一种用于根管治疗的润滑剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于牙齿根管治疗领域，具体设及一种用于根管治疗的润滑剂，其主要目 的是清除根管机械方法预备过程中不能清除的巧污层及感染物。
【背景技术】 阳00引根据调查，中国口腔疾病的成人发病率占中国人口的60 %~80 %，其中牙髓炎、 牙髓坏死、根尖周炎发病率较高，针对此类病症最有效的治愈手段就是根管治疗。尤其对于 残冠残根牙，修复科需要进行粧冠修复的，根管治疗术是唯一可W选择的治疗方法。
[0003] 根管治疗是通过清创、机械和化学的方法彻底除去根管内感染源，由于根管系统 十分复杂，包含侧支根管、副根管等，单纯依靠机械预备无法彻底清理根管内细菌。目前临 床上主要用的冲洗液成分是次氯酸钢，次氯酸钢能溶解根管内巧污层中的有机组织，可使 巧污层变薄、松散而更易被冲洗液冲走，但由于巧污层成分主要是无机物质，因此单独使用 次氯酸钢不能完全去除巧污层，必须配合使用含有特殊化学成分的根管润滑剂来清除。
[0004] 根管润滑剂的主要成分有MTAD(四环素、表面活性剂等混合物）及邸TA，MTAD中 高浓度的多西环素含量可能会产生抗药菌株，加大四环素牙的风险，因此MTAD的临床作用 尚不能得到一致的肯定。能有效去除巧污层的冲洗剂为酸和金属馨合剂，邸TA作为金属馨 合剂，可软化根管壁、去除巧污层并有润滑、乳化碎屑的作用，有利于根管的清洁与成形。 阳〇化]目前市场上常见的根管润滑剂主要成分为邸TA，或加入过氧化脈、水溶性基质、植 酸等辅助物质，其原理是W邸TA络合金属离子，利用植酸强馨合能力进一步加强巧离子的 结合，过氧化脈起到去除细菌的作用。研究显示，根管系统感染主要是W厌氧菌为主的混合 感染，其中专性厌氧菌占70%W上，产黑色素类杆菌是牙髓坏死相关症状发生的主要病原 菌，产黑色素类杆菌为革兰氏阴性菌。植酸为植物性提取物，其本身有一定的抑菌作用，但 革兰氏阴性菌的细胞膜能阻挡其抗菌成分对细胞膜的透过性，革兰氏阴性菌对植物抗菌物 质具有了耐性，导致对革兰氏阴性菌无法显示抗菌效果，其对于革兰氏阴性细菌则有较差 的抗菌效果，在根管抑菌方面无法起到彻底清除细菌的目的，且现有的润滑剂其本身的渗 透性不好，需要较高浓度的邸TA才能完成相应的功效。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术中的缺陷和不足，为了使根管内巧污层彻底清除外又能有效去除根 管内病原菌，本发明提供一种用于根管治疗的润滑剂，目的是可清除根管巧污层的同时具 有良好的抗菌作用。
[0007] 本发明是通过如下技术方案实现的：
[0008] 一种用于根管治疗的润滑剂，包括乙二胺四乙酸钢、巧樣酸、过氧化脈、十六烷基 =甲基漠化锭、簇甲基纤维素钢、甘油和水。
[0009] 具体的，按质量百分比计，所述的乙二胺四乙酸钢为10%~20%，巧樣酸为5%~ 14%，过氧化脈为10%~18%，十六烷基=甲基漠化锭为0.02%~0. 1%，簇甲基纤维素钢 为0. 5%~5%，甘油为10%~25%，其余为水，上述组分的总量为100%。
[0010] 再具体的，按质量百分比计，所述的乙二胺四乙酸钢为10%，巧樣酸为5%，过氧 化脈为18 %，十六烷基=甲基漠化锭为0. 1 %，簇甲基纤维素钢为3 %，甘油为10 %，其余为 水，上述组分的总量为100%。
[0011] 更具体的，按质量百分比计，所述的乙二胺四乙酸钢为15%，巧樣酸为10%，过氧 化脈为10%，十六烷基=甲基漠化锭为0. 02%，簇甲基纤维素钢为2%，甘油为15%，其余 为水，上述组分的总量为100%。
[0012] 还有，按质量百分比计，所述的乙二胺四乙酸钢为17%，巧樣酸为12%，过氧化脈 为15%，十六烷基=甲基漠化锭为0. 03%，簇甲基纤维素钢为0. 5%，甘油为25%，其余为 水，上述组分的总量为100%。
[0013] 或，按质量百分比计，所述的乙二胺四乙酸钢为20 %，巧樣酸为14%，过氧化脈为 12%，十六烷基=甲基漠化锭为0. 04%，簇甲基纤维素钢为5%，甘油为20%，其余为水，上 述组分的总量为100%。
