标识健康基质与不健康基质以从多极引线起搏的制作方法
【技术领域】
[0001] 本公开一般设及标识健康屯、脏基质与不健康屯、脏基质的存在，并且尤其设及标识 用于接收屯、脏起搏的基质的系统和方法。
[0002]
[0003] 屯、肌缺血或屯、肌梗塞可在屯、肌基质中产生将对屯、脏起搏反应迟纯的瘤痕组织的 区域。如果具有屯、肌瘤痕组织的患者需要屯、脏起搏，则在定位起搏电极时优选避免瘤痕组 织的位置。然而，在不执行成像程序（诸如，磁共振成像（MRI))的情况下瘤痕组织的位置 可能是未知的，运些成像程序可能是昂贵的，需要导管插入或造影剂，并且在某些地理区域 可能不容易获得。
[0004] 屯、脏再同步治疗（CRT)是用作对屯、脏衰竭患者的治疗的一种类型的屯、脏起搏治 疗，其中一个或多个屯、脏腔室被电刺激（起搏）W恢复或改善屯、脏腔室同步。实现来自CRT 的积极的临床益处取决于若干治疗控制参数，运些治疗控制参数包括起搏部位（多个）的 选择和在右屯、室和/或左屯、室中递送的起搏脉冲的相对时序。例如，避免屯、肌瘤痕组织的 CRT起搏部位的选择对实现临床益处是重要的。需要在不需要昂贵的成像技术的情况下用 于标识接受CRT或其他起搏治疗的患者中的潜在起搏部位处的屯、肌瘤痕组织与健康屯、肌 基质的系统和方法。
【发明内容】
阳〇化]一般而言，本公开设及用于确定瘤痕组织的存在的技术。在一个实施例中，一种 方法通过具有至少一个屯、脏起搏和感测电极的植入的引线确定瘤痕组织的存在。用电极 感测屯、脏活动W产生单极电描记图巧GM)波形。接收该单极EGM波形的医疗设备处理器 从该单极EGM波形提取两个或更多个特征。基于指示瘤痕组织的被提取的特征中的至少 两个，检测在电极的部位处的瘤痕组织。被提取的特征的示例包括单极EGM波形的峰值 幅度的度量、单极EGM波形的Q波的负性（negativity)的度量、和单极EGM波形的分离 (化actionation)的度量。对标识瘤痕组织的响应可包括：生成在电极部位处的所标识的 瘤痕组织的通知和/或自动地排除在瘤痕组织部位处用于递送起搏治疗的电极。
[0006] 在另一实施例中，用于确定瘤痕组织的存在的医疗设备系统包括植入的引线、感 测模块和处理器，其中该植入的引线具有用于屯、脏起搏和感测的电极，该感测模块用于采 用电极来感测屯、脏活动W产生单极电描记图巧GM)波形，该处理器被配置成接收单极EGM 波形并从表示电极处的屯、脏活动的单极EGM波形提取两个或两个W上特征。处理器被配置 成基于指示瘤痕组织的被提取特征中的至少两个来标识在电极的部位处的瘤痕组织。
[0007] 本文描述了用于确定瘤痕组织的存在的系统和方法的其他实施例和方面。在所附 附图和W下说明中阐述了本公开的一个或多个方面的细节。根据说明和附图W及所附权利 要求，其他特征、目的W及优点将显而易见。
【附图说明】
[0008] 图1为其中可实现本文所公开的技术w向患者的屯、脏提供治疗的可植入医疗设 备（IMD)系统的一个实施例的示意图。 阳009] 图2是示出了IMD的一个示例配置的功能框图。
[0010] 图3为根据一个实施例的用于检测屯、肌瘤痕组织的方法的流程图。
[0011] 图4为根据一个实施例的用于提取单极EGM信号特征W用于检测瘤痕组织的方法 的流程图。
[0012] 图5为用于确定患者的屯、脏中瘤痕组织的存在的外部系统的示意图。
[0013] 图6是根据一个实施例的用于确定瘤痕负担指标的方法的流程图。
【具体实施方式】
[0014] 图1为其中可实现本文所公开的技术W向患者114的屯、脏112提供治疗的可植入 医疗设备（IMD)系统100的一个实施例的示意图。系统100包括IMD10,IMD10禪合至携 载多个电极的引线118、120、和122。IMD10被配置用于与编程器170双向通信。IMD16可 W是，例如，可植入起搏器、或可植入复律器除颤器（ICD)，其经由禪合到引线118、120、和 122中的一根或多根的电极向屯、脏112提供电信号W用于对屯、脏112进行起搏、复律和除 颤。IMD10能够在一个或多个屯、脏腔室中递送起搏，并且在所示的实施例中，被配置用于使 用引线118、120、和122在右屯、房（RA) 126、右屯、室（RV) 128、和左屯、室（LV) 132中进行多腔 室起搏和感测。
[0015]IMD10使用RV尖端电极140和RV环形电极142来递送RV起搏脉冲和感测RV屯、 脏内电描记图巧GM)信号。RV引线118被显示成携载线圈电极162,线圈电极162可用于 递送高压复律或除颤冲击脉冲。IMD10使用由多极冠状窦引线120携载的电极144感测 LVEGM信号并且递送LV起搏脉冲，多极冠状窦引线120延伸穿过RA126并且经由冠状窦 进入屯、静脉130中。在一些实施例中，冠状窦引线120可包括沿着左屯、房（LA) 136定位的 用于感测左屯、房（LA化GM信号和递送LA起搏脉冲的电极。
