用于组织切除的工具的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明整体涉及为进行诊断和治疗在体内部位中(尤其在椎间盘和椎骨中)形成腔的工具和操作。
【背景技术】
[0002]治疗和切除椎间盘材料所用的某些诊断和治疗操作要求触及和/或在体内部位中(包括椎间盘)形成腔。椎间盘由弹性软组织材料的厚外环(纤维环)和内部凝胶样物质(髓核)组成。健康的椎间盘材料帮助维持脊柱的灵活性，并且可用作减轻脊柱负载的减震器。当退变性椎间盘疾病、突出和/或受伤等导致椎间盘材料状况变坏时，患者会遭受脊柱受影响区域的常规对准或曲率的畸变，以及慢性并发症和给生命质量造成的整体不良影响。
[0003]直到最近，医生还仍限于通过止痛药物、卧床休息、支架或微创脊柱外科手术治疗此类恶化和相关畸变。为了使用金属螺钉/杆向椎间盘间隙和/或相邻椎体融合处提供治疗元件(例如移植骨、填充材料)，可以完成突出椎间盘材料的手术切除(例如椎间盘切除术)。切除和/或在椎间盘中创建腔所用的标准外科器械包括凿刀、椎间盘切割器、粗锉刀、垂体咬骨钳、刮刀、刮匙、柯布氏分离刀、筛选器、髓针等。触及椎间盘的外科手术操作可能取决于患者的解剖结构和/或椎间盘/椎骨状况。
[0004]切除椎间盘材料所用的大多数系统的一个常见缺陷是需要大面积切开和肌肉收缩，才能容纳创建腔所需的大量工具，这会延长患者的恢复时间。因此，在本领域中仍有必要提供一种能够实现微创性椎间盘组织脱离和切除的安全且有效的设备和方法。
【发明内容】
[0005]本发明涉及在体内创建腔，尤其在椎间盘材料和松质骨中创建腔的工具和方法。本公开的一方面涉及材料切除器械。材料切除器械可包括插管和旋转机构。插管可包括插管孔和位于插管的远侧端部处的插管开口，其中插管开口可提供至所述插管孔的通路。插管的所有部分或一部分可由刚性或柔性材料构造。可根据插管的材料性能、插管的结构特性和/或改造，和/或与材料切除器械的另一个部分之间的连杆，实现灵活性。旋转机构可至少部分地设置在插管内。旋转机构可包括细长轴，所述细长轴具有中心孔和位于所述细长轴的远侧端部处的开口，所述开口提供至所述中心孔的通路。细长轴的中心孔可用于向切割区域提供冲洗。细长轴的中心孔的尺寸和构型可设定成接收导丝，以引导旋转机构的放置。包括细长轴的旋转机构的所有部分或一部分可由刚性或柔性材料构造。可根据旋转机构/伸长轴的材料性能、旋转机构/伸长轴的结构特性和/或改造，和/或与材料切除器械的另一个部分之间的连杆，实现灵活性。当触及目标区域时和在组织切除期间，插管和/或旋转机构的灵活性可用于提供转向/方向控制。细长轴还可包括中心孔。
[0006]在一个方面，旋转机构还可包括从细长轴的一部分延伸的突出部和从细长轴的另一部分延伸的刀。刀可用于将材料从目标区域移位。刀的至少一个部分可从插管开口延伸。旋转机构可以在插管内被旋转，以使刀将材料从目标区域移位。可通过插管孔从目标区域牵拉所移位的材料。
[0007]本公开的另一方面涉及可能包括插管和旋转机构的材料切除器械。插管可包括插管孔和位于插管的远侧端部处的插管开口。插管开口可提供至所述插管孔的通路。旋转机构可至少部分地设置在插管内。旋转机构可包括细长轴和从细长轴的一部分延伸的螺纹。螺纹可用于将材料从目标区域移位。螺纹可包括具有前导侧和尾侧的侧翼。尾侧可具有相对于旋转机构的纵向轴线小于90°的侧翼角。旋转机构的至少一部分可从插管开口延伸。旋转机构可在插管内旋转，以使螺纹冲击材料并将材料从目标区域移位。
