一种用于治疗慢性湿疹的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗慢性湿疹的药物。
【背景技术】
[0002] 湿疹是由于复杂的内外因素激发而引起的一种皮肤炎症反应。慢性湿疹一般局限 而有浸润和肥厚，瘙痒剧烈，容易复发。
[0003] 多因急性、亚急性湿疹反复发作演变而成，也可开始即呈现慢性炎症。患处皮肤浸 润增厚，变成暗红色及色素沉着。持久不愈时，皮损纹变粗大，表现干燥而易发生皲裂。常 见于小腿、手、足、肘窝、外阴、肛门等处。
[0004] 自觉剧烈瘙痒，红斑、丘疹、丘疱疹或水疱密集成片，易渗出，境界不清，周围散在 小丘疹、丘疱疹，常伴糜烂、结痂，如继发感染，可出现脓包或脓痂。处理适当则炎症减轻，皮 损可在2~3周后消退，但常反复发作并可转为亚急性或慢性。
[0005] 一般防治原则
[0006] 尽可能找到过敏原；避免各种外界刺激；避免易致敏和刺激性食物。
[0007] 内用药物
[0008] -种或两种抗组胺药物，因湿疹多为晚上剧痒，最好晚餐后或临睡前各服用一次。 一般不宜使用口服或肌注糖皮质激素。还可用中药治疗。
[0009] 外用药物
[0010] 局部外用糖皮质激素乳膏，必要时可封包。局部免疫调节剂如他克莫司、砒美莫司 疗效较好，也可减轻长期使用外用激素的副作用。
【发明内容】
[0011] 本发明旨在提供一种用于治疗慢性湿疹的药物，通过选择合适的药材及其配比， 达到安全有效治愈慢性湿疹的目的。
[0012] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
[0013] -种用于治疗慢性湿疹的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制 备而成：砂仁6份、地肤子8份、首乌藤6份、丝瓜络9份、石菖蒲8份、山药10份、栀子6份、 竹叶6份、芦根6份、佛手8份、玫瑰花6份、小蓟8份。
[0014] 下面结合中药学理论说明本发明有益效果：
[0015] 发明人认为，本病由脾胃湿热，外受风邪，相搏而成，病机为病程日久，入血入络， 故见经络阻塞，气血瘀滞，营气不和，从而肌肤失去濡养而发为此病，因此治疗上宜活血通 脉为主，佐以清热燥湿。
[0016] 本发明运用：砂仁温脾化湿开胃；地肤子清热利湿祛风除痒；首乌藤养血安神，驱 风通络；丝瓜络驱风通络活血；石菖蒲安神化湿；山药补脾生津；栀子清热泻火解毒；竹叶、 芦根清热除烦；佛手理气和中燥湿化痰；玫瑰花行气和血；小蓟凉血化瘀。诸药合用，共奏 温脾化湿开胃、祛风除痒、凉血化瘀、活血通脉、理气和中之效，达到治疗慢性湿疹的目的。
[0017] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：
[0018] 1、一般资料
[0019] 1. 1临床资料
[0020] 发明人2013年10月到2014年10月间共收集60例慢性湿疹患者。随机分为：治 疗组30例，对照组30例。其中治疗组男18例、女12例，年龄18~61岁，病程2周到15 个月；对照组男20例、女10例，年龄18~62岁，病程3周到18个月。两组性别、年龄、病 程等资料无显著性差异，具有可比性。
[0021] 1.2诊断标准
[0022] 1.2. 1西医诊断标准：病程长，可因急性、亚急性湿疹反复发作不愈转化而成，亦 可一开始呈现慢性炎症，迀延不愈，多局限一处或多处，表现为暗红色或黯褐色斑片，浸润 肥厚，上覆少量鳞肩或苔鲜样化，边缘亦较清楚，周围可散在有小丘疹、丘疤疹，自觉瘙痒剧 烈。
[0023] 1. 2. 2中医辨证标准：中医辨证属湿热久郁，化燥生风证，表现为病程长，瘙痒反 复发作，迀延不愈，皮肤见暗红色或黯褐色斑片，浸润肥厚，上覆少量鳞肩或苔辞样化，周围 可散在有小丘疹，舌暗红，苔淡黄或白腻。
[0024] 1. 3病例纳入与排除标准
[0025] 1. 3. 1纳入标准（1)符合慢性湿疹诊断标准；（2)年龄在18~70岁；（3)同意参 加临床试验观察并能配合治疗者。
[0026] 1.3. 2排除标准（1)合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者，精神 病患者；(2)妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；(3)对本药成分过敏者；(4)长期应用皮质类固 醇或免疫抑制剂者；（5)感染性疾病、局部皮肤有外伤或感染者。
[0027] 2、治疗方法
[0028] 对照组口服盐酸西替利嗪片10mg(修正药业集团四川制药有限公司），每天1片。
[0029] 治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗1周。
[0030] 3、疗效标准与治疗结果
[0031] 3.1疗效标准
[0032] 皮损形态的评分：参考《湿疹面积及严重度指数评分法》(EASI评分法），将临床表 现分为6项，即红斑（E)、丘疹（1)、表皮剥蚀（Er)、结痂（c)、苔藓化、渗出，每一临床表现的 严重度以〇~3分计分。0分为无、1分为轻、2分为中、3分为重。各种症状分值之间可记半 级分，即0. 5分。瘙痒程度的评分指标如下：0分为无瘙痒感；1分为偶尔瘙痒；2分为阵发 性瘙痒；3分为剧烈瘙痒。标准参考《中药新药临床研究指导原则》，综合疗效评定以瘙痒、 皮损面积、皮损形态（包括红斑、丘疹、糜烂、结痂、渗出、结痂）的总积分计算出疗效率。
