一种防治心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本申请涉及中药领域，具体的涉及一种防治心血管疾病的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 心脑血管疾病是心脏血管和脑血管相关疾病的统称，包括由于高脂血症、血液黏 稠、动脉粥样硬化、高血压等导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病。心脑 血管疾病严重威胁着人类，特别是50岁以上中老年人的身体健康，并且心脑血管疾病的发 病正在不断的年轻化，越来越多的40岁的人，甚至更年轻的患者也正在遭受心脑血管疾病 的困扰。全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居于各种疾病的首位，成为 人类的头号杀手，而我国目前心脑血管疾病的患者已经超过了 2. 7亿人，每年死于心脑血 管疾病的人接近300万。
[0003] 心脑血管疾病由于具有发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高，并发症多的特 点，因此，心脑血管疾病往往需要长期预防和治疗。相对于化学药物，中药更擅长治疗慢性 疾病，适宜病后的调理，具有毒副作用低，适合长期服用的特点。目前很多单味中药或中成 药已被证明具有心脑血管防治的效果，如复方丹参滴丸，五福心脑清软胶囊等。虽然中药在 心脑血管治疗上具有很多的优势，但其在心脑血管疾病的防治效果方面相对于化学药物仍 然存在一定的差距，因此，需要继续研发效果更好的心脑血管疾病防治中药组合物。
【发明内容】
[0004] 本申请提供一种效果更好的心脑血管防治中药组合物，具体的，本申请涉及一种 用于防治心脑血管疾病的中药组合物，其包含黄芪120-200份、丹参20-40份、银杏叶9-12 份和三七7-20份。
[0005] 优选的其包含黄芪120份、丹参20份、银杏叶10份和三七10份。
[0006] 本申请中药组合物中还可以添加，当归、赤苟、桃仁、川考、红花中的一种或多种， 优选的本申请中药组合物还包含当归3-12份、赤芍3-10份、桃仁2-6份、川芎2-6份、红花 2-6份，更优选的本申请中药组合物还包含当归6份、赤芍5份、桃仁3份、川芎3份、红花3 份。
[0007] 本申请的中药组合物优选的还包含地龙、人参、西洋参、太子参、红景天中的一种 或多种。
[0008] 本申请还涉及一种防治心脑血管疾病的中药组合物的制备方法，其包括如下步 骤：
[0009] (1)挥发油的提取：采用水蒸气蒸馏法对当归、川芎、红花中所含挥发性成分进行 提取，提取工艺为：称取相应重量的当归、赤芍、川芎、红花，加10倍药材量的水浸泡1小时， 用挥发油蒸馏器提取挥发油4小时，备用；
[0010] (2)称取相应重量的其它药材，于提取容器中加相当于饮片10倍量的水，浸泡 30min后与挥发油提取剩余的药材一起，煎煮30min，煎煮2次，过滤，合并滤液，浓缩，或用 10倍量乙醇或者稀乙醇，浸泡30min，回流提取2次，每次1小时，过滤，合并浓缩，再加入提 取的挥发油，制备成中药组合物提取物的低、中、高三个浓度，折合生药材分别为1. 54g/ml， 3.08g/ml,6. 17g/ml〇
[0011] 本申请还涉及所述中药组合物在制备用于防治心血管疾病的药物、保健食品或食 品中的用途，具体的所述药物、保健品、食品为防治动脉粥样硬化、心绞痛、冠心病、脑出血 和脑梗塞的药物、保健品、食品。
[0012] 有益效果：
