一种桡骨小头置换假体的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及骨科植入技术领域，尤其涉及一种桡骨小头置换假体。
【背景技术】
[0002]因外伤、肿瘤摘除等多种原因所致的桡骨头缺损或病变的患者，一般只有通过植入桡骨小头置换假体，并使其与肘部的周围组织相容和有机结合后，在经过功能训练后，才有可能使肘关节的正常功能得到康复。但目前尚缺乏能与机体满意相容和牢固结合，且手术成功率高，效果满意的可供手术修复植入用的桡骨小头置换假体。
[0003]现有的桡骨小头置换假体完全参照人体桡骨小头的解剖形状，其包括桡骨小头和桡骨髓针，虽符合人体的日常行为运动特性，但是桡骨小头置换假体普遍存在以下技术问题:(1)由于连接件结构的缺陷影响初始稳定性和结合稳定性，进而造成术后的松动、感染和不稳定(半脱位或脱位)等并发症；(2)桡骨小头置换假体的骨水泥组分不合理，影响术后肘关节的稳定性和安全性。
[0004]因此，如何发明一种安全、稳定寿命较长的桡骨小头置换假体是本领域技术人员有待解决的技术难题。
【发明内容】
[0005]为了解决上述技术问题，本发明为提供了一种桡骨小头置换假体，该桡骨小头置换假体不但符合人体日常行为运动特性，而且具有很好的稳定性和安全性，通过对骨水泥组分的改进提高了和骨质的生物相容性，不易出现松动、感染和不稳定等并发症，使用寿命长。
[0006]为解决上述技术问题，本发明包括以下的技术方案:
[0007]—种桡骨小头置换假体，至少包括桡骨小头和桡骨髓针，所述桡骨小头呈圆台形，桡骨小头的大径端的端面作为关节面并向内凹陷形成球冠形关节腔，所述球冠形关节腔的球心位于所述桡骨髓针的轴线上；所述桡骨髓针的端部设有连接平面，所述连接平面为圆形且直径与桡骨小头小径端的直径相同，所述桡骨小头的小径端与所述桡骨髓针的连接平面之间通过连接件配合连接。
[0008]本发明的桡骨小头置换假体，通过结构的改进更符合人体日常行为运动特性，通过连接件连接的桡骨小头和桡骨髓针具有更好地稳定性，关节腔的球心位于桡骨髓针轴线的延长线上，人体日常活动时受力更为合理，且位于同一直线上，不易出现偏移、松动、感染和不稳定等并发症，具有更长的使用寿命。
[0009]作为优选地，所述连接件为压头、连接头和插头中的任意一种。本发明在使用时可根据患者情况选择不同的连接件以保证桡骨小头置换假体的最佳使用效果。
[0010]作为优选地，所述连接件为压头，其设于所述连接平面的中央，所述压头的上部呈球缺形，下部呈圆台形，圆台形的小径端的端面同时作为球缺形的底面；所述桡骨小头的内部嵌设有内衬，所述内衬的端面与所述桡骨小头的小径端的端面位于同一平面上，所述内衬的对应位置处设有与所述压头配合的球形臼。
[0011]桡骨小头和桡骨髓针的材料均为金属材质，嵌设的内衬可以避免由桡骨小头和桡骨髓针之间直接接触而产生的磨损，并对人体日常活动时产生的不规则受力进行缓冲，不易出现偏移和松动的情况，可由有效延长假体的使用寿命。
[0012]作为优选地，所述内衬的材料为超高分子量聚乙稀，优选为高交联聚乙烯。高交联聚乙烯具有良好的生物相容性和耐磨损特性。
[0013]作为优选地，所述连接件为连接头，其设于所述连接平面的中央，所述连接头呈圆柱形；所述桡骨小头的小径端端面的对应位置处开设有与所述连接头过盈配合的凹槽。
[0014]桡骨髓针通过连接头与桡骨小头的凹槽过盈配合实现二者的固定，为不可逆的锁死结构，故在结构上具有极高的初始稳定性及长期使用稳定性，同时由于结构简单，利于降低成本和批量生产。
[0015]作为优选地，所述连接件为插头，其沿所述连接平面的边缘设置，所述桡骨小头的侧壁的对应位置处开设有与所述插头榫合的卡槽，榫合后所述插头的背面与桡骨小头的侧壁形成完整的圆台侧面，插头的正面作为接触面呈T形。
