一种一次性盆底生物反馈电极插件的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种一次性盆底生物反馈电极插件。
【背景技术】
[0002]盆底的肛提肌是维持盆底器官正常生理位置和实现其正常生理功能的重要肌肉群，由左右侧髂骨尾骨肌、耻骨尾骨肌和耻骨直肠肌组成。怀孕分娩、盆底手术等危险因素容易导致肛提肌损伤，造成左右侧肛提肌的不对称，从而会引起尿失禁疾病。尿失禁是一种不自主的经尿道漏出尿液现象，据统计，25%成年女性患有尿失禁。自然生产的妇女有50%出现尿失禁，50岁以上的女性容易出现尿失禁和各种排尿困难症状。
[0003]目前尿失禁治疗主要包括手术治疗和非手术治疗，手术治疗主要目的为恢复正常的解剖结构。由于手术本身具有创伤，同时费用高且存在手术并发症。故非手术治疗成为首选。现有技术中非手术治疗主要包括行为疗法、物理治疗、药物治疗和电刺激治疗。
[0004]电刺激治疗的必备元件是电极，临床上采用的电极有表面电极，插入电极，阴道电极，对于女生患者而言，通过阴道电极采集获取盆底表面肌电已经成为盆底肌功能评估和治疗的重要方法。该方法通过将阴道电极插入阴道内，并与外部诊疗设备连接，采集盆底肌的肌电信号进行分析，从而对盆底肌功能障碍疾病做出诊断。该方法操作简便，灵敏度高，重复性好，能够较为准确反映盆底肌的损伤情况。此外，阴道电极往往也用来传导外部设备发出的电脉冲，对盆底神经肌肉施加电刺激，帮助恢复肌肉功能。
[0005]然而，现有的阴道电极存在以下缺陷不足:1.价格较为昂贵，一次性使用成本较高，必须要多次重复消毒使用，导致潜在的交叉感染风险;2.阴道电极置入时需要不断调节位置，确保电极与盆底肌充分接触，便于采集盆底肌的肌电信号进行分析，而现有的阴道电极一旦置入阴道则不能调节，或者通过旋转阴道电极上的导线来进行调节，操作不便，影响阴道电极的灵敏度;3.现有的阴道电极置入后，有时因患者因盆底肌肉收缩，阴道电极随着肌肉收缩移动，阴道电极定位不准确;4.阴道电极置入阴道后，稳定性差，诊断治疗的过程中，患者的体位变化时，阴道电极易脱出。
[0006]综上所述，亟需一种成本低廉，一次性使用，方便调节，灵敏度高，不易脱出，定位准确的一次性盆底生物反馈电极插件。而关于这种电极插件目前还未见报道。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供成本低廉，一次性使用，方便调节，敏度高，不易脱出，定位准确的一次性盆底生物反馈电极插件。
[0008]为实现上述目的，本发明采取的技方案是:
[0009]—种一次性盆底生物反馈电极插件，所述电极插件包括壳体、电极块、遮挡体、调节体、导线接口、导线;所述的壳体材质为热塑性弹性体;所述的壳体上设有两个窗口，两个窗口呈对称布置;所述的窗口中设有电极块;所述电极块与导线建立连接;所述的壳体的尾部设有调节体和遮挡体;所述调节体上设有定位线;所述的定位线位于调节体上的轴向上，且定位线与电极块的轴向相对应一致;所述的调节体外端部设有导线接口；所述导线接口中连接有导线。
[0010]所述的壳体呈哑铃型，壳体包括内侧球状部、连接部、外侧球状部;所述外侧球状部的直径大于内侧球状部的直径;所述内侧球状部直径为28-40mm，外侧球状部的直径为24_33mm;所述壳体长度为60_85mm。
[0011]所述的壳体I呈球棒形，且头端为半球状，头端至尾端半径呈递减趋势;所述壳体头端直径为30-40mm;所述壳体长度为60-70mm。
[0012]所述遮挡体为圆形，遮挡体上设有内螺纹，调节体上设有外螺纹，内螺纹和外螺纹相配合;遮挡体与调节体之间的连接为活动连接。
[0013]所述的遮挡体为长条形，遮挡体与壳体的轴向形成T形。
[0014]所述的壳体上还设有弯曲段，其弯曲段与壳体尾部是一次整体成型的，弯曲段的设计按照阴道生理结解剖结构设计而成。
