治疗腰肌劳损的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种中药组合物，尤其设及一种治疗慢性腰肌劳损的中药组合物及其 制备方法和用途，属于慢性腰肌劳损的中药治疗领域。
【背景技术】
[0002] 慢性腰肌劳损，主要指腰紙部肌肉、筋膜、初带等软组织的慢性损伤，导致局部无 菌性炎症，从而引起腰紙部一侧或两侧的弥漫性疼痛，是慢性腰腿痛中常见的疾病之一。主 要症状是腰部酸痛，日间劳累加重，休息后可减轻，日积月累，可使肌纤维变性，甚而少量撕 裂，形成瘤痕或纤维索条或粘连，遗留长期慢性腰背痛。
[0003] 目前，治疗腰肌劳损的西药有很多，但运类药物副作用较大，中药具有标本兼治、 作用强、见效快、药效持久的优点，且没有依赖性、耐药性W及毒副作用，因此，开发一种对 慢性腰肌劳损具有确切治疗效果的中药组合物，将具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗慢性腰肌劳损的中药组合物，该中药 组合物对慢性腰肌劳损的治疗见效快、疗效确切、无毒副作用。
[0005] 本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种所述中药组合物的制备方法。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：
[0007] 本发明首先公开了一种治疗慢性腰肌劳损的中药组合物，包括W下各原料药：南 天竹、碟掌金星草、薛慕、较子股、铺地娱蚁和盐教木花。
[0008] 各原料药的重量份为：南天竹50-60份、碟掌金星草50-60份、薛慕40-50份、较子 股30-35份、铺地娱蚁30-35份、盐教木花10-15份；优选的，各原料药的重量份为：南天竹 55份、碟掌金星草55份、薛慕45份、较子股32份、铺地娱蚁32份、盐教木花13份。
[0009] 南天竹为小築科植物南天竹的根，9~10月采收。性味：苦，寒。功能主治：桂风， 清热，除湿，化疲。治风热头痛，肺热咳嗽，湿热黄痘，风湿搏痛，火眼，疮瘍，療痛。
[0010] 碟掌金星草为水龙骨科植物金鸡脚的全草或带根全草。性味：苦，凉。功能主治： 清热。凉血，利尿，解毒。治伤寒热病，烦渴，惊风，扁桃体炎，细菌性频疾，慢性肝炎，血淋， 便血，痴肿疗疮。
[0011] 薛慕为桑科植物薛慕的茎、叶。性味：酸，平。功能主治：桂风，利湿，活血，解毒。 治凤湿搏痛，泻频，淋病，跌打损伤，痴肿疮巧。
[0012] 较子股为兰科植物较子股的根或全草。性味：辛苦，平。入肝、肾二经。功能主治： 催吐解毒，桂风利湿。治追疾，痴痘，风湿痛，水肿。
[0013] 铺地娱蚁为石松科植物垂穗石松的全草。性味：甘，平。入肝、脾、肾Ξ经。功能主 治：桂风湿，舒筋络，活血，止血。治风湿拘疼麻木，肝炎，频疾，风疹，赤目，吐血，赃血，便血， 跌打损伤，汤、火烫伤。
[0014] 盐教木花：为漆树种植物盐肤木的花。功能主治：治鼻巧，痴毒溃烂。
[0015] 本发明中药组合物是基于发明人对慢性腰肌劳损的深层发病机理的研究及其治 疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出活血化疲、舒筋活络、消 炎止痛的的原料药，按照一定的重量配比组方而成。
[0016] 本发明进一步公开了一种治疗慢性腰肌劳损的中药组合物，包括W下各原料药： 南天竹、碟掌金星草、薛慕、较子股、铺地娱蚁、盐教木花、地耳草、算盘子和地愉。
[0017] 优选的，各原料药的重量份是：南天竹50-60份、碟掌金星草50-60份、薛慕40-50 份、地耳草40-50份、较子股30-35份、铺地娱蚁30-35份、算盘子20-30份、地愉10-15份、 盐教木花10-15份。
[0018] 最优选的，各原料药的重量份为：南天竹55份、碟掌金星草55份、薛慕45份、地耳 草45份、较子股32份、铺地娱蚁32份、算盘子25份、地愉13份、盐教木花13份。
[0019] 地耳草为藤黄科植物地耳草的全草。性味：苦甘，凉。功能主治：清热利湿，消肿解 毒。治传染性肝炎，泻频，小儿惊风，巧积，喉蛾，肠痴，巧肿，蛇咬伤。
[0020] 算盘子为大戟科植物算盘子的果实。性味：味苦，凉，有小毒。功能主治：治追疾， 痛气，淋浊，腰痛。
[0021] 地愉为菩薇种植物地愉的根及根茎。性味：苦酸，寒。入肝、大肠经。功能主治：凉 血上血，清热解毒。治吐血，赃血，血频，崩漏，肠风，持漏，痴肿，湿疹，金疮，烧伤。
[0022] 本发明由南天竹、碟掌金星草、薛慕、较子股、铺地娱蚁和盐教木花制备的中药组 合物对慢性腰肌劳损具有一定的治疗效果，有效率达72. 9%。在南天竹、碟掌金星草、薛 慕、较子股、铺地娱蚁和盐教木花的基础上分别添加了W下7组药物：（1)威灵仙、地龙、乌 梢蛇；似防风、穿山龙、桑枝；(3)独活、防己、慧巧仁；(4)地耳草、算盘子、地愉；(5)秦巧、 白巧、杜仲；（6)牛膝、续断、徐长卿；（7)红花、桑寄生、白术；将上述7组药物组合物分别制 备中药组合物，考察其对慢性腰肌劳损的治疗效果。实验结果表明，在南天竹、碟掌金星草、 薛慕、较子股、铺地娱蚁和盐教木花基础上添加地耳草、算盘子、地愉对病人的有效率高达 98. 6%，显著高于其它组合。说明南天竹、碟掌金星草、薛慕、较子股、铺地娱蚁和盐教木花 与地耳草、算盘子、地愉配伍在一起具有确切的协同增效功效，有效提高了治疗慢性腰肌劳 损的有效率。相比之下，将南天竹、碟掌金星草、薛慕、较子股、铺地娱蚁和盐教木花与其它 几种药物配伍在一起后，对于提高慢性腰肌劳损治疗效果的作用不明显。