[0008]本公开的另一方面涉及可能包括插管和旋转机构的材料切除器械。插管可包括插管孔和位于插管的远侧端部处的插管开口。插管开口可提供至所述插管孔的通路。旋转机构可至少部分地设置在插管内且可在插管内旋转。旋转机构可包括细长轴、连接元件和质量元件。连接元件可固定在细长轴上。质量元件可用于将材料从目标区域移位。质量元件可固定在连接元件上。旋转机构的旋转会使连接元件在远离旋转机构的纵向轴线的方向上移动。旋转机构的旋转还会使质量元件在距纵向轴线一定距离处围绕旋转机构的纵向轴线旋转。质量元件的旋转会使质量元件冲击材料并将材料从目标区域移位。
[0009]本公开的另一方面涉及可能包括插管和切割元件的材料切除器械。插管可包括插管孔和位于插管的远侧端部处的插管开口。插管开口可提供至所述插管孔的通路。切割元件可至少部分地设置在插管内并附接至内部元件。在内部元件在沿插管的纵向轴线的方向上从第一位置移动至第二位置时，切割元件可从插管开口沿径向伸展。在切割元件处于伸展位置的情况下，插管的旋转会使切割元件冲击材料并将材料从目标区域移位。
[0010]附图和下文说明介绍了本发明的一个或多个实施例的详细信息。本发明的其它特征、目标和优点在【具体实施方式】和附图以及权利要求中将是显而易见的。
【附图说明】
[0011]以下附图对该装置进行了更详细的解释。附图仅仅是示例，以示出优选装置的结构以及可单独使用或者结合其它特征使用的某些特征。本发明不应当被限于所示出的示例。
[0012]图1A是示例材料切除器械的透视图；
[0013]图1B是示例材料切除器械的局部透视图；
[0014]图1C是示例材料切除器械的局部透视图；
[0015]图1D是示例材料切除器械的局部透视图；
[0016]图1E是示例材料切除器械的局部透视图；
[0017]图1F是示例材料切除器械的局部透视图；
[0018]图1G是示例材料切除器械的局部剖视图；
[0019]图1H是示例材料切除器械的局部透视图；
[0020]图2A是示例刀的剖视图；
[0021]图2B是示例刀的剖视图；
[0022]图3是示例刀的侧视图；
[0023]图4是示例刀坯料的侧视图；
[0024]图5是示例椎间盘和下椎体的顶视图；
[0025]图6A是示例旋转机构的侧向剖视图；
[0026]图6B是示例旋转机构的侧向剖视图；
[0027]图6C是示例旋转机构的侧向剖视图；
[0028]图7A是示例旋转机构的透视图；
[0029]图7B是示例旋转机构的透视图；
[0030]图8是示例旋转机构的局部侧视图；
[0031]图9是示例旋转机构的局部侧视图；
[0032]图10是示例旋转机构的局部透视图；
[0033]图1lA是示例材料切除器械的局部透视图；
[0034]图1lB是示例旋转机构的局部透视图；
[0035]图12A是示例旋转机构的局部侧视图；
[0036]图12B是示例材料切除器械的局部侧视图；
[0037]图12C是示例材料切除器械的局部侧视图；
[0038]图12D是示例材料切除器械和椎体的后视图；
[0039]图13A是示例旋转机构的局部侧视图；
[0040]图13B是示例旋转机构的局部透视图；
[0041]图13C是示例插管的局部透视图；
[0042]图13D是示例插管的局部侧向剖视图；
[0043]图13E是示例插管的局部俯视剖视图；
[0044]图13F是示例旋转机构和插管的局部剖视图；
[0045]图14A是示例连接元件和质量元件的侧视图；
[0046]图14B是示例材料切除器械的局部侧视图；
[0047]图14C是示例材料切除器械的局部侧视图；
[0048]图14D是示例材料切除器械的局部透视图；
