一种药食两用防治心脑血管病复方红曲植物甾醇保健药及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种防治心脑血管病的保健药，尤其是一种葯食两用防治心脑血管病复方红曲植物留醇保健药及其制备方法。
【背景技术】
[0002]随着人们生活水平的大幅度提高，人们对高脂肪肉类食品的摄入量不断增加，已经大大超越了所需水平，因此血液中的脂肪含量也不断升高，由此带来了各种心脑血管疾病，更有甚者心脑血管疾病已经成为危害人类身体健康的头号杀手。现有市场上也有用于防治心脑血管疾病的药品，但是治疗效果较差。
[0003]红曲又名真菌紫色红曲霉，属于曲霉科，含淀粉酶、胡萝卜色烯类，红曲中的主要功能成分有红曲色素、洛伐他汀类(MonacolinK)、麦角留醇、酶类活性物质和γ—氨基丁酸等化合物。将红曲进行加工得到红曲粉。
[0004]植物留醇，在植物的根、茎、叶、果实和种子中均广泛存在，可以从玉米、大豆中经过物理提纯而得，具有营养价值高、生理活性强等特点。植物留醇可通过降低胆固醇减少心血管病的风险。
[0005]壳寡糖又叫壳聚寡糖、低聚壳聚糖，是将壳聚糖经特殊的生物酶技术(也有使用化学降解、微波降解技术的报道)降解得到的一种聚合度在2?20之间寡糖产品，分子量<3200Da，是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品。它具有壳聚糖所没有的较高溶解度，全溶于水，容易被生物体吸收利用等诸多独特的功能，其作用为壳聚糖的14倍。
[0006]有鉴于此，特提出本发明。
【发明内容】
[0007]本发明要解决的技术问题在于克服现有技术的不足，提供一种防治心脑血管病效果明显的保健药及其制备方法。
[0008]为解决上述技术问题，本发明采用技术方案的基本构思是:一种药食两用防治心脑血管病复方红曲植物留醇保健药，包括按照以下质量百分比组成的有效成分:红曲米50 % ;植物甾醇25 % ;绿茶提取物10%;壳寡糖10%;砸酵母5 %。
[0009]进一步的，所述保健药为胶囊、片剂、丸剂、颗粒剂中的任意一种。
[0010]进一步的，所述红曲米、植物留醇、绿茶提取物、砸酵母、壳寡糖的粒径在60目筛?100目筛之间。
[0011]—种药食两用防治心脑血管病复方红曲植物留醇保健药，包括如上所述的有效成分、粘合剂以及薄膜衣。
[0012]如上所述的药食两用防治心脑血管病复方红曲植物留醇保健药的制备方法，按照如下方法制备:
[0013](I)配料
[0014]按照配方要求配齐原辅料，检查外包装，去掉合格的外包装后转入洁净区内，备用；
[0015](2)过筛、混合
[0016]将红曲米、植物留醇、绿茶提取物、砸酵母、壳寡糖分别过80目筛，按配方量称取，备用;
[0017]将红曲米、植物留醇、绿茶提取物、砸酵母、壳寡糖置于多向三维运动混合机中混合30min，混合均勾，得总混合粉；
[0018]⑶制粒、干燥
[0019]将质量百分比浓度为4%的粘合剂与总混合粉混合润湿制成软材料，过18目筛制粒，50°C以下干燥后，再过16目筛整粒，得干颗粒；
[0020](4)混合、压片
[0021 ]将干颗粒进行压片，剔除不合格的片芯，得合格片芯；
[0022](5)包薄膜衣
[0023]预热包衣锅，控制片床温度，将合格片芯筛去细粉，置于包衣锅内用包衣液包衣，随时观察增重情况，包衣结束后，用热风继续干燥后，冷却，取出；
[0024](6)内包装
[0025]将合格的片剂分装入口服固体药用高密度聚乙烯瓶中，90片/瓶；
[0026](7)外包装检验合格后成品入库。