[0013] 本申请通过优化已知具有心脑血管疾病防治效果的各中药的配比，以黄芪作为君 药，获得了一种心脑血管防治效果更好的中药组合物，其可以显著降低高脂血症大鼠血脂， 对动、静脉和静脉旁路血栓具有显著的抑制作用，并能改善血流变，抑制二甲苯致耳肿胀和 棉球肉芽肿所致炎症反应，能显著延长大鼠常压耐缺氧、亚硝酸钠中毒以及急性脑缺血性 缺氧的存活时间，从而提尚机体耐缺氧能力，对缺血性心肌损伤和脑损伤都具有一定的保 护作用，具有明确的防治心血管疾病的作用，且不具有急性毒性、遗传毒性和慢性毒性。
【具体实施方式】
[0014] 通过以下实施方式进一步详细说明本发明的技术方案。需要指出的是，以下说明 仅仅是对本发明要求保护的技术方案的举例说明，并非对这些技术方案的任何限制。本发 明的保护范围以所附权利要求书记载的内容为准。
[0015] 效果例1 :调节血脂的功效实验
[0016] 1试验目的：考察中药组合物是否具有调节血脂的功效
[0017] 实验材料
[0018] 2.1药品与试剂
[0019] (1)阿司匹林（拜耳医药保健有限公司，国药准字J20080078)，用生理盐水配制成 浓度为6%备用。
[0020] (2)复方丹参片（0.6g/片，天津天士力（辽宁）制药有限责任公司，国药准字 Z21020381)，实验前研末以生理盐水配制成0. lg/mL浓度混悬液。
[0021] (3)补阳还五汤：
[0022] 挥发油提取：采用水蒸气蒸馏法对补阳还五汤中当归、川芎、红花中所含挥发性成 分进行提取。提取工艺为：称取6份当归、5份赤芍、3份川芎、3份红花，加10倍药材量的 水浸泡1小时，蒸发提取挥发油4小时，备用；
[0023] 称取120份黄芪、3份地龙、3份桃仁，于提取容器中加相当于饮片10倍量的水，浸 泡30min后与挥发油提取剩余的药材一起，煎煮30min，煎煮2次，过滤，合并滤液，浓缩，再 加入提取的挥发油，制备成补阳还五汤。
[0024] (4)本申请中药组合物：
[0025] 黄芪120g、丹参20g、银杏叶10g、三七15g、当归6g、赤芍5g、桃仁3g、川考3g、红 花3g、地龙3g、人参3g、西洋参3g、太子参3g、红景天3g，其制备方法如下：
[0026] 1)挥发油的提取：采用水蒸气蒸馏法对当归、川芎、红花中所含挥发性成分进行 提取，提取工艺为：称取相应重量的当归、赤芍、川芎、红花，加1 〇倍药材量的水浸泡1小时， 用挥发油蒸馏器提取挥发油4小时，备用；
[0027] 2)称取相应重量的其余药材，于提取容器中加相当于饮片10倍量的水，浸泡 30min后与挥发油提取剩余的药材一起，煎煮30min，2次，过滤，合并滤液，或用10倍量乙醇 或者稀乙醇，浸泡30min，回流提取2次，每次1小时，过滤，合并浓缩，浓缩，再加入提取的挥 发油，制备成中药组合物提取物的低、中、高三个浓度，折合生药材分别为I. 54g/ml，3. 08g/ ml，6.17g/ml〇
[0028] (5)其他配比中药组合物
[0029] 黄芪40g、丹参110g、银杏叶110g、三七15g、当归6g、赤芍5g、桃仁3g、川芎40g、 红花3g、地龙3g、人参3g、西洋参3g、太子参3g、红景天3g，其制备方法如下：
[0030] 1)挥发油的提取：采用水蒸气蒸馏法对当归、川芎、红花中所含挥发性成分进行 提取，提取工艺为：称取相应重量的当归、赤芍、川芎、红花，加10倍药材量的水浸泡1小时， 用挥发油蒸馏器提取挥发油4小时，备用；
[0031] 2)称取相应重量的其他药材，于提取容器中加相当于饮片10倍量的水，浸泡 30min后与挥发油提取剩余的药材一起，煎煮30min，2次，两层纱布过滤，合并滤液，或用10 倍量乙醇或者稀乙醇，浸泡30min，回流提取2次，每次1小时，过滤，合并浓缩，浓缩，再加入 提取的挥发油，制备成其他配比中药组合物提取物，折合生药材为6. 17g/ml。
[0032] 总胆固醇和甘油三酯检测试剂盒由上海名典生物工程有限公司提供；高密度脂蛋 白检测试剂盒由波音特生物科技有限公司提供，其他试剂均为分析纯。
