一种用于治疗产后尿潴留的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗产后尿潴留的药物制剂及 其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 产后尿潴留的发生，是因为分娩过程中子宫压迫膀胱及盆腔神经丛，使膀胱肌麻 痹。由于运动迟缓无力；产后盆腔内压力突然下降，引起盆腔内瘀血；加上产程过长引起体 力的大量消耗。而导致排尿困难。尿潴留给产妇带来痛苦，需要及时治疗。产后尿潴留可 分为完全性和部分性两种，前者是指自己完全不能排尿，后者是指仅能解出部分尿液。产后 尿潴留不仅可以影响子宫收缩，导致阴道出血量增多，还是造成产后泌尿系统感染的重要 因素之一。为此，急要开发出更多安全有效的治疗产后尿潴留的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗产后尿潴留疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗产后尿潴留的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：胡颓子根20份、刺针草25份、山藤藤秧20份、大叶紫珠22份、泽 泻24份、车前子28份、石韦26份、地肤子15份、蒲公英25份、夏枯草28份、女贞子15份、 蛇床子15份、当归20份、栀子25份、柴胡20份、丹参25份、薏该仁20份、钩藤15份、甘草 5份。
[0005] 所述用于治疗产后尿潴留的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗产后尿潴留的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重 量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗产后尿潴留的药物制剂在制备治疗产后尿潴留药物中的应用。
[0008] 胡颓子根是胡颓子科植物胡颓子的根，具有止咳、止血、祛风、利湿、消积滞、利咽 喉的功效。
[0009] 刺针草，拉丁名为Bidens bipinnata L.，菊科，刺针草属植物，刺针草多生于山 坡、草地或路旁。广布于全国各地。完达山区数量较多。以全草入药。夏季开花时采收，切 段，晒干。清热解毒，祛风活血。用于上呼吸道感染，咽喉肿痛，急性阑尾炎，急性黄疸型传 染性肝炎，胃肠炎，消化不良，风湿关节痛，疟疾；外用治疮疖，毒蛇咬伤，跌打肿痛。本发明 以全草入药。
[0010] 山藤藤秧为葡萄科葡萄属植物黑水葡萄Vitis amurensis Rupr.，以根、藤、果实 入药。秋季采根及果实：根、藤：祛风止痛。用于外伤痛，风湿骨痛，胃痛，腹痛，神经性头痛， 术后疼痛。果：清热利尿。用于烦热口渴，尿路感染，小便不利。本发明以根入药。
[0011] 大叶紫珠为马鞭草紫珠属植物大叶紫珠 Callicarpa macrophylla Vahl，以根和 叶入药。夏、秋采叶，洗净鲜用或晒干研末备用；全年都可采根，切片，晒干。散瘀止血，消肿 止痛。叶：用于吐血，咯血，衄血，便血；外用治疗外伤出血。根：跌打肿痛，风湿骨痛。其余 中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为产后尿潴留形成是气化功能失职、水道通调不利，本发明胡颓 子根、刺针草、山藤藤秧、大叶紫珠、泽泻、车前子、石韦、地肤子清热解毒、利水渗湿为君药， 蒲公英、夏枯草、女贞子、蛇床子、当归、栀子、柴胡、丹参、薏苡仁、钩藤补益肝肾、活血化瘀 为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，清热解毒、利水渗湿、行气活血，治疗产后尿潴留效 果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取胡颓子根20g、刺针草25g、山藤藤秧20g、大叶紫珠 22g、泽泻24g、车前子28g、石韦26g、地肤子15g、蒲公英25g、夏枯草28g、女贞子15g、蛇床 子15g、当归20g、栀子25g、柴胡20g、丹参25g、薏苡仁20g、钩藤15g、甘草5g，加药材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药 液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分 比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取胡颓子根20g、刺针草25g、山藤藤秧20g、大叶紫珠22g、 泽泻24g、车前子28g、石韦26g、地肤子15g、蒲公英25g、夏枯草28g、女贞子15g、蛇床子 15g、当归20g、栀子25g、柴胡20g、丹参25g、薏苡仁20g、钩藤15g、甘草5g，加药材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取胡颓子根20g、刺针草25g、山藤藤秧20g、大叶紫珠 22g、泽泻24g、车前子28g、石韦26g、地肤子15g、蒲公英25g、夏枯草28g、女贞子15g、蛇床 子15g、当归20g、栀子25g、柴胡20g、丹参25g、薏苡仁20g、钩藤15g、甘草5g，加药材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药 液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分 比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°c，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明中药组合物治疗产后尿潴留临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本中药组合物应用于临床观察产后尿潴留病例40例，年龄23~ 38岁。
[0019] 4. 2诊断标准：1、产褥期间，小便点滴而下或闭塞不通，小腹胀急疼痛，常有滞产 及手术产史。2、下腹部膨隆，膀胱充盈，有触痛。3、尿常规无异常。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0021] 4. 4疗效标准：痊愈：临床症状全部消失，试验室检查正常。好转：临床症状减轻， 病情得到控制，实验室检查改善或正常。无效：临床症状无明显好转或加重。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0025] 可见本发明对产后尿潴留有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗产后尿潴留的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：胡颓子根20份、刺针草25份、山藤藤秧20份、大叶紫珠22份、泽 泻24份、车前子28份、石韦26份、地肤子15份、蒲公英25份、夏枯草28份、女贞子15份、 蛇床子15份、当归20份、栀子25份、柴胡20份、丹参25份、薏该仁20份、钩藤15份、甘草 5份。2. 如权利要求1所述用于治疗产后尿潴留的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可 接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗产后尿潴留的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗产后尿潴留的药物制剂在治疗产后尿潴留药物中的 应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗产后尿潴留的药物制剂，它由如下原料制备得到：胡颓子根20份、刺针草25份、山藤藤秧20份、大叶紫珠22份、泽泻24份、车前子28份、石韦26份、地肤子15份、蒲公英25份、夏枯草28份、女贞子15份、蛇床子15份、当归20份、栀子25份、柴胡20份、丹参25份、薏苡仁20份、钩藤15份、甘草5份，本发明能治疗产后尿潴留。
【IPC分类】A61K36/8994, A61P13/00, A61P15/00, A61P7/10
【公开号】CN105267785
【申请号】CN201510847755
【发明人】王菊明
【申请人】苏州枫灵医药科技有限公司
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2015年11月30日