视频喉镜和视频喉镜插入部的制作方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及视频喉镜和视频喉镜的插入部领域。
[0002]发明背景
[0003]喉镜是在口腔和气管医疗过程中普遍使用的医疗设备，它可被用来获得喉门或喉的视图，或操纵舌、喉门或喉以便于插入气管导管或其他装置(如内诊镜），它们可以是分开的装备或者可以整合到喉镜。
[0004]喉镜包括插入部，它们是在插管期间延伸进入受试者的口腔的喉镜细长部。插入部可移除地附连到喉镜主体或作为喉镜的整合部或本身充当喉镜。除插入部之外，喉镜通常包括把手，把手通常是细长的且被安排成与插入部的近端呈一定角度或与插入部的近端大致平行或它们之间的任何角度。插入部和把手可被整合地形成。
[0005]视频喉镜包括插入部内的成像设备。成像设备通常是相机，但可以是延伸到未处于插入部中（例如，在使用中保持在受试者的口腔外的把手内）的相机的光传输设备(例如，一个或多个光纤电缆）。成像设备可以是插入部的一部分，但成像设备是喉镜的主体的一部分也是已知的，例如安装到保持可拆卸插入部的插入部保持元件。这样的设备的示例在EP1638451 (McGrath)中示出。这样的设备在以下方面是有利的：可拆卸插入部可以是一次性的且可保护成像设备免受体液污染，从而允许成像设备被重用。插入部保持元件也可以是加固元件，从而向插入部提供机械强度。视频喉镜可具有整合屏幕或通过有线或无线接口将图像传送给远程显示器。
[0006]在开发视频喉镜之前，插管通常使用直接喉镜检查来执行。在直接喉镜检查中，插管者寻求获得受试者的喉的直接视线视图。喉镜的一些已知插入部基本上是直的，如Miller或Wisconsin叶片。然而，插入部的叶片更普遍地弯曲以更好地进入受试者的口咽朝向他们的喉。例如，插入部的最常见曲率通常被称为Macintosh曲线。曲率相对和缓且在被插入受试者的口腔时，和缓地弯曲的叶片被用来抬起并在视线外操纵口腔的组织(如舌），以允许插管者对受试者的喉的直接视图。
[0007]然而，视频喉镜允许从插入部内（并且因此在使用中处于受试者的口腔内）的成像设备获得受试者的喉的视图，而不必显著地抬起或操纵舌头。这允许获得喉的直接视图。一些视频喉镜插入部具有显著很浅的曲率以允许获得直接视图。在这种情况下，在插管之前获得喉的视图的能力是有帮助的但不是必要的。
[0008]然而，在受试者的口腔内存在异物时，或在喉的有效视图不能用直接视图叶片来达成的情况下，如在受试者的头部和颈部不能移动以获得喉的直接视线的情况下，通常必须使用具有更大曲率的插入部以允许叶片被插入口腔。在这种情况下，插管者使用视频喉镜相机和屏幕来间接对喉进行可视化。供在用户不能正常获得喉的直接视线的情况下使用的插入部在本文中被称为间接视图插入部。
[0009]本发明的一些方面解决了提供合适形状的插入部以促进视频喉镜的插管的技术问题，尤其是相关于不同气道的插管。对于用户而言，尤其是视频喉镜的无经验用户，在开始插入气管导管之前专注于从视频喉镜的相机获得最可能的视图并非不常见。在这样做时，他们通常将插入部的末端在受试者的口腔内插得过深，从而直接抬起会厌。这通常组成缺少足够空间来将气管导管导入气管，因为与在插入部的末端被正确地完全在谷内相比，插入部的末端在受试者的口中过于靠前而抬起会厌。这可造成用户施加不必要的力来尝试腾出更多空间来导入导管或将导管定位得更靠前。叶片在谷中的不正确的定位可导致称为“软会厌”(在会厌处于声带的视线中时用户所使用的误称)的状况，通常由插入部没有适当地抬起会厌以将它升出视线而造成。
[0010]提供基本上J形插入部是已知的，具有笔直近侧区域、笔直远侧区域以及其间限定的弯曲或肘。同样，已知提供具有带弯曲部和笔直部的混合的叶片的插入部，其中这些部分之间的角度或曲率具有灵敏的变化(如McGrath系列5 ,Glidescope和Be I scope)。这样的插入部可以提供喉的合理视图，但难以插入。本发明的一些方面寻求改进插入部的形状以便于插入到受试者，同时允许获得喉的良好视图。最小化组织的失真、避免使用过大的力以及避免受试者解剖学的过大摩擦是优选的。
