0044] 本发明的复方酊剂的使用方法为：
[0045] 将复方酊剂涂搽于患处，每日2~3次，等症状全部消失后持续使用该酊剂一周。
[0046] 实施例2
[0047] 一种甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂，该酊剂的组分及重量份数包括：甲硝唑9份、硝 酸咪康唑10份、硫磺18份、白鱼尾36份、鸭脚艾23份、芦荟34份、川乌47份、黄连33份、 马齿苋28份、狗蚁草53份、炙甘草36份、白芷18份、蝉蜕11份。
[0048] 一种甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂的制备方法，包括以下步骤：
[0049] 1)备料，按照所述的一种甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂的组分及重量份数备料；
[0050] 2)中药原料药有效成分的提取，将质量浓度为60%的酒精加入中药提取罐中，酒 精用量为中药原料药重量份数的10倍，开启搅拌，将中药原料药白鱼尾、鸭脚艾、芦荟、川 乌、黄连、马齿苋、狗蚁草、炙甘草、白芷、蝉蜕加入中药提取罐中，将中药提取罐内物料温度 升温至75°C，恒温提取30min，100目筛过滤，取滤液；将滤渣返回中药提取罐中重复提取1 次，100目筛过滤，取滤液；合并两次所得滤液真空浓缩至原滤液体积的十分之一得浓缩液 冷却至室温备用；真空浓缩工艺参数为：压力为-0. 07~-0. 08Mpa、温度40~45°C ;
[0051] 3)成品制备，将甲硝唑、硝酸咪康唑、硫磺加入步骤2)所得浓缩液中搅拌至溶解， 分装备用。
[0052] 本发明的复方酊剂的使用方法为：
[0053] 将复方酊剂涂搽于患处，每日2~3次，等症状全部消失后持续使用该酊剂一周。
[0054] 实施例3
[0055] -种甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂，该酊剂的组分及重量份数包括：甲硝唑10份、 硝酸咪康唑12份、硫磺20份、白鱼尾40份、鸭脚艾25份、芦荟35份、川乌50份、黄连35 份、马齿苋30份、狗蚁草55份、炙甘草40份、白芷20份、蝉蜕12份。
[0056] -种甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂的制备方法，包括以下步骤：
[0057] 1)备料，按照所述的一种甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂的组分及重量份数备料；
[0058] 2)中药原料药有效成分的提取，将质量浓度为55%的酒精加入中药提取罐中，酒 精用量为中药原料药重量份数的10倍，开启搅拌，将中药原料药白鱼尾、鸭脚艾、芦荟、川 乌、黄连、马齿苋、狗蚁草、炙甘草、白芷、蝉蜕加入中药提取罐中，将中药提取罐内物料温度 升温至80°C，恒温提取30min，100目筛过滤，取滤液；将滤渣返回中药提取罐中重复提取1 次，100目筛过滤，取滤液；合并两次所得滤液真空浓缩至原滤液体积的十分之一得浓缩液 冷却至室温备用；真空浓缩工艺参数为：压力为-0. 07~-0. 08Mpa、温度40~45°C ;
[0059] 3)成品制备，将甲硝唑、硝酸咪康唑、硫磺加入步骤2)所得浓缩液中搅拌至溶解， 分装备用。
[0060] 本发明的复方酊剂的使用方法为：
[0061] 将复方酊剂涂搽于患处，每日2~3次，等症状全部消失后持续使用该酊剂一周。
[0062] 实施例4
[0063] 抑菌试验检查
[0064] 采用甲硝唑硝酸咪康唑酊剂做对照，实施例2所得甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂为 实验组进行抑菌检查。其中，甲硝唑硝酸咪康唑溶液所含甲硝唑的量、硝酸咪康唑的量及酒 精的质量浓度与实施例2所得甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂相同。
[0065] 培养基的制备：称取牛肉浸膏5g溶于水800mL中，加入蛋白胨10g溶解，加入酪蛋 白34g溶解，再加入NaCl 5g溶解，调至ρΗ7· 6~7. 8,稀释至1000mL。加入琼脂粉18g，高 压灭菌15min，冷却至40°C~50°C时，倒板，凝固，放置无细菌污染的4°C冰箱备用。
[0066] 菌种为：念珠菌
[0067] 对照组抑菌液配制：将甲硝唑硝酸咪康唑溶液溶解在无菌去离子水中，硝酸咪康 唑浓度为4mg/L，将药液浓度分别进行稀释，与原液比为1:2,1:4,1:8,1:16,1:32。
[0068] 实验组抑菌液配制：将甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂溶解在无菌去离子水中，硝酸 咪康唑浓度为4mg/L，将药液浓度分别进行稀释，与原液比为1:2,1:4,1:8,1:16,1:32。 [0069] 抑菌结果如下：
[0071] 结论：本发明的甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂有更好的杀菌效果。
[0072] 实施例5透皮吸收检查
