羊胎盘丹参葡萄籽软胶囊在制备止咳药中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，尤其是中药止咳剂技术领域。
【背景技术】
[0002] 咳嗽变异性哮喘（CVA)是指W慢性咳嗽为主要或唯一临床表现的一种特殊类型 哮喘，属非典型哮喘。它只咳不喘主要是因为其喘息阔值高于典型哮喘，此类咳嗽常为长 期顽固性干咳（时间〉2周），常在夜间发生或清晨发作性咳嗽，运动后加重，疲少；常常 由呼吸性刺激物（如烟雾）、冷空气、大笑或咳嗽本身诱发，深吸气或用力呼气也可W导致 咳嗽，体检时无哮鸣音。由于对CVA认识不足，往往被误诊为反复呼吸道感染和急慢性 支气管炎而造成不合理地使用抗生素治疗，增加了患者不必要的痛苦及经济负担。CVA 的发病机制目前尚不十分清楚，一般与典型哮喘相同，其病理、生理改变气道的慢性病态 反应性炎症及气道的高反应性为特点。
[0003] 现代医学认为咳嗽变异性哮喘的发生是自身体质与诱因相互作用的结果，多与 遗传、感染、环境及免疫力低下等方面有关。其主要病理变化为：气道慢性非特异性炎症引 起支气管平滑肌疫李、气道粘膜水肿与肥厚、黏液分泌增多、黏膜纤毛功能障碍及支气管黏 液栓塞等。其发病机制多为炎症细胞、炎症介质、细胞因子共同参与相互作用所致的慢性非 特异性炎症，气道的慢性炎症则加剧了气道高反应性度HR)和咳嗽高敏感性。咳嗽变异性 哮喘常发作于夜间和清晨，其机制为：（1)夜间氧自由基增加导致支气管平滑肌收缩，使 气道变窄。（2)夜间迷走神经张力增加，导致气道疫李、分泌物增多、炎性细胞及炎症介质 活跃。（3)主要与肺功能生理节律变化有关，肺功能尤其是最大呼吸气流速（PEFR)-般于 16时左右最好，夜间逐渐下降，至凌晨4时最差。
[0004] 奧鑛康霞羊胎盘丹参葡萄巧软胶囊为国家药品食品监督管理局批准的保健食 品，批准文号为国食健字G20140636,W羊胎盘冻干粉、葡萄巧提取物、丹参提取物、大豆油、 蜂蜡、明胶、甘油为主要原料，经粉碎、混合、匀质、压丸、干燥等主要工序加工制成，具有桂 黄褐斑的功能。其中蛋白质的含量> 6. 6g/100g，原花青素的含量> 3. 6g/100g。
[0005] 现有技术中，并没有关于奧诺康⑥羊胎盘丹参葡萄巧软胶囊具有止咳作用的报 道。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题是提供一种羊胎盘丹参葡萄巧软胶囊的应用方法，即 用作制备止咳药。
[0007] 为了解决上述技术问题，本发明提出下列技术方案：
[0008] 羊胎盘丹参葡萄巧软胶囊在制备止咳药中的应用。
[0009] 所述的羊胎盘丹参葡萄巧软胶囊采用下列原料制备而成：羊胎盘冻干粉、葡萄巧 提取物、丹参提取物、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油。
[0010] 所述的羊胎盘丹参葡萄巧软胶囊为:奥躁康?羊胎盘丹参葡萄巧软胶囊。
[0011] 所述的止咳药为治疗咳嗽变异性哮喘的药物。
[0012] 羊胎盘丹参葡萄巧软胶囊用作止咳药时，日服用量是每日3次，每次3粒。
[0013] 本发明的有益效果可W通过实施例的试验证明。
[0014] 应用羊胎盘丹参葡萄巧软胶囊制备而成的止咳药，止咳作用显著，对缓解咳嗽变 异性哮喘的咳嗽症状效果明显。
[0015] 为了更好的阐述本发明的技术方案，下面结合【具体实施方式】对本发明作进一步的 说明，但本发明所要求的保护范围不限于下列实施例。
【具体实施方式】
[0016] 实施例1
[0017] 用作止咳药的奥诺康?羊胎盘丹参葡萄巧软胶囊的制备
[0018] W羊胎盘冻干粉、葡萄巧提取物、丹参提取物、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油为主要原 料，经粉碎、混合、匀质、压丸、干燥加工制成。
[0019] 主要质量指标如下：囊皮呈红色，内容物呈红褐色；具有特有的滋味、气味、 无异味、无异臭；内容物为油状液体。蛋白质的含量> 6. 6g/100g，原花青素的含量 > 3.6g/100g。
[0020] 实施例2
[0021] 奥诺康?羊胎盘丹参葡萄巧软胶囊对小鼠咳嗽的影响。
[0022] 1、试验材料。 阳02引 1. 1动物
[0024] 昆明种小鼠。 阳02引 1.2药品