[0027]进一步的，所述粘合剂是用羟丙基甲基纤维素加质量百分比浓度为90%的乙醇溶液配制而成。
[0028]进一步的，所述软材料的软硬程度为用手握成团而不粘手，手轻压裂开为度。
[0029]进一步的，所述包衣液为用质量百分比浓度为70%的乙醇溶液和包衣粉配制成质量百分比浓度为8%的包衣液。
[0030]进一步的，所述步骤(2)、(3)、(4)、(6)均在三十万级的生产洁净区条件下操作。
[0031]采用上述技术方案后，本发明与现有技术相比具有以下有益效果:本发明所述产品采用以上原料经过严格的工艺复配而成，复配得到的保健药在防控心脑血管病方面具有良好的效果，并且由于其所用原料都为食品级安全用料，所以该保健品既可以当做药服用，也可以当做食物。
【具体实施方式】
[0032]下面结合具体实施例，对本发明作进一步说明，以助于理解本发明的内容。
[0033]实施例1:
[0034]—种药食两用防治心脑血管病复方红曲植物留醇保健药，包括有效成分、粘合剂以及薄膜衣，所述有效成分按照以下质量百分比组成:红曲米50%;植物留醇25%;绿茶提取物10% ;壳寡糖10% ;砸酵母5%。所述红曲米、植物留醇、绿茶提取物、砸酵母、壳寡糖的粒径在60目筛?100目筛之间。
[0035]如上所述的药食两用防治心脑血管病复方红曲植物留醇保健药的制备方法，按照如下方法制备:
[0036](I)配料
[0037]按照配方要求配齐原辅料，检查外包装，去掉合格的外包装后转入洁净区内，备用；
[0038](2)过筛、混合
[0039]将红曲米、植物留醇、绿茶提取物、砸酵母、壳寡糖分别过80目筛，按配方量称取，备用;
[0040]将红曲米、植物留醇、绿茶提取物、砸酵母、壳寡糖置于多向三维运动混合机中混合30min，混合均匀，得有效成分；
[0041](3)制粒、干燥
[0042]将质量百分比浓度为4%的粘合剂与有效成分混合润湿制成软材料，过18目筛制粒，50°C以下干燥后，再过16目筛整粒，得干颗粒；
[0043](4)混合、压片
[0044]将干颗粒进行压片，剔除不合格的片芯，得合格片芯；
[0045](5)包薄膜衣
[0046]预热包衣锅，控制片床温度，将合格片芯筛去细粉，置于包衣锅内用包衣液包衣，随时观察增重情况，包衣结束后，用热风继续干燥后，冷却，取出；
[0047](6)内包装
[0048]将合格的片剂分装入口服固体药用高密度聚乙烯瓶中，90片/瓶；
[0049 ] (7)外包装检验合格后成品入库。
[0050]将本发明所述的保健药分别给高血压患者服用，年龄55-60周岁的，50人一组;年龄61-65周岁的，50人一组;年龄66-70周岁的，50人一组;每天3次，每次一粒，按照此方法连续服药2周，在不服药的情况下持续观察I个月，发现高血压患者的病情都有不同程度的缓解，其中年龄55-60周岁的恢复较好，缓解率达到94 % ;年龄61-65周岁的，稳定率达到92 % ;年龄66-70周岁的，稳定率达到90 %。
[0051]将本发明所述的保健药分别给高血脂患者服用，年龄35-40周岁的，50人一组;年龄41-45周岁的，50人一组;年龄46-50周岁的，50人一组;每天3次，每次一粒，按照此方法连续服药2周，在不服药的情况下持续观察I个月，发现高血脂患者的病情都有不同程度的降低，其中年龄35-40周岁的恢复较好，降低且维持稳定率达到97%;年龄41-45周岁的，降低且维持稳定率达到95 % ；年龄46-50周岁的，稳定率达到90 %。