[0033] 2. 2仪器与设备
[0034] 7170全自动生化分析仪（日立公司）；721紫外分光光度计；解剖器械。
[0035] 2. 3 动物
[0036] 8-9周龄SPF级Wistar大鼠，体重160_180g，雌雄各半。
[0037] 3实验方法
[0038] 3. 1动物分组及给药
[0039] 实验设中药组合物高、中、低三个剂量组、其他配比中药组合物组、阴性对照组 (蒸馏水）、高脂模型组、阿司匹林对照组、复方丹参片对照组、补阳还五汤组，灌胃体积 lml/lOOg · BW，每组 10 只。
[0040] 3. 2动物造模及给药
[0041] 大鼠在实验环境下喂基础饲料，并观察5-10天，然后取尾血，测定血清总胆固醇 (TC)，甘油三酯（TG)，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C)水平。自正式试验开始各组动物换用 高脂饲（高脂饲料配方：78. 8%基础饲料、1%胆固醇、10%蛋黄粉、10%猪油和0.2%胆盐） 喂养7天，取尾血，再测定血清TC/TG/HDL-C水平，与喂饲高脂饲料前比以确定是否已经形 成高脂血症模型。再根据TC水平，进行随机分组，受试样品经口灌胃，高脂对照组给同体 积溶剂，继续给予高脂饲料，并定期称量体重，连续给药30天，大鼠于实验结束前禁食16小 时，测定血清TC、TG、HDL-C水平。
[0042] 4结果分析与判定
[0043] 用SPSSdL 0)软件进行数据转化和统计分析。分析时，先对数据进行方差齐性检 验，如方差齐，采用单因素方差分析进行总体比较，发现异常再用Dunnett法进行多剂量组 与一个对照组均数间的两两比较。若方差不齐，则对原始数据进行适当的数量转换，满足方 差齐性检验后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到方差齐的目的，改用秩和 检验进行统计，发现总体比较有差异，则采用不要求方差齐性的Tamhane' s T2检验进行两 两比较。
[0044] 5实验结果
[0045] 表1中药组合物对大鼠血脂相关指标的影响
[0046]
[0047] 注：表中表示与高脂饲料组比较具有显著差异（P < 0. 05) 表示与高脂 组比较具有显著差异（P < 0. 01)。
[0048] 6实验结论
[0049] 本发明中药组合物各剂量组大鼠血清总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯 均低于高脂组，且具有显著差异。可以认为本发明的中药组合物具有调节血脂的作用。中 药组合物中、高剂量组降血脂效果优于复方丹参片组和补阳还五汤组，且各剂量组均明显 优于阿司匹林组，本申请中药组合物的中剂量组和高剂量组效果优于其他配比中药组合物 组。
[0050] 效果例2 :对大鼠凝血及血流变的影响
[0051] 1试验目的：考察中药组合物对大鼠凝血作用及血液流变学的影响
[0052] 2实验材料
[0053] 2. 1药品与试剂
[0054] 药品：同实施案例1 2. 1
[0055] 枸橼酸钠、水合氯醛（国药集团，分析纯）
[0056] 凝血酶原时间（PT)、活化部分凝血酶时间（APTT)测定试剂盒（南京建成生物技术 研究所）
[0057] 2. 2仪器与设备
[0058] 分析天平、高速离心机、LBY-N6B全自动清洗血流变仪、LBY-N6B微量血浆测试仪、 LBY-BX红细胞变形仪器（北京普利生仪器有限公司）
[0059] 2. 3 动物
[0060] SD大鼠，雌雄各半，体重200_250g
[0061] 3实验方法
[0062] 3. 1大鼠结扎下腔静脉致成血栓模型
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