一种腰痛宁药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种治疗腰痛的药物，具体地说是一种中西药结合制剂腰痛宁胶囊， 用于治疗腰椎间盘突出症，坐骨神经痛，腰肌劳损引起的腰腿酸软，肢体麻木等症状。本发 明还设及该药物的制备。
【背景技术】
[0002] 腰椎间盘突出症是临床上较为常见的腰部疾患之一，约占外科口诊患者的五分之 一，骨科口诊人数的Ξ分之一。属中医学的"腰腿痛"、"腰脚痛"、"腰痛连膝"等范畴。发病 原因主要在于腰椎间盘的退行性变化、外伤和劳损等，致使作为椎间盘主要支架的纤维环 变得薄弱、甚至破裂。纤维环薄弱或破裂多位于椎间盘后方或侧后方。腰椎间盘向后方的 椎管内突出，或破裂脱出，导致相邻的组织，如脊神经根、脊髓等遭受刺激或压迫，从而产生 腰部疼痛、单侧或双侧下肢麻木、疼痛等临床症状，给病人带来极大的痛苦。
[0003] 目前国内外基本治疗方法有：手术疗法、介入疗法、保守疗法。手术摘除突出的髓 核是最有效的治疗手段，其它如推拿、牵引、理疗、口服止痛药等都只能缓解症状，而服用化 学止痛药，则完全是治标不治本，无根本治疗作用。手术疗法适应症非常严格（临床上适应 做手术的人群不足8% )，而且费用大、创伤大、恢复期长、易复发。传统的胶原酶溶解、臭氧 注射、椎管内封等化学介入疗法，则常需患者忍受不可避免的副作用。近年来微创技术的应 用虽然在减少身体创伤方面比传统手术有了较大的提高，但由于其视野小，愈后不彻底的 先天缺陷，并不能获得医学界广泛认同。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种中西医结合制剂，用于腰椎间盘突出症，坐骨神经痛， 腰肌劳损引起的腰腿酸软，肢体麻木等症状的治疗。
[0005] 本发明的另一目的是提供该腰痛宁胶囊的制备方法。
[0006] 本发明的解决方案基于祖国医学与现代医学的结合，配方中诸药协同作用，既可 快速促使髓核失水萎缩，又可促使神经根周围组织水肿快速消除，双效合一，标本兼治，仓U 新了治疗腰椎间盘突出极为方便、安全、经济的口服用药治疗方法，是非手术治疗腰椎间盘 突出的重大突破。
[0007] 本发明药物包括下述重量配比的原料药：
[000引①、提取部份
[0009] 麻黄10~20 木瓜巧~30 淫羊奮20~30独活巧~30 宪活15~30 狗脊10~30 威灵仙10~30杜仲20~30 牛膝20~30 茄子花10~20甘草10~20。
[0010] ②、细料部份：
[0011] 血竭5~10制马钱子20~40制积壳20~40 ±整10~20
[0012] 全蜗10~20Ξ屯10~20僵蚕10~20秋水仙碱0.05~0.1。
[0013] 制备本药物各原料药的优选重量配比是：
[0014] ①、提取部份
[0015] 麻黄10 木瓜巧淫羊舊24独活巧 弟活巧狗脊10 威灵仙10杜仲20 牛膝20 茄子花20甘草10
[001引②、细料部份：
[0017] 血竭日 制马钱子30制积壳巧±整10全蜗10三4： 10 '皇蚕10秋水仙碱0. 05。
[0018] 本发明所述的药物是散剂或颗粒剂，可W制成胶囊。
[0019] 制备本药物的方法是：
[0020] (1)、制马钱子粉：取合格的马钱子用童便浸泡10天后，装入麻袋置流水中冲洗8 小时，取出，砂炒至颜色呈栋褐色，粉碎，过筛，备用。
[002。 似、制积壳粉：取合格的积壳用童便浸泡10天后，装入麻袋置流水中冲洗8小时， 取出，烘干，粉碎，过筛，备用。
[002引做、制备细料部份药粉：将炮制合格的细料部份的药材，粉碎，过筛，备用。