[0015]所述的电极块呈扇形结构或哑铃形结构，且电极块的外表面为外凸的弧面。
[0016]所述电极块为不锈钢材料制造而成。
[0017]所述调节体长度为10-30mm，直径为15_20mm。
[0018]所述的调节体通过插拔方式拧紧方式与壳体建立连接。
[0019]本发明优点在于:
[0020]1、本发明的一种一次性盆底生物反馈电极插件，成本低廉，一次性使用，方便调节，敏度高，不易脱出，定位准确；
[0021]2、壳体采用热塑性弹性体材料，电极块采用不锈钢材料，材料易获得，成本低廉，壳体采用两种结构设计，一种设计为壳体为哑铃形，另一种壳体设计为球棒形，按照女性阴道生理解剖结构设计而成，哑铃形的壳体置于阴道中稳定性好，诊断治疗过程中患者在不同体位变化下，其壳体均与盆底肌紧密接触，球棒形的壳体使得阴道电极在置入过程中导向性好，头端为半球状，对患者的侵入性更小；
[0022]3、设有电极块，一方面有利于电极块刺激盆底肌，另一方面使得盆底肌的肌电信号能够经电极块传导至外部的诊疗设备，便于采集盆底肌的肌电信号进行分析，从而对盆底肌功能障碍疾病做出诊断；
[0023]4、电极块的形状采用两种结构设计，一种电极块的轮廓形状为哑铃形，另一种电极块的形状为扇形，哑铃形的电极块，使得电极块接触面大，扇形的电极块，使得电极块与盆底肌接触性好，灵敏度高
[0024]5、设有遮挡体，避免阴道电极插入过深，且遮挡体还设计成活动连接的结构形式，使得阴道电极置入的深度可控；
[0025]6、设有调节体以及定位线，可随时调节阴道电极的位置，确保电极块与盆底肌充分接触，灵敏度高，肌电信号采集精确；
[0026]7、壳体尾部设有弯曲段，按照阴道生理结解剖结构设计而成，一方面防止阴道电极落入阴道无法取出，另一方面方便医生操作。
[0027]8.调节体与壳体的连接方式还可为活动连接，即调节体能够通过插拔方式抒紧方式与壳体建立连接，其目的是便于更换不同长度的调节体，使得操作调节更加方便。
【附图说明】
[0028]附图1是本发明的一种一次性盆底生物反馈电极插件结构示意图。
[0029]附图2是本发明的另一种一次性盆底生物反馈电极插件结构示意图。
[0030]附图3是本发明的另一种一次性盆底生物反馈电极插件结构示意图。
[0031]附图4是本发明的另一种一次性盆底生物反馈电极插件结构示意图。
[0032]附图5是本发明的另一种一次性盆底生物反馈电极插件结构示意图。
[0033]附图6是本发明的另一种一次性盆底生物反馈电极插件结构示意图。
[0034]附图7是本发明的另一种一次性盆底生物反馈电极插件结构示意图。
[0035]附图8是本发明的另一种一次性盆底生物反馈电极插件结构示意图。
【具体实施方式】
[0036]下面结合附图对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0037]附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示:
[0038]1.壳体 11.电极块
[0039]12.遮挡体 13.调节体
[0040]14.导线接口 15.导线[0041 ] 16.外螺纹 17.定位线
[0042]18.弯曲段 181.内侧球状部
[0043]182.连接部183.外侧球状部
[0044]实施例1
[0045]请参照图1，图1是本发明的一种一次性生物盆底生物反馈电极插件结构示意图。一种一性盆底生物反馈电极插件，所述电极插件包括壳体1、电极块11、遮挡体12、调节体13、导线接口 14，导线15;所述的壳体I呈哑铃型，壳体I包括内侧球状部181、连接部182、外侧球状部183;所述外侧球状部183的直径大于内侧球状部181的直径;所述的壳体I上设有两个窗口，两个窗口呈对称布置;所述窗口中设有电极块11;所述电极块11与导线15建立连接;所述的壳体I的尾部设有调节体13和遮挡体12;所述的调节体13与壳体I是一次整体成型的;所述调节体1