[0016]IMD10使用RA引线122感测RAEGM信号和递送RA起搏脉冲，RA引线122携载 尖端电极148和环形电极150。RA引线122被显示成携载线圈电极166,线圈电极166可沿 着上腔静脉（SVC)定位W用于递送复律/除颤冲击。在其他实施例中，RV引线118携载RV 线圈电极162和SVC线圈电极166两者。IMD16可检测屯、脏112的屯、律失常，诸如屯、室128 和132的纤颤，并W电冲击脉冲形式向屯、脏112递送高压复律或除颤治疗。屯、脏腔室的起 搏和感测通常使用起搏/感测电极140、142、144、148和150实现，然而，在一些实施例中， 线圈电极162和/或166可用于感测和/或起搏电极向量。
[0017] 虽然IMD10被显示为在图1中的右胸植入位置，但是尤其是当IMD10被具体化 为ICD时，更典型的植入位置为左胸植入位置。在其他实施例中，IMD10可被植入在腹部 位置。 阳0化]IMD10包括用于执行归因于IMD10的功能的内部电路。外壳160封围内部电路 可W认识到，外壳160或外壳160的部分可被配置作为用于复律/除颤冲击递送的活动电 极158,或用作用于单极起搏或采用由引线118、120和122携载的任何电极感测配置的中性 电极。IMD10包括连接器块134,连接器块134具有用于接收引线118、120、和122的近端 引线连接器的连接器孔。经由包括在连接器块134中的各连接器和电馈通实现由引线118、 120、和122携载的电极和IMD内部电路的电连接。
[0019] IMD10被配置用于通过在一个或两个屯、室128和132中递送起搏脉冲来递送CRT W用于控制和改善屯、室同步。可使用所选的起搏向量递送LV起搏，该起搏向量利用多极LV 引线120上的至少一个电极144。使用RV尖端电极140和环形电极142来递送RV起搏。 可根据患者需要通过在单个屯、室腔室（LV或RV)或两个腔室（双屯、室起搏）中起搏来递送 CRT。本文所描述的方法可在使用可编程的起搏脉冲时序参数和所选的起搏部位和起搏向 量向右屯、室和/或左屯、室递送起搏脉冲的双腔室或多腔室起搏器或ICD中实现。
[0020] 虽然在图1中示出了多腔室ICD，但可W认识到，可在具有或不具有诸如复律和 除颤冲击能力的抗屯、律失常治疗的单腔室、双腔室或多腔室起搏器中实现本文所公开的技 术。例如，本文所公开的用于标识CRT的起搏部位（多个）的技术可用于通过标识潜在起 搏部位处的屯、肌瘤痕组织来指导任何起搏治疗的起搏部位的选择。
[0021] 编程器170包括显示器172、处理器174、用户界面176、和通信模块178,通信模块 178包括用于与IMD10通信的无线遥测电路。在一些示例中，编程器170可W是手持设备 或基于微处理器的家庭监视器或床边编程设备。用户（诸如，医师、技术人员、护±或其他 临床医生）可与编程器170交互，W与IMD10通信。例如，用户可经由用户界面176与编程 器170交互W取回当前被编程的操作参数、由IMD10收集的生理数据或来自IMD10的设备 相关的诊断信息。用户还可与编程器170交互W对IMD10编程，例如，选择用于IMD的操作 参数的值。与编程器170交互的用户可发起用于根据本文中所公开的技术来标识潜在起搏 部位处的瘤痕组织的测试。如将描述的，在用于标识瘤痕组织的测试中，多极引线被用于记 录多个单极EGM信号，根据EGM信号中的每一个确定EGM信号特征的组合，W及分析该EGM 信号特征的组合W检测电极部位处的瘤痕组织。
[0022] 编程器170包括用于实现与IMD10无线通信的通信模块178。由系统100使用的 通信技术的示例包括低频或射频（R巧遥测，例如，其可W是经由蓝牙、WiFi或MICS建立的 RF链路。在一些示例中，编程器170可包括编程头，编程头接近患者的身体并靠近IMD10 植入部位放置，并且在其他示例中，编程器170和IMD10可配置成使用不需要使用编程头 W及不需要用户干预来保持通信链路的距离遥测算法和电路来通信。
[0023] 可W设想，编程器170可经由用于将数据传送至远程数据库或计算机的通信模块 178禪合至通信网络，W允许使用本文所描述的技术远程监测和管理患者114。远程患者 管理系统可配置成利用目前所公开的技术使临床医生能够查阅测试数据、被编程的治疗参 数和授权对IMD10的编程。对用于与可植入医疗设备一起使用W用于远程患者监测和设 备编程的网络通信系统的一般描述和示例的共同转让的美国专利No. 6, 599, 250 (We化等 人）、6, 442, 4