一种柴胡复方抗感冒分散片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种柴胡复方抗感冒分散片及其制备方，属于制药技术领域。
【背景技术】
[0002] 中药是中华民族五千年传统文化的瑰宝，是千百年医疗实践的结晶，也是世界优 秀文化的精华。我国拥有丰富的中药材资源，具有发展壮大中药产业的天然优势。近年来， 我国中药产业获得了较为快速的发展，年平均增长速度达20%以上。但是，从总体情况来 看，我国中药产业的发展水平并不理想。中国中医科学院中药研究所提供的数据显示，占 全世界人口 25. 22 %的中国，医药产业仅占全球的7 %，天然药物仅占世界天然药物市场的 3% -5%，中药出口额不足国际中草药市场的10%，与我国天然药物大国的地位极不相称。
[0003] 我国中药产业经过几十年的发展，已具有一定的规模和研发能力，在中药材、中药 饮片和剂型等方面取得了一定的成绩。然而随着人们生活水平的不断提高，以及新的健康 理念产生，国内市场对中药的需求量迅速增长，中药的发展面临着巨大的挑战和机遇。
[0004] 另外，由于众多野生动植物资源严重短缺，过度开发使宝贵的中药材资源濒临枯 竭。冬虫夏草、川贝母、川黄连等资源被严重破坏，野生甘草蕴藏量减少了 80%，常用药材人 参、三七的野生个体已很难发现；大宗中药材品种的栽培管理粗放，单产低，质量差；对道 地药材的研究和开发不充分；中药材的病虫害防治和化肥、农药残留污染问题严重，中药材 质量的不稳定和品种的混乱，使中药材资源远远没有做到优质供应和可持续利用。
[0005] 中药柴胡柴胡属于灌木，一般高40 - 70厘米。通常从基部分出数茎，茎基部木质 化，上部多次分枝。叶为宽或窄的披针形，背面具有5 - 7条明显突起的纵脉，基生叶和下部 的茎生叶有长柄，叶片较大；茎上部的叶小，披针形或线形。伞形花序常有伞10 - 15,伞幅 长2 - 3厘米，形成开展疏散的圆锥花序；总苞片4 - 6,披针形，长0. 5 - 1厘米，宽1 - 3毫 米，向后反折，顶端渐尖；小总苞片通常5,少数7,长圆状披针形或披针形，长2 - 5毫米，宽 1 - 2毫米，亦向后反折；花瓣淡黄色。双悬果长圆状椭圆形，油管在每棱槽中通常1条，少 数2 - 3条。花期6 - 7月，果期7 - 8月。
[0006] 柴胡，味苦，气平，微寒。气味倶轻，升而不降，阳中阴也。无毒。入手足少阳、厥阴 之四经。泻肝胆之邪，去心下痞闷，解痰结，除烦热，尤治疮疡，散诸经血凝气聚，止偏头风， 胸胁刺痛，通达表里邪气，善解潮热。伤寒门中必须之药，是重要的清热解毒的中药。
[0007] 现有的柴胡感冒药物主要以普通片剂、颗粒剂、口服液体制剂的形式，普通片剂常 因崩解和药物溶出缓慢而影响药物的充分吸收，儿童、老人和吞咽不便的患者服用时有困 难，当药品剂量、规模较大、或一次服用片数多时，问题较为突出。口服液体制剂虽服用方 便，但稳定性较差，且不易掌握服用剂量。而分散片兼具口服片剂、颗粒剂和口服液体制剂 的优点，稳定性好，便于携带，服用方便等，具有分散度高，溶出速度快、吸收快，生物利用度 高，不良反应少；可吞服、咀嚼、含吮，也可置于水中分散后单独服用或与果汁、牛奶等同服， 尤其适合老人、幼儿和吞服固体困难的患者。
[0008]因此制备一种适用范围广、吸收效果的好的柴胡感冒药，成为迫切的需要。
【发明内容】
[0009] 针对现有技术不足，提供一种适用范围广、吸收效果的好的一种柴胡复方抗感冒 分散片及其制备方的制备方法。该方法组方科学，服用方便，抗感冒效果好；制备工艺合理， 操作性强，适合工业化生产。
[0010] 本发明的技术方案：
[0011] 利用挥发油提取器提取微波预处理后的柴胡挥发油，采用闪式提取、微波辅助酶 解获得麦冬、白芷、大枣、紫苏提取物；将麦冬、白芷、大枣、紫苏提取物超微粉处理后与柴胡 挥发油混合作为主要活性组分。以淀粉和糊精作为填充剂，滑石粉作为润滑剂，以乳糖、海 藻酸钠和羧甲基淀粉钠作为粘合剂、崩解剂，制备分散片。
[0012] 本发明的药物是由下列配比的中药（重量份）组成：
[0013] 柴胡挥发油 5(K150份； 左冬 10~30份； 白芷 10~30份; 大枣 30~100份； 紫苏 10~30份； 淀粉 10~30份; 糊精 10~30份; 乳糖 L20份； 碳酸钙 5~15份; 海藻酸钠 10~20份； 羧甲基淀粉钠 5~15份； 滑石粉 5~15汾。
