一种促进产后子宫收缩的中药组合物的制备方法
【技术领域】
[0002] 本发明涉及一种促进产后子宫收缩的中药组合物的制备方法，属于中药制剂技术 领域。
[0003]
【背景技术】
[0004] 随着人们生活节奏的加快和对美好生活的向往，妇产科镇痛和妇女产后的快速消 炎、产后性器官迅速恢复，如子宫收缩:增强收缩频率，缩短收缩时间已受到大众的关注。妇 女产褥期胎盘娩出后的子宫需要恢复到未孕状态，这个过程叫子宫复旧（它包括宫体肌纤 维缩复和子宫内膜再生）。产褥期妇女如发现子宫收缩乏力，要肌注子宫收缩剂(麦角新碱 或催产素)或使用产复欣和产后康等中药口服药物。
[0005] CN1541676A公开了一种用于子宫收缩的组合物及其制备方法，该药物原料包括桂 圆肉、当归、人参、桃仁、甘草、红花、益母草、川考、黄酒、红糖，其制备方法为取上述原料加 水熬制，红糖熬制，过滤，加入黄酒，再按常规制剂法制成各种剂型。CN101306174A公开了一 种用于子宫收缩的组合物，是以益母草、水杨梅、算盘子、闭鞘姜、扁柏、白花悬钩子为原料 制成。
[0006] 但是上述的中药存在着治疗效果不佳、疗程长的问题。
[0007]
【发明内容】
[0008] 本发明的目的是:提供一种促进产后子宫收缩的中药组合物的制备方法。
[0009] 技术方案如下： 一种促进产后子宫收缩的中药组合物的制备方法，所述的中药组合物是由按照重量份 计的如下中药和辅料组分制成：中药包括有:炮姜40~50份、当归10~20份、黄芪10~20份、 马鞭草5~10份、益母草5~10份、吴茱萸3~6份、五灵脂4~6份;辅料包括有:辛烯基琥珀酸 淀粉钠3~6份、二硬脂酰磷脂酰胆碱2~4份、胶化淀粉10~20份、糊精25~30份、崩解剂3~ 6份;所述的制备方法包括有如下步骤:第1步:取中药加乙醇水溶液煎煮，第一次加中药重 量的5~8倍量乙醇水溶液，加热回流，煎煮，滤过后，再将药渣中进行第二次煎煮，第二次加 中药重量的4~6倍量乙醇水溶液，加热回流，煎煮；乙醇水溶液的质量浓度是60~90%;第2 步:将煎液滤过，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，至80°C下的相对密度为1.22~1.24，放冷； 第3步:在步骤S2所得的煎液中加入中药重量的5~8倍的水，搅匀;再加入中药重量的3~4 倍的水，搅匀;第4步:静置8~16小时，滤取上清液，减压浓缩至80°C下的相对密度为1.25~ 1.39的稠膏;第4步：另取糊精，与稠膏混匀，加入胶化淀粉、二硬脂酰磷脂酰胆碱、辛烯基琥 珀酸淀粉钠、崩解剂，混合后，制粒，干燥，制成，即可。
[0010]所述的乙醇水溶液的质量浓度是60~90%。
[0011]所述的第1步中，第一次煎煮的时间是1~3小时，第二次煎煮的时间是1~2小时。 [0012]所述的第4步中，制粒是米用湿法制粒。
[0013] 所述的崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的 一种或几种的混合物。
[0014] 有益效果 方中炮姜温经散寒、通脉止痛，为君药。本品苦涩性温，走血分，守而不走，善去脏腑之 沉寒，发诸经之寒气，可使瘀血得温而行，以祛经脉中客留之寒邪而畅通血行，是温经散寒 之法。当归既能补血又能行血，走而不守，以行为补，故有补血活血、调经止痛的功效。吴茱 萸温中，止痛，理气，燥湿，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，经行腹痛。马鞭草既能清热，又能 化瘀止血，且用量颇重，黄芩和益母草与马鞭草共同作用，更增强了消热化瘀止血的效果， 而益母草能使子宫收缩而减少出血。五灵脂：苦、甘、性温，归肝、脾经，活血止痛、化瘀止 血、消积解毒。
[0015]
【具体实施方式】
[0016] 实施例1 促进产后子宫收缩的中药组合物的制备方法，所述的中药组合物是由按照重量份计的 如下中药和辅料组分制成：中药包括有:炮姜40份、当归10份、黄芪10份、马鞭草5份、益母草 5份、吴茱萸3份、五灵脂4份;辅料包括有:辛烯基琥珀酸淀粉钠3份、二硬脂酰磷脂酰胆碱2 份、胶化淀粉10份、糊精25份、崩解剂3份;所述的制备方法包括有如下步骤:第1步:取中药 加乙醇水溶液煎煮，第一次加锁阳重量的5倍量乙醇水溶液，加热回流，煎煮1小时，滤过后， 再将药渣中进行第二次煎煮，第二次加中药重量的4倍量乙醇水溶液，加热回流，煎煮1小 时；乙醇水溶液的质量浓度是60%;第2步:将煎液滤过，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，至80 °0下的相对密度为1.22，放冷;第3步:在步骤S2所得的煎液中加入中药重量的5倍的水，搅 匀;再加入中药重量的3倍的水，搅匀;第4步:静置8小时，滤取上清液，减压浓缩至80°C下的 相对密度为1.25的稠膏；第4步：另取糊精，与稠膏混匀，加入胶化淀粉、二硬脂酰磷脂酰胆 碱、辛烯基琥珀酸淀粉钠、交联聚维酮，混合后，湿法制粒，干燥，制成，即可。
