一种用于老年性耳聋的复方黄水枝组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及神经内科用药技术领域，具体是涉及一种用于老年性耳聋的复方黄水枝组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]老年性耳聋是指随着年龄增长逐渐发生的进行性听力减弱，重者可致全聋的一种老年性疾病，是人体老化过程在听觉器官中的表现。通常情况下65?75岁的老年人中，发病率可尚达60 %左右。
[0003]老年性耳聋的发病机理较为复杂，目前尚不明确。有资料表明伴有高脂血症的老年患者中，老年性耳聋的发病率明显高于血脂正常组。高血脂促进老年聋，除因脂质沉积使外毛细胞和血管纹变性、血小板聚集及红细胞淤滞、微循环障碍外，还可能与过氧化脂对听觉感受器中生物膜和毛细胞的直接损害有关。耳蜗底周末端螺旋器和相关的神经萎缩，故表现为进展缓慢的双侧性、高频下降为主的感音神经性聋。另外，老年人由于骨质增生和沉着，使内耳内听道及附近的骨性小孔和小管狭窄或闭塞，相应的神经纤维、螺旋神经节萎缩，神经细胞减少，这可能是老年性聋的又一病因。应当承认，老年性聋是表现在听力方面的衰老现象，基本上符合新陈代谢规律，任何治疗均无法改变这一规律和趋势。
[0004]目前治疗该病的主要方法是使用扩张内耳血管的药物、降低血液粘稠度和溶解小血栓的药物、维生素B族药物、能量制剂、抗细菌、抗病毒及类固醇激素类药物等。这些药物的副作用自不必说，对于一般性耳聋确实有一定的效果，但是，老年人由于年老体衰，肾气亏虚，精血不足，耳失濡养，而致耳鸣、耳聋，治疗的时候则不能一味地扩张血管，而是需要从根源着手，进行补肾保肝、养心健脑、通经开窍。因此，我们可以考虑从中医理论入手，配制出一种适合老年人服用的药物。
【发明内容】
[0005]本发明解决的技术问题是，提供一种用于老年性耳聋的复方黄水枝组合物及其制备方法，该组合物疗效确切，标本兼治，且安全性高。
[0006]本发明的技术方案是，一种用于老年性耳聋的复方黄水枝组合物，主要是由以下重量份的成分制备而成:黄水枝60?90份、商陆花58?84份、羯布罗香55?80份、楮头红54?78份、阳雀花52?75份、黄花仔50?70份、狗响铃20?30份、复生草18?28份、绞股蓝10?20份、野料豆5?9份、鸭妬花2?8份、白菖纳米粉3?6份、金雀花纳米粉3?5份、龙眼壳纳米粉I?5份、杨梅根纳米粉I?4份、胡麻提取物0.3?1.5份、甘蓝提取物0.2?0.7份、青葙子提取物0.1?0.5份。
[0007]优选配比为:黄水枝75份、商陆花71份、羯布罗香67.5份、楮头红66份、阳雀花63.5份、黄花仔6份、狗响铃25份、复生草23份、绞股蓝15份、野料豆7份、鸭跖花5份、白菖纳米粉4.5份、金雀花纳米粉4份、龙眼壳纳米粉3份、杨梅根纳米粉2.5份、胡麻提取物0.9份、甘蓝提取物0.45份、青葙子提取物0.3份。
[0008]其中，所选中药材的研究现状如下:黄水枝:《四川中药志》:〃性寒，味苦，无毒。〃《四川武隆药植图志》:〃治耳聋，气喘。〃商陆花:味微苦，甘，性平;化痰开窍，主痰湿上蒙，健忘，嗜睡，耳目不聪。羯布罗香:味辛，苦，性凉;开窍醒神;散热止痛。主中风口噤;热病神昏；惊痫痰迷;气闭耳聋；目赤翳障；口疮;喉痹;疮疡。楮头红:性凉，味酸，无毒;清肺热，去肝火，治风湿痹痛，耳鸣、耳聋及目雾羞明。阳雀花性平，味甘微苦;补气益肾，治头晕头痛，耳鸣眼花，肺痨咳嗽，小儿疳积。黄花仔《实用中草药》:〃性平，味甘微辛。