[0023] 本发明各药配伍在一起起到强筋壮骨，滋补肝肾，活血通经，桂风通搏之功效。本 发明中药组合物对于慢性腰肌劳损标本兼治，临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于 慢性腰肌劳损疗效确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良 反应，临床使用安全。
[0024] 本发明所用的各味原料药都可W在医药商店购买得到。
[00巧]在本发明中药组合物基础上，添加适宜的辅料或载体按照中药常规制剂方法将其 制备成治疗复发性口疮的适宜的临床制剂；优选为口服制剂。
[0026] 所述的日服制剂包括丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、日服液或滴丸剂。
[0027] 所述的载体或辅料是指药学领域常规的载体或辅料，例如：稀释剂、崩裂剂、润滑 剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂等；另外，还可W在组合物中加入其它辅助 剂，如香味剂和甜味剂。所述稀释剂可W是一种或几种增加片剂重量和体积的成分，常用的 稀释剂包括乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、山梨醇、甘露醇W及无机巧盐等；其中最 常用为乳糖、淀粉、微晶纤维素。所述崩解剂可w为交联聚乙締化咯烧酬，交联簇甲基纤维 素钢、海藻酸、微晶纤维素中之一种或几种混合物；其中W交联聚乙締化咯烧酬，交联簇甲 基纤维素钢为佳。所述的润滑剂包括硬脂酸，硬脂酸钢，硬脂酸儀，硬脂酸巧，聚乙二醇，滑 石粉，氨化植物油中之一种或几种混合物；其中W硬脂酸儀最为适宜。所述的粘合剂可W 是一种或几种有利于制粒的成分；可W是淀粉浆，径丙基甲基纤维素，聚乙締化咯烧酬，W 聚乙締化咯烧酬的乙醇水溶液为佳。所述助流剂可W为微粉硅胶、滑石粉、Ξ娃酸儀中之一 种或几种混合物。所述表面活性剂可W为一种或几种能够提高润湿性和增加药物溶出的成 分，常用为十二烷基硫酸钢。
[0028] 本发明中药组合物的一种制备方法，包括W下步骤：将本发明的各原料药按所述 重量份配比称取后，粉碎，过筛（例如可W是100-300目筛），即得。当然，也可W将各原料 药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成所需剂型。
[0029] 本发明中药组合物的另一种制备方法：按所述重量份称取各原料药；将各原料药 用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型， 即得。
[0030] 本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、 健康状况等因素。作为指导：用法用量：丸剂，每丸丸剂含0. 4克生药，每次口服1至2丸， 一日2次，10天为一个疗程，一般治疗2-3个疗程。
[0031] 本发明技术方案与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0032] 本发明中药组合物的配伍合理，能够明显提高治疗慢性腰肌劳损的有效率，疗效 确切。本发明中药组合物为纯中药制剂，标本兼治，无副作用，且制备工艺简单，具有良好的 应用前景。
【具体实施方式】
[0033] 下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而 更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领 域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可W对本发明技术方案的细节 和形式进行修改或替换，但运些修改或替换均落入本发明的保护范围。
[0034] 实施例1丸剂的制备
[0035] 按W下重量称取各原料药：南天竹50g、碟掌金星草50g、薛慕40g、较子股30g、铺 地娱蚁30g、盐教木花lOg;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2 小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1. 5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1. 17-1. 19 (60°C)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每丸4g的药丸。
[0036] 实施例2丸剂的制备
[0037] 按W下重量称取各原料药：南天竹