[0033] 疗效率=(治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分X 100 %。
[0034] 根据症状改善率，分为临床痊愈、显效、有效、无效4个等级。
[0035] (1)痊愈：皮损完全消退，症状消失，疗效率多95% ;
[0036] (2)显效：皮损大部分消失，症状明显减轻，95% >疗效率多70% ;
[0037] (3)有效：皮损部分消退，症状有所改善，70% >疗效率多30% ;
[0038] (4)无效：皮损消退不明显，症状未减轻或反而恶化，疗效率< 30%。
[0039] 3. 2治疗统计结果见表1。
[0040] 表1两组疗效比较
[0042] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗慢性湿疹，治愈率高。
【具体实施方式】
[0043] 为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0044] 实施例1
[0045] 称取：砂仁6克、地肤子8克、首乌藤6克、丝瓜络9克、石菖蒲8克、山药10克、栀 子6克、竹叶6克、芦根6克、佛手8克、玫瑰花6克、小蓟8克；加8倍量水，煎煮1. 5小时， 过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天 用量的煎剂。
[0046] 用于治疗慢性湿疹。口服，每日服用一次。
[0047] 实施例2
[0048] 称取：砂仁6克、地肤子8克、首乌藤6克、丝瓜络9克、石菖蒲8克、山药10克、栀 子6克、竹叶6克、芦根6克、佛手8克、玫瑰花6克、小蓟8克；加10倍量水，煎煮2小时， 过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1. 5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成 人一天用量的散剂。
[0049] 用于治疗慢性湿疹。口服，每日分早晚两次服用。
[0050] 实施例3
[0051] 称取：砂仁6克、地肤子8克、首乌藤6克、丝瓜络9克、石菖蒲8克、山药10克、栀 子6克、竹叶6克、芦根6克、佛手8克、玫瑰花6克、小蓟8克；加6倍量水，煎煮3次，每次 煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
[0052] 用于治疗慢性湿疹。口服，每日分早中晚三次服用。
【主权项】
1. 一种用于治疗慢性湿疹的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备 而成：砂仁6份、地肤子8份、首乌藤6份、丝瓜络9份、石菖蒲8份、山药10份、栀子6份、 竹叶6份、芦根6份、佛手8份、玫瑰花6份、小蓟8份。2. 如权利要求1所述的一种用于治疗慢性湿疹的药物，其特征在于，其制备方法为：称 取：砂仁6份、地肤子8份、首乌藤6份、丝瓜络9份、石菖蒲8份、山药10份、栀子6份、竹 叶6份、芦根6份、佛手8份、玫瑰花6份、小蓟8份；加8倍量水，煎煮1. 5小时，过滤；滤渣 加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。3. 如权利要求1所述的一种用于治疗慢性湿疹的药物，其特征在于，其制备方法为：称 取：砂仁6份、地肤子8份、首乌藤6份、丝瓜络9份、石菖蒲8份、山药10份、栀子6份、竹 叶6份、芦根6份、佛手8份、玫瑰花6份、小蓟8份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣 加8倍量水，煎煮1. 5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重 量份。4. 如权利要求1所述的一种用于治疗慢性湿疹的药物，其特征在于，其制备方法为：称 取：砂仁6份、地肤子8份、首乌藤6份、丝瓜络9份、石菖蒲8份、山药10份、栀子6份、竹 叶6份、芦根6份、佛手8份、玫瑰花6份、小蓟8份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小 时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗慢性湿疹的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：砂仁6份、地肤子8份、首乌藤6份、丝瓜络9份、石菖蒲8份、山药10份、栀子6份、竹叶6份、芦根6份、佛手8份、玫瑰花6份、小蓟8份。本发明运用：砂仁温脾化湿开胃；地肤子清热利湿祛风除痒；首乌藤养血安神，驱风通络；丝瓜络驱风通络活血；石菖蒲安神化湿；山药补脾生津；栀子清热泻火解毒；竹叶、芦根清热除烦；佛手理气和中燥湿化痰；玫瑰花行气和血；小蓟凉血化瘀。诸药合用，共奏温脾化湿开胃、祛风除痒、凉血化瘀、活血通脉、理气和中之效，达到治疗慢性湿疹的目的。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗慢性湿疹。
【IPC分类】A61P17/00, A61K36/9064
【公开号】CN105288436
【申请号】CN201510895483
【发明人】刘燕燕
【申请人】刘燕燕
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年12月3日