[0023] (4)、制备提取部份的药粉：将提取部份的药材，炮制合格后，置于煎煮锅中，加水 过药面，煎煮二次，合并煎液，过滤，浓缩成膏，热测密度（d)为1.30,80°C干燥后粉碎过筛， 备用。
[0024] 巧）、混合：将提取部分的药粉，充分混匀，细料部分的药粉，按等量递增的方法加 入，过筛后，装入胶囊即得。
[0025] 本发明根据祖国医学"久痛入络"、"久病入络"的认识，脉络疲阻是病理变化之一， 其治法应捜风驱邪、化疲通络、补益肝肾。本发明方中马钱子、积壳通络镇痛，能兴奋脊髓， 改善周围神经的营养代谢，有利于消除慢性炎症；威灵仙、独活、弟活开通经络，透达关节， 捜逐附筋骨之邪；麻黄、木瓜、独活、弟活桂湿散寒通络；茄子花止痛，利湿。全蜗、±整、僵 蚕内通脏腑，外达经络，活血化疲，引药直达病所；Ξ屯活血止痛，散疲生新、扩张血管，改善 局部循环，血竭散疲定痛、缓解局部血管因受压而致的疫李或不通，还能提高人体免疫力； 杜仲、狗脊、淫羊蕾、牛膝补肝肾，强腰膝；秋水仙碱是从中药山慈茹中提取，能对致痛的炎 性介质白Ξ締和前列腺素的合成起抑制作用，对椎间盘突出症致痛的二径焦憐酸盐结晶起 溶解作用，抑制肥大细胞的组胺分泌，抑制炎症时白细胞释放溶酶，减轻炎性浸润和渗出， 使胶原的合成和分泌物受阻，有利于粘连的形成，使神经根受压的症状及体征消失，椎间盘 萎缩；甘草解毒止痛、调和百药。诸药合用，共奏活血、捜风、通络之功，使客邪桂，搏滞通， 筋骨坚，肝肾充。故此方捜邪与扶正兼顾，寄养血于化疲之中，久服无化燥伤阴之弊，切中病 机，取效甚著。
[0026] 发明人应用本方，治疗260例腰椎间盘突出症患者，其中治愈（腰腿痛完全消失， 直腿抬高试验达70度W上，拇趾背伸力及跟腫反射恢复同健侧，能从事原来工作，活动后 无其它不适）175例；显效（疼痛消失，但剧烈活动后仍有轻度不适，直腿抬高试验达70度 W上，能参加原来工作）78例；有效（疼痛明显减轻，直腿抬高试验达60度，能参加轻工 作）4例；无效（连续治疗3个月，症状未见改善）3例。总有效率为98. 8 %。
【具体实施方式】
[0027] 本发明的基础配方是：
[002引①、提取部份
[0029] 麻黄10~20 木瓜巧~30 淫羊奮20~30独活巧~30 弟活15~30 狗脊10~30 威灵仙10~30杜仲20~30 牛膝20~30 茄子花10~20甘草10~20。
[0030] ②、细料部份：
[0031] 血竭5~10制马钱子20~40制积壳20~40 ±整10~20
[0032] 全蜗10~20Ξ屯10~20僵蚕10~20秋水仙碱0. 05~0. 1。
[0033] 下面W胶囊剂型为例，按下列配比称取原料：（克）
[0034] 一、提取部份
[0035] 麻黄10 木瓜巧淫羊着24独活15 弟活巧狗脊10 威灵仙10杜仲20 牛膝20 茄子花20甘草10
[003引二、细料部份：
[0037] 血竭日 制马钱子30制积壳巧±整10全蜗10Η屯10
[0038] 僵蚕10秋水仙碱0. 05
[0039] 腰痛宁胶囊的制备方法：
[0040] (1)、制马钱子粉：取合格的马钱子用童便浸泡10天后，装入麻袋置流水中冲洗8 小时，取出，砂炒至颜色呈栋褐色，粉碎，过80目筛，备用。
[0041](2)、制积壳粉：取合格的积壳用童便浸泡10天后，装入麻袋置流水中冲洗8小时， 取出，烘干，粉碎，过80目筛，备用。
[004引（3)、制备细料部份药粉：将炮制合格的细料部份的药材，粉碎，过80目筛，备用。