〃《实用中草药》:〃活血行气，清热解毒。治肝炎，痢疾，腰肌劳损，乏力，脓疡。〃狗响铃:味甘、微苦，性平;养肝滋肾，止咳平喘，调经，用于肝肾不足所致头晕目眩，耳鸣耳聋，遗精，肾炎，支气管炎，哮喘，月经不调，白带。复生草:味淡，性平;利尿，调经，滋阴补虚。主治水肿，头晕，耳鸣，小儿营养不良，月经不调，胃痛，小儿腹泻。绞股蓝:味苦，微甘，性凉；归肺、脾、肾三经;益气健脾，化痰止咳，清热解毒，主治:体虚乏力;虚劳失精；白细胞减少症;高脂血症;病毒性肝炎;慢性胃肠炎;慢性气管炎，可治疗高血压、高血脂、高血糖，脂肪肝等症。有保肝解毒、降血压、降血脂血糖的功效。野料豆:《本草汇言》:味甘苦咸，气寒，无毒;补益肝肾，祛风解毒，治阴亏目昏，肾虚腰痛，盗汗，筋骨疼痛，产后风痉，小儿疳疾。鸭跖花:味辛，性温;疏风散寒，开窍通络。白菖:味苦、辛，性温;化痰，开窍，健脾，利湿;《上海常用中草药》:镇静安神，化痰，健胃，治癫痫，耳鸣，听觉不灵，胸腹胀闷。金雀花味酸、涩，性温;滋阴，和血，健脾;《上海常用中草药》:活血祛风，止咳，强壮，治头晕头痛、耳鸣眼花，肺虚久咳，小儿疳积。龙眼壳:《本草再新》:味甘，性温，无毒;《本草再新》:治心虚头晕，散邪祛风，聪耳明目。杨梅根:味辛，性温；《福建中草药》:理气散瘀，通关开窍。
[0009]进一步地，所述白菖纳米粉、金雀花纳米粉、龙眼壳纳米粉、杨梅根纳米粉的粒径均为100?300nm，纳米级的药粉能提高药物吸收度，增强疗效。
[0010]进一步地，所述胡麻提取物的制备方法为:胡麻种皮经过有机溶剂乙酸乙酯浸提，料液比为lg:5?10ml，浸提温度为55°C，浸提时间为I?2h，再将提取液减压蒸馏浓缩至原重量的15%，用低温结晶器与-2?(TC结晶获得胡麻提取物。
[0011]进一步地，所述甘蓝提取物的制备方法为:将甘蓝切碎后，用相对于甘蓝6?10倍重量的40?70 % (v/v)乙醇溶液提取，共I?3次，每次I?3小时，获得提取液，回收乙醇，并浓缩成60°C相对密度为0.56?0.72的浸膏，上大孔树脂柱，先用40?60 %乙醇溶液洗脱，再用65?75%乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液;浓缩，上硅胶短粗柱，柱径高比为1: (2?3)，以乙酸乙酯溶液为洗脱剂，收集洗脱液，浓缩，冷冻干燥即得甘蓝提取物。
[0012]进一步地，所述青葙子提取物的制备方法为:将青葙子洗净，粉碎成粗粉，然后用50 %乙醇溶液对亚麻粗粉进行提取，料液比为Ig: 3?1ml，提取温度为30?50 V，提取时间为10?30分钟，对得到的提取液进行过滤，浓缩，加醇至含醇量为50?60%，用离心机以800?1200r/min的速度离心，离心后的上清液过SephadeX02LH-20柱，先用水洗，然后用质量百分比浓度为90 %的醇洗脱，洗脱液浓缩并喷雾干燥，即得到青葙子提取物。
[0013]—种用于老年性耳聋的复方黄水枝组合物的制备方法，包括以下步骤:
[0014]步骤一、按所述配比将黄水枝、商陆花、羯布罗香、楮头红、阳雀花、黄花仔、狗响铃、复生草、绞股蓝、鸭跖花、野料豆分别置于温度为62°C的清水中处理35min，再置于揉捻机中揉捻50?60s，待揉捻完成后，再置于烘干机中烘干至含水量为8?10%，置于粉碎机中粉碎成10?40目，得到黄水枝粉末、商陆花粉末、羯布罗香粉末、楮头红粉末、阳雀花粉末、黄花仔粉末、狗响铃粉末、复生草粉末、绞股蓝粉末、鸭跖花粉末、野料豆粉末，将以上粉末混合，得到混合粉末，煎煮提取3