[0026] 奥诺康@羊胎盘丹参葡萄巧软胶囊：按实施例1方法制备。
[0027] 1. 3数据及统计
[0028] 数据Wmean±s表示，用SPSS11. 0软件进行分析。记量资料用单因素方差分析进 行统计学显著性分析，计数资料用卡方检验。
[0029] 2、方法和结果
[0030] 2. 1对小鼠咳嗽的影响
[00川小鼠60只，雌雄各半，随机分4组：空白对照组；低、中、高剂量组（1. 20g/Kg、 2. 40g/Kg、4. 80g/Kg)。小鼠灌胃给药后Ih置于倒置的500ml烧杯内，放入0. 3ml氨水的棉 球，立即观察和记录小鼠咳嗽潜伏期和3分钟内咳嗽次数。 阳0巧结果（见表1)表明，奧诺康@羊胎盘丹参葡萄巧软胶囊各剂量组均能显著延长氨 水引发小鼠咳嗽的潜伏期、减少咳嗽次数（P<0.05、0. 01)。奧诺康?羊胎盘丹参葡萄巧软 胶囊止咳作用显著。 阳的引表1奧诺康@羊胎盘丹参葡萄巧软胶囊对小鼠咳嗽的影响（n= 15)
[0034]
[0035] 注：与空白对照组相比，*p<0. 05, **p<0. 01。
[0036] 实施例3
[0037] 奥诺康?羊胎盘丹参葡萄巧软胶囊治疗变异性咳嗽和变异性哮喘的临床观察 阳0測 1资料与方法
[0039] 1. 1 一般资料：随机选择口诊CVA患者62例，男35例，女27例；年龄22~ 54岁；病程1~12个月不等，Wl~3个月多见。将62例患者随机分为治疗组32例，对 照组30例。两组患者在性别、年龄、身高、家族遗传史及病情严重程度差异均无统计学意义 (P〉0. 05)。
[0040] 1. 2诊断标准
[0041] 患者的临床表现为咳嗽持续并反复出现时间在1个月W上，特别在夜间或是清晨 时间发作，而且在运动过后咳嗽情况还会加重；临床的胸部X线、血常规等情况都正常，并 没有感染征象；给予患者吸入了沙下胺醇气雾剂能够有效缓解咳嗽症状；并没有其他慢性 咳嗽引发的疾病。
[0042] 1. 3治疗方法
[00创对照组的患者采用孟鲁司特钢口服药物治疗，患者每日服用6mg，药物治疗3个 月。
[0044] 治疗组的患者采用樊诺康@羊胎盘丹参葡萄巧软胶囊治疗，每日3次，每次3粒， 治疗3个月。 W45] 1. 4疗效评价标准
[0046] 痊愈：咳嗽症状完全消失；有效：咳嗽症状明显减轻；无效：咳嗽症状无减轻甚至 加重。
[0047] 1. 5统计学方法
[0048] 本研究采用SPSS10. 0统计学软件进行统计分析，P<0.Ol表示存在统计学意义。2 结果
[0049]治疗组的32例患者有22例患者经过治疗后有明显效果，总有效率为68. 8 %，而对 照组的30例患者中有20例患者治疗效果明显，总有效率高达66. 7%。两组治疗效果不存 在显著性差异（P〉〇. 05)。
[0050] 结果表明奥诺康?羊胎盘丹参葡萄巧软胶囊治疗变异性咳嗽和变异性哮喘的效 果明显。
【主权项】
1. 羊胎盘丹参葡萄籽软胶囊在制备止咳药中的应用。2. 根据权利要求1所述羊胎盘丹参葡萄籽软胶囊在制备止咳药中的应用，其特征在于 所述的羊胎盘丹参葡萄籽软胶囊采用下列原料制备而成：羊胎盘冻干粉、葡萄籽提取物、丹 参提取物、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油。3. 根据权利要求1或2所述羊胎盘丹参葡萄籽软胶囊在制备止咳药中的应用，其特征 在于所述的止咳药为治疗咳嗽变异性哮喘的药物。
【专利摘要】本发明涉及羊胎盘丹参葡萄籽软胶囊的应用方法，即羊胎盘丹参葡萄籽软胶囊在制备止咳药中应用：采用羊胎盘冻干粉、葡萄籽提取物、丹参提取物、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油为原料，经粉碎、混合、匀质、压丸、干燥等主要工序加工制成止咳药物。应用羊胎盘丹参葡萄籽软胶囊制备而成的止咳药，止咳作用显著，对缓解咳嗽变异性哮喘的咳嗽症状效果明显。
【IPC分类】A61P11/06, A61P11/14, A61K35/50, A61K9/48, A61K36/87
【公开号】CN105343353
【申请号】CN201510747369
【发明人】许震
【申请人】芜湖市诺康生物科技有限公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年11月3日