一种用于羊癫风的中成药及其制备方法
【技术领域】
[0002] 本发明设及一种用于羊癒风的中成药及其制备方法，属于中医药领域。
【背景技术】
[0003] 癒痛是神经系统常见疾病之一，患病率仅次于脑卒中。癒痛的发病率与年龄有关。 一般认为1岁W内患病率最高，其次为1~10岁W后逐渐降低。我国男女之比为1.15:1~1.7 :1。癒痛的临床表现有全面强直-阵李发作(大发作）、单纯部分发作、失神发作(小发作)与 癒痛持续状态。1.全面强直-阵李发作(大发作）：是指全身肌肉抽动及意识丧失的发作。W 产伤、脑外伤、脑瘤等较常见。强直-阵李发作可发生在任何年龄，是各种癒痛中最常见的发 作类型。其典型发作可分为先兆期、强直期、阵李期、恢复期四个临床阶段。发作期间脑电图 为典型的爆发性多棘波和棘-慢波综合，每次棘-慢波综合可伴有肌肉跳动。2.单纯部分发 作:是指脑的局部皮质放电而引起的与该部位的功能相对应的症状，包括运动、感觉、自主 神经、精神症状及体征。分为四组:①伴运动症状者;②伴躯体感觉或特殊感觉症状者;③ 伴自主神经症状和体征者;④伴精神症状者。3 .复杂部分发作：习惯上又称精神运动发作， 伴有意识障碍。先兆多在意识丧失前或即将丧失时发生，故发作后患者仍能回忆。4.失神发 作（小发作）：其典型表现为短暂的意识障碍，而不伴先兆或发作后症状。5.癒痛持续状态： 是指单次癒痛发作超过30分钟，或者癒痛频繁发作，W致患者尚未从前一次发作中完全恢 复而又有另一次发作，总时间超过30分钟者。癒痛持续状态是一种需要抢救的急症。癒痛是 一种反复发作性神志异常的病证患者会意识丧失，甚则扑倒，不省人事，强直抽摇，口吐诞 沫，两目上视或口中怪叫，移时苏醒，是一种常见的神经系统慢性发作性疾病，治疗复杂且 疗程长。目前临床上多使用西药治疗癒痛，但多数抗癒痛药物存在毒副作用，依从性较差， 直接影响患者的生活质量，不便于被病人及家属所接受，而中药学作为我国的传统医学，具 有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性W及毒副作用，因此选择一种中 药制剂治疗癒痛，对于治疗癒痛具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术存在的不足，本发明所要解决的技术问题是，提供一种用于羊癒风 的中成药及其制备方法，疗效确切，综合调理，治疗后不易复发、且价格低廉，无毒副作用， 可W长期服用的治疗癒痛的药物。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明采取的技术方案是，一种用于羊癒风的中成药，由W 下重量份数的原料制成:大皂角10-18份、半边莲8-14份、金果揽8-16份、木泽6-14份、当归 头6-12份、旱莲草5-12份、慧W仁5-10份、知母5-12份、黄巧5-10份、白巧3-8份，番泻叶3-8 份、S屯3-10份、丹参4-10份、河蟹2-8份、紫金牛1-5份、水赔1-8份、山药1-6份、黄岑1-8份、 苍耳子1-8份、蔓荆子1-8份、龙齿1-6份、乌梅肉1-6份、木泽1-4份。
[0006] 优化的，上述用于羊癒风的中成药，由W下重量份数的原料制成:大皂角12-16份、 半边莲10-12份、金果揽10-14份、木泽8-12份、当归头8-10份、旱莲草7-10份、慧W仁7-9份、 知母7-10份、黄巧6-8份、白巧4-6份，番泻叶4-6份、S屯5-8份、丹参5-8份、河蟹5-7份、紫金 牛2-4份、水赔2-4份、山药2-4份、黄岑2-4份、苍耳子2-6份、蔓荆子2-4份、龙齿2-4份、乌梅 肉2-4份、木泽2-3份。
[0007] 优化的，上述用于羊癒风的中成药，由W下重量份数的原料制成：大皂角13份、半 边莲11份、金果揽11份、木泽10份、当归头9份、旱莲草9份、慧W仁8份、知母8份、黄巧7份、白 巧5份，番泻叶5份、S屯6份、丹参6份、河蟹6份、紫金牛3份、水赔3份、山药3份、黄岑3份、苍 耳子3份、蔓荆子3份、龙齿3份、乌梅肉3份、木泽2.5份。
