一种治疗干槽症的组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及口腔护理领域，具体地说，设及一种治疗干槽症的组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 牙拔除术是牙槽外科临床上最常见的手术，拔牙原因最多的是離齿、牙周炎。下 颂最后一个磨牙阻生，常有牙銀盖覆，在牙銀与牙冠面之间形成一个深袋，易储存细菌与食 物，引起冠周炎，并反复发作，为根除其痛苦，常需于炎症消退后拔牙。此外随着生活水平的 提高，人们要求牙齿整齐、美观，为使前牙排齐而拔除一、二个前磨牙做减数拔牙，是矫正上 前牙列不齐的常用方法之一。
[0003] 拔牙创是拔牙后形成的创面。拔牙后拔牙创内充满血液，约15分钟即可开始形成 血凝块，数小时后牙銀组织收缩，使拔牙创口变小，24小时后血凝块逐渐有结缔组织长入， 3~4天后牙銀上皮由周围向血凝块表面生长并完全覆盖，2周后逐渐有骨组织生长。目前 拔牙后容易形成的常见的并发症为干槽症，干槽症是拔牙创急性感染的另一种类型，W下 颂后牙多见，特别是在下颂阻生第=磨牙拔除术后，发生率依次为：下颂第=磨牙、下颂第 一磨牙、下颂第二磨牙，其他牙少见，前牙发生率最低。在正常情况下，即使是翻瓣去骨拔牙 手术，其创口的疼痛2~3天后会逐渐消失。如果拔牙后2~3天后出现剧烈的疼痛，疼痛 向耳颠部、下颂下区或头顶部放射，用一般的止痛药物不能缓解，则可能发生了干槽症。临 床检查牙槽窝内空虚，或有腐败变性的血凝块，呈灰白色。在牙槽窝壁覆盖的破死物有臭 味，用探针可直接触及骨面并有锐痛。颂面部无明显肿胀，张口无明显受限，下颂下可有淋 己结肿大、压痛。干槽症与口腔手术后感染有关，一旦发生干槽症，治疗原则是彻底清创W 及隔离外界对牙齿槽窝的刺激，促进肉芽组织的生长。目前口腔临床治疗干槽症方法是在 阻滞麻醉下，用3%过氧化氨和生理盐水反复冲洗，在牙槽窝内放入舰仿纱条。为防止舰仿 纱条脱落，还可将牙銀缝合固定一针，1~2周可愈合，8~10天后可取出舰仿纱条，此时牙 槽窝骨壁上已有一层肉芽组织覆盖，并可逐渐愈合。但舰仿用于干槽症治疗，一方面舰仿本 身有刺激性味道，置于口腔中味道更加明显，给患者带来不愉快的感受；另一方面，舰仿有 一定毒性，在口腔内使用具有潜在风险。
[0004] 医用海绵为聚乙締醇（PVA)制成，聚乙締醇泡沫海绵由于具备优异的吸水性，吸 水后质地柔软且有较好的耐热、耐磨性，因此可应用于医用卫生材料。采用PVA海绵作为材 料主体，聚乙締醇多孔材料可W复合具有止血和促进伤口愈合功能的生物活性材料W及抗 菌成分，得到新型的止血抗感染敷料。医用海绵用于止血时，具有W下优点：1.医用海绵具 有高吸水性，其吸收液体可达自身重量的数倍W上，因此医用海绵止血效果良好，可替代传 统的纱布等止血材料。2.医用海绵用于填塞腔体及伤口时，由于其吸液后迅速膨胀为具有 高弹性的海绵体，依填塞部位形状充满腔体（如拔牙创，鼻腔等），可提供均匀的支撑和压 迫，不留死腔，从而达到最佳止血效果，同时防止外界液体进入腔体。3.医用海绵吸液后质 地柔软，生物相容性好，不会产生排异反应。4.此外由于医用海绵填塞前体积小，质地柔软， 易于放置，其填塞及抽出时对黏膜的损伤轻、痛苦小。医用海绵是由高膨胀性能的高分子材 料制成，有高度的亲水性，吸收液体后可迅速膨胀，可放置时间最长，可达7天左右。5.医用 海绵内可W加入其他添加剂或注入药物。
