一种具有麻醉效果的中药制剂及其制备方法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种具有麻醉效果的中药制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0003] -般认为，麻醉是由药物或其他方法产生的一种中枢神经和(或）周围神经系统的 可逆性功能抑制，这种抑制的特点主要是感觉特别是痛觉的丧失。麻醉（anesthesia) -词 源于希腊文narkosis，顾名思义，麻为麻木麻痹，醉为酒醉昏迷。因此，麻醉的含义是用药 物或其他方法使患者整体或局部暂时失去感觉，以达到无痛的目的进行手术治疗。麻醉学 (anesthesiology)是运用有关麻醉的基础理论、临床知识和技术以消除患者手术疼痛，保 证患者安全，为手术创造良好条件的一门科学。现在，麻醉学已经成为临床医学中一个专门 的独立学科，主要包括临床麻醉学、急救复苏医学、重症监测治疗学、疼痛诊疗学和其他相 关医学及其机制的研究，是一门研究麻醉、镇痛、急救复苏及重症医学的综合性学科。
[0004] 其中临床麻醉是现代麻醉学的主要部分。1.全身麻醉：全身麻醉是指将麻醉药通 过吸入、静脉、肌肉注射或直肠灌注进入体内，使中枢神经系统受到抑制，致使患者意识消 失而周身无疼痛感觉的过程。这种麻醉方式便是常言道的"睡着状态"，特点是患者意识消 失，全身肌肉松弛，体验不到疼痛。最常用的全身麻醉方式是气管插管全身麻醉，特点是采 用静脉麻醉药或吸入麻醉药产生全身麻醉作用，术中需要行气管插管，机械辅助呼吸。气管 插管全身麻醉的过程。此过程包括麻醉诱导，麻醉维持和麻醉苏醒。所谓麻醉诱导，便是让 人由清醒转为睡着状态。患者进入手术室后，先由护士开放静脉通路(也就是扎针输液)，麻 醉医生连接心电图，血压，血氧饱和度等监测，面罩吸氧。然后，麻醉医生便可以开始麻醉诱 导了。麻醉医生会给患者静脉注射全身麻醉药或者吸入麻醉气体，患者在给药后3~5分 钟便意识消失，由清醒进入睡眠状态。在全身麻醉状态下，由于没有意识、全身肌肉松弛，患 者丧失呼吸的力量，自主呼吸通常会消失，因此在患者进入全麻状态后，麻醉医生会进行气 管插管操作，即在喉镜等插管器械的辅助下把一根气管导管经患者的口腔或鼻腔插入患者 的气管，气管导管的另一端连接麻醉机，由麻醉机通过气管导管给患者输送氧气，帮助患者 呼吸。此后即进入麻醉维持状态，麻醉医生会通过麻醉机给患者持续吸入麻醉气体，或通过 静脉通路持续输注麻醉药物，使患者持续处在麻醉状态。此时就可以开始手术了。整个麻 醉维持时间的长短，取决于手术时间的长短。手术时间长，麻醉维持时间就长；手术时间短， 麻醉维持时间也短。当手术顺利结束的时候，麻醉医生会停止麻醉药物的使用，患者即进入 麻醉苏醒期。随着患者体内麻醉药物的代谢排出，麻醉药物浓度逐渐降低。当麻醉药物体 内浓度降低到一定程度的时候，患者就可以恢复自主呼吸，意识也会清醒，此时麻醉医生会 将气管导管拔出，继续给患者面罩吸氧，并吸除口腔分泌物。当患者的自主呼吸恢复良好， 意识完全清醒，辩知能力良好，生命体征平稳时，即达到了麻醉苏醒离室标准，便可以返回 病房了。全身麻醉并不是都需要进行气管插管，机械通气。一些时间短小，伤害性刺激小， 简单的手术操作和检查操作，比如人流手术、胃肠镜检查等，就不需要进行气管插管全身麻 醉，而可以实施保留自主呼吸，但意识消失的全身麻醉。
[0005] 2.局部麻醉：局部麻醉是利用局部麻醉药如普鲁卡因、利多卡因等，注射在相应 部位使脊神经、神经丛或神经干以及更细的周围神经末梢受到阻滞，使身体的某一部位暂 时失去感觉。局部麻醉的特点就是麻醉局限在身体的"局部"，患者的意识是清醒的。常用 的方法包括椎管内麻醉(阻滞)、神经阻滞、区域阻滞、局部浸润麻醉和表面麻醉等。椎管内 麻醉是将局部麻醉药通过脊椎穿刺注入到椎管内，其中注入蛛网膜下腔的称为蛛网膜下腔 阻滞或腰麻，注入硬脊膜外腔的称为硬脊膜外腔阻滞。椎管内麻醉也就是大家所俗称的"半 身麻醉"。麻醉医生会在你的后背进行一番操作，然后你便感觉到下半身麻木，痛觉、触觉消 失。