[0014] 本发明药物最佳配比如下（重量份）组成：
[0015] 柴胡挥发油 100份； 友冬 2:0:份；
[0016] 白芷 20份； 大枣 70份; 紫苏 20汾; 淀粉 20份； 糊精 20份； 乳糖 15份： 碳酸钙 ]0汾； 海藻酸钠 15汾； 羧甲基淀粉钠 10份； 滑石粉 10汾。
[0017] 其制备方法如下：
[0018] (1)、将柴胡、麦冬、白芷、大枣和紫苏选出杂质，霉变品等，并筛去灰肩。清水迅速 洗涤，60~95 °C干燥。
[0019] (2)、将麦冬、白芷、大枣和紫苏四种打粉药材放入灭菌柜中100~105°C灭菌1小 时，转置热风循环烘箱中65~75°C干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于 100 目。
[0020] (3)、以鲜柴胡为原料，清洗后加入10倍水打衆，微波处理功率800W时间为5~ lOmin，然后采用挥发油提取器进行提取5h，收集挥发油。
[0021] (4)、按照上述给定的比例，将步骤3中提取的药渣与麦冬、白J￡、大枣和紫苏四种 打粉药的药粉加水浸泡15~30min，采用闪式提取器提取3次，提取电压80~100V，提取完 毕后采用微波辅助纤维素酶酶解，微波预处理功率为600~800W，搅拌速度调节器调节至 中速，处理时间10~30min，处理温度为50~55°C，然后加入20000U/g的纤维素酶0. 2 %~ 0.5% (药渣与麦冬、白芷、大枣和紫苏四种打粉药重量百分比）处理时间为1~2h，离心， 60°C减压浓缩至每毫升相当于原药材2g，缓慢加入乙醇至醇浓度达到60%，静置过夜，离 心得上清液，60°C进行减压干燥，回收乙醇，浓缩，80°C减压干燥，得到浸膏。
[0022] (5)、将步骤4中提取物进行超微粉处理，然后与柴胡挥发油按照50:1比例进行混 合。
[0023] (6)、以淀粉和糊精作为填充剂，滑石粉作为润滑剂，以乳糖、海藻酸钠和羧甲基淀 粉钠作为粘合剂、崩解剂，制备分散片。药物与辅料充分混匀后，以75%乙醇润湿制粒，过 20目筛，60°C减压干燥，整粒，采用压片机压制分散片。
[0024] 本发明的有益效果为：
[0025] 1、本发明所提供的柴胡复方抗感冒分散片富含柴胡成分，具有解表散寒、温中止 呕、保肝利胆、抗炎消肿止痛、化痰止咳的作用，可治风寒感冒、胃寒呕吐、寒痰咳嗽。
[0026] 2、本发明所提供的柴胡复方抗感冒分散片组方科学，服用方便，抗感冒效果好；制 备工艺合理，操作性强，适合工业化生产。
[0027] 3、多种药材复配互相促进提高药效，补充单一药材的不足，具有良好的清热镇咳 功效。产品口感良好，具有明显的效果，保质期长。
【具体实施方式】
[0028] 以下结合实施例对本发明的技术方案进一步说明，具体实施例不限制本发明。
[0029] 实施例1:
[0030] -种柴胡复方抗感冒分散片，是由以下原料制得：
[0031] 柴組挥发油 50份； 麦冬 10份； 白芷 10份； 大枣 30份： 紫苏 10份； 淀粉 10份； 糊精 10份； 乳糖 10份； 碳酸钙 5份； 海藻酸钠 10份； 羧甲基淀粉钠 5份； 滑石粉 5份。
[0032] 所述的柴胡复方抗感冒分散片的制备方法如下：
[0033] (1)、将柴胡、麦冬、白芷、大枣和紫苏选出杂质，霉变品等，并筛去灰肩。清水迅速 洗涤，60~95 °C干燥。
[0034] (2)、将麦冬、白J￡、大枣和紫苏四种打粉药材放入灭菌柜中100~105°C灭菌1小 时，转置热风循环烘箱中65~75°C干燥，将干燥后的药材用粉碎机粉碎，粉碎目数不低于 100 目。
[0035] (3)、以鲜柴胡为原料，清洗后加入10倍水打衆，微波处理功率800W时间为5~ lOmin，然后采用挥发油提取器进行提取5h，收集挥发油。
[0036] (4)、按照上述给定的比例，将步骤3中提取的药渣与麦冬、白J￡、大枣和紫苏四种 打粉药的药粉加水浸泡15~30min，采用闪式提取器提取3次，提取电压80~100V，提取完 毕后采用微波辅助纤维素酶酶解，微波预处理功率为600~800W，搅拌速度调节器调节至 中速，处理时间10~30min，处理温度为50~55°C，然后加入20000U/g的纤维素酶0. 2 %~ 0.5% (药渣与麦冬、白芷、大枣和紫苏四种打粉药重