[0016]桡骨髓针的插头与桡骨小头卡槽为榫卯结构，二者可以严密扣合，故在结构上具有极高的初始稳定性及长期使用稳定性；榫合后插头的背面与桡骨小头的侧壁可以形成完整的圆台侧面，因此不会影响桡骨小头的整体外形，更符合人体解剖学；桡骨髓针与桡骨小头为可拆卸连接，在出现意外时方便翻修；T形的插头和T形的卡槽榫合，在受力时互相抵靠不易滑脱，同时利于力的传导，使受力更为合理和均匀。
[0017]作为优选地，所所述插头和卡槽的相对应位置均设置有螺孔，通过与所述螺孔配合的锁定螺钉对榫合后的插头和卡槽进行锁合。锁定螺钉对榫合后的桡骨髓针与桡骨小头进一步锁定，不易出现偏移、松动、感染和不稳定等并发症，具有更长的使用寿命。
[0018]作为优选地，所述桡骨髓针的表面均涂覆有骨水泥，所述骨水泥由下述质量百分比的原料组成:氯化钛10% -25%、氧化镁10% -20%、氯化钙5% -15%、聚丙烯酸钙10% -15%、胶原蛋白5% -10%、黄原胶5% -10%、聚乙二醇1% -2.5%、脱乙酰甲壳素1% -2%, D-氨基葡萄糖0.5% -1%和去离子水20% -30%。
[0019]本发明通过以上材料制备的骨水泥更利于与人体骨质的结合，并且不会对周围的骨质起到影响，有利于骨骼的新陈代谢和生长，并且能够保持体液平衡，保持合适的血容量，血压和体液的PH值；并且本发明提供的骨水泥具有很强的防腐性和防水性，进而提高了桡骨小头置换假体的使用寿命。
[0020]进一步优选地，所述关节面具有用于诱导骨细胞生长实现生物固定的多孔钛涂层。多孔钛涂层具有用于诱导骨细胞生长实现生物固定作用。
[0021]本发明的有益效果如下:
[0022]本发明的桡骨小头置换假体不但符合人体解剖学和日常行为运动特性，而且具有很好的稳定性和安全性，通过对骨水泥组分的改进提高了和骨质的生物相容性，不易出现偏移、松动、感染和不稳定等并发症，使用寿命长，同时可根据患者情况选择不同的连接件以保证桡骨小头置换假体的最佳使用效果。
【附图说明】
[0023]图1为本发明实施例1的结构示意图；
[0024]图2为本发明实施例2的结构示意图；
[0025]图3为本发明实施例3的结构示意图。
【具体实施方式】
[0026]为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的【具体实施方式】做详细的说明。
[0027]实施例1
[0028]图1为本发明实施例1的结构示意图。具体如图1所示，实施例1中的桡骨小头置换假体包括桡骨小头I和桡骨髓针2，桡骨小头I呈圆台形，桡骨小头I的大径端的端面作为关节面并向内凹陷形成球冠形关节腔11，球冠形关节腔11的球心位于桡骨髓针2的轴线上；桡骨髓针2的端部设有连接平面21，连接平面21为圆形且直径与桡骨小头I小径端的直径相同，桡骨小头I的小径端与桡骨髓针2的连接平面21之间通过连接件配合连接。
[0029]本实施例中的连接件为压头10，其设于连接平面的中央，压头10的上部呈球缺形，下部呈圆台形，圆台形的小径端的端面同时作为球缺形的底面；桡骨小头I的内部嵌设有内衬3，内衬3的端面与桡骨小头I的小径端的端面位于同一平面上，内衬3的对应位置处设有与压头10配合的球形臼31。
[0030]其中内衬3的材料为超尚分子量聚乙稀，进一步优选为尚交联聚乙稀。尚交联聚乙烯具有良好的生物相容性和耐磨损特性。
[0031]桡骨小头I和桡骨髓2针的材料均为金属材质，嵌设的高交联聚乙烯内衬可3以避免由桡骨小头I和桡骨髓针2之间直接接触而产生的磨损，并对人体日常活动时产生的不规则受力进行缓冲，不易出现偏移和松动的情况，可有效延长假体的使用寿命。
[0032]实施例2
[0033]图2为本发明实施例2的结构示意图。具体如图2所示，实施例2中的桡骨小头置换假体包括桡骨小头I和桡骨髓针2，桡骨小头I呈圆台形，桡骨小头I的大径端的端面作为关节面并向内凹陷形成球冠形关节腔11，球冠形关节腔11的球心位于桡骨髓针2的轴线上；桡骨髓针2的端部设有连接平面