一种用于胃肠炎的中成药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于胃肠炎的中成药及其制备方法，属于中医药领域。
【背景技术】
[0002] 慢性胃病是临床常见病，属中医学"胃脘痛"、"痞满"、"吞酸"、"嘈杂"、"纳呆"等病 范畴。中医认为，慢性胃炎多因长期情志不遂、饮食不节、劳逸失常，导致肝气郁结、脾失健 运、胃脘失和，日久中气亏虚，从而引发种种症状。慢性胃炎的主要症状有胃酸、胃胀、胃 痛，有的会出现消化不良，还有的病人出现易饥饿、胸闷、攻脊梁(也就是后背沉）、胃溃疡。 慢性胃炎的主要临床表现为食欲减退、上腹部不适和隐痛、嗳气、泛酸、恶心、呕吐等。目 前，临床上西医治疗这种病的药物大体分为两类:保护胃黏膜及消除损害胃黏膜的药物，比 如生胃酮、盖胃平、西咪替丁、胃复安等，但这两类药物明显存在着腹泻、头痛、眩晕、水肿、 低血钾等明显副作用，且疗效单一，有效率低，愈后易复发。第一代如甲氧氯普胺，是具有 胆碱能特征的多巴胺受体拮抗剂，因有较多的中枢性副反应，目前已经被二、三、四代促动 力药所代替，但由于甲氧氯普胺有注射剂，并有止吐作用，临床上目前多作为止吐药使用。 第二代促动力药是多潘立酮，为外周多巴胺受体阻滞剂，临床应用广泛，主要以促胃动力为 主，但促肠动力作用欠佳。第三代是西沙必利，是一种化学结构上取代了烷化苯丙咪唑的甲 氢氯普胺，但近年临床发现在西沙必利高敏患者中可出现Q-T间期延长或导致尖端扭转性 心动过速，对于其在临床进一步应用，还有着很大的争议。第四代为莫沙必利，为非选择性 5-HT4受体激动剂，是新型促胃肠动力药物。相对较为安全，不良反应常见有胃或食管及腹 部痉挛、肠呜、腹泻、腹痛，偶见头晕、恶心、头痛、ALT、AST上升、瘙痒感、皮疹等过敏反应， 且价格较贵。并且中医认为胃部疾病常由肝火旺盛或者脾虚引起，治疗胃部疾病首要在于 强肝健脾。现代社会中由于过度劳累常见的是脾虚引起的慢性胃部疾病。
【发明内容】
[0003] 针对现有技术存在的不足，本发明所要解决的技术问题是，提供一种用于胃肠炎 的中成药及其制备方法，对治疗肠易激综合征、功能性消化不良、功能性腹胀、功能性便秘 等慢性胃病具有显著的疗效，而且成本低廉、使用安全。 为解决上述技术问题，本发明采取的技术方案是，一种用于胃肠炎的中成药，由以下重 量份数的原料制成:红景天10-17份、紫背天葵8-10份、罗布麻叶5-10份、狗脊5-10份、野菊 花3-7份、楹树5-9份、炒麦芽10-15份、熟地3-6份、浮小麦2-6份、白芷150-200份。
[0004] 优化的，上述用于胃肠炎的中成药，由以下重量份数的原料制成:红景天12-14份、 紫背天葵8.5-9.5份、罗布麻叶6.5-7.5份、狗脊7-9份、野菊花4-6份、楹树6-8份、炒麦芽12-14份、熟地4.5-5.5份、浮小麦3-5.5份、白芷160-190份。
[0005] 优化的，上述用于胃肠炎的中成药，由以下重量份数的原料制成：红景天13份、紫 背天葵9份、罗布麻叶7份、狗脊7.5份、野菊花4.5份、楹树7.5份、炒麦芽13份、熟地5份、浮小 麦4.2份、、白芷180份。
[0006] 一种用于胃肠炎的中成药的制作方法，由以下步骤制成： (1) 红景天、紫背天葵、罗布麻叶、狗脊、野菊花、楹树、熟地和浮小麦研磨成粉末，搅拌 均匀； (2) 取一半步骤（1)的混合粉末放入蒸馏水中，浸泡30-60小时； (3) 将步骤(2)完成的水溶液进行加热，加热温度低于80摄氏度，将加热蒸汽冷凝回收； (4) 将步骤（1)的粉末的另一半放入白芷中，在60摄氏度的环境下加热2.5小时，取出 药汁； (5) 将步骤(4)完成的药汁和步骤(3)中冷凝回收的冷凝液进行混合，混合后二次加热 搅拌； (6) 将步骤(5)得到的混溶液中加入炒麦芽，搅拌后在50摄氏度的温度下加热，去除水 分后将糊状混合物捏成丸状后蜡封。