[0014] 本发明的优点是：
[0015] (1)本发明的用于根管治疗的润滑剂能够软化根管壁，减小预备阻力尤其适用于 大锥度儀铁器械预备，第四军医大学口腔医院将本发明的用于根管治疗的润滑剂对100例 临床诊断为慢性根尖周炎的患者进行根管治疗，临床试验结果显示在根管预备过程中使用 本发明的润滑剂，根管内细菌检出率明显低于不使用润滑剂组，表明根管预备过程中使用 本发明的润滑剂有助于消除根管内细菌，创造利于临床慢性根尖周炎愈合的条件；
[0016] 似本发明通过实验发现将巧樣酸加入根管润滑剂后对革兰氏阴性菌具有良好的 杀灭作用，将十六烷基=甲基漠化锭加入根管润滑剂后对革兰氏阳性菌具有良好的杀灭作 用，将两种物质同时加入到根管润滑剂后不仅能去除根管巧污层，还能对革兰氏阳性菌和 革兰氏阴性菌具有良好的杀灭作用，大大的扩充了现有的根管润滑剂的灭菌范围。
【具体实施方式】
[0017] 邸TA作为一种金属离子馨合剂，与径基憐灰石中的巧离子形成可溶性络合物，从 而使牙本质脱矿、牙本质小管开放，乳化分解残留牙髓，有效去除巧污层。考虑到EDTA抗菌 作用较弱，不能对根管进行有效消毒，成分中加入了过氧化脈，过氧化脈与有机质结合后 生成过氧化氨，产生气泡，有利于有效成分的扩散与渗透，起到杀菌和除臭的作用。
[0018] 由于邸TA具有很强的脱矿作用，如浓度过高，作用时间过长则会引起胶原纤维 变性W及根管壁的过度脱矿。为了解决运个问题，本产品在配方中加入了簇甲基纤维素作 为赋形剂，使润滑剂具有一定的固体形状。簇甲基纤维素水溶液呈黏稠状液体，在根管治 疗过程中起润滑的作用。甘油可W降低溶液表面张力，增加作用局部润滑剂的渗透力，使 较低浓度的邸TA也能起到很好的清洁效果。
[0019] 另外，发明人通过实验研究发现巧樣酸是一种优良的馨合剂，有多种优良的性能， 应用广泛，巧樣酸对患牙根有良好的渗透作用，其氨离子浓度高，使位于细菌细胞表面或周 围的敏感成分变性并渗入细菌内部，从而起到抗菌效果，巧樣酸对革兰氏阴性菌较革兰氏 阳性菌更敏感，应用巧樣酸作用根管治疗时，对根管内革兰氏阴性致病菌能有效清除；
[0020] 十六烷基=甲基漠化锭可溶解细胞膜，是一种阳离子去污剂，在酸性溶液中稳定， 具有优良的渗透、乳化、生物降解性及杀菌等性能，尤其对革兰氏阳性菌有很好的杀菌效 果。与未经治疗的根管不同的是，根管治疗失败的根管系统中细菌种类较少，W革兰氏阳性 细菌居多，运些细菌主要包括：粪链菌、粪肠球菌等。因此，无论是是革兰氏阴性菌、阳性菌， 十六烷基=甲基漠化锭和巧樣酸的组成能协同发挥杀菌功效，清除根管内病原菌。
[0021] 将巧樣酸和十六烷基=甲基漠化锭同时加入到根管润滑剂后不仅能去除根管巧 污层，还能对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有良好的杀灭作用，大大的扩充了现有的根 管润滑剂的灭菌范围。
[0022] W下结合具体实施例和临床实验应用对本发明做具体说明。
[0023] 实施例1 :本实施例的用于根管治疗的润滑剂，各组分按质量百分比配比如下，乙 二胺四乙酸钢：1〇%、巧樣酸：5%、过氧化脈：18%、十六烷基=甲基漠化锭：0. 1%、簇甲基 纤维素钢：3%、甘油：10%，其余量为水。
[0024] 实施例2 :本实施例的用于根管治疗的润滑剂，各组分按质量百分比配比如下，乙 二胺四乙酸钢：15%，巧樣酸：10%，过氧化脈：10%，十六烷基S甲基漠化锭：0.02%，簇甲 基纤维素钢：2%，甘油：15%，其余量为水。
[00巧]实施例3 :本实施例的用于根管治疗的润滑剂，各组分按质量百分比配比如下，乙 二胺四乙酸钢：17%，巧樣酸：12%，过氧化脈：15%，十六烷基S甲基漠化锭：0. 03%，簇甲 基纤维素钢：〇. 5%，甘油：25%，其余量为水。
[00%] 实施例4 :本实施例的用于根管治疗的润滑剂，各组分按质量百分比配比如下，乙 二胺四乙酸钢：20%，巧樣酸：14%，过氧化脈：12%，十六烷基S甲基漠