[0011]—些方面解决插入部的下表面的形状，因为这一表面在插入期间接触患者的舌头。一些方面解决插入部整体的形状，以便于插管。
[0012]本发明的一些方面寻求解决用户将插入部插入受试者口中过深或不够深的问题。已经提出了在喉镜插入部的上表面上提供单个标记，指示成人的典型插入深度与儿童的典型插入深度之间的划分线。然而，这不是令人满意的，因为插入部的正确插入深度在每一组的受试者之间存在显著变化，并且所以单个指示线没有实际帮助。
[0013]本发明的一些实施例解决插入部与受试者的组织之间的摩擦引起的技术问题。插入部与组织之间的摩擦可造成损伤并影响插管的安全。例如，受试者的嘴唇可能粘到插入部并被拉到门牙上，从而造成损伤和出血。
[0014]在使用间接视图喉镜(如视频喉镜)对受试者插管时，使用传统直接视图Macintosh喉镜训练的用户可能将气管导管插入错误路径。在传统直接视图喉镜检查期间，气管导管经过口腔的上表面。然而，在间接喉镜检查期间，使气管导管经过插入部本身附近是更适当的。在具有较陡曲线的插入部中，最适当的是气管导管经过贯穿口腔的插入部的中间区域的曲线的顶点附近。本发明的一些方面解决用户沿适于传统Macintosh喉镜的路径(但这不适于视频喉镜)插入气管导管的问题，且更具体地是具有陡峭曲线的插入部。
[0015]发明概述
[0016]在本说明书和所附权利要求书内，下表面是在使用时面向受试者的舌头的插入部表面。相对的表面被称为上表面。诸如下、下方、上、上方等词语是在相对应的意义上使用的。上-下轴是与上和下方向平行地延伸的虚拟轴。
[0017]词语远端和远侧指的是朝向插入部的在使用中朝受试者的气管延伸的一端，且词语近端和近侧指的是朝向在使用中执行插管的人。
[0018]根据本发明的第一方面，提供了一种细长喉镜插入部，该细长喉镜插入部包括观察口，所述插入部内的成像设备通过所述观察口能获得喉的图像，所述插入部在用于插入到受试者的远端和相对的近端之间延伸且具有下表面和相对的上表面，其中所述插入部包括在使用中所述插入部延伸穿过受试者的牙齿的近侧区域、延伸到所述远端的远侧区域、以及它们之间的中间区域，其中所述插入部的下表面包括或包含从所述近侧区域延伸穿过所述中间区域到达所述远侧区域的弯曲区域，其中所述下表面的弯曲区域(弯曲区域)沿在纵向上弯曲的区域的长度在纵向上连续弯曲，并且其中所述下表面的弯曲区域的纵向曲率在所述中间区域中变化。
[0019]在第二方面，本发明还涉及包括根据本发明的第一方面的细长喉镜插入部以及所述插入部内的成像设备的视频喉镜。成像设备被配置成通过观察口来查看图像。成像设备可整合到插入部。成像设备可包括用于接收插入部保持部件和/或成像设备的腔(如通道）。成像设备通常与观察口相邻或与观察口整合在一起。
[0020]观察口通常是在使用期间插入部内的成像设备可通过其来观察喉的窗口。该窗口可整合到成像设备，例如成像设备可以是包括成像传感器和透镜的相机且窗口可以是相机的透镜。该窗口可不是平的，例如它可包括用于重定向光的棱镜或其他光学部件。
[0021]弯曲区域通常沿插入部的长度的至少80%或至少90%延伸。通常，弯曲部分沿插入部的小正常操作期间将伸入受试者的口中的全部长度延伸，可任选地除了远侧末端之夕卜，该远侧末端可具有另一部件，如小球以便于滑过组织。
[0022]弯曲区域可延伸到插入部的下表面的近端。弯曲区域可延伸到插入部的下表面的远端。观察口可以在插入部的中间区域中。然而，在一些实施例中，远侧区域可从观察口延伸到插入部的远侧末端。
[0023]弯曲区域通常延伸到插入部的下表面的远端或插入部的下表面的远端处的小球。
[0024]情况可以是下表面的弯曲区域在插入部的中间区域中具有纵向曲率半径的最小值(纵向曲率的最大值）。
[0025]情况可以是插入部的中间区域中的纵向曲率半径的最小值处的、弯曲区域的纵向曲率半径小于近侧区域和远侧区域中的弯曲区域的任何点处的纵向曲率半径(并且因此纵向曲率的最大值处的纵向曲率大于近侧区域和远侧区域中的弯曲区域的任何点处的纵向曲率)。
[0026]情况可以是下表面的纵向曲率半径在中间区域中连续变化。
[0027]优选的，插入部的下表面从插入部的近端到插入部的远端弯曲90°以上，且通常弯曲96°以上、98°