[0043] (4)、制备提取部份的药粉：将提取部份的药材，炮制合格后，置于煎煮锅中，加水 过药面，煎煮二次，合并煎液，过滤，浓缩成膏，热测密度（d)为1.30,80°C干燥后粉碎过80 目筛，备用。
[0044] 巧）、混合：将提取部分的药粉，充分混匀，细料部分的药粉，按等量递增的方法加 入，过筛后，装入胶囊即得。
[004引按W上量制成的腰痛宁胶囊，每个0. 3 ± 5 %，可W服用3个月，3个月为一个疗程， 口服，每天Ξ次，每次2粒，十天内即可有明显疗效。
【主权项】
1. 一种治疗腰痛的药物，其特征在于它包括下述重量配比的原料药，并是以此制成的 药剂： ① 、提取部份： 麻黄10~20 木瓜15~30 淫羊藿20~30独活15~30 羌活15~30 狗脊10~30 威灵仙10~30杜仲20~30 牛膝20~30 茄子花10~20甘草10~20 ② 、细料部份： 血竭5~10 制马钱子20~40制枳壳20~40 土鳖10~20 全蝎10~20三七10~20 僵蚕10~20 秋水仙碱0. 05~0. 1。2. 根据权利要求1所述的治疗腰痛的药物，其特征在于其中各原料药的重量配比是： ① 、提取部份 麻黄10 木瓜15 淫羊藿24独活15 羌活15狗脊10 威灵仙10杜仲20 牛膝20 茄子花20甘草10 ② 、细料部份： 血竭5 制马钱子30制枳壳25 土鳘10全蝎10三七10 僵蚕10秋水仙碱〇. 05。3. 根据权利要求1或2所述的治疗腰痛的药物，其特征在于所述的药剂是散剂或颗粒 剂。4. 根据权利要求3所述的治疗腰痛的药物，其特征在于所述的散剂或颗粒剂制成胶 囊。5. 根据权利要求1所述的治疗腰痛的药物的制备方法，其特征是： (1) 、制马钱子粉：取合格的马钱子用童便浸泡10天后，装入麻袋置流水中冲洗8小时， 取出，砂炒至颜色呈棕褐色，粉碎，过筛，备用。 (2) 、制枳壳粉：取合格的枳壳用童便浸泡10天后，装入麻袋置流水中冲洗8小时，取 出，烘干，粉碎，过筛，备用。 (3) 、制备细料部份药粉：将炮制合格的细料部份的药材，粉碎，过筛，备用。 (4) 、制备提取部份的药粉：将提取部份的药材，炮制合格后，置于煎煮锅中，加水过药 面，煎煮二次，合并煎液，过滤，浓缩成膏，热测密度（d)为1.30,80°C干燥后粉碎过筛，备 用。 (5) 、混合：将提取部分的药粉，充分混匀，细料部分的药粉，按等量递增的方法加入，过 筛后，装入胶囊即得。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗腰痛的腰痛宁胶囊及其制备方法，它是以麻黄、木瓜、淫羊藿、独活、羌活、杜仲、狗脊、威灵仙、牛膝、甘草、血竭、制马钱子、制枳壳、土鳖、全蝎、三七、僵蚕、秋水仙碱为原料，根据中药的不同特性，分别以炮炙、提取处理后，按比例配制，制成胶囊。本发明中西药合用，具有强筋壮骨，舒筋活血，散瘀止痛的作用。用于腰椎间盘突出症，坐骨神经痛，腰肌劳损引起的腰腿酸软，肢体麻木等症状的治疗，既可快速促使髓核失水萎缩，又可促使神经根周围组织水肿快速消除，双效合一，标本兼治，创新了治疗腰椎间盘突出极为方便、安全、经济的口服用药治疗方法。
【IPC分类】A61K35/64, A61K31/165, A61K35/646, A61P25/02, A61K36/896, A61P19/08, A61K9/48, A61P21/00
【公开号】CN105381168
【申请号】CN201510930771
【发明人】李毅, 李明轩, 李鹏
【申请人】李毅
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2015年12月9日