[0005] 生物活性玻璃是指能够满足或达到特定生物、生理功能的特种玻璃，是一类性能 优良的生物材料，其具有良好的可加工性、生物相容性和生物活性。生物活性玻璃最早是由 美国佛罗里达大学化nch等1971年开发研究出来的，其在体液环境中，从其表面溶出化％ 玻璃表面就生成富Si化凝胶层。生物玻璃溶解形成表面带负电荷的Si- 0H，与不同种类 的蛋白质通过氨键和离子胺键（一Si- 0 -+&N-)结合形成高密度的蛋白吸附，娃溶 胶层和在其表面形成的碳酸径基醋憐灰石层具有高表面积，适合吸附大量的生物分子，从 而促进细胞外响应。相比于带较低负电荷量的娃溶胶层，HCA层表面能吸附更多的生物分 子。生物玻璃促进伤口愈合功效的机理在于：当生物玻璃材料进入人体后，在人体体液的作 用下生物玻璃缓慢溶解，释放出钢、巧、儀、憐、娃等离子。体液中的氨离子进入生物玻璃表 面形成Si~OH~，然后由于Si~0~Si键破坏，无规网络溶解，可溶性娃W娃醇形式被 放出，并且迅速在材料粉剂和组织表面形成一个径基憐灰石胶结层。同时可溶性娃分子水 平的结缔组织的代谢作用和结构作用，与此同时生物玻璃溶解后，局部Si的升高可加快细 胞新陈代谢，引起细胞内部的响应，创伤愈合因子的自分泌反应被刺激，参与创伤修复的所 有细胞，显微组织等等，在促创伤愈合因子的刺激下加速生长和分裂，并且在材料表面形成 的径基憐灰石胶结层聚集，促使新生组织能整个创面顺利爬移和覆盖。
[0006]除此之外，钢、巧、儀等离子是强碱性或中碱性离子，使伤口液体酸碱环境迅速转 变成强碱性，可高效地抑制细菌的增值，破坏细菌的细胞膜，杀死细菌；同时释放出来的娃 离子又能促进成骨细胞的增殖，并分化成骨头，促进骨再生愈合，也能促进成纤维细胞增 殖，快速修复软组织如肌肉和皮肤等。有文献研究，生物活性玻璃特有的化学组成、纳米团 粒结构和微孔，从而使其具有巨大的比表面积，利于细胞黏附生长，营养和氧气进入，代谢 产物排出，也利于血管和神经长入。由于其巧、憐等无机元素为上皮细胞提供了丰富的结合 位点，起到主动诱导其增殖和分化的再上皮化作用，并能诱导创面上皮细胞合成第IV型胶 原纤维，还能持续性地诱导细胞本身的上皮生长因子合成，为创面局部提供患者自身的具 有完全生物功能的天然上皮生长因子，对创面快速愈合起了重要作用。生物活性玻璃是目 前唯一能促进生长因子的生成、促进细胞繁衍、活化细胞基因表达的人工合成的无机材料， 它可W引起周围组织敏感细胞的增长。另外，生物活性玻璃在创面被渗液溶解后，能在局部 形成碱性环境，从而在早期能发挥一定的抗菌作用，运对创面愈合也是极其有利的。
[0007] 专利文献化201410270284公开了一种聚乙締醇海绵敷料的制备方法，其W聚乙 締醇为原料，经环氧开环反应，制备得到带有光活性基团的甲基丙締酷化聚乙締醇，后经紫 外光聚合、反复冻融、冻干工艺，得到聚乙締醇海绵敷料。但该敷料仅作为一般用医用海绵， 不具备抑菌作用，不能防止创面组织感染，因而不能用于干槽症治疗。
【发明内容】
[0008] 为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种治疗干槽症的组合物 及其制备方法D
[0009] 为了实现本发明目的，本发明首先提供一种治疗干槽症的组合物，所述组合物包 括如下重量份的原料：准纳米级生物活性矿物质粉体5~25份、可吸收生物高分子材料10 份，医用海绵8~30份；
[0010] 所述可吸收生物高分子材料选自透明质酸钢、水溶性壳聚糖衍生物、海藻酸盐、明 胶中的一种或几种；
[0011] 所述准纳米级生物活性矿物质粉体含有W下重量百分比的成分：Si〇245~61%， Ca017~27%，胞2〇19~25%，P2〇s2. 6~6% ;其粒径范围小于90um，其中，含有孔径在 100~900nm范围内的准纳米级颗粒0. 1~20.Owt%。
[0012] 作为优选，粒径在100~900nm范围内的准纳米级粉体占总粉体重量的5~20%， 更优选为5~10%。
[0013] 所述组合物的具体体现形式为软质医用海绵。