一种抗感解毒颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种抗感解毒颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 抗感解毒颗粒清热解毒，凉血消肿。用于风热感冒、巧腮及病毒引起的流感。市售 抗感解毒颗粒由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在疗效低的 缺点。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种疗效高的抗感解毒颗粒及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取苏合香144g，陈皮288g，鸡内金57.6g，白巧lOOg，金银花144g，菊花144g，黄琴144g， 檐子115.2g，板蓝根150g，大青叶120g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入14068g 水，6~8g错粉，6~lOg吐溫60，选择超声频率50~60KHZ，压力0.3~0.5 Mpa提取30分钟，用 80目筛过滤，得提取液;取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风溫度42~48°C，压力0.02 ~0.04 Mpa，流速每秒400~600米，得纳米提取粉;取提取粉加入乳糖400g，糊精lOOg，用水 湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉28g，混匀，制得抗感解毒颗粒。
[000引上述实施方案所提到的原材料标准如下： 苏合香：中国药典2005年版一部标准。本品为金缕梅科植物苏合香树Liquidambar orien化1 isMi 11.的树干渗出的香树脂经加工精制而成。
[0006] 陈皮：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为"陈皮"和"广陈皮"。采摘成熟果实，剥取果 皮，晒干或低溫干燥。
[0007] 鸡内金：中国药典2005年版一部标准。本品为锥科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊内壁。杀鸡后，取出鸡随，立即剥下内壁.洗净.干燥。
[000引白巧：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物白巧Angelica dahurica (Fisch.exHOffm.)Benth. et Hook.f.或杭白正Angelica dahuricaCFisch. ex Hoffm.) Benth.et Hook.f.va;r.fo;rmosana(Boiss.)Shan et 化an的干燥根。夏、秋间叶黄时采挖， 除去须报及泥沙，晒干或低溫干燥。
[0009] 金银花：中国药典2005年版一部标准。本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica 化unb.的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥。
[0010] 菊花：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。9-11月花盛开时分批采收，阴干或赔干，或熏、蒸后晒 干。药材按产地和加工方法不同，分为"毫菊"、"牆菊"、"贡菊"、"杭菊"。
[00川黄琴：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物黄琴Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。
[001引檐子：中国药典2005年版一部标准。本品为茜草科植物檐子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。9-11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗及杂质， 蒸至上汽或置沸水中略烫，取出，干燥。
[0013] 板蓝根：中国药典2005年版一部标准。本品为十字花科植物蒋蓝Isatis indigot i ca Fort.的干燥根。秋季来挖，除去泥沙，晒干。
[0014] 大青叶：中国药典2015年版一部标准。本品为十字花科植物蒋蓝 Isatis indigotica Fort.的干燥叶。夏、秋二季分2-3次采收，除去杂 质，晒干。
[0015] 错粉:二氧化错:CAS号：1310-53-8:行业标准:百灵威科技有限公司； 吐溫60:中国药典2010年版二部标准； 乳糖:中国药典2010年版二部标准； 糊精:中国药典2010年版二部标准； 滑石粉:中国药典2010年版一部标准； W上抗感解毒颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，并不限于典型生产厂 家，只要满足质量标准均可用来实施本发明方案。
[0016] 上述发明实施方案所提到的关键设备如下： 循环超声机:超声频率20~lOOKHz， (典型生产厂家:北京弘祥隆生物技术开发有限公司） 射流喷雾干燥机:进风溫度范围30~70°C，射流速度范围每秒300~900米； (典型生产厂家：北京奈诺生物科技有限公司） W上抗感解毒颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可 用来实施本发明方案。
[0017] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0018] 本发明中的单位g也可W是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0019] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
【具体实施方式】
[0020] 本发明的具体实施例1 取苏合香144g，陈皮288g，鸡内金57.6g，白巧lOOg，金银花144g，菊花144g，黄琴144g， 檐子115.2g，板蓝根150g，大青叶120g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入14068g 水，6g错粉，6g吐溫60，选择超声频率50KHZ，压力0.3Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取 液;取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风溫度42°C，压力0.02Mpa，流速每秒400米，得纳 米提取粉;取提取粉加入乳糖400g，糊精lOOg，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉 28g，混匀，制得抗感解毒颗粒。
