一种治疗肿瘤患者化疗性静脉炎的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗肿瘤患者化疗性静脉炎的中 药及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 静脉化疗是目前治疗恶性肿瘤的重要手段之一。由于大多数化疗药物为化学或生 物碱制剂，毒性大、浓度高，反复、多次、大剂量静脉冲击化疗造成的机械刺激以及高浓度药 物对局部的强烈刺激可导致给药静脉及邻近组织发红、肿胀、疼痛、血管硬化等，引起静脉 炎。50%_80%的化疗患者可发生不同程度的静脉炎。化疗性静脉炎是静脉炎中常见的一 种，是化疗期间的毒副反应之一，它是由于化疗药物的毒性刺激，使血管内皮损伤所致。一 旦发生静脉炎，不但给患者造成痛苦，增加医护人员的工作难度，增加医疗费用，严重者可 影响患者的化疗周期的顺利进行，甚至使患者肢体功能受损。
[0003] 化疗性静脉炎常见的主要引发因素有：1、机械性损伤:输液过程中未严格执行无 菌操作，静脉多次穿刺损伤血管内皮或静脉留置针保留时间过长可造成静脉机械损伤。另 外肿瘤病人在短期内多次化疗，进行化疗的血管已被破环，静脉穿刺难度增大。若静脉穿刺 一次成功率低或固定针头位置不当也可增加机械性损伤。2、化疗药物对静脉的刺激性损 伤：由于长期输注高浓度、刺激性较强的化疗药物，尤其腐蚀性化疗药物注入外周静脉，弓丨 起不同程度的静脉内膜化学性损伤。3、恶性肿瘤患者的高凝状态:50%以上的恶性肿瘤患 者和90%伴有转移的恶性肿瘤患者，均存在一个或多个凝血指标的异常。由于肿瘤释放物 质直接或间接地激活凝血系统性凝血机制异常，同时化疗药物又可引起组织因子释放，纤 溶活性受抑制，药物的毒性作用加重了肿瘤患者静脉炎形成。
[0004] 目前常用的治疗方法有冷敷、药物封闭、局部理疗、局部药物湿敷或外敷等，虽有 一定的治疗作用，但疗效仍不太理想。
[0005] 中医认为静脉炎的发生机制在于气滞血瘀，毒结凝滞于血脉，致使局部脉络气血 运行不畅。不畅则淤，淤血滞阻，不通则痛;气血不畅，津液输布受阻则肿胀;瘀血内蕴，蕴久 化热，则局部发热;脉络损伤，血溢肌肤或血热内蕴则局部发红发紫。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种新型的使 用安全、无毒副作用、有效率高的治疗肿瘤患者化疗性静脉炎的中药及其制备方法。
[0007] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肿瘤患者化疗性静脉炎的中药， 所述中药包括以下原料药材:仙鹤草、紫荆木、排骨灵、狗舌草、葶苈子、菌奧根、蜂斗菜、芭 蕉叶、芨芨草、沙拐枣、眼子菜、草金杉、萌芦茶、萱藻、玉龙鞭和水芙蓉。
[0008] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：仙鹤草10~20份、紫荆木 15~25份、排骨灵20~30份、狗舌草10~20份、葶苈子15~25份、菌奧根10~20份、蜂斗菜20 ~30份、芭蕉叶10~20份、芨芨草10~20份、沙拐枣5~15份、眼子菜20~30份、草金杉10~ 20份、萌芦茶15~25份、萱藻10~20份、玉龙鞭15~25份和水芙蓉20~30份。
[0009] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：仙鹤草15~20 份、紫荆木17~22份、排骨灵25~30份、狗舌草12~17份、葶苈子18~23份、菌奧根10~15 份、蜂斗菜23~28份、芭蕉叶12~17份、芨芨草10~15份、沙拐枣8~13份、眼子菜22~27份、 草金杉13~18份、萌芦茶17~22份、萱藻10~15份、玉龙鞭15~20份和水芙蓉20~25份。
[0010] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：仙鹤草18份、紫 荆木19份、排骨灵28份、狗舌草14份、葶苈子22份、菌奧根10份、蜂斗菜26份、芭蕉叶12份、芨 芨草15份、沙拐枣8份、眼子菜26份、草金杉14份、萌芦茶22份、萱藻12份、玉龙鞭18份和水芙 蓉20份。
[0011] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：仙鹤草15份、紫 荆木22份、排骨灵25份、狗舌草16份、葶苈子18份、菌奧根14份、蜂斗菜24份、芭蕉叶15份、芨 芨草12份、沙拐枣12份、眼子菜22份、草金杉16份、萌芦茶18份、萱藻15份、玉龙鞭15份和水 芙蓉24份。
[0012] 所述中药的剂型为膏剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0013] 第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次2~5小时，每次加入6 ~10倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为90 %~95 %的乙醇至醇含量 为50 %~60 %，静置3~5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛，采 用紫外灯照射1~2小时灭菌；