[0006] 神经阻滞是将局部麻醉药注射到身体某神经干(丛）处，使其支配的区域产生痛觉 传导阻滞，常用的神经阻滞有颈神经丛阻滞、臂神经丛阻滞，股神经阻滞等。区域阻滞则是 将局部麻醉药注射于手术部位的周围，使手术区域的神经末梢阻滞而达到麻醉的目的。局 部浸润麻醉是直接将局部麻醉药注射至手术部位，并均匀地分布到整个手术区的各层组织 内，以阻滞疼痛的传导，是临床小手术常用的麻醉方法。表面麻醉为将渗透性强的局部麻醉 药喷雾或涂敷于黏膜、结膜等表面以产生麻醉作用。
[0007] 在现有用于麻醉的专利中，授权公告号CN102908527B (申请号201210450056. 8) 公开了一种会阴切开术后局部麻醉镇痛的药物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料 配方和重量配比为：火焰兰6-10份，夏枯草8-15份，猫爪草8-15份，鬼目6-10份，松 萝6-10份，西番莲8-15份，火油草6-10份，山慈菇8-15份，荭草3-6份。申请公布号 CN103877454A(申请号201410158207. 1)的专利公开了一种局部麻醉止痛专用中药药膏， 其特征在于：制成所述中药药膏有效成分的原料组成及重量份数为：露水草40-64份、百草 霜39-63份、川断37-61份、菝葜叶34-58份、地榆32-56份、赤火绳31-55份、草血竭31-55 份、柚花29-53份、独行千里28-52份、枸杞28-52份、重楼26-50份、络石藤24-48份、八楞 木24-48份、蜂房23-47份、金鸡勒19-43份、灵寿茨16-40份。
[0008] 传统的术后镇痛方法，如注射吗啡、度冷丁等止痛药物，则存在镇痛时间短的问 题。通过镇痛栗将镇痛药物持续、恒速注入体内，阻断疼痛的传递径路，虽然可以克服镇痛 时间短，镇痛不全，反复用药的缺点，但是由于镇痛栗必须依靠静脉通路，对于剖宫产的产 妇更适合，而对于阴道分娩的产妇则影响其正常活动。目前，我国市场上有多种麻醉产品， 大多用于医用，且价格较高，副作用大，很少用于生活用。现有麻醉产品其组成成分中大多 含有激素及人工合成药剂，长期使用会对人体带来不同程度的危害，因此，本发明提供一种 不添加任何防腐剂及其他激素的麻醉剂，无任何毒害成分，属于天然纯中药产品，是一种理 想的局部麻醉产品。
【发明内容】
[0009] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种用于局部麻醉和全身麻醉 的中药制剂，具有麻醉止痛、解痉止搐和用于局部麻醉和全身麻醉的功效，本发明原料药源 易得，成本低廉，所选原料多为药性平和之物，长期使用也不会给使用者增加经济和身体上 的负担。
[0010] 本发明的另一目的就是提供上述用于局部麻醉和全身麻醉的中药制剂的制备方 法。
[0011] 本发明的技术方案是： 一种具有麻醉效果的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：曼佗罗 0. 1-0. 5份，天仙子0. 2-0. 7份，蒺藜子0. 5-0. 8份，金银花2-4份，生半夏3-7份，洋金花 2-6份，胡椒10-14份，两面针6-12份，九香虫2-4份，罂粟壳1-5份，普鲁卡因0. 2-0. 4份。
[0012] -种具有麻醉效果的中药制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备 而成：曼佗罗0. 2-0. 4份，天仙子0. 3-0. 6份，蒺藜子0. 6-0. 7份，金银花2. 5-3. 5份，生半 夏4-6份，洋金花3-5份，胡椒11-13份，两面针8-10份，九香虫2. 5-3. 5份，罂粟壳2-4份， 普鲁卡因〇. 25-0. 35份。
[0013] -种具有麻醉效果的中药制剂，更为优选的方案为，取下述重量配比的主要原料 制备而成：曼佗罗〇. 3份，天仙子0. 45份，蒺藜子0. 65份，金银花3份，生半夏5份，洋金花 4份，胡椒12份，两面针9份，九香虫3份，罂粟壳3份，普鲁卡因0. 3份。
[0014] 上述用于局部麻醉和全身麻醉中药制剂的制备方法，步骤如下： 1) 将罂粟壳置于铁锅内炒2-6分钟，放凉至室温，研磨成细末过80-120目筛待用（优选 过100目筛）； 2) 将九香虫用木棍夹住，在炭火上来回翻动着烤至3-7分钟，晾凉研磨成细末，过 120-160目筛待用； 3) 将胡椒置于砂锅内，加入胡椒重量0. 4-0. 8倍的食醋，混匀，加入注射用水，小火煮 沸，停火，焖20-40分钟，用漏勺将胡椒取出，药液待用； 4) 将曼佗罗、天