[0021] 本发明的具体实施例2 取苏合香144g，陈皮288g，鸡内金57.6g，白巧lOOg，金银花144g，菊花144g，黄琴144g， 檐子115.2g，板蓝根150g，大青叶120g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入14068g 水，始错粉，lOg吐溫60，选择超声频率60KHZ，压力0.5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提 取液;取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风溫度48°C，压力0.04 Mpa，流速每秒600米， 得纳米提取粉;取提取粉加入乳糖400g，糊精1 OOg，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑 石粉28g，混匀，制得抗感解毒颗粒。
[0022] 本发明的具体实施例3 取苏合香144g，陈皮288g，鸡内金57.6g，白巧lOOg，金银花144g，菊花144g，黄琴144g， 檐子115.2g，板蓝根150g，大青叶120g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入14068g 水，7g错粉，始吐溫60，选择超声频率55KHZ，压力0.4Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取 液;取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风溫度45°C，压力0.03Mpa，流速每秒500米，得纳 米提取粉;取提取粉加入乳糖400g，糊精lOOg，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉 28g，混匀，制得抗感解毒颗粒。
[0023] W上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成抗感解毒 颗粒。下面W实施例3制得的抗感解毒颗粒考察本发明的实际效果： (一)实施例3抗感解毒颗粒与市售抗感解毒颗粒治疗风热感冒、巧腮及病毒引起的流 感临床疗效观察 1病例情况 统计口诊和住院病例，共观察风热感冒、巧腮及病毒引起的流感病例114例，平均年龄 50岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3抗感解毒颗粒，对照组服用传统抗感解毒颗粒。
[0024] 2疗效评定标准 依据中药新药临床研究指导原则中医证候疗效判定标准： 治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少^ 95%。
[002引显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少^0%。
[0026] 有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少^ 30%。
[0027] 无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少<30%。
[0028] 计算公式：[(治疗前积分一治疗后积分）-治疗前积分]X 100%。
[0029] 3临床观察结果 表1实施例3抗感解毒颗粒和市售抗感解毒颗粒临床疗效对比
上述临床疗效观察结果表明，本发明制备的抗感解毒颗粒在治疗风热感冒、巧腮及病 毒引起的流感时，疗效显著高于市售抗感解毒颗粒，P<〇.05。
【主权项】
1. 一种治疗风热感冒、痄腮及病毒引起的流感的中药，其特征是取苏合香144g，陈皮 288g，鸡内金57.6g，白芷100g，金银花144g，菊花144g，黄芩144g，栀子115.2g，板蓝根150g， 大青叶120g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入14068g水，6~8g锗粉，6~10g吐 温60，选择超声频率50~60KHz，压力0.3~0.5Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液； 取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度42~48°C，压力0.02~0.04Mpa，流速每秒 400~600米，得纳米提取粉;取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥， 整粒，加入滑石粉28g，混匀，制得抗感解毒颗粒。2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取苏合香144g，陈皮288g，鸡内金 57.6g,白]ElOOg,金银花144g,菊花144g,黄苳144g,栀子115.2g,板蓝根150g，大青叶120g， 粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入14068g水，6~8g锗粉，6~10g吐温60,选择超 声频率50~60KHz，压力0.3~0.5Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液;取提取液置射 流喷雾干燥机中，控制进风温度42~48°C，压力0.02~0.04Mpa，流速每秒400~600米，得 纳米提取粉;取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石 粉28g，混匀，制得抗感解毒颗粒。3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取苏合香144g，陈皮288g，鸡内金 57.6g,白]ElOOg,金银花144g,菊花144g,黄苳144g,栀子115.2g,板蓝根150g，大青叶120g， 粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入14068g水，7g锗粉，8g吐温60，选择超声频率 55KHz，压力0.4Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液;取提取液置射流喷雾干燥机中， 控制进风温度45°C，压力0.03Mpa，流速每秒500米，得纳米提取粉;取提取粉加入乳糖400g， 糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉28g，混匀，制得抗感解毒颗粒。
【专利摘要】本发明公开了一种抗感解毒颗粒及其制备方法，其特征在于取苏合香144g,陈皮288g,鸡内金57.6g,白芷100g,金银花144g,菊花144g,黄芩144g,栀子115.2g,板蓝根150g，大青叶120g，粉碎成粗粉，置循环超声提取器中，加入水，锗粉，吐温60，超声取提，射流喷雾干燥，制得纳米提取粉，加入乳糖，糊精，制得抗感解毒颗粒，用于治疗风热感冒、痄腮及病毒引起的流感，疗效显著优于市售抗感解毒颗粒，取得了良好效果。
【IPC分类】A61K35/57, A61P31/14, A61K36/752, A61P11/00, A61K36/855, A61K9/16, A61P31/16
【公开号】CN105456443
【申请号】CN201510893187
【发明人】不公告发明人
【申请人】黑龙江江恒医药科技有限公司
【公开日】2016年4月6日
【申请日】2015年12月8日