[0052]以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种药食两用防治心脑血管病复方红曲植物留醇保健药，其特征在于，包括按照以下质量百分比组成的有效成分:红曲米50% ;植物留醇25% ;绿茶提取物10% ;壳寡糖10% ;砸酵母5%。2.如权利要求1所述的药食两用防治心脑血管病复方红曲植物留醇保健药，其特征在于，所述保健药为胶囊、片剂、丸剂、颗粒剂中的任意一种。3.如权利要求1所述的药食两用防治心脑血管病复方红曲植物留醇保健药，其特征在于，所述红曲米、植物留醇、绿茶提取物、砸酵母、壳寡糖的粒径在60目筛?100目筛之间。4.一种药食两用防治心脑血管病复方红曲植物留醇保健药，其特征在于，包括如权利要求1-3任一所述的有效成分、粘合剂以及薄膜衣。5.如权利要求4所述的药食两用防治心脑血管病复方红曲植物留醇保健药的制备方法，其特征在于，按照如下方法制备: (1)配料 按照配方要求配齐原辅料，检查外包装，去掉合格的外包装后转入洁净区内，备用； (2)过筛、混合 将红曲米、植物留醇、绿茶提取物、砸酵母、壳寡糖分别过80目筛，按配方量称取，备用； 将红曲米、植物留醇、绿茶提取物、砸酵母、壳寡糖置于多向三维运动混合机中混合30min，混合均匀，得有效成分； (3)制粒、干燥 将质量百分比浓度为4%的粘合剂与有效成分混合润湿制成软材料，过18目筛制粒，50°C以下干燥后，再过16目筛整粒，得干颗粒； (4)混合、压片 将干颗粒进行压片，剔除不合格的片芯，得合格片芯； (5)包薄膜衣 预热包衣锅，控制片床温度，将合格片芯筛去细粉，置于包衣锅内用包衣液包衣，随时观察增重情况，包衣结束后，用热风继续干燥后，冷却，取出； (6)内包装 将合格的片剂分装入口服固体药用高密度聚乙烯瓶中，90片/瓶； (7)外包装检验合格后成品入库。6.如权利要求5所述的药食两用防治心脑血管病复方红曲植物留醇保健药的制备方法，其特征在于，所述粘合剂是用羟丙基甲基纤维素加质量百分比浓度为90%的乙醇溶液配制而成。7.如权利要求5所述的药食两用防治心脑血管病复方红曲植物留醇保健药的制备方法，其特征在于，所述软材料的软硬程度为用手握成团而不粘手，手轻压裂开为度。8.如权利要求5所述的药食两用防治心脑血管病复方红曲植物留醇保健药的制备方法，其特征在于，所述包衣液为用质量百分比浓度为70%的乙醇溶液和包衣粉配制成质量百分比浓度为8%的包衣液。9.如权利要求5所述的药食两用防治心脑血管病复方红曲植物留醇保健药的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)、(3)、(4)、(6)均在三十万级的生产洁净区条件下操作。
【专利摘要】本发明涉及一种防治心脑血管病的保健药，尤其是一种葯食两用防治心脑血管病复方红曲植物甾醇保健药及其制备方法。一种药食两用防治心脑血管病复方红曲植物甾醇保健药，包括按照以下质量百分比的有效成分：红曲米50％；植物甾醇25％；绿茶提取物10％；壳寡糖10％；硒酵母5％。本发明所述产品采用以上原料经过严格的工艺复配而成，复配得到的保健药在防控心脑血管病方面具有良好的效果，并且由于其所用原料都为食品级安全用料，所以该保健品既可以当做药服用，也可以当做食物。
【IPC分类】A61K36/064, A61K36/899, A61K36/00, A61K9/28, A61K31/715, A61K36/062, A61K31/7016, A61K36/82, A61P9/00, A61K31/702
【公开号】CN105535601
【申请号】CN201511020781
【发明人】何松繁, 郝聪梅
【申请人】徐州市铜山区生命科学研究院
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2015年12月30日