[0049]图15A是示例连接元件和质量元件的透视图；
[0050]图15B是示例旋转机构的局部端视图；
[0051]图15C是示例旋转机构的局部侧视图；
[0052]图15D是示例旋转机构的局部透视图；
[0053]图15E是示例旋转机构的局部端视图；
[0054]图15F是示例旋转机构的局部透视图；
[0055]图16A是示例旋转机构的局部侧视图；
[0056]图16B是示例旋转机构的侧视图；
[0057]图16C是示例旋转机构的侧视图；
[0058]图17A是示例材料切除器械的局部侧视图；
[0059]图17B是示例材料切除器械的局部侧视图；
[0060]图17C是示例材料切除器械的局部侧视图；
[0061]图17D是示例材料切除器械的局部侧视图；
[0062]图17E是示例材料切除器械的局部侧视图；
[0063]图17F是示例材料切除器械的局部侧视图；
[0064]图17G是示例切割元件的局部顶视图；
[0065]图18A是示例材料切除器械的局部侧视图；
[0066]图18B是示例材料切除器械的局部侧视图；
[0067]图18C是示例材料切除器械的局部侧视图；
[0068]图18D是示例材料切除器械的局部侧视图。
[0069]各个附图中类似的参考符号表示类似的元件。
【具体实施方式】
[0070]下列描述中所使用的某些术语仅为了方便起见且并非限制性的。词汇“右”、“左”、“下”和“上”指定附图中的方向，以此作为参照。词汇“内”、“外”是指分别朝着和远离所描述的特征或装置的几何中心的方向。考虑到所描述的物件并且参照本文中所描述的器械，词汇“远侧”和“近侧”是指通常基于使用此类器械的外科医生的视角的方向。词汇“前”、“后”、“上”、“下”、“内侧”、“外侧”、以及相关的词汇和/或短语指定人体中的优选位置和取向，以此作为参照。术语包括上文列出的词语，以及它们的派生词和相似的外来词汇。
[0071]此外，各种部件在本文中被描述为沿纵向“L”和侧向“A”水平延伸，并且沿横向“T”竖直延伸。除非本文中另外指明，否则术语“侧向”、“纵向”和“横向”用于描述各个物件的垂直定向的组件。应当理解，虽然纵向和侧向图示为沿水平面延伸且横向图示为沿竖直面延伸，但包括各个方向的平面在使用中可能会不同。因此，方向术语“竖直”和“水平”用于描述部件，仅为了澄清和图示，并非旨在为限制性的。
[0072]现在将参考附图来描述本发明的某些实例。一般来讲，这些实施例涉及用于在椎间盘材料和松质骨中形成腔的材料切除器械。
[0073]图1A-1G提供示例材料切除器械100的透视图。示例材料切除器械100可包括插管120和旋转机构140。旋转机构140可包括轴142。轴142可限定细长圆柱形结构。在另一个示例(未示出)中，轴142可限定细长结构，其横截面具有任何适用形状，例如包括椭圆形、正方形、矩形或任何其他规则或不规则形状。轴142可利用柔性材料(例如聚合物、镍钛合金)或刚性材料构造。由坚硬和/或刚性材料构造的示例轴142可包括结构改造(例如几何切口或形状)，该类结构改造提供相对于横向力的总体柔性行为。还可通过切割表面152和侧翼158之间的连杆(未不出)实现轴142的灵活性。
[0074]轴142可包括从轴142主体的外表面延伸的刀146。刀146可以从轴142的外表面沿纵向上的轴142的长度在径向上延伸。同样，刀146可从轴142的远侧端部148延伸。示例刀146可具有沿轴142的纵向轴线的大约12mm至大约17mm的长度。示例刀146可具有大约0.4mm至大约2mm的厚度。
[0075]刀146可包括沿刀146的外周长的切割表面152。切割表