[0008] -种用于羊癒风的中成药的制作方法，由W下步骤制成： (1) 将金果揽、木泽、知母、黄巧、白巧、番泻叶、河蟹、紫金牛、水赔、山药、黄岑、苍耳子、 龙齿、乌梅肉和木泽研磨成粉末，揽拌均匀； (2) 将大皂角、半边莲、当归头、旱莲草、慧W仁、=屯、丹参和蔓荆子放入黄酒中，加热 浸泡72-120小时，加热溫度为75摄氏度； (3) 取步骤(1)的混合粉末放入蒸馈水中，浸泡60-100小时； (4) 将步骤(3)完成的溶液进行加热，加热溫度为65摄氏度，加热时间为60小时； 巧)将步骤(4)的混合溶液离屯、过滤，将过滤后的药汁过滤和回收，将药渣滤除； (6) 将步骤巧)和步骤(2)完成的药汁揽拌混合后加热至95摄氏度，加热至药汁的粘度 至3.5-4.5; (7) 将步骤(6)完成的药汁进行己氏杀菌，将杀菌后的药汁装入密封袋抽真空封存。
[0009] 本发明药物使用结果表明，有下述优点：本发明提出了采用包括多种有效的中成 药新型组合物W协同作用产生更为有利的效果。本发明通过醒神开资，活血化疲，凉血止 血，促进癒痛的治疗与恢复，通过临床实践，有很好的疗效。
【具体实施方式】 [0010] 实施例1 本发明为一种用于羊癒风的中成药，由W下重量份数的原料制成:大皂角10份、半边莲 8份、金果揽8份、木泽6份、当归头6份、旱莲草5份、慧W仁5份、知母5份、黄巧5份、白巧3份， 番泻叶3份、=屯3份、丹参4份、河蟹2份、紫金牛1份、水赔1份、山药1份、黄岑1份、苍耳子1 份、蔓荆子1份、龙齿1份、乌梅肉1份、木泽1份。
[0011] -种用于羊癒风的中成药的制作方法，由W下步骤制成： (1) 将金果揽、木泽、知母、黄巧、白巧、番泻叶、河蟹、紫金牛、水赔、山药、黄岑、苍耳子、 龙齿、乌梅肉和木泽研磨成粉末，揽拌均匀； (2) 将大皂角、半边莲、当归头、旱莲草、慧W仁、=屯、丹参和蔓荆子放入黄酒中，加热 浸泡90小时，加热溫度为75摄氏度； (3) 取步骤(1)的混合粉末放入蒸馈水中，浸泡85小时； (4) 将步骤(3)完成的溶液进行加热，加热溫度为65摄氏度，加热时间为60小时； 巧)将步骤(4)的混合溶液离屯、过滤，将过滤后的药汁过滤和回收，将药渣滤除； (6)将步骤巧)和步骤(2)完成的药汁揽拌混合后加热至95摄氏度，加热至药汁的粘度 至3.5-4.5; (7)将步骤(6)完成的药汁进行己氏杀菌，将杀菌后的药汁装入密封袋抽真空封存。
[0012] 本发明的药物为中成药汤剂，可使药物持续吸收，药效持久，药物吸收完全，较快 发挥疗效。为表明本发明的药物对癒痛的康复治疗效果，选择2012年7月~2014年6月 在青岛海慈医院口诊符合纳入标准的患者，共60例，采用随机数字表法，按就诊的先后顺 序，随机将患者分为两组：治疗组30例，对照组30例，两组比例为1:1。
[0013] 治疗组口服本发明的中成药，每次60ml，每日3次，餐后半小时服用；对照组口 服苯己比妥、氯硝安定和苯妥英钢，每次1粒，每日2次，餐前半小时服用。两组疗程均为4 周，全部病例在入选时和治疗结束后均进行脑电图痛性放电、脑脊液检查、脑血管造影、核 素脑扫描、CT、MRI、阳离子衍射断层摄影(PET)及屯、电图等常规指标检测，记录患者治疗前 后癒痛主症的严重程度积分，进行临床症状疗效评价，对中医症状分级量化进行评分，比较 两组的疗效。
[0014] 治疗结果： 疗效标准参照中华医学会消化内镜学会烟台会议(2003年)标准及国家药品监督 管理局（2002年）制定的《中药新药临床研究指导原则》制定。
[0015] 1.证候疗效判定标准 治愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少^ 95% ; 显效：症状、体征明显改善，证候积分减少^ 75% ; 有效：症状、体征均有好转，证候积分减少^ 30% ; 无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分不足30%。
[0016] 注：计算公式采用尼莫地平法：（疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分X 100%。
[0017] 2.阳T疗效标准 治愈:PET复查脑的糖和氧的代谢脑血流和神经递质功能恢复正常（积分为0分）； 显效:PET复查脑的糖和氧的代谢脑血流和神经递质功能明显好转或改善（积分减少2 分）； 有效:PET复查脑的糖和氧的代谢脑血流和神经递质功能有所好转或改善（积分减少1 分）； 无效:PET复查脑的糖和氧的代谢脑血流和神经递质功能未好转或加重（积分无减少 甚至增加）。
[001引 3.疾病疗效标准 治愈:症状、体征消失或基本消失，PET复查脑的糖和氧的代谢脑血流和神经递质功能 恢复正常（积分为0分）； 显效:症状、体征明显好转，PET复查脑的糖和氧的代谢脑血