[0014] 第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将1重量份~3重量份硬脂 酸、0.5重量份~1.5重量份十八烷基醇、0.5重量份~1.5重量份单硬脂酸甘油酯、3重量份 ~5重量份液状石蜡、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加热至75°C~85°C，在不断搅拌 下加入1重量份~3重量份维生素E溶解，获得油相；
[0015] 第三步，相对于第一步获得的1〇〇重量份所述混合粉末，将〇. 5重量份~1.5重量份 十二烷基硫酸钠、0.5重量份~1.5重量份三乙醇胺、1重量份~2重量份轻苯乙酯、1000重量 份~1500重量份蒸馏水混合加热至75°C~85°C，获得水相；
[0016] 第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分 搅拌50~90分钟，使乳化，在60°C~70°C的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀， 分装。
[0017]当所述中药的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0018] 第一步，将仙鹤草、紫荆木、排骨灵、狗舌草、葶苈子、菌奧根、蜂斗菜、芭蕉叶、芨芨 草和沙拐枣混合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4 次，每次2小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏 体，备用；
[0019] 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小 时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1.27~1.29的膏体；
[0020] 第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干 膏粉；
[0021] 第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的 含醇量为65%~70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇 处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时，冷藏温度为2°C~6°C;
[0022] 第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀 释处理，得到半成品;所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1:0.1~0.3;所述脱醇膏体与 所述活性炭的重量比为1:0.001~0.002;所述加热处理的时间为20~40分钟，温度为100°C ~110°C;
[0023] 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理， 即得所述中药口服液成品。
[0024] 本发明的有益效果:本发明化疗性静脉炎使用的中药使用方便，安全无毒副作用， 无过敏反应，有效率高，见效快，制备工艺简单。
【具体实施方式】
[0025] 本发明提供了一种治疗肿瘤患者化疗性静脉炎的中药，中药中包括以下原料药 材:仙鹤草、紫荆木、排骨灵、狗舌草、葶苈子、菌奧根、蜂斗菜、芭蕉叶、芨芨草、沙拐枣、眼子 菜、草金杉、萌芦茶、萱藻、玉龙鞭和水芙蓉和水芙蓉。
[0026] 各种原料药材的药理如下：
[0027]仙鹤草:【别名】鹤草芽、龙牙草、施州龙牙草、瓜香草、黄龙尾、铁胡蜂、金顶龙芽、 老鹳嘴、子母草、毛脚茵、黄龙牙、草龙牙、地椒、黄花草、蛇疙瘩、龙头草、寸八节、过路黄、毛 脚鸡、杰里花、线麻子花、脱力草、刀口药、大毛药、地仙草、蛇倒退、路边鸡、毛将军、鸡爪沙、 路边黄、五蹄风、牛头草、泻痢草、黄花仔、异风颈草、子不离母、父子草、毛鸡草、群兰败毒 草、狼牙草、止血草黄龙牙。【来源】药材基源：为蔷薇科植物龙芽草的地上部分。【性味】味 苦、涩，性平。【归经】肺;肝;脾经。【功能主治】收敛止血，止痢，杀虫。主咯血；吐血;尿血;便 血;赤白痢疾;崩漏带下;劳伤脱力;痈肿;跌打;创伤出血。【摘录】《中华本草》
[0028]紫荆木:【来源】药材基源:为豆科植物紫荆的木部。【性味】苦;平;无毒。【归经】肝； 肾经。【功能主治】活血;通淋。主妇女月经不调，瘀滞腹痛，小便淋沥涩痛。【摘录】《中华本 草》
[0029] 排骨灵:【别名】广香藤、满山香。【来源】药材基源:为番荔枝科植物多苞瓜馥木的 根皮。【性味】辛湿;温。【归经】肝;脾经。