[0073] 对照品为甲硝唑硝酸咪康唑酊剂，其中，甲硝唑硝酸咪康唑溶液所含甲硝唑的量、 硝酸咪康唑的量及酒精的质量浓度与实施例2所得甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂相同。将甲 硝唑硝酸咪康唑酊剂溶解在纯净水中，硝酸咪康唑浓度为4mg/L ;试验品为用实施例2制得 的甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂，溶解在纯净水中，硝酸咪康唑浓度为4mg/L。
[0074] 本检查方法用皮肤为：处理后小鼠皮肤
[0075] 本检查方法用仪器为：透皮吸收试验仪做透皮吸收试验，通过HPLC测定药物透过 量（％ ) 〇
[0076] 试验方法：《中国药典》2010年版（二部）关于透皮贴剂释放度测定方法，均在 0. 5、1、2、4 取样。
[0077] 试验结果：
[0080] 从试验结果可以看出，本发明的复方酊剂透皮吸收效果更好，试验样品4h时透皮 吸收基本完全。
[0081] 以上实施方式只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的 人了解本
【发明内容】
并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实 质所做的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。
【主权项】
1. 一种甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂，其特征在于，该酊剂的组分及重量份数包括：甲 硝唑5~10份、硝酸咪康唑8~12份、硫磺15~20份、白鱼尾35~40份、鸭脚艾20~ 25份、芦荟30~35份、川乌45~50份、黄连30~35份、马齿苋25~30份、狗蚁草50~ 55份、炙甘草35~40份、白芷15~20份、蝉蜕8~12份。2. 根据权利要求1所述的一种甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂，其特征在于，该酊剂的组 分及重量份数包括：甲硝唑5份、硝酸咪康唑8份、硫磺15份、白鱼尾35份、鸭脚艾20份、 芦荟30份、川乌45份、黄连30份、马齿苋25份、狗蚁草50份、炙甘草35份、白芷15份、蝉 蜕8份。3. 根据权利要求1所述的一种甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂，其特征在于，该酊剂的组 分及重量份数包括：甲硝唑9份、硝酸咪康唑10份、硫磺18份、白鱼尾36份、鸭脚艾23份、 芦荟34份、川乌47份、黄连33份、马齿苋28份、狗蚁草53份、炙甘草36份、白芷18份、蝉 蜕11份。4. 根据权利要求1所述的一种甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂，其特征在于，该酊剂的组 分及重量份数包括：甲硝唑10份、硝酸咪康唑12份、硫磺20份、白鱼尾40份、鸭脚艾25份、 芦荟35份、川乌50份、黄连35份、马齿苋30份、狗蚁草55份、炙甘草40份、白芷20份、蝉 蜕12份。5. -种甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 1) 备料，按照权利要求1~4任一项所述的一种甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂的组分及 重量份数备料； 2) 中药原料药有效成分的提取，将质量浓度为55~60%的酒精加入中药提取罐中，酒 精用量为中药原料药重量份数的10倍，开启搅拌，将中药原料药白鱼尾、鸭脚艾、芦荟、川 乌、黄连、马齿苋、狗蚁草、炙甘草、白芷、蝉蜕加 入中药提取罐中，将中药提取罐内物料温度升温至75~80°C，恒温提取30min，100目 筛过滤，取滤液；将滤渣返回中药提取罐中重复提取1次，100目筛过滤，取滤液；合并两次 所得滤液真空浓缩至原滤液体积的十分之一得浓缩液冷却至室温备用； 3) 成品制备，将甲硝唑、硝酸咪康唑、硫磺加入步骤2)所得浓缩液中搅拌至溶解，分装 备用。6. 根据权利要求5所述的一种甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂的制备方法，其特征在于， 步骤2)所述真空浓缩工艺参数为：压力为-0? 07~-0? 08Mpa、温度40~45°C。
【专利摘要】本发明公开了一种甲硝唑硝酸咪康唑复方酊剂及制备方法，该酊剂的组分及重量份数包括：甲硝唑5～10份、硝酸咪康唑8～12份、硫磺15～20份、白鱼尾35～40份、鸭脚艾20～25份、芦荟30～35份、川乌45～50份、黄连30～35份、马齿苋25～30份、狗蚁草50～55份、炙甘草35～40份、白芷15～20份、蝉蜕8～12份。制备方法包括备料，中药原料药有效成分的提取，成本制备。本发明的复方酊剂为中西药合剂，采用外用局部治疗足癣的方法，直接作用于患处，采用抗菌消炎、生肌托毒、祛痛止痒、清热解毒的方法，标本兼治足癣，快速缓解患处红肿、瘙痒、糜烂、脱屑等症状，安全有效根治足癣。
【IPC分类】A61P31/10, A61P17/00, A61K36/886, A61K36/896, A61K35/64, A61K31/4164, A61K31/4174
【公开号】CN105232883
【申请号】CN201510615386
【发明人】袁国防, 周丽萍, 王小雅, 孙彦龙
【申请人】青岛海之源智能技术有限公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年9月24日