一种治疗习惯性流产的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗习惯性流产的中药制剂及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 习惯性流产又称反复流产，是指自然流产连续发生3次或以上者，每次流产往往发 生在同一妊娠月份。近年国际上常用复发性自然流产取代，早期流产的原因常为黄体功能 不全、甲状腺功能低下、染色体异常、晚期流产最常见的原因为宫颈口松弛、子宫畸形、子宫 肌瘤等。习惯性流产的临床表现与一般流产相同，也是经历先兆流产、难免流产、不全或完 全流产几个阶段。早期仅可表现为阴道少许出血，或有轻微下腹隐疼，出血时间可持续数天 或数周，血量较少。一旦阴道出血增多，腹疼加重，检查宫颈口已有扩张，甚至可见胎囊堵塞 颈口时，流产已不可避免。如妊娠物全部排出，称为完全流产;仅部分妊娠物排出，尚有部分 残留在子宫腔内时，称为不全流产，需立即清宫处理。习惯性流产发生以后，夫妻双方都应 去正规医院或计生服务站接受检查，找出导致"流产"的原因，对症治疗。
[0003] 习惯性流产属于中医学"滑胎"的范畴。明代《景岳全书?妇人规》提出"屡见小产， 堕胎者，多在三个月及五月、七月之间，而下次之堕必如期复然"的滑胎现象。祖国医学认 为：肾为先天之本，肾藏精、肝藏血、脾主运化、肝肾为冲任之本，肝肾不足，则冲任不固，就 会胎失所系，导致胎漏，脾为后天之本，生化之源，脾胃虚弱则化源不足，胎失所养，脾肾相 资为用，故补肾兼补脾，气血不足也会胎失所养。肝失调达，抑郁化热也会损失胎无，而致胎 动不安及胎漏。本病的形成与房劳多产、过食辛辣、跌扑损伤、禀赋虚弱、饮食不节等因素致 肾虚、冲任不固，胎失所系，以及脾虚气血生化不足，胎失所养;跌扑损伤，直伤冲任、胎元等 因素关系密切。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切 且毒性作用小的治疗习惯性流产的中药制剂及其制备方法。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗习惯性流产的中药制剂，所述中 药制剂包括以下原料药材:薤白、鹿骨、海松子、椋子木、老牛揣、桃金娘、厚朴花、毛叶石楠、 白苏、土木香、红根草、土草果、骨碎补、肾经草、鹿心草和羊角藤。
[0006] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为:薤白25~35份、鹿骨 10~20份、海松子15~25份、椋子木15~30份、老牛揣5~15份、桃金娘20~30份、厚朴花15 ~25份、毛叶石楠5~15份、白苏30~40份、土木香25~35份、红根草10~20份、土草果15~ 30份、骨碎补20~30份、肾经草15~25份、鹿心草10~20份和羊角藤25~35份。
[0007]所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为:薤白25~30 份、鹿骨10~15份、海松子20~25份、椋子木15~20份、老牛揣10~15份、桃金娘25~30份、 厚朴花20~25份、毛叶石楠5~10份、白苏35~40份、土木香25~30份、红根草10~15份、土 草果20~25份、骨碎补25~30份、肾经草15~20份、鹿心草10~15份和羊角藤30~35份。
[0008] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为:薤白26份、 鹿骨15份、海松子21份、椋子木19份、老牛揣12份、桃金娘28份、厚朴花21份、毛叶石楠9份、 白苏37份、土木香29份、红根草12份、土草果25份、骨碎补27份、肾经草19份、鹿心草12份和 羊角藤35份。
[0009] 当所述中药制剂的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0010] 第一步，将薤白、鹿骨、海松子、椋子木、老牛揣、桃金娘、厚朴花、毛叶石楠和白苏 按比例混合，用醇浓度为70 %~80 %的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟1~3ml的速度 缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末;所加入的甲醇的质量是第 一步混合物质量的4~6倍；
[0011] 第二步，将剩余原料药材按比例混合，粉碎成粉末;加入相对于第二步获得的粉末 质量4~6倍的蒸馏水，煎煮2~4小时，过滤，获得第一过滤液;将滤渣加入相对于其质量2~ 4倍的蒸馏水，煎煮1~3小时，过滤，获得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩 出去2/3~3/4体积的水，加入醇浓度为90~95%的乙醇，使醇浓度达到70%~80%，静置20 ~40小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末；
[0012] 第三步，将第一步和第二步获得的粉末混合，加相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏 水，0.1~0.3倍的蔗糖，0.01~0.03倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获 得口服液。
[0013]当所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0014] 第一步，将薤白、鹿骨、海松子、椋子木、老牛揣、桃金娘、厚朴花和毛叶石楠按比例 混合，加相对于混合物5~8倍量醇浓度为70 %~80 %的乙醇回流提取2~4次，每次2~3小 时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备用；
[0015] 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小 时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1.27~1.29的膏体；
[0016] 第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏粉；
[0017] 第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物;所述的膏体和淀 粉的重量比为1:0.01~0.02;将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合 物颗粒；
[0018] 第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处 理、包衣处理，即得中药制剂片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100:1~3 :0·15~0·3〇
[0019] 本发明的有益效果：本发明习惯性流产使用的中药制剂，结合西药使用，使用方 便，有效提高治愈率，无毒副作用和不良反应，制备工艺简单。
【具体实施方式】
[0020] 本发明提供了一种治疗习惯性流产的中药制剂，中药制剂中包括以下原料药材： 薤白、鹿骨、海松子、椋子木、老牛揣、桃金娘、厚朴花、毛叶石楠、白苏、土木香、红根草、土草 果、骨碎补、肾经草、鹿心草和羊角藤。
[0021] 各种原料药材的药理如下：
[0022] 薤白：【别名】野薤、野葱、薤白头、野白头。【来源】本品为百合科植物小根蒜或薤的 干燥鳞茎。【性味】辛、苦，温。【归经】归肺、胃、大肠经。【功能主治】通阳散结，行气导滞。用于 胸痹疼痛，痰饮咳喘，泄痢后重。【摘录】《中国药典》
[0023] 鹿骨:【来源】药材基源:为鹿科动物梅花鹿或马鹿的骨骼。【性味】味甘;性温。【归 经】肾经。【功能主治】补虚赢;强筋骨;除风湿;止泻痢;生肌敛疮。主虚劳骨弱;风湿痹痛;泻 痢;瘰疬;疮毒。【各家论述】1.《别录》:安胎，下气。2.《千金?食洽》:主内虚，续绝伤，补骨， 可作酒。3.《唐本草》:主虚劳，可为酒。主风虚，补骨髓。【摘录】《中华本草》
[0024] 海松子:【别名】松子、松子仁、新罗松子。【性味】甘;性微温。【归经】肝;肺;大肠经。 【功能主治】润燥，养血，祛风。主肺燥干咳，大便虚秘，诸风头眩，骨节风，风痹。并有润泽皮 肤，敷荣毛发的功能。【各家论述】1.《本草经疏》:海松子，气味香美甘温。甘温助阳气而通 经，则骨节中风