[0017] 实施例2 促进产后子宫收缩的中药组合物的制备方法，所述的中药组合物是由按照重量份计的 如下中药和辅料组分制成：中药包括有：炮姜50份、当归20份、黄芪20份、马鞭草10份、益母 草10份、吴茱萸6份、五灵脂6份;辅料包括有：辛烯基琥珀酸淀粉钠6份、二硬脂酰磷脂酰胆 碱4份、胶化淀粉20份、糊精30份、崩解剂6份;所述的制备方法包括有如下步骤:第1步:取中 药加乙醇水溶液煎煮，第一次加锁阳重量的8倍量乙醇水溶液，加热回流，煎煮3小时，滤过 后，再将药渣中进行第二次煎煮，第二次加中药重量的6倍量乙醇水溶液，加热回流，煎煮2 小时；乙醇水溶液的质量浓度是90%;第2步:将煎液滤过，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，至 80°C下的相对密度为1.24,放冷;第3步:在步骤S2所得的煎液中加入中药重量的8倍的水， 搅匀;再加入中药重量的4倍的水，搅匀；第4步:静置16小时，滤取上清液，减压浓缩至80°C 下的相对密度为1.39的稠膏；第4步：另取糊精，与稠膏混匀，加入胶化淀粉、二硬脂酰磷脂 酰胆碱、辛烯基琥珀酸淀粉钠、交联聚维酮，混合后，湿法制粒，干燥，制成，即可。
[0018] 实施例3 促进产后子宫收缩的中药组合物的制备方法，所述的中药组合物是由按照重量份计的 如下中药和辅料组分制成：中药包括有:炮姜45份、当归15份、黄芪15份、马鞭草8份、益母草 8份、吴茱萸5份、五灵脂5份;辅料包括有:辛烯基琥珀酸淀粉钠5份、二硬脂酰磷脂酰胆碱3 份、胶化淀粉15份、糊精28份、崩解剂5份;所述的制备方法包括有如下步骤:第1步:取中药 加乙醇水溶液煎煮，第一次加锁阳重量的6倍量乙醇水溶液，加热回流，煎煮2小时，滤过后， 再将药渣中进行第二次煎煮，第二次加中药重量的5倍量乙醇水溶液，加热回流，煎煮2小 时；乙醇水溶液的质量浓度是80%;第2步:将煎液滤过，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，至80 °0下的相对密度为1.23，放冷;第3步:在步骤S2所得的煎液中加入中药重量的7倍的水，搅 匀;再加入中药重量的4倍的水，搅匀；第4步:静置12小时，滤取上清液，减压浓缩至80°C下 的相对密度为1.30的稠膏；第4步：另取糊精，与稠膏混匀，加入胶化淀粉、二硬脂酰磷脂酰 胆碱、辛烯基琥珀酸淀粉钠、交联聚维酮，混合后，湿法制粒，干燥，制成，即可。
[0019] 对照例1 与实施例3的区别在于：中药成分中未加入五灵脂。
[0020] 促进产后子宫收缩的中药组合物的制备方法，所述的中药组合物是由按照重量份 计的如下中药和辅料组分制成：中药包括有:炮姜45份、当归15份、黄芪15份、马鞭草8份、益 母草8份、吴茱萸5份;辅料包括有:辛烯基琥珀酸淀粉钠5份、二硬脂酰磷脂酰胆碱3份、胶化 淀粉15份、糊精28份、崩解剂5份;所述的制备方法包括有如下步骤:第1步:取中药加乙醇水 溶液煎煮，第一次加锁阳重量的6倍量乙醇水溶液，加热回流，煎煮2小时，滤过后，再将药渣 中进行第二次煎煮，第二次加中药重量的5倍量乙醇水溶液，加热回流，煎煮2小时；乙醇水 溶液的质量浓度是80%;第2步:将煎液滤过，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，至80°C下的相 对密度为1.23，放冷;第3步:在步骤S2所得的煎液中加入中药重量的7倍的水，搅匀;再加入 中药重量的4倍的水，搅匀;第4步:静置12小时，滤取上清液，减压浓缩至80°C下的相对密度 为1.30的稠膏;第4步:另取糊精，与稠膏混匀，加入胶化淀粉、二硬脂酰磷脂酰胆碱、辛烯基 琥珀酸淀粉钠、交联聚维酮，混合后，湿法制粒，干燥，制成，即可。
[0021] 以下试验例中采用了实施例3和对照例1中制备得到的中药组合物。
[0022]试验例1中药组合物对小鼠凝血时间的影响 昆明种小