[0007] 本发明的中成药组方来源于常用中药组分，且多为药食两用之品，原料价廉，制备 简单，使用方便，经多年临床应用和药理研究，对治疗肠易激综合征、功能性消化不良、功能 性腹胀、功能性便秘等胃肠道功能性病变具有显著的疗效；原料药共奏消食和胃、降逆止 呕、行气消积、疏肝下气之功效，针对各种原因引起的胃肠炎均具有良好的疗效;鉴于该病 发病人数众多，且本发明的中成药具有无毒、可长期服用的特点，因此，具有广阔的市场前 景。
【具体实施方式】
[0008] 实施例1 本发明为一种用于胃肠炎的中成药，由以下重量份数的原料制成:红景天10份、紫背天 葵8份、罗布麻叶5份、狗脊5份、野菊花3份、楹树5份、炒麦芽10份、熟地3份、浮小麦2份、白芷 150 份。
[0009] 一种用于胃肠炎的中成药的制作方法，由以下步骤制成： (1) 红景天、紫背天葵、罗布麻叶、狗脊、野菊花、楹树、熟地和浮小麦研磨成粉末，搅拌 均匀； (2) 取一半步骤（1)的混合粉末放入蒸馏水中，浸泡45小时； (3) 将步骤(2)完成的水溶液进行加热，加热温度为75摄氏度，将加热蒸汽冷凝回收； (4) 将步骤（1)的粉末的另一半放入白芷中，在60摄氏度的环境下加热2.5小时，取出 药汁； (5) 将步骤(4)完成的药汁和步骤(3)中冷凝回收的冷凝液进行混合，混合后二次加热 搅拌； (6) 将步骤(5)得到的混溶液中加入炒麦芽，搅拌后在50摄氏度的温度下加热，去除水 分后将糊状混合物捏成丸状后蜡封。
[0010] 为了更好地说明本发明，下面通过本发明药物治疗慢性胃肠疾病100例临床验证 病例总结进一步阐述本发明药物的有益效果。以下试验中所用本发明药物按照实施例1方 法制备。
[0011] -、观察方法 (一）观察对象:本组病例均为青岛市海慈医院门诊患者，未经治疗或治疗不愈者，包 括功能性腹泻，功能性消化不良，肠易激综合征，慢性感染性腹泻均为观察对象。
[0012](二）诊断标准 采用《1999年罗马II标准》，所选病例符合功能性腹泻、功能性消化不良、肠易激综合 征、慢性感染性腹泻的诊断标准。所有病例均经胃、结肠内镜或X线钡剂造影检查，排除胃、 十二指肠、结肠器质性病变。
[0013](三）易Ij除标准 1、有器质性消化系统疾病者，如息肉，肿瘤等。
[0014] 2、有肝肾，内分泌，免疫系统及血液系统严重原发病者:糖尿病，尿毒症，肝病等。
[0015] 3、孕妇及哺乳期妇女。
[0016] 4、不符合诊断标准的。
[0017] (四）症状程度评定标准 参照《中药新药临床指导原则》:根据症状的轻、中、重度分别记1、2、3分。
[0018] 1、症状计分法： (1) 无症状(-):记0分； (2) 轻度(+):偶尔出现记1分； (3) 中度(++):经常出现记2分； (4) 重度(+++):持续存在记3分。
[0019] 2、泄泻： (1) 无症状及成形软变(-):每日1-2次记0分； (2) 轻度(+ ):症状轻微，不影响生活和工作，能够忍受，大便每日2-3次，糊状便或粘 液便记1分； (3) 中度(++):症状较重，已影响工作、生活，尚能忍受，大便呈蛋花样，每日4-5次，或 粘液便中等量记2分； (4) 重度(+++):症状严重，妨碍工作与生活，难以忍受，稀水样便，每日6次以上，或 粘液便大量记3分。
[0020] 3、疾病的程度判定标准 (1) 重度:主要症状积分=>总积分的70% ; (2) 中度:30%< =主要症状积分<总积分的70% ; (3) 轻度:主要症状积分< =总积分的30% ; (五）疗效判定标准及统计方法 参照《中药新药临床指导原则》作为标准。
[0021 ] 1、疗效判定标准： (1) 治愈:主要症状消失，大便成形，每日1-2次，疗效指数为100% ; (2) 显效:主要临床症状基本消失大便次数每日2-3次，75%<=疗