乳酸环丙沙星耳用凝胶及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药品制备技术领域，具体涉及一种乳酸环丙沙星耳用凝胶及其制备方法。
【背景技术】
[0002]环丙沙星是一种药理活性较强的喹诺酮类抗菌药物，主要用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染及胃肠道感染等。复方环丙沙星滴耳液主要用于治疗急慢性化脓性中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎，但不易涂布均匀，且易挥发、流散，临床应用受到一定限制。外用凝胶剂为透明半固体，质地均匀细腻，易涂布，能在皮肤上形成透明薄膜，附着性强，释药快，滞留时间长，无气闷、油腻感，易洗除，不污染衣物，对皮肤和粘膜无刺激性，适合皮肤局部外用。
【发明内容】
[0003]本发明旨在针对上述问题，提出一种乳酸环丙沙星耳用凝胶及其制备方法。
[0004]本发明的技术方案在于:
乳酸环丙沙星耳用凝胶，由以下成分组成:
乳酸环丙沙星0.5-lg ；
丙二醇 10-15 mL ；
乙醇 20—25 mL ；
CMC — Na 0.5-1.0g ;卡波姆 940 0.5-lg ；
纯化水100 go
[0005]乳酸环丙沙星耳用凝胶的制备方法，包括以下步骤:
(I )取Ig卡波姆940加入10 mL丙二醇中，在乳钵中研磨均匀后，加水15 mL，使其充分溶胀；
(2)取乳酸环丙沙星0.5 g加人15 mL纯化水中，搅拌使其完全溶解；
(3)取CMC- Na 1.0g,乙醇润湿，加入15 mL纯化水中，搅拌成糊状；
(4)将步骤(2)与步骤(3)产物混合，搅匀并入步骤(I)产物中，加纯化水至100g，滴加醋酸调至PH6.0，搅拌均匀，即得乳白色凝胶；
(5)上述乳白色凝胶经巴氏灭菌法灭菌，无菌分装，即得乳酸环丙沙星耳用凝胶。
[0006]本发明的技术效果在于:
通过本发明提供的方法制备的乳酸环丙沙星耳用凝胶，制备工艺简单，性状美观，易于涂布，局部给药后易于吸收，不污染衣物，稳定性好。
【具体实施方式】
[0007]乳酸环丙沙星耳用凝胶，由以下成分组成:
乳酸环丙沙星0.5-lg ； 丙二醇 10-15 mL ；
乙醇 20—25 mL ；
CMC — Na 0.5-1.0g ;卡波姆 940 0.5-lg ；
纯化水100 go
[0008]乳酸环丙沙星耳用凝胶的制备方法，包括以下步骤:
(I )取Ig卡波姆940加入10 mL丙二醇中，在乳钵中研磨均匀后，加水15 mL，使其充分溶胀；
(2)取乳酸环丙沙星0.5 g加人15 mL纯化水中，搅拌使其完全溶解；
(3)取CMC- Na 1.0g,乙醇润湿，加入15 mL纯化水中，搅拌成糊状；
(4)将步骤(2)与步骤(3)产物混合，搅匀并入步骤(I)产物中，加纯化水至100g，滴加醋酸调至PH6.0，搅拌均匀，即得乳白色凝胶；
(5)上述乳白色凝胶经巴氏灭菌法灭菌，无菌分装，即得乳酸环丙沙星耳用凝胶。
【主权项】
1.乳酸环丙沙星耳用凝胶，其特征在于:由以下成分组成: 乳酸环丙沙星0.5-lg ； 丙二醇 10-15 mL ； 乙醇 20—25 mL ；CMC — Na 0.5-1.0g ;卡波姆 940 0.5-lg ； 纯化水100 go2.一种如权利要求1所述的乳酸环丙沙星耳用凝胶的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: (I )取Ig卡波姆940加入10 mL丙二醇中，在乳钵中研磨均匀后，加水15 mL，使其充分溶胀； (2)取乳酸环丙沙星0.5 g加人15 mL纯化水中，搅拌使其完全溶解； (3)取CMC- Na 1.0g,乙醇润湿，加入15 mL纯化水中，搅拌成糊状； (4)将步骤(2)与步骤(3)产物混合，搅匀并入步骤(I)产物中，加纯化水至100g，滴加醋酸调至PH6.0，搅拌均匀，即得乳白色凝胶； (5)上述乳白色凝胶经巴氏灭菌法灭菌，无菌分装，即得乳酸环丙沙星耳用凝胶。
【专利摘要】本发明涉及药品制备技术领域，具体涉及一种乳酸环丙沙星耳用凝胶及其制备方法。乳酸环丙沙星耳用凝胶，由以下成分组成：乳酸环丙沙星0.5-1g；丙二醇10-15mL；乙醇20-25mL；CMC－Na0.5-1.0g；卡波姆9400.5-1g；纯化水100g。本发明提供的乳酸环丙沙星耳用凝胶，制备工艺简单，性状美观，易于涂布，局部给药后易于吸收，不污染衣物，稳定性好。
【IPC分类】A61K31/496, A61K9/06, A61P27/16, A61K47/38, A61P31/04
【公开号】CN105560164
【申请号】CN201510834648
【发明人】王耀斌
【申请人】陕西盛迈石油有限公司
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2015年11月26日