白溶解活性作用，对心脑血管疾病有一定的防治作用，延缓衰老、强身健体、保健心脏，预防动脉粥样硬化。
[0027]仙灵脾，性味辛甘、温，有补肾壮阳、祛风除湿的功效。还可以抑制血管运动中枢，扩张周围血管，使血压下降，并能镇咳、祛痰、平喘，对脊髓灰质炎病毒、白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌等也有显著的抑制作用。能增加心脑血管血流量、促进造血功能、免疫功能及骨代谢，具有补肾壮阳、抗衰老、抗肿瘤等功效。
[0028]苍术，气味芳香、性偏温燥、具有化湿运脾作用，适用于湿浊内阻、脾为湿困、运化失常所致的脘腹痞满、呕吐泛酸、大便溏薄、食少体倦、口干多涎、舌苔白腻等。另外还有芳香解暑的作用，燥湿健脾，散寒祛风，明目。
[0029]元参，味苦咸，性微寒、无毒。主治:温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒。
[0030]紫葳，辛，微寒，归肺，心包经。主治:妇女血崩、粪后下血、消渴、通身风痒、大风疠疾、悲羊疮、月经不行。
[0031]鬼箭羽，苦，辛，寒。主治:癥瘕结块，心腹疼痛，闭经，痛经，崩中漏下，产后瘀滞腹痛，恶露不下，疝气，历节痹痛，疮肿，跌打伤痛，虫积腹痛，烫火伤等。
[0032]综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是:
[0033]1.本发明传承中医之精华，结合了 11味具有降血糖功效的中草药植物，本发明的胶囊组方药理为:活血化瘀、降低血液粘稠度，清热解毒、降血糖、扩张血管、疏通血管壁的附着物，提高免疫力，调节人体各脏腑的功能，从而达到降血糖的目的。上述组方科学合理配伍，遵循“君、臣、佐、使”原则，以青钱柳为君药，具有调节血糖，激活胰岛器官功能，促进血糖代谢，滋补体质，益智强身，延年益寿之功效；雪菊清热解毒、活血化疲，健脾、降高血压、降血压、降血脂和降血糖，知母滋阴润澡、生津止渴，山药补脾气而益胃阴，以雪菊、知母和山药三味为方中君药；再佐以铁皮石斛降血糖，夜交藤补肝、益肾、养血，仙灵脾镇咳、祛痰、平喘、增