一种骨碎补补肾强骨片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种保健品，特别是一种骨碎补补肾强骨片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 中医认为，肾虚分肾阴虚和肾阳虚，要根据不同的症状做不同的诊治。肾虚多为长 期积累成疾，切不可因急于求成而用大补之药进补，或者用成份不明的补肾壮阳药物。应慢 慢调理。
[0003] 阳虚症状:腰膝酸痛，或腰背冷痛，畏寒肢冷，尤以下肢为甚;头目眩晕，精神萎靡， 面色白或黎黑；舌淡胖苔白，脉沉弱；男性易阳痿早泄，妇女易宫寒不孕；或大便久泄不止， 完谷不化，五更泄泻;或浮肿，腰以下为甚，按之凹陷不起，甚则腹部胀痛，心悸咳喘。
[0004] 阴虚症状:腰膝酸软、两腿无力，眩晕耳鸣，脱发齿松，盗汗失眠，梦呓磨牙，口干， 尿黄，大便干燥，男子阳强易举或阳痿、早泄、遗精，妇女经少经闭，或见崩漏，形体消瘦，潮 热盗汗，五心烦热，咽干颧红，溲黄便干，舌红少津，脉细数。肾为先天之本，肾中阴精，是一 身阴液的总源。阴精亏损会引发各种疾病，如头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，消渴(糖尿病） 等。
[0005] 目前，市场上补肾强骨的药物或是保健品有很多，但是大多数药物的效果并不是 很好，并且大多数药物的副作用较多，会对人体健康造成伤害，保健品虽有一定的效果，但 是其价格高昂，因此，市场上急需一种纯天然、无毒副作用的骨碎补补肾强骨片及其制备方 法。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种骨碎补补肾强骨片及其制备方法，长期服用具有补肾强 骨、活血止痛的功效。
[0007] 本发明的目的通过以下技术方案来实现： 一种骨碎补补肾强骨片，由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流 剂制成，按重量百分比，中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润 滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%;按重量份数，中药提取物20-60份、填充剂20-50份、崩 解剂10-40份、粘合剂1 -20份、润滑剂1 -5份、矫味剂1 -5份、助流剂1 -5份。
[0008] 所述的一种骨碎补补肾强骨片，按最佳重量份数，中药提取物40份、填充剂30份、 崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。
[0009] 所述的中药提取物中原料的优选重量份数为:骨碎补30-45份、鲜地黄15-25份、明 党参15-25份、石决明7-14份、木棉花7-14份、法夏7-14份、荆芥3-6份、火炭母3-6份、川柏3-6份、山柰3-6份。
[0010] 所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为:骨碎补40份、鲜地黄20份、明党参18 份、石决明14份、木棉花10份、法夏7份、荆芥6份、火炭母5份、川柏4份、山柰3份。
[0011] 所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合;所述 的崩解剂为低取代羟丙纤维素;所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素;所述 的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合;所述的矫味剂为阿司帕坦、 甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合;所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种 或两种的混合。
[0012] 所述的一种骨碎补补肾强骨片及其制备方法，其特征在于:其制备方法的主要步 骤为： (1) 制备中药提取物： a、 原料预处理:按重量份数，选取骨碎补、鲜地黄、明党参、石决明、木棉花、法夏、荆芥、 火炭母、川柏、山柰，洗净并除杂，备用； b、 制备混合提取液:将骨碎补、鲜地黄、明党参、石决明、木棉花、法夏、荆芥、火炭母、川 柏、山柰混合均匀，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小时，过滤，提取滤 液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小时，过滤，提取滤液，第三次加10的水大火煎煮0.5 小时，过滤，提取滤液，合并三次滤液，得到混合提取液，备用； c、 过滤、浓缩、干燥:取混合提取液，过滤，然后进行减压浓缩，浓缩至60°C时，相对密度 为1.22-1.3的清膏，然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥，干燥后置于粉碎机中粉碎，过60 目筛，得到中药提取物； (2) 制备骨碎补补肾强骨片： a、 混合:按重量份数，取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀，然后置于湿法制粒机 中，将粘合剂放入供液槽中，开启机器，调整参数，同时开启剪切飞刀，2-5分钟，出料，使用 摇摆式制粒机，过16目尼龙筛网制粒，制得湿颗粒； b、 干燥:将湿颗粒置于烘干机中烘干，烘干后采用紫外线灭菌，得到整粒； c、 混合:将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合，置于三维运动混合机中混合15-25分钟， 然后使用旋转压片机压片，制得一种骨碎补补肾强骨片。
[0013] 在药物中：骨碎补，补肾强骨;活血止痛，主肾虚腰痛;足膝痿弱;耳聋;牙痛;久泄； 遗尿;跌打骨折及斑秃，补肾强骨，续伤止痛，鲜地黄，清热凉血;生津润燥，主急性热病;高 热神昏；斑疹;津伤烦渴；血热妄行之吐血;衄血；崩漏；便血；口舌生疮；咽喉肿痛；劳热咳 嗽;跌打伤痛;痈肿，明党参，润肺化痰;养阴和胃；解毒，主肺热咳嗽;呕吐反胃；食少口干； 贫血;眩晕；妇女白带；疔毒疮疡，石决明，平肝潜阳，除热，明日；治风阳上扰、头痛眩晕，惊 搐，骨蒸芳热，青盲内障;木棉花，清热；利湿;解毒;止血;主泄泻;痢疾;咳血;吐血;血崩；金 疮出血;疮毒;湿疼;法夏，具有治疗燥湿化疲、疲饮眩淨，风疲眩晕，疲厥头痛的功效;荆芥， 发表，祛风，理血；炒炭止血；治感冒发热，头痛，咽喉肿痛，中风口噤，吐血，衄血，便血；崩 漏，产后血晕；痈肿，疮疥，瘰疬；荆芥穗效用相同，惟发散之力较强;槟榔花健胃；止渴;止 咳;主口渴;咳嗽;火炭母，治气虚头昏，耳鸣，耳聋，白带，跌打损伤;川柏，清热，燥湿，泻火， 解毒;治热痢，泄泻，消渴，黄疸，痿蹵，梦遗，淋浊，痔疮，便血，亦白带下，骨蒸劳热，目赤肿 痛，口舌生疮，疮疡肿毒。
[0014] 本发明的有益效果:本发明的一种骨碎补补肾强骨片，以祖传秘方为基础，精选骨 碎补、鲜地黄、明党参、石决明、木棉花、法夏、荆芥、火炭母、川柏、山柰、等原料进行组合，使 得各种药物的药效产生协同作用，从而能够达到效果，长期服用具有补肾强骨、活血止痛的 功效。
[0015] 本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组服用本发明，每天服用本发明一次，7 天为一个疗程，另一组对照组服用补肾强骨胶囊，每天使用一次，7天为一个疗程，每组选择 门诊病人52例，其中男32例，女20例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，临床表现为肾虚腰痛、 足膝痿弱、耳聋，表一为服用一个疗程后的对照数据： 表1服用前后两组疗程比较(单位:人）
治疗组和对照组有显著差异，从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。
[0016] 本发明的工艺优点在于：1、选择原料科学，生产工艺先进;2、产品中不添加香料及 防腐剂，保持原料本身的风味和营养成份，易被人体吸收;3、原料来源广泛，加工艺线路短， 广品易加工制造。
【具体实施方式】[0017] 实施例！ 一种骨碎补补肾强骨片，由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